关于克拉霉素颗粒制剂的注意事项介绍
1、肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2、肾功能严重损害（肌酐清除率小于30mL/分钟）者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。 3、该品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 4、与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用该品，同时采用适当的治疗。 5、该品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低该品的血药浓度。 6、6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。动物实验中该品对胚胎及胎儿有毒性作用，同时该品及其代谢产物可进入母乳中，故孕妇及哺乳期妇女禁用。老年人的耐受性与年轻人相仿。......阅读全文
关于克拉霉素颗粒制剂的注意事项介绍
1、肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2、肾功能严重损害（肌酐清除率小于30mL/分钟）者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。 3、该品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 4、与别的抗生素一
关于克拉霉素颗粒制剂的禁忌介绍
1．对该品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2．孕妇、哺乳妇女期禁用。 3．严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4．某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q－T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。
关于克拉霉素颗粒制剂的不良反应介绍
1．曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。 2．可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens—Johnson症。 3．偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。 4．主要有口腔异味（3%），腹痛、
克拉霉素颗粒制剂的适应症介绍
适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1．鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 3．皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 4．急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。 5．也用于军团菌感
关于利维霉素颗粒制剂的注意事项介绍
1、患者对大环内酯类中一种药物（如红霉素）过敏或不能耐受时，对其他大环内酯类药物（如本品）也可过敏或不能耐受。 2、溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 3、肾功能减退患者一般无需减少用量。 4、服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者
克拉霉素颗粒的检查方法
碱度取本品适量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。溶出度包衣颗粒照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。
关于克拉霉素的基本介绍
克拉霉素是红霉素的衍生物，20世纪90年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名Clarith注册。尔后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产。1990年在爱尔兰、意大利上市，1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市，商品名Biaxin，1993年以Klacid在中国香港上市，在欧洲和
关于克拉霉素的检查介绍
1、碱度 取本品，用水－甲醇（19：1）混合溶液制成每1mL中含2mg的混悬液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为7.5～10.0。 2、结晶性 取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨD），应符合规定。 3、有关物质 取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL
关于克拉霉素片的注意事项
1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2.肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟）者，须作剂量调整。常用量为一次0.25g，一日1次；重症感染者首剂0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 4.与别的抗生素一样，可能
克拉霉素颗粒的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
克拉霉素颗粒的基本性状
本品为混悬颗粒或混悬型包衣颗粒
克拉霉素颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量,加流动相充分振摇使溶解并定量稀释制成每1ml中约含克拉霉素0.35mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素含量测定项下。
关于克拉霉素的鉴别检测介绍
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》756图）一致，必要时取供试品与对照品适量，溶于三氯甲烷，于室温挥发至干，经真空干燥后取残渣测定，应与对照品的图谱一致。
关于克拉霉素片的成分介绍
克拉霉素。辅料为：低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠等。 化学名称：6－O－甲基红霉素。 化学结构式： https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201408291733080713.jpg 分子式：C 38H 69NO
关于克拉霉素的生产方法介绍
1.以红霉素为原料，水解脱去氨基上的一个甲基，再和氯甲酸苄酯反应，对5位侧链四氢吡喃环上的羟基和氨基进行保护，然后在二甲亚砜和四氢呋喃中和碘甲烷反应，对6位上的羟基进行甲基化，再催化氢解脱去保护基，和甲醛反应对氨基进行羟甲基化，最后还原为甲基，即为克拉霉素。 2.（1）红霉素A肟（019-2）
关于克拉霉素的用法用量介绍
成人每12h服250mg，严重患者剂量可增至每12h 500mg；疗程据感染程度而定，一般为7～14日。肌酐清除率低于0.501mL/1.73平方米·秒者剂量减半。儿童剂量：每次7.5mg/kg，每日2次，最高剂量不超过每日500mg。轻症：每次250mg，重症每次500mg，均为12小时1次，
关于利维霉素颗粒制剂的动力学介绍
8名健康男性志愿者口服本品1g（效价），平均达峰时间（tmax）为2.19小时，血药峰浓度（Cmax）为4.51(g/ml,血消除半衰期(t1/2()为1.75小时，相对生物利用度为117.4(29.2。据临床报道，小儿按体重0.02g/kg口服本品，血药浓度1小时为2.6～8.0(g/ml,6
克拉霉素颗粒的类别及贮藏方法
类别同克拉霉素。规格(1)0.05g(2)0.1g(3)0.125g(4)0.25g贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
关于克拉霉素的适应症介绍
主要用于敏感细菌所致的上、下呼吸道，包括扁桃体炎、咽喉炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等、皮肤、软组织感染、脓疖、丹毒、毛囊炎、伤口感染等，疗效与其他大环内酯类相仿。该品也可用于沙眼衣原体或溶脲脲原体所致生殖泌尿系感染、艾滋病患者的非典型分支杆菌感染等。
关于克拉霉素的物化性质介绍
一、基本信息 中文名称：克拉霉素 中文别名： 克拉红霉素；6-O-甲基红霉素A；甲红霉素；甲氧基红霉素；克红霉素 英文名称：clarithromycin CAS号：81103-11-9 分子式：C38H69NO13 分子量：747.953 精确质量：747.47700 PSA：1
关于克拉霉素片的药理毒理介绍
1．药理 本品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在
关于克拉霉素的药理作用介绍
该品属14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与红霉素、罗红霉素等相同，但对革兰阳性菌如链球菌属、肺炎球菌、葡萄球菌的抗菌作用略优，且对诱导产生的红霉素耐药菌株亦具一定抗菌活性。克拉霉素及其在体内的代谢产物对流感杆菌的抗菌作用增强。该品对淋球菌、李斯忒菌、空肠弯曲菌也有一定作用，而对嗜肺军团菌、肺炎支原
关于克拉霉素片的用法用量介绍
口服，成人常用量每次0.25g，每12小时一次；重症感染者每次0.5g，每12小时一次。或遵医嘱。
关于罗红霉素颗粒(Ⅱ)的注意事项介绍
1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平 2 倍以上，如确实需要使用，则一次给药 150 mg，一日 1 次。 2．肾功能不全者可发生累积效应。轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药 150 mg，一日 1 次）。 3．使用本品可引起非敏感
关于阿奇霉素颗粒的注意事项介绍
1．进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2．轻度肾功能不全患者(肌酐清除率]40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3．由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不
克拉霉素颗粒的性状及鉴别方法
性状本品为混悬颗粒或混悬型包衣颗粒鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
克拉霉素颗粒的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查碱度取本品适量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解,照水分测定法(通则0832第一法
关于克拉霉素片的成分及性状介绍
成份 克拉霉素。辅料为：低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠等。 化学名称：6－O－甲基红霉素。 化学结构式： https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201408291733080713.jpg 分子式：C 38H 6
关于克拉霉素片的适应症介绍
本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎； 2.下呼吸道感染：包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎； 3.皮肤感染，脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
关于克拉霉素片的不良反应介绍
1.主要有口腔异味（3%），腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应（2%～3%），头痛（2%），血清氨基转移酶短暂升高。 2.可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens—Johnson症。 3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。 4.曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告