关于聚维酮K25国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委发布关于聚维酮K25国家药用辅料标准草案的公示。 我委拟制定聚维酮K25国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人：陈蕾、朱冉 电话：010-67079566、67079581 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室 邮编：100061聚维酮K25质量标准草案公示稿.pdf......阅读全文
聚维酮碘的含量测定方法
含量测定取本品约1g,精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(通则0701),用硫代硫酸钠滴定液(O.1mol/L)滴定,每lml硫代硫酸钠滴定液(O.1mol/L)相当于12.69mg的I。
聚维酮碘的含量测定方法
取本品约1g,精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(通则0701),用硫代硫酸钠滴定液(O.1mol/L)滴定,每lml硫代硫酸钠滴定液(O.1mol/L)相当于12.69mg的I。
药典药用辅料和药包材通用技术要求的主要特点
加强特殊药用辅料全链条质量管理为加强对动物来源辅料、预混和共处理辅料的全链条质量管理及风险防控,本版药典首次收载了9602和9603两个指导原则,均填补了《中国药典》该领域技术要求的空白。9602在概述部分明确了所谓动物来源药用辅料的定义和分类,阐明了该指导原则的适用范围。后续分原材料的一般要求(包
氯化钙国家药用辅料标准修订草案的公示
国家药典委拟修订氯化钙国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的上述国家药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”
聚维酮碘的类别和制剂规格
类别消毒防腐药贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存制剂(1)聚维酮碘乳膏(2)聚维酮碘栓(3)聚维酮碘溶液(4)聚维酮碘凝胶
聚维酮碘凝胶的鉴别检查方法
鉴别取本品约5g,加水20ml,搅拌使溶解后,照下述方法试验。(1)取溶液1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,溶液即显蓝紫色(2)取溶液10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒,不显蓝色检查酸度取本品4.0g,加水20ml,搅拌使溶解后,依法
聚维酮碘凝胶的类别及规格
类别同聚维酮碘规格(1)5%(2)10%贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
聚维酮碘凝胶的含量测定方法
取本品适量(约相当于聚维酮碘1.0g),精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使聚维酮碘溶解,照电位滴定法(通则0701),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mo/L)相当于12.69mg的I。
聚维酮碘凝胶的类别和规格
类别同聚维酮碘规格(1)5%(2)10%贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
聚维酮碘凝胶的基本性状
本品为水溶性红棕色的稠厚液体。
聚维酮碘栓的基本性状
性状本品为棕红色栓。
聚维酮碘栓的鉴别方法
鉴别取本品1粒,加水20ml,振摇使聚维酮碘溶解照下述方法试验。(1)取溶液1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,即显蓝紫色。(2)取溶液10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒,不显蓝色
聚维酮碘栓的鉴别检查方法
鉴别取本品1粒,加水20ml,振摇使聚维酮碘溶解照下述方法试验。(1)取溶液1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,即显蓝紫色。(2)取溶液10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒,不显蓝色检查应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)
聚维酮碘凝胶的鉴别方法
鉴别取本品约5g,加水20ml,搅拌使溶解后,照下述方法试验。(1)取溶液1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,溶液即显蓝紫色(2)取溶液10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒,不显蓝色
聚维酮碘凝胶的基本性状
性状本品为水溶性红棕色的稠厚液体。
聚维酮碘凝胶的基本性状
性状本品为水溶性红棕色的稠厚液体。
聚维酮碘溶液的基本性状
本品为红棕色液体。
聚维酮碘的性状鉴别检查方法
性状本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。本品在水或乙醇中溶解,在乙醚中不溶。鉴别取本品约0.5g,加水5m1溶解后,照下述方法试验(1)取溶液1滴,加水9ml与淀粉指示液1ml,即显深蓝色(2)取溶液0.5ml,涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低湿度室温下放置过夜使干燥,形成一棕色、干
聚维酮碘凝胶的基本性状
本品为水溶性红棕色的稠厚液体。
聚维酮碘溶液的基本性状
性状本品为红棕色液体。
聚维酮碘乳膏的检查方法
酸度取本品1.0g,加水20ml使混匀,依法测定(通则0631),pH值应为25~4.5。其他应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
聚维酮碘的类别及贮藏方法
类别消毒防腐药贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存制剂(1)聚维酮碘乳膏(2)聚维酮碘栓(3)聚维酮碘溶液(4)聚维酮碘凝胶
聚维酮碘溶液的含量测定方法
含量测定精密量取本品适量(约相当于聚维酮碘1.25g),置烧杯中,加水至125ml,照电位滴定法(通则0701),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mo/L)相当于12.69mg的I。
聚维酮碘溶液的鉴别方法
(1)取本品1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,溶液即显蓝紫色(2)取本品10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸,放置60秒,不显蓝色
聚维酮碘凝胶的含量测定方法
取本品适量(约相当于聚维酮碘1.0g),精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使聚维酮碘溶解,照电位滴定法(通则0701),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mo/L)相当于12.69mg的I。
聚维酮碘溶液的含量测定方法
精密量取本品适量(约相当于聚维酮碘1.25g),置烧杯中,加水至125ml,照电位滴定法(通则0701),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mo/L)相当于12.69mg的I。
聚维酮碘凝胶的含量测定方法
含量测定取本品适量(约相当于聚维酮碘1.0g),精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使聚维酮碘溶解,照电位滴定法(通则0701),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mo/L)相当于12.69mg的I。
聚维酮碘乳膏的检查方法
检查酸度取本品1.0g,加水20ml使混匀,依法测定(通则0631),pH值应为25~4.5。其他应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
聚维酮碘溶液的鉴别方法
鉴别(1)取本品1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,溶液即显蓝紫色(2)取本品10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸,放置60秒,不显蓝色
聚维酮碘栓的含量测定方法
含量测定取本品5粒,置烧杯中,加水120ml,搅拌使聚维酮碘溶解,照电位滴定法(通则ω701),用硫代硫酸钠滴定液(o.1mol/L)滴定。每lml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。