医疗器械行业2月风向政策文件逐一揭晓
在2024年2月期间，国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心、国家卫生健康委员会、国家组织医用耗材联合采购平台以及国家标准化管理委员会等多部门，共同或分别出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规文件。这些公告和通知涉及了包括创新医疗器械优先审批程序在内的多个重要议题，旨在进一步规范医疗器械市场秩序，推动技术创新与应用，加强产品质量监管，并促进医用耗材集中采购工作的深化实施。同时，各地监管部门也相应发布了配套措施及指导性意见，以确保相关政策的落地执行。发布机构日期相关文件国家药监局2月1日《中国医疗器械标准管理年报(2023年度) 》2月5日《2023年度医疗器械注册工作报告》2月19日YY1001-2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准国家卫健委2月8日《关于2023年甲类大型医用设备配置许可结果的通告》2月8日《国家卫生健康委关于调整"十四五"大型医用设备配置规划的通知》国家药监局器审中心2月5日......阅读全文
《医疗器械网络销售质量管理规范》出台
4月28日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），自2025年10月1日起施行。 出台《规范》是贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定，指导和规范医疗器械网络销售经营者和电子商务平台经营者加强质量管理，保障医疗器械网络销售质量安
超928万－该市人民医院公开招标生物质谱检测系统等检验设备
海伦市人民医院发布检验设备采购公开招标公告，共采购16台仪器设备，包括全自动生化免疫流水线、全自动化学发光分析仪、全自动生物质谱检测系统、全自动酶联免疫分析仪等，总预算达928.16万元。项目概况检验设备采购 招标项目的潜在投标人应在黑龙江易采招标投标交易平台（http://www.yicaie-b
《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读
为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，经国务院同意，近日国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。现就有关内容予以解读。 一、《意见》的起
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》政策解读
近日，国家药监局印发《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》（2025年第22号，以下简称《公告》）。现就《公告》相关内容说明如下： 一、《公告》修订背景 为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，指导监管部门规范开展医疗器械临床试验项目检查工作，国家药监局结合新版《医疗器械临床
近600万－福建一医院采购多包医疗器械
近日，福建省龙岩市第一医院发布“CO2培养箱、倒置显微镜等医疗设备货物类采购项目”采购项目，预计花费近600万采购多类医疗器械。详细信息如下：项目编号：[350800]FJXW[GK]2020007项目名称：CO2培养箱、倒置显微镜等医疗设备货物类采购项目采购方式：公开招标预算金额：5765100元
524万－该机构采购全自动血细胞分析仪等检测设备
项目概况 湖北国际旅行卫生保健中心（武汉海关口岸门诊部）2024年检测设备采购 招标项目的潜在投标人应在网络获取招标文件，并于2024年11月18日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：HBT-17224378-246502 项目名称：湖北国际旅行卫生保
1800万！复旦大学附属华山医院磁共振成像系统招标
复旦大学附属医院华山医院近日发布招标公告，预计花费1800万采购磁共振成像系统。具体招标内容如下： 项目概况 磁共振成像系统 招标项目的潜在投标人应在华山医院招标采购管理云系统（以下简称“云系统”，网址：https://zbb.huashan.org.cn:9528）获取招标文件，
显微课堂－|－如何辨别文件真伪
从泛泛之类到奇怪鲜有的造假案件全球身份证和驾驶证类案件占据了他工作量的 80% 左右， 接下来是出生证明和国籍证明。 但是， 也有很多奇怪鲜有的案件。 “ 我遇到最蹊跷的案件是一份塞内加尔人的单身证明， 这是一张长且窄的纸张， 上面的排版是我这辈子从来没见过的。 在做出判断前， 我所面临的挑战是找
显微课堂－|－如何辨别文件真伪
从泛泛之类到奇怪鲜有的造假案件全球身份证和驾驶证类案件占据了他工作量的 80% 左右， 接下来是出生证明和国籍证明。 但是， 也有很多奇怪鲜有的案件。 “ 我遇到最蹊跷的案件是一份塞内加尔人的单身证明， 这是一张长且窄的纸张， 上面的排版是我这辈子从来没见过的。 在做出判断前， 我所面临的挑战是找
招标公告：灵川县中医医院1.5T磁共振成像设备采购
项目概况 灵川县中医医院1.5T磁共振成像设备采购 招标项目的潜在投标人应在详见正文获取招标文件，并于2022年03月03日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：GLZC2022-G1-230006-GTZB 项目名称：灵川县中医医院1.5T磁共振成像设
600万，北京大学人民医院医疗设备购置项目
项目概况 北京大学人民医院企业信息医疗设备购置项目第九批 招标项目的潜在投标人应在北京市朝阳区东三环中路59号京城机电大厦A座17层1710室。获取招标文件，并于2024年07月15日 13点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：0733-24112401 项目
近1100万！长春市朝阳区疾控中心购置仪器设备
2023年11月10日，长春市朝阳区疾控中心发布《长春市朝阳区疾控中心设备购置项目》项目公告，预计花费10876472.00元采购仪器设备。详细信息如下： 一、项目基本情况 项目编号：ZRGT-JL-20231101； 项目名称：长春市朝阳区疾控中心设备购置项目； 预算金额：10876472
记忆真如U盘上的文件，用删除文件恢复工具就可恢复了？
最近，英国卡迪夫大学科学家通过小鼠实验研究了脑中的记忆巩固过程，证明即使破坏这一过程，通过某些措施仍能恢复相关记忆。这一结果挑战了以往把记忆巩固作为一个独立记忆过程的观点，为开发出治疗记忆问题的新药开辟了道路。 以往理论认为，在记忆巩固过程中，过去存储的记忆会因回想而变得不稳定。回想会使记忆
蚌埠医学院第一附属医院液相色谱串联质谱仪采购项目
项目概况蚌埠医学院第一附属医院液相色谱串联质谱仪采购项目（重发公告第1次） 招标项目的潜在投标人应在http://jypt.ahhyzb.com.cn:8080获取招标文件，并于2022年04月07日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：2021HY-C651587项目
气相色谱全自动顶空进样器等采购项目竞争性磋商公告
项目概况 受闽清县疾病预防控制中心委托，福建乾晟招标代理有限公司对[350124]QSZB[CS]2024001、气相色谱全自动顶空进样器、流动注射仪及游离二氧化硅全自动检测仪采购项目组织竞争性磋商，现欢迎国内合格的供应商前来参加。气相色谱全自动顶空进样器、流动注射仪及游离二氧化硅全自动检测仪
306万元－贵州中医药大学第一附属医院采购一批医疗设备
近日，贵州中医药大学第一附属医院发布《贵州中医药大学第一附属医院关于一批医疗设备及配套公共设备（高端麻醉监护仪）》公开招标公告，欲花费306万元采购一批医疗设备，详情如下：一、项目基本情况项目编号：20221021255项目名称：一批医疗设备及配套公共设备（高端麻醉监护仪）项目序列号： P52000
支持国产！北京回龙观医院购置医用设备公开招标
项目概况 医用设备购置 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件，并于2024-08-06 09:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：11000024210200077972-XM001 项目名称：医用设备购置 预算金额：596.2 万元
472万，中南大学湘雅二医院医疗设备更新第二批采购项目公开招标公告
项目概况中南大学湘雅二医院医疗设备更新第二批采购项目 招标项目的潜在投标人应在北京泛华国金工程咨询有限公司（长沙市芙蓉区晚报大道267号晚报大厦19楼1901室）获取招标文件，并于2024年12月24日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：BJFH-2024-193项目
641万！沈阳一疾病预防控制中心PCR实验室采购试剂耗材
近日，沈阳市苏家屯区疾病预防控制中心公布实验室试剂耗材采购招标公告，项目编号JH22-210111-00156，预算金额6,410,000.00（元）。详情如下： 沈阳市苏家屯区疾病预防控制中心PCR实验室试剂耗材采购招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2022年09月19日 09时30
液相色谱三重四级杆串联质谱检测系统等相关仪器设备招标采购
一、项目基本情况 项目编号：GXZC2025-G1-002373-YZLZ 项目名称：液相色谱-三重四级杆串联质谱检测系统及试剂、生物样本库相关仪器设备采购项目 预算总金额（元）：5410940 采购需求： 标项一 标项名称:液相色谱-三重四级杆串联质谱检测系统及试剂 数量
近2000万！福建医科大学采购超高量基因测序系统
近日，福建医科大学发布《福建医科大学超高量基因测序系统等项目采购》，预计花费19593000.00元采购超高量基因测序系统。详细信息如下：一、项目基本情况 项目编号：[350001]RWZB[GK]2023093 项目名称：福建医科大学超高量基因测序系统等项目采购 采购方式：公开招标 预算金
790万！神外所4D高通量高深度蛋白质组学平台采购公告
项目概况 神外所4D高通量高深度蛋白质组学平台建设项目-3质谱仪采购项目 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台 网址：http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home获取招标文件，并于2023-08-11
1000万！上海这家医院采购质谱流式成像系统
一、项目基本情况 项目编号：SHXM-00-20220815-1175（国际招标编号：1825-214A20221150） 项目名称：上海交通大学医学院附属仁济医院组织质谱流式成像系统采购项目 预算编号： 0022-28076 预算金额： 10000000元人民币 最高限价： 1000
657万，咸宁市中医医院特色重点医院设备采购项目发布
一、项目基本情况 1、项目编号：8a8481f58fa9f7e7018fe24fccb32a59 2、采购计划备案号： 3、项目名称：咸宁市中医医院特色重点医院设备采购项目 4、采购方式：公开招标 5、预算金额：0657.2(万元) 6、最高限价：657.2(万元) 7、采购需求：
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
712.20万！国家康复辅具研究中心医院采购超声波清洗器等
一、项目基本情况 项目编号：B0708-CMC22N7N70 项目名称：康复医院住院楼开办费项目（第二批） 预算金额：712.2000000 万元（人民币） 采购需求： 本批次采购共19个包（包16-包34），投标人可对其中的一个包或者几个包同时进行投标，但须对完整的包进行投标，不得拆分
只要国产！这家医院采购5类仪器
一、项目基本情况 项目编号：hwcg2022-39 项目名称：2022年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目（第三十九期） 预算金额（元）：2030000 最高限价（元）：240000,400000,690000,200000,500000 采购需求： 标项一 标项名称: 杭州市第三
275.00万元!复旦大学附属肿瘤医院采购3D扫描仪
复旦大学附属肿瘤医院采购全自动荧光3D扫描仪，项目预算275万元。公告信息：采购项目名称复旦大学附属肿瘤医院全自动荧光3D扫描仪采购项目品目货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备采购单位复旦大学附属肿瘤医院行政区域长宁区公告时间2022年08月29日 14:58获取招标文件时间2022年08月30日
包头市第三医院检验科生物安全二级实验室仪器设备采购
一、项目基本情况 项目编号：BTZCS-G-H-250199 项目名称：检验科生物安全二级实验室设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：2,000,000.00元 采购需求： 合同包1(合同包一): 合同包预算金额：2,000,000.00元 本合同包不接受联合体投标 合同
280万！北京市药品检验研究院招标色谱光谱仪器维保项目
摘要信息招标单位北京市药品检验研究院招标编号S110000C005052796002招标估价2800000.00招标联系人常馨月/52779511 更多联系人招标代理机构中国机电工程招标有限公司代理联系人姜琳琳/18610097097 更多联系人报名截止时间-投标截止时间2023-8-17招标详情