药监局:修订复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师或患者合理用药。 三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。 四、患者用药前应当仔......阅读全文
醋酸曲普瑞林的制剂及杂质
制剂醋酸曲普瑞林注射液杂质质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
扎来普隆所属类别及制剂类型
类别镇静催眠药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)扎来普隆片(2)扎来普隆胶囊
雷米普利的杂质和制剂类型
制剂雷米普利片杂质质I(雷米普利甲酯)Hco C2H30N2O5402.49 (2S,3aS,6aS)-1-[(2S)-2[[(2S)-1-甲氧基-1-氧代-4-苯基丁烷-2-基]氨基]丙酰基]3,3a,4,5,6,6a-六氢-2H环戊烷并[b]吡咯-2-甲酸杂质Ⅱ(雷米普利异丙酯)H3C、0.OH
硝普钠的类别制剂及贮藏方法
类别血管扩张药贮藏遮光,密封保存。制剂注射用硝普钠
萘普生颗粒的基本性状
性状本品为着色颗粒。
萘普生颗粒的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量(约相当于萘普生8mg),置100m量瓶中,加无水乙醇适量振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm271nm、317nm与33
萘普生颗粒的含量测定方法
类别同萘普生。规格10g:0.25g贮藏遮光,密闭保存
萘普生颗粒的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于萘普生0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量,超声使萘普生溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置250m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取萘普生对照
关于克拉霉素颗粒制剂的禁忌介绍
1.对该品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳妇女期禁用。 3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
固体制剂—颗粒剂质量要求
质量要求(1)药物与辅料应均匀;(2)颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮、结块等现象;(3)中药材按规定方法进行提取、纯化、浓缩至规定相对密度的清膏后制粒;(4)可溶性颗粒剂和泡腾颗粒剂应符合溶化性要求;(5)符合微生物限度检查要求。
固体制剂—颗粒剂的分类
(1)可溶性颗粒剂:板蓝根颗粒剂;(2)混悬性颗粒剂:小儿感冒颗粒;(3)泡腾颗粒剂;(4)肠溶性颗粒剂;(5)缓控释颗粒剂。
赖诺普利片的类别和制剂类型
类别同赖诺普利。规格按C21H31N3O5计(1)5mg(2)10mg(3)20mg贮藏遮光,密封保存。
萘普生钠的类别制剂及贮藏方法
类别解热镇痛、非甾体抗炎药贮藏遮光,密封,在干燥处保存制剂萘普生钠片
依普黄酮的类别制剂类型及贮藏方法
类别钙调节药贮藏遮光,阴凉处密封保存制剂依普黄酮片
如何简单烘好金银花?金银花烘干机
金银花传统的烘干做法是用土烤房烘烤,质量参差不齐、烘干效率低、烘干温度难控制等问题,逐渐适应不了金银 花产业的规模化、集约化、现代化,季节性化的发展,适应不了高品质、快节奏的现代生活。 中草药加工企业 随着机械化、自动化及科研信息技术的发展,自动化、智能化的高温热泵烘干机在最近成为了烘干加工企
关于萘普生钠颗粒的基本介绍
萘普生钠颗粒,用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。 1、成份: 萘普生钠。 化学名称:α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。 分子式:C14H13NaO3 分子量:252.25 2、性状
萘普生颗粒的性状鉴别检查方法
性状本品为着色颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量(约相当于萘普生8mg),置100m量瓶中,加无水乙醇适量振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm271n
盐酸阿普林定的类别制剂及贮藏方法
类别抗心律失常药。贮藏遮光,密封保存制剂盐酸阿普林定片
盐酸阿普林定的类别制剂及贮藏方法
类别抗心律失常药。贮藏遮光,密封保存制剂盐酸阿普林定片
盐酸多沙普仑的类别制剂及贮藏方法
类别中枢兴奋药。贮藏遮光,密封保存制剂盐酸多沙普仑注射液
盐酸马普替林的类别制剂及贮藏方法
类别抗抑郁药。贮藏密封保存制剂盐酸马普替林片
盐酸普萘洛尔的类别制剂及贮藏方法
类别β肾上腺素受体阻滞剂。贮藏密封保存制剂(1)盐酸普萘洛尔片(2)盐酸普萘洛尔注射液
利维霉素颗粒制剂的药理作用
葡萄球菌本品为链霉菌Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus产生的一种大环内酯类抗生素-交沙霉素的丙酸酯衍生物,抗菌谱与红霉素相仿,对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差,但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性;脑膜炎奈瑟菌、百日咳杆菌对本品 敏感;对消化
克拉霉素颗粒制剂的适应症介绍
适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。 5.也用于军团菌感
萘普生颗粒的性状与鉴别方法
性状本品为着色颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量(约相当于萘普生8mg),置100m量瓶中,加无水乙醇适量振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm271n
简述萘普生钠颗粒的注意事项
1.交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也过敏。 2.对诊断的干扰:可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮类固醇的测定值。 3.下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。 4.长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查
关于萘普生钠颗粒的使用禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 1.本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长,故除非另有原因,否则孕妇不宜应用。 2.本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%,哺乳期妇女不宜用。 二、老年用药:老年人应慎用。 三、药理
关于萘普生钠颗粒的用法用量介绍
口服: 1.成人常用量 ①抗风湿,一次0.25~0.5g,早晚各一次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g; ②止痛,首次0.5g,以后必要时0.25g,必要时每6~8小时一次; ③痛风性关节炎急性发作,首次0.75g,以后一次0.25g,每8小时一次,直到急性发作停止; ④痛经,首次0
又有15款药品暂停采购
9月15日,上海阳光医药采购网发布公告,根据国家医疗保障局相关文件,因部分企业未按要求调整药品价格,暂停涉事药品的采购资格。 此次被暂停采购资格的共15个品规药品:复方聚乙二醇(3350)电解质维C散;盐酸万古霉素胶囊;马来酸依那普利口服溶液;倍他米松乳膏;醋酸钙口服溶液;盐酸普萘洛尔口服溶液
使用舒乐安定的注意事项
1.用药期间不宜饮酒。 2.对其它苯二氮䓬药物过敏者,可能对本药过敏。 3.肝肾功能损害者能延长本药消除半衰期。 4.癫痫患者突然停药可导致发作。 5.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施。 6.避免长期大量使用而成瘾,如长期使用应逐渐减量,不易骤停。 7.出