关于聚维酮K25国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委发布关于聚维酮K25国家药用辅料标准草案的公示。 我委拟制定聚维酮K25国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人：陈蕾、朱冉 电话：010-67079566、67079581 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室 邮编：100061聚维酮K25质量标准草案公示稿.pdf......阅读全文
聚维酮碘凝胶的类别及贮藏方法
类别同聚维酮碘规格(1)5%(2)10%贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
聚维酮碘的类别制剂及贮藏方法
类别消毒防腐药贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存制剂(1)聚维酮碘乳膏(2)聚维酮碘栓(3)聚维酮碘溶液(4)聚维酮碘凝胶
聚维酮碘乳膏的鉴别方法
鉴别取本品约1g,加水20ml,振摇使聚维酮碘溶解后,照下述方法试验。(1)取溶液1~5滴,加水10m1l与淀粉指示液1滴,溶液即显蓝紫色。(2)取溶液10ml,置50m锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污)瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒,不显蓝色。
聚维酮碘乳膏的鉴别方法
鉴别取本品约1g,加水20ml,振摇使聚维酮碘溶解后,照下述方法试验。(1)取溶液1~5滴,加水10m1l与淀粉指示液1滴,溶液即显蓝紫色。(2)取溶液10ml,置50m锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污)瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒,不显蓝色。
聚维酮碘乳膏的含量测定方法
含量测定取本品约10g,精密称定,置烧杯中,加水120ml,置50℃的水浴中加热,搅拌使聚维酮碘溶解,放冷,照电位滴定法(通则0701),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴每1m1硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的
聚维酮碘乳膏的鉴别检查方法
鉴别取本品约1g,加水20ml,振摇使聚维酮碘溶解后,照下述方法试验。(1)取溶液1~5滴,加水10m1l与淀粉指示液1滴,溶液即显蓝紫色。(2)取溶液10ml,置50m锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污)瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒,不显蓝色。检查酸度取本品1.0g,加水20ml使混匀,依
聚维酮碘栓的类别及贮藏方法
类别同聚维酮碘。规格0.2贮藏遮光,密封保存。
聚维酮碘栓的性状鉴别检查方法
性状本品为棕红色栓。鉴别取本品1粒,加水20ml,振摇使聚维酮碘溶解照下述方法试验。(1)取溶液1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,即显蓝紫色。(2)取溶液10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒,不显蓝色检查应符合栓剂项下有关的各项规定(通
聚维酮碘乳膏的基本性状
性状本品为棕红色乳膏。
聚维酮碘溶液的类别和制剂规格
类别同聚维酮碘。规格(1)1%(2)2.5%(3)5%(4)7.5%(5)10%
聚维酮碘溶液的性状鉴别检查方法
性状本品为红棕色液体。鉴别(1)取本品1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,溶液即显蓝紫色(2)取本品10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸,放置60秒,不显蓝色检查pH值应为3.0~6.5(通则0631)其他应符合洗剂项下有关的各项规定(通则0127)
聚维酮碘的性状及鉴别方法
性状本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。本品在水或乙醇中溶解,在乙醚中不溶。鉴别取本品约0.5g,加水5m1溶解后,照下述方法试验(1)取溶液1滴,加水9ml与淀粉指示液1ml,即显深蓝色(2)取溶液0.5ml,涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低湿度室温下放置过夜使干燥,形成一棕色、干
聚维酮碘溶液的类别及贮藏方法
类别同聚维酮碘。规格(1)1%(2)2.5%(3)5%(4)7.5%(5)10%贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
湖南拟建药用辅料检验监测中心
记者日前从省食品药品监督管理局获悉，“十二五”期间，我省将在食品药品领域进一步强化科学监管，让公众在饮食用药安全方面更放心。 我省的食品药品监管部门组建时间不长，又正在进行由垂直管理向分级管理的体制变动，但在“十一五”仍取得了全省食品安全状况持续改善、药品和医疗器械质量稳步提高
关于乙基纤维素国家药用辅料标准修订草案的公示
分析测试百科网讯 近日，国家药典委员会拟修订乙基纤维素国家药用辅料标准，文件规定了乙基纤维素的性状、鉴别方法、检测方法及含量测定等。现附全文如下：关于乙基纤维素国家药用辅料标准修订草案的公示 我委拟修订乙基纤维素国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为
蔗糖丸芯、盐酸等国家药用辅料标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订聚乙烯醇、枸橼酸钠、蔗糖丸芯、盐酸4个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的聚乙烯醇、枸橼酸钠、蔗糖丸芯、盐酸4个国家药用辅料标准公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联
药典委：元素杂质指导原则标准草案公示
近日，国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议，国家药典委员会相关专业委员会进行了研讨，在第一次公示稿的基础上进行部分内容
聚维酮碘凝胶的性状及鉴别方法
性状本品为水溶性红棕色的稠厚液体。鉴别取本品约5g,加水20ml,搅拌使溶解后,照下述方法试验。(1)取溶液1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,溶液即显蓝紫色(2)取溶液10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒,不显蓝色
聚维酮碘凝胶的性状及鉴别检查方法
性状本品为水溶性红棕色的稠厚液体。鉴别取本品约5g,加水20ml,搅拌使溶解后,照下述方法试验。(1)取溶液1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,溶液即显蓝紫色(2)取溶液10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒,不显蓝色检查酸度取本品4.0g
聚维酮碘乳膏的类别及贮藏方法
类别同聚维酮碘规格10%贮藏密封,在凉暗处保存。
聚维酮碘乳膏的性状鉴别检查方法
性状本品为棕红色乳膏。鉴别取本品约1g,加水20ml,振摇使聚维酮碘溶解后,照下述方法试验。(1)取溶液1~5滴,加水10m1l与淀粉指示液1滴,溶液即显蓝紫色。(2)取溶液10ml,置50m锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污)瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒,不显蓝色。检查酸度取本品1.0g,
聚维酮碘栓的性状及鉴别方法
性状本品为棕红色栓。鉴别取本品1粒,加水20ml,振摇使聚维酮碘溶解照下述方法试验。(1)取溶液1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,即显蓝紫色。(2)取溶液10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液浸润的滤纸,放置60秒,不显蓝色
聚维酮碘溶液的性状及鉴别方法
性状本品为红棕色液体。鉴别(1)取本品1~5滴,加水10ml与淀粉指示液1滴,溶液即显蓝紫色(2)取本品10ml,置50ml锥形瓶中(瓶内颈切勿玷污),瓶口覆盖一张用淀粉指示液湿润的滤纸,放置60秒,不显蓝色
对维生素C等6个药用辅料标准征集的通知
分析测试百科网讯 国家药典委员会下发《关于对维生素C等6个药用辅料标准征集意见的通知 》文件。 通知中说明为确保药用辅料国家标准的合理性和可操作性，经国家药典委员会药用辅料与药包材专业委员会审议通过，现就维生素C等6个药用辅料标准草案稿公开征求意见（见附件1-6）。 请各相关辅料生产和使用单
羟丙基倍他环糊精等国家药用辅料标准修订草案公示
国家药典委员会拟修订羟丙基倍他环糊精、甘油、甘油（供注射用）国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性， 现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。 来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办
液相色谱在药用辅料检测方面大有可为
作为现代药品检验重要的检测手段，液相色谱技术在药用辅料检验中也发挥着重要作用。从《中国药典》的修订中可以看出，随着我国药用辅料品种迅速增加及药用辅料的检测标准逐渐完善，结果精准、操作简便的液相色谱法得到广泛应用和发展。 通常药用辅料被认为是生理惰性、化学惰性，但诸多药物不良事件与药用辅料有
药用辅料的检测项目及仪器配置
药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等，其中前3个属于非无菌制剂，后2个属于无菌制剂，药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。一、检测项目基础检测：粘度、残留溶剂、重金属检测非无菌制剂用辅料：微生物限度检测无菌制剂用辅料：细菌内毒素、无菌检测二、相应检测项目及仪器配置1
国家药典委拟提高脑心安胶囊标准品种
为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就脑心安胶囊拟提高标准草案予以公示，标准公示期一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会
国家药典委：甲硝唑凝胶国家标准公示
国家药典委拟修订甲硝唑凝胶的国家标准(标准编号为WS1- (X-172)-2003Z，具体修订内容见附件)。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送
国家药典委公示泊洛沙姆188、407辅料检测方法－含红外、GC等
近日国家药典委员会公示泊洛沙姆188、泊洛沙姆407药用辅料标准草案，标准包含滴定、气相等方法。具体原文如下：经我委相关专业委员会审议，现对泊洛沙姆188、泊洛沙姆407药用辅料标准草案（见附件1、2）予以公示，公示期为3个月。 如对公示稿有疑问，可与起草单位沟通。如对公示稿有异议，请来函说明，并