医疗器械行业2月风向政策文件逐一揭晓

在2024年2月期间,国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心、国家卫生健康委员会、国家组织医用耗材联合采购平台以及国家标准化管理委员会等多部门,共同或分别出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规文件。这些公告和通知涉及了包括创新医疗器械优先审批程序在内的多个重要议题,旨在进一步规范医疗器械市场秩序,推动技术创新与应用,加强产品质量监管,并促进医用耗材集中采购工作的深化实施。同时,各地监管部门也相应发布了配套措施及指导性意见,以确保相关政策的落地执行。发布机构日期相关文件国家药监局2月1日《中国医疗器械标准管理年报(2023年度) 》2月5日《2023年度医疗器械注册工作报告》2月19日YY1001-2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准国家卫健委2月8日《关于2023年甲类大型医用设备配置许可结果的通告》2月8日《国家卫生健康委关于调整"十四五"大型医用设备配置规划的通知》国家药监局器审中心2月5日......阅读全文

医疗器械行业2月风向-政策文件逐一揭晓

在2024年2月期间,国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心、国家卫生健康委员会、国家组织医用耗材联合采购平台以及国家标准化管理委员会等多部门,共同或分别出台了一系列关于医疗器械行业的政策法规文件。这些公告和通知涉及了包括创新医疗器械优先审批程序在内的多个重要议题,旨在进一步规范医疗器械市场秩序,

科技部对政策文件开展集中清理

8月5日,科技部网站公布科学技术部令第23号《科技部关于废止部分规章的决定》以及《科技部关于宣布失效部分规范性文件的决定》。这是新一轮科技体制改革全面启动以来,科技部对政策文件开展的一次集中清理。此前,科技部开展过三次科技政策文件清理。“科技政策文件清理是贯彻落实习近平总书记关于科技创新的重要论述,

欧委会发布政策文件促进科研信息公开

  7月17日,欧委会发布一项政策文件,要求所有由欧盟公共资金支持的研究项目公开其研究结果及数据信息,并要求成员国制定相应政策,提高公民获取研究结果和研究数据的能力。欧委会认为,这项措施将有助于进一步促进欧洲的创新能力。   据欧盟一项研究表明,目前,欧盟研究机构之间数据共享水平不高,只有25%的

认监委:政策文件看检测机构整合改革动向

  近日,国家认监委发布文件,同意江苏省无锡市锡山区创建“国家检验检测认证公共服务平台示范区”。要求江苏省无锡市锡山区人民政府根据认监委《国家认监委关于开展“国家检验检测认证公共服务平台示范区”创建工作的通知》(国认实〔2016〕11号)的要求,组织制定创建方案和工作计划,开展国家检验检测认证公共服

北京连发3份政策文件!全国如何加快发展AI?

北京针对算力、数据、算法、应用、监管等产业发展核心要素及关键环节的难点、堵点,提出了具体举措,五个维度协同发力。从某种程度上讲,北京在发展人工智能方面如何制定和推行政策,具有全国示范效应。“中国正加快通过强化国家支持来培育本土的人工智能先驱”,而“首都率先制定新兴产业政策的情况并不少见”。最近,北京

-政策形势大好-医疗器械业掀并购高潮

  “《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)近期将颁布。”国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人日前在医疗器械生产企业开放日活动上向记者透露,同时还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件,覆盖医疗器械产业链的所有环节。   2014 年是医疗器械行业变革的重要一

我国制造业计量领域首个政策性文件印发

近日,工业和信息化部印发我国制造业计量领域首个政策性文件《关于制造业计量创新发展的意见》,提出到2027年,突破100项以上关键计量校准技术,制修订300项以上行业计量校准规范,研制100台套以上计量器具和标准物质,培育50家以上仪器仪表优质企业,推动建设10家以上制造业高水平计量校准技术服务机构,

药监局两文件公开征求意见,事关医疗器械监督检查

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》意见 为进一步加强医疗器械临床试验机构管理,指导药品监管部门规范开展监督检查工作,国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见

数字经济将迎来多重政策利好-8项基础制度文件在路上

  7月2日,2024全球数字经济大会主论坛在北京国家会议中心举办。记者从会上获悉,工业和信息化部将研究制定数据要素产业发展政策,培育壮大数字产业规模;国家数据局将以制度建设为主线,陆续推出数据产权等8项制度文件,加大政策供给。  工业和信息化部:培育壮大数字产业规模  工业和信息化部党组成员、副部

国家发改委:恢复和扩大消费的政策文件近期将正式印发

  中新网7月21日电 国家发展改革委21日就促进汽车、电子产品消费举行专题新闻发布会。国家发展改革委就业司副司长常铁威在会上介绍,前期,国家发展改革委会同有关方面深入研究制约消费的当期和中长期因素问题,形成了关于恢复和扩大消费的政策文件以及促进汽车、电子产品消费的一揽子政策举措。其中,恢复和扩大消

2019年最受关注的垃圾分类TOP10政策类文件大盘点

  不知不觉,2020年已过去2个多月,在过去的这段时间里,全国对于新型冠状病毒肺炎的关注度居高不下,疫情防控攻坚战成为全民首要任务!各个行业受疫情影响,在年后未能如期复工复业,一些正常上马的环保项目节奏放缓。中国环境保护产业协会环境影响评价行业分会秘书长苏艺在接受媒体采访时认为,虽然当前疫情对环保

利好政策频发,供需两旺,2024医疗器械迎万亿市场

  近日,海南医保局、海南卫健委、海南药监局等八部门联合印发了《海南省支持创新药械发展的若干措施》,以支持创新药械发展。  伴随鼓励举措接踵而至,国产医疗器械创新的步履持续提速,行业迎来边际复苏。  岁末年初之际,A 股医疗器械上市公司接连释放利好信号。  福瑞股份(300049.SZ)公布业绩预告

调整重大技术装备进口税收政策有关目录及规定文件发布

关于调整重大技术装备进口税收政策有关目录及规定的通知(财关税[2015]51号)  根据近年来国内装备制造业及其配套产业的发展情况,在广泛听取产业主管部门、行业协会及企业代表等方面意见的基础上,财政部、国家发展改革委、工业和信息化部、海关总署、国家税务总局、国家能源局决定对重大技术装备进口税收政策有

国产医疗器械大爆发,政策春风助力2018西部成都医博会

  近年来,我国医疗技术与医疗器械行业迅速发展,鼓励国产医疗器械创新,采购政策倾斜力度也不断加大。四川省人民政府发布《规定》明确,全面落实政府采购专门面向中小企业采购的预算编制和执行政策措施。自去年以来,限制进口产品,督促各省国产优先的意图可见一斑!  在此利好环境下,由四川省医院协会、四川省医疗器

两份促进民营经济发展壮大配套政策文件很快将出台

  国家发改委副主任李春临20日在北京透露,围绕《中共中央 国务院关于促进民营经济发展壮大的意见》(下称《意见》)的落实落地,国家发改委将会同有关方面于近期推出相关配套政策举措,其中两份文件很快将出台。  李春临在当天国务院新闻办公室举行的发布会上说,出台《意见》的一个核心目标是通过有力举措提振民营

工信部计划出台推动算力基础设施高质量发展政策文件

  7月17日,2023中国算力大会新闻发布会在北京举行,主要围绕算力发展需要,增强自主创新能力,推进计算架构、计算方式和算法创新,加强CPU、GPU和服务器等重点产品研发,加速新技术、新产品落地应用。  工信部信息通信发展司司长谢存表示,下一步将加强技术创新,培育良好生态。一方面,围绕算力发展需要

2017年哪些政策文件对环境监测仪器仪表行业有重要影响

  自“十一五”末期开始,我国环境监测仪器仪表产业逐渐受到政府的重视与扶持,开始加速发展。如今,随着物联网的应用普及以及国家对于环境问题的日益重视,环境监测仪器仪表行业受到国家产业政策的支持鼓励,投入不断加大,并获得了广阔的市场和新的发展机会。  中国仪器网特梳理出2017年发布的部分与环境监测仪器

“国产化”进程加快-医疗器械产业将迎来迅猛发展的黄金期

  医疗器械产业在我国曾是一个极小的板块,而如今这一产业规模已超过千亿元。在进口替代和国内需求持续增加的催化,及政策支持下,业界预计未来5-10年该产业将迎来迅猛发展的黄金期。  在近期刚刚结束的第六届中国医疗器械行业发展论坛上,专家表示,目前我国医疗器械市场增长迅速,已成为继美

100万!山东第一医科大学附属皮肤病医院采购

山东第一医科大学附属皮肤病医院采购模式动物斑马鱼饲养及分析相关设备项目竞争性磋商公告项目概况:山东第一医科大学附属皮肤病医院采购模式动物斑马鱼饲养及分析相关设备项目采购项目的潜在供应商应在济南市经十路5777号万科金域中心A座2803室获取采购文件,并于2024-04-08 14:30:00(北京时

迈迪思创获-A轮融资政策风口下医疗器械CRO市场或将洗牌

  36氪获悉,医疗器械CRO企业迈迪思创近期已经完成千万元人民币的A轮融资,本轮融资由弘晖资本领投,重山资本跟投,方创资本担任财务顾问。   迈迪思创是一家提供医疗器械注册领域所有相关服务的CRO企业,主要包括医疗器械注册服务、临床试验研究、诊断试剂服务、生产体系辅导、动物实验设计与执行、临床等

ZL文件/多肽合成仪

对于大学、实验室等科研用户以及需要申报新药的生产企业来讲,使用的合成设备必须提供国际ZL号以及规定内容。   ACT多肽合成仪ZL:United States Patent 4746490     Activotec合成应用技术ZL: IPC8 Class: AC07K104FI USPC Clas

临沧边境管理支队2022年疫情防护物资采购项目招标公告

项目概况临沧边境管理支队2022年疫情防护物资采购项目 招标项目的潜在投标人应在中盈远瞩政府采购云平台(https://www.中盈招标.com/yunnan/)获取招标文件,并于2022年04月07日 09点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:LCZD202203项目名称:

海东市第二人民医院省级临床重点专科建设项目采购公告

四川国际招标有限责任公司受海东市第二人民医院委托,拟对海东市第二人民医院省级临床重点专科建设项目设备采购采用竞争性磋商方式进行采购,特邀请符合本次采购要求的供应商参加本项目的竞争性磋商。  一、采购项目基本情况  1.项目编号:川招青海磋商(货物)2023-044  2.采购项目名称:海东市第二人民

880万采购!江汉大学附属医院发布疫情采购设备信息

  2月19日晚,江汉大学附属医院委托湖北创盛招标有限公司拟紧急采购一批医疗设备,其中包括全自动凝血分析仪、数字化移动式X射线机(移动DR)、支气管导航系统,微波治疗系统等,采购总预算为880万人民币。  以下为采购详情:  江汉大学附属医院医疗设备紧急采购项目  发布日期:2020-02-19 2

740万!达州市达川区人民医院采购彩色多普勒超声诊断仪器等医疗设备

采购项目名称达州市达川区人民医院彩色多普勒超声诊断仪器等医疗设备采购项目采购项目编号N5117032023000061采购方式公开招标行政区划市辖区公告发布时间2023-08-14采购人达川区人民医院采购人地址和联系方式地址:四川省达州市达川区三里坪街道汉兴北街700号;联系方式:练老师;0818-

重庆市疾控中心发布1480万仪器采购-涉微生物质谱-PCR等

  近期,重庆市疾病预防控制中心发布医疗设备采购公告。本次采购预算金额为14800000元,涉及微生物质谱鉴定仪、全自动酶联免疫分析仪、全自动核酸监测分析系统、全自动生化免疫分析仪以及生化分析仪、实时荧光定量PCR分析仪等。  分包号:1分包内容最高限价数量单位简要技术要求微生物质谱鉴定仪¥3,20

招标公告:东山县中医院医疗设备

项目概况     受东山县中医院委托,广东粤能工程管理有限公司对[350626]GDYN[GK]2022001、东山县中医院医疗设备(麻醉科、血液透析室、外科)货物类采购项目组织公开招标,现欢迎国内合格的供应商前来参加。    东山县中医院医疗设备(麻醉科、血液透析室、外科)货物类采购项目的潜在投标

不接受联合体投标,吉大欲采购彩色多普勒超声诊断仪

  分析测试百科网讯 吉林大学中日联谊医院欲采购彩色多普勒超声诊断仪1台,不接受联合体投标。  吉林大学中日联谊医院医疗设备采购项目公开招标公告  项目概况  吉林大学中日联谊医院医疗设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在吉林省长春市南关区亚泰大街3218号通钢大厦B座6层668室获取招标文件,并于

近800万,海南省该医院医疗设备采购计划发布

8月27日,海南省安宁医院就2024年医疗设备采购项目公开招标,预算总金额799.56万元,包含飞行时间质谱、脑电图机、超低频经颅磁刺激仪等仪器设备。  一、项目基本情况  项目编号: HNZD-2024-086  招标编号: HNZD-2024-086  政府采购计划编号:  采购计划备案文号: 

《医疗器械网络销售质量管理规范》出台

  4月28日,国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》),自2025年10月1日起施行。  出台《规范》是贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定,指导和规范医疗器械网络销售经营者和电子商务平台经营者加强质量管理,保障医疗器械网络销售质量安