最佳实践手册——有关法规合规性、分析和在线放行的制药用水指南
在制药行业中,需要谨慎设计、操作和控制纯水的生产和监测设备。 我们的制药用水指南涵盖了包括 水纯化技术和系统功能、关键测量值、全球药典法规要求及较新技术等关键主题,以便为您的设计、操作、控制、验证和水处理系统合规性提供帮助。主题包括以下内容:制药用水的制备药典概述制药用水的行业趋势确保 PAT 环境下的制药用水合规性总有机碳测量是制药用水系统的关键控制点。不断提高的水处理系统性能 – 连续实时 TOC 测量实时的 TOC 分析有助于确保水纯度更多…制药公司在最先进的仪器、纯化设备、储存和分配回路上投入了大量资金,尤其是水系统的校准和认证方面。通过了解水、水源和杂质及纯化方法的能力和局限性,可以设计出不仅满足制药公司内部水质要求,还可以满足全球药典法规的水系统。 梅特勒托利多致力于为制药行业客户提供水系统分析和控制解决方案,同时确保所有液体分析测量符合法规要求。梅特勒托利多在过程分析环境中数十年的行业领先地位确保其能够通......阅读全文
使用水质污染在线监测仪前的准备
加强沟通,水质污染在线监测仪(以下简称“监测仪”)的检定需要在污水处理厂的在线监控房现场进行。日常水质监测数据实时传输到当地环保局接受监督,要顺利开展此项工作,与当地环保局、污水处理厂、第三方维保公司建立良好的沟通机制必不可少。特别是第三方维保公司,其对设备是否做好日常维护,是否密切配合直接影响
在线分析浊度仪
ZDK-310型在线浊度分析仪内置微处理器,配置先进,功能强大,是非常精密的浊度测量仪,基于880nm的 红外线光源透过光学透镜并穿透样品液,按ISO7027标准测90°方向的散射光原理,此浊度分析仪可使用在不同地方的过滤装置上测量原水或纯净水的浊度,如饮用水,各种生产和工业用水,以及任何需要
使用水质污染在线监测仪的注意事项
量程选择。不同的使用场合,需要仪器不同的量程。对于可设置多个量程的仪器,可根据实际使用场合选择合适的量程。以污水处理厂的总磷为例,因为是地表水,可选择0~1mg/L量程范围,但如果是污水排放口,就需要选择0~10mg/L量程范围。 环境要求。检定规程对环境的温湿度做了要求,以总有机碳为例,温度
这些油类可以用水中油在线监测仪来检测
水中油监测仪通过荧光性测量油类样本的碳氢化合物含量。荧光性在一分子(在该情况下为碳氢化合物分子)在被电子激发后至其基态时产生。荧光碳氢化合物会吸收光,激发在某一波长下并发光,在更长的波长(能量更低)下。发出的光线会被过滤并转化为与样本中的荧光碳氢化合物浓度相当的电位反应。水中油分析仪是用来检测炼化污
饮用水在线监测系统可以能通过什么方法进行监管
饮用水在线监测系统可以通过以下几个方法进行监管:1、传感器监测饮用水在线监测系统通常配备各种传感器,用于监测水质指标,如PH值、溶解氧、浊度、温度、电导率等。这些传感器可以实时监测水质数据,并将数据传输到监测系统中进行分析和记录。2、远程监控饮用水在线监测系统可以与互联网连接,使监管机构能够从远程位
英国Jensprima饮用水在线监测、数据传输方案
一.概述 为配合自来水公司实现《生活饮用水卫生标准GB5749-2006》文件提供长期可靠的水质监测保障,以确保市民饮用水安全、卫生,生活饮用水在线自动监测系统是一套以在线自动分析仪器为核心,自动测量水的色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、PH值,水中铁、锰等微量元素的含量,以及水中的菌落总
最新在线分析著作《在线分析系统工程技术》隆重出版
分析技术在现代科学技术中占有越来越重要的地位,在线分析监测技术是分析技术的重要组成部分,为在线分析监测提供检测装备的在线分析仪器及在线分析系统也是现代科学仪器技术的重要组成部分。国民经济的发展和社会的进步,特别是国家节能、减排、安全、环保等领域重要国策的实施,以及发展绿色经济、建设生态
自来水饮用水水质在线监测系统,饮用水保障卫士,守好最后一道防线。
产品背景水是生命之源,人类在生活和生产活动中都离不开水,生活饮用水水质的优劣直接影响 人类健康。随着经济的发展,人口的增加,不少地区水资源短缺,不时发生城市饮用水水源 污染严重,居民生活饮用水安全受到威胁的情况。另一方面,随着科学进步和人民生活水平 的提高,人们对生活饮用水的水质与检测频度要求不断提
离子在线分析仪
离子在线分析仪是一种用于环境科学技术及资源科学技术领域的大气探测仪器,于2016年12月31日启用。 技术指标 16位处理器最多可以同时分析8个样品。 最小取样量可以到0.2ml。 测量精度可保持在2%以内。 主要功能 可以自动在线监测气体样品中HCl、HNO3、HNO2、SO2和NH3
在线氢气分析仪
氢气分析仪是根据气体的导热率而确定其成分的,即利用被测气体的相对热导率来测定气体中氢气的含量。适用于发电机组冷却系统所涉及的氢气浓度分析。依据这一物理特性,只需检测出被测气体的热导率,就可知道被测气体的浓度值。 分析仪精确检测二元或准二元混合气体(即,混合气体中仅有一种组份发生变化)中
水质在线分析仪
RJW-100 COD水质在线分析仪产品概述RJW-100 COD水质在线分析仪具有结构简单、精确可靠、重现性高、测量范围宽等特点,能够对自来水、江河湖泊水、工业污水以及水处理前高浓度废水等进行直接测量,氯离子掩蔽能力高达15000 mg/L。基本原理快速消解重铬酸钾分光光度法,样品与氧化剂、掩蔽剂
在线煤气热值分析系统
检测点位:煤气加压站加压机后煤气总管、或燃烧点前煤气总管检测组份:CO、CH4、H2分析目的:为燃烧控制和工艺要求提供数据指导。联锁控制:本系统自动取样、自动吹扫、自动排水、自动分析输出(信号输出 4-20MA),可通过总控室参与联锁控制分析仪器的选择:电化学、磁氧、西门子二、与燃烧法的技术比较优势
水质在线分析仪
RJW-100 COD水质在线分析仪产品概述RJW-100 COD水质在线分析仪具有结构简单、精确可靠、重现性高、测量范围宽等特点,能够对自来水、江河湖泊水、工业污水以及水处理前高浓度废水等进行直接测量,氯离子掩蔽能力高达15000 mg/L。基本原理快速消解重铬酸钾分光光度法,样品与氧化剂、掩蔽剂
在线-PAT-片剂分析工具
在线 PAT 片剂分析工具TANDEM 是一个全自动的、在线 PAT 工具,允许收集加工数据和控制片剂压缩流程。该系统可提供制药片剂的物理和化学信息。提供药片的物理性质(重量、厚度、直径、硬度)含量均匀度分析;同步量化多种成分,例如 API 及含水量满足 IQ/OQ/PQ 以及 USP/EP 标准I
总镍(镍离子)在线分析仪-总镍在线分析仪
测量方法:丁二酮肟(二甲基乙二醛肟)分光光度法 测试量程:(0 -0.5)mg/l,(0-2)mg/l,(0-5)mg/l,(0-20)mg/l四档量程自动切换 检测下线:0.005mg/l 分辨率:
艾威科技制药用水的总有机碳TOC检测专题巡回讲座
尊敬的先生/女士,您好! 艾威仪器科技有限公司联合美国通用电气(GE)公司,诚挚邀请您参加2011年制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会。 2010年版《中国药典》,已经于2010年10月1日正式实施。全国的制药企业,面临着更严格的法规要求。 针对制药用水
奥立龙Orion台式制药用水pH、电导率测量仪
赛默飞世尔科技推出奥立龙Orion 台式制药用水pH、电导率测量仪 在2010中国药典《化学二部》中针对纯化水、注射用水、灭菌注射用水修订了pH并新增了电导率的测定法标准,其测定内容与美国药典USP/中的测定要求基本一致。赛默飞世尔科技水质分析仪器应用实验室针对两国药典
艾威科技制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座
尊敬的先生/女士,您好! 2010年版《中国药典》,已经于2010年10月1日正式实施。全国的制药企业,面临着更严格的法规要求。 针对制药用水,尤其是注射用水的安全性,受到前所未有的关注。2010版《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳(TOC)”检测项目。而美国、欧洲和日
应对中国药典在制药用水水质监测上的新要求
应对2010中国药典在制药用水水质监测上的新要求 ——纯水、注射用水、灭菌注射用水在pH,电导率,有机总碳测定上的解决方案适用场合:● 生物医药,化学医药,医药原料等需要对纯水、注射用水、灭菌注射用水进行pH、电导率、总有机碳(TOC)精准测定的场合。 方案背景:
生化分析仪用水要求
随着全自动生化分析仪的广泛普及,水质的问题也逐渐备受业内人士关注,全自动生化分析仪对水质有严格的要求,水的质量直接影响到实验结果和仪器的使用期限。目前水质问题已成为影响生化检验质量的重要因素之一。在全自动生化分析仪检测过程中,去离子水作为生化反应的载体和介质,样品或试剂的稀释液和溶剂,仪器的清洗
一体化饮用水水质在线监测系统应用方案
一、产品背景水是生命之源,人类在生活和生产活动中都离不开水,生活饮用水水质的优劣直接影响人类健康。随着经济的发展,人口的增加,不少地区水资源短缺,不时发生城市饮用水水源污染严重,居民生活饮用水安全受到威胁的情况。另一方面,随着科学进步和人民生活水平的提高,人们对生活饮用水的水质与检测频度要求不断
分析型制药色谱仪种类
分析型制药色谱仪种类有多种。1、按分离目的可分:分析型制药化验室色谱仪和分析型制药工业色谱仪。2、按灵敏性可分:分析型制药微量色谱仪和分析型制药痕量色谱仪。3、按产地可分:国产分析型制药色谱仪和进口分析型制药色谱仪。4、按洗脱方式可分:等度洗脱分析型制药色谱仪和梯度洗脱分析型制药色谱仪。5、按流动相
梅特勒托利多举办2010’USP制药用水技术交流会
2010年9月,梅特勒托利多盛情邀请了USP (美国药典)制药用水专家委员会主席Dr. Anthony Bevilacqua来华召开两场制药用水专题技术交流会(分别在济南和南京举办),来自海正药业、齐鲁制药、民生药业的200余位客户出席了本次会议。
岛津TOCV-WP在制药用水总有机碳检测中的应用
在药品生产中,水是用量最大、使用最广泛的基本原料。制药用水主要用于生产过程及药物制剂的制备,是药品生产中保证药品质量的关键因素之一。精确的水质监测对于制药企业是至关重要的。对制药用水而言, TOC是重要的水质监控指标,TOC的检测主要用于监测水中有机物的污染。 2010版中国药典把制药
在线煤气热值分析系统介绍
TK-6000型煤气热值分析系统检测点位:煤气加压站加压机后煤气总管、或燃烧点前煤气总管检测组份:CO、CH4、H2分析目的:为燃烧控制和工艺要求提供数据指导。联锁控制:本系统自动取样、自动吹扫、自动排水、自动分析输出(信号输出 4-20MA),可通过总控室参与联锁控制分析仪器的选择:电化学、磁氧、
COD在线分析仪概述
主要产品:水质在线分析仪器:COD 、PH / ORP 、DO、BOD 、TOC 、SS、电导率、浊度、总磷、总氮、氨氮、水中油、余氯、酸碱浓度计、污泥浓度仪、污泥界面仪、超声波流量计/液位计仪等。电磁流量计、空气流量计、多参数水质分析等。烟气排放连续在线监测系统(CEMS ):CEMS、二氧化
氨逃逸在线分析仪
具体危害 1、氨逃逸将腐蚀催化剂模块,造成催化剂失活(即失效)和堵塞,大大缩短催化剂寿命; 2、逃逸的氨气,会与空气中的SO3生成硫酸氨盐(具有腐蚀性和粘结性)使位于脱销下游的空预器蓄热原件堵塞与腐蚀; 3、 过量的逃逸氨会被飞灰吸收,导致加气块(灰砖)无法销售; 4、
在线氢分析仪简介
热导率是物质的重要物理性质之一,它表征物质传导热量的能力。不同的物质其热导率也不同,而且随其组分、压强、密度、温度和湿度的变化而变化。气体热导率的绝对值很小,而且基本在同一数量级内,彼此相差并不十分悬殊。所谓相对热导率,是指各种气体的热导率与相同条件下空气热导率的比值。
在线cod分析仪简介
COD 中文名称:化学需氧量 COD是一种常用的评价水体污染程度的综合性指标。它是英文chemical oxygen demand的缩写,中文名称为“化学需氧量”或“化学耗氧量”,是指利用化学氧化剂(如重铬酸钾)将水中的还原性物质(如有机物)氧化分解所消耗的氧量。它反映了水体受到还原性物质污染的
在线氧分析仪维修
在线氧分析仪维修,成都久尹科技研发生产的氧分析仪有在线氧分析仪和便携式氧分析仪,在线氧分析仪又分微量氧分析仪、常量氧分析仪、和高含量氧分析仪,本文主要讲成都久尹在线氧分析仪的维修。 成都久尹科技在线氧分析仪备件及维修:整套分析仪中仅传感器是可换部件,如果有任何故障发生,应将仪表送回公司