药监局:修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师或患者合理用药。 三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。 四、患者用药前应当仔......阅读全文

又有15款药品暂停采购

  9月15日,上海阳光医药采购网发布公告,根据国家医疗保障局相关文件,因部分企业未按要求调整药品价格,暂停涉事药品的采购资格。  此次被暂停采购资格的共15个品规药品:复方聚乙二醇(3350)电解质维C散;盐酸万古霉素胶囊;马来酸依那普利口服溶液;倍他米松乳膏;醋酸钙口服溶液;盐酸普萘洛尔口服溶液

甲氧氯普胺的类别、贮藏方法和制剂类型

类别镇吐药。贮藏密封保存。制剂(1)甲氧氯普胺片(2)盐酸甲氧氯普胺注射液

简述利维霉素颗粒制剂的适应症

  本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌感染。

使用利维霉素颗粒制剂的不良反应

  1、胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,发生率与剂量有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。  2、乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见,偶见黄疸等。  3、大剂量服用本品,可能引起听力减退,停药后大多可恢复。  4、偶见过敏反应,表现为药物热、

简述利维霉素颗粒制剂的相互作用

  1、本品应慎与含麦角胺类药物的制剂合用,或减量使用麦角胺类药物。  2、本品不影响肝脏药物代谢酶作用,与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。  3、本品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。  4、本品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。

关于克拉霉素颗粒制剂的不良反应介绍

  1.曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。  2.可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens—Johnson症。  3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。  4.主要有口腔异味(3%),腹痛、

关于克拉霉素颗粒制剂的注意事项介绍

  1、肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。  2、肾功能严重损害(肌酐清除率小于30mL/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次250mg,一日1次;重症感染者首剂500mg,以后一次250mg,一日2次。  3、该品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。  4、与别的抗生素一

简述舒乐安定片的药理毒理

  1、具有抗焦虑、镇静催眠作用,作用于苯二氮卓受体,加强中枢神经内GABA受体作用,影响边缘系统功能而抗焦虑。可明显缩短或取消NREM睡眠第四期,阻滞对网状结构的激活,对人有镇静催眠作用。  2、抗惊厥作用:能抑制中枢内癫癎病灶异常放电的扩散但不能阻止其异常放电。  3、骨骼肌松弛作用:小剂量可抑

关于舒乐安定片的基本介绍

  舒乐安定片为镇静催眠药,苯二氮卓类抗焦虑药,白色片,可引起中枢神经系统不同部位的抑制,随着用量的加大,临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷成人常用量 镇静,一次1~2mg,一日3次。催眠,1~2mg,睡前服。抗癫癎、抗惊厥,一次2~4mg,一日3次。  片剂:1mg,2mg.  注射剂:2mg

关于舒乐安定片的用量介绍

  适应症 主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫癎和抗惊厥。  儿童用药 18岁以下儿童,用量尚未确定。  老年患者用药 老年人对本药较敏感,抗焦虑时开始用小剂量。注意调整剂量。

简述舒乐安定的药物相互作用

  1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。  2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。  3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效,应调整用量。  4.与抗高血压药和利尿降压药合用,可使降压作用增强。  5.与西咪替丁、普奈洛

使用萘普生钠颗粒的不良反应介绍

  一、不良反应:  1.皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。  2.视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。  3.胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)、荨麻

简述萘普生钠颗粒的药物相互作用

  1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时,胃肠道的不良反应增多,并有溃疡发生的危险。  2.与肝素及双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长.可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。  3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。  4.本品可抑制锂随尿排泄.使锂的血药浓度升高。  5.与丙磺舒同用时,本品的血

金银花有副作用吗?

  金银花在正常剂量下一般没有明显的副作用。不过,需要注意的是,长期大剂量服用金银花可能会导致胃寒不适。此外,金银花具有清热解毒、疏散风热的功效,适用于治疗风热感冒、咽喉肿痛等症状,但一次性不宜喝太多。  金银花适合内热体质或者体质平和的人群服用,但也不能短时间内大量饮用。如果出现腹痛、腹泻等胃肠道

金银花与菊花的区别?

  金银花和菊花在功效上有一定的区别。  金银花的主要功效是清热解毒和疏散风热,适用于治疗疮痈疔疖、风热表证、咽喉疼痛以及热毒痢疾等病症。金银花还具有抗菌抗炎的作用,对于由风热感冒引起的头昏头晕、发烧、多汗烦闷或红肿热痛等症状也有很好的治疗效果。  菊花则主要用于散风清热、平肝明目和清热解毒。菊花具

复方金银花冲剂的鉴别

  (1)取本品10g,研细,加乙醇50ml,冷浸2小时,时时振摇,滤过,滤液 中加入活性炭1g,回流10分钟,趁热滤过,滤液浓缩至5~10ml,取1ml,加醋酸2~3滴 及少许亚硝酸钠,置水浴中微热,即显黄色,加过量的氢氧化钠试液,即变成红色。  (2)取本品10g,研细,加乙醇50ml,冷浸2小

关于舒乐安定注射液的基本介绍

  舒乐安定注射液是一种用于抗惊厥及缓解手术前紧张焦虑的药物,主要成分是艾司唑仑,肌内注射2-4mg即可,为无色澄明液体,用后会有嗜睡、无力、头痛等不良反应。   通用名:艾司唑仑注射液   曾用名:舒乐安定、去甲阿普唑仑   英文名:Estazolam Injection   汉语拼音:A

培哚普利叔丁胺的类别制剂及贮藏方法

类别抗高血压药。贮藏30℃以下密封保存。制剂培哚普利叔丁胺片杂质ICO2h CH15NO2169.22 (2S,3aS,7aS)八氢-1H-吲哚-2-羧酸杂质Ⅱ[(士)-1-差向-培哚普利]O CH3CH3CH3 C19H32N2O5368.47 杂质Ⅲ (培哚普利拉)CH C17H28N2O534

培哚普利叔丁胺的类别制剂及贮藏方法

类别抗高血压药。贮藏30℃以下密封保存。制剂培哚普利叔丁胺片杂质ICO2h CH15NO2169.22 (2S,3aS,7aS)八氢-1H-吲哚-2-羧酸杂质Ⅱ[(士)-1-差向-培哚普利]O CH3CH3CH3 C19H32N2O5368.47 杂质Ⅲ (培哚普利拉)CH C17H28N2O534

培哚普利叔丁胺的类别制剂及贮藏方法

类别抗高血压药。贮藏30℃以下密封保存。制剂培哚普利叔丁胺片杂质ICO2h CH15NO2169.22 (2S,3aS,7aS)八氢-1H-吲哚-2-羧酸杂质Ⅱ[(士)-1-差向-培哚普利]O CH3CH3CH3 C19H32N2O5368.47 杂质Ⅲ (培哚普利拉)CH C17H28N2O534

五花茶颗粒的成分是什么?

  五花茶颗粒的成分包括金银花、鸡蛋花、木棉花、槐花、葛花和甘草。  五花茶颗粒作为一种中药制剂,其成分具有各自的功效和作用。

关于利维霉素颗粒制剂的动力学介绍

  8名健康男性志愿者口服本品1g(效价),平均达峰时间(tmax)为2.19小时,血药峰浓度(Cmax)为4.51(g/ml,血消除半衰期(t1/2()为1.75小时,相对生物利用度为117.4(29.2。据临床报道,小儿按体重0.02g/kg口服本品,血药浓度1小时为2.6~8.0(g/ml,6

关于利维霉素颗粒制剂的注意事项介绍

  1、患者对大环内酯类中一种药物(如红霉素)过敏或不能耐受时,对其他大环内酯类药物(如本品)也可过敏或不能耐受。  2、溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。  3、肾功能减退患者一般无需减少用量。  4、服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者

使用舒乐安定药物过量的临床表现

  过量可出现持续的精神紊乱、嗜睡深沉、震颤、持续的说话不清、站立不稳、心动过缓、呼吸短促或困难、严重的肌无力。超量或中毒宜及早对症处理,包括催吐或洗胃以及呼吸.循环系统的支持疗法。如有兴奋异常,不能用巴比妥类药。苯二氮䓬受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。

金银花烘干机技术要点

  1、适于烘干的鲜花一般以二青期,三青期金银花为最佳,过青则变黑,大白针金银花则变黄,一般筐摊撒鲜金银花2~3kg ,1次可烘干10筐.  2、烘干房内初温一般在40~45℃,烘3~4小时,定色,定型后,温度升到50~60℃,直至烘干,一般需24小时.在烘干的过程中应掌握好湿 度,不可忽高忽低,提

金银花烘干机的原理

  烘干机原理:用热风炉产生的纯净热风,热风温度35℃-260℃可控,采用加热干燥和通风干燥,两种 干燥脱水方式同时进行,加强热风通风量的合理调整,多层烘干箱循环翻转,逐层烘干,充分利用热风,迅速烘干脱水,高效运行。

金银花烘干机保养方法

  1、每月必须给金银花烘干机轴承座加打黄油,以保证轴承的润滑性。  2、每月必须清理一次排风管及弯头,若不清理,金银花烘干机时间会加长,且过多棉絮阻塞,易造成火灾。  3、金银花烘干机操作结束,请将温度调节嚣旋钮旋至0度的位置,以减少不当的开机,延长电磁阀的寿命。  4、若有部分金银花要烘干,须等

栀子金银花丸的功效

  清热泻火,凉血解毒。用于肺胃热盛,口舌生疮,牙龈肿痛,目赤眩晕,咽喉肿痛,大便秘结[1]。

金银花有哪些其他用途?

  治疗疮痈疔疖:金银花性寒清热,适用于各种热毒证,如疮痈初起、中期脓成未溃,以及热毒内蕴导致的脱疽等。  治疗风热表证:金银花有疏散风热的作用,常用于治疗外感风热引起的发热、头痛等症状。  治疗咽喉疼痛:金银花既可以清热解毒,又具有发散风热的功效,适用于咽喉肿痛的治疗。  治疗热毒痢疾:金银花有凉

金银花的副作用有哪些?

  金银花的副作用主要包括消化系统不适和可能影响女性月经。  金银花通常具有清热解毒的功效,并且副作用相对较小。不过,根据个体体质的不同,金银花可能会导致一些不良反应。其中,最常见的副作用包括:  消化系统不适:对于脾胃虚寒的人群,金银花泡水饮用可能会诱发腹痛、腹泻等消化不良症状。  影响女性月经: