岛津TOCVWP在制药用水总有机碳检测中的应用
在药品生产中,水是用量最大、使用最广泛的基本原料。制药用水主要用于生产过程及药物制剂的制备,是药品生产中保证药品质量的关键因素之一。精确的水质监测对于制药企业是至关重要的。对制药用水而言, TOC是重要的水质监控指标,TOC的检测主要用于监测水中有机物的污染。 2010版中国药典把制药用水的总有机碳的检测项目加入到了正文部分。其中,纯化水(PW,Purified Water)要求总有机碳和易氧化物任选一项检测;注射用水(WFI, Water for Injection)为纯化水经蒸馏所得,要求总有机碳为必检项目。药典要求制药用水总有机碳含量不得超过0.50mg/L。 岛津的总有机碳分析仪是世界著名的品牌。TOC-V系列共八个型号:TOC-V CPH、CSH、CPN、CSN、WP、WS、E、online CSH。氧化原理有催化燃烧法,也有湿化学法。主机有计算机控制型,也有单机型。既有经济型号TOC-......阅读全文
岛津TOCV-WP在制药用水总有机碳检测中的应用
在药品生产中,水是用量最大、使用最广泛的基本原料。制药用水主要用于生产过程及药物制剂的制备,是药品生产中保证药品质量的关键因素之一。精确的水质监测对于制药企业是至关重要的。对制药用水而言, TOC是重要的水质监控指标,TOC的检测主要用于监测水中有机物的污染。 2010版中国药典把制药
中国药典(GMP)制药用水要求详解
制药企业的生产工艺用水,涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水,此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水的制备工艺有具体的一个要求。对于注射用水,中国药典要求使用蒸馏的方法制备,通常是使用多效蒸馏器。此要求与FDA、UP和JP的要求差
《中国药典》关于0261-制药用水标准草案的公示
国家药典委发布关于0261 制药用水标准草案的公示。原文如下: 我委拟修订0261制药用水。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,
艾威科技制药用水的总有机碳TOC检测专题巡回讲座
尊敬的先生/女士,您好! 艾威仪器科技有限公司联合美国通用电气(GE)公司,诚挚邀请您参加2011年制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会。 2010年版《中国药典》,已经于2010年10月1日正式实施。全国的制药企业,面临着更严格的法规要求。 针对制药用水
艾威科技制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座
尊敬的先生/女士,您好! 2010年版《中国药典》,已经于2010年10月1日正式实施。全国的制药企业,面临着更严格的法规要求。 针对制药用水,尤其是注射用水的安全性,受到前所未有的关注。2010版《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳(TOC)”检测项目。而美国、欧洲和日
应对中国药典在制药用水水质监测上的新要求
应对2010中国药典在制药用水水质监测上的新要求 ——纯水、注射用水、灭菌注射用水在pH,电导率,有机总碳测定上的解决方案适用场合:● 生物医药,化学医药,医药原料等需要对纯水、注射用水、灭菌注射用水进行pH、电导率、总有机碳(TOC)精准测定的场合。 方案背景:
岛津推出基于光谱仪器的医药检测解决方案
医药行业是关系国计民生的重要产业,药品的质量和安全问题也越来越受到民众的关注。近期出现的使用工业明胶制造药用胶囊的毒胶囊事件,更是把药品的质量安全问题提高到了全民瞩目的高度。十二五期间,国家明确提出要提高药品的质量安全水平,新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施和新版《中华人民共和国药典》
广州艾威将举办制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座
制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会邀请函 尊敬的先生/女士,您好! 艾威仪器科技有限公司联合美国通用电气(GE)公司,诚挚邀请您参加2011年制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座。 2010年版《中国药典》,已经于2010年10月1日正式实施。新版的
制药用水的TOC分析
本文通过讨论总有机碳(TOC)检测在满足各国药典制药用水质量控制要求方面的几个常见问题,展示了药典法规制定的细节过程,使广大制药技术、质量工作者理解当前世界药典对制药用水总有机碳检测方面的详尽要求,从而更好地掌握和利用总有机碳检测技术。 在过去的短短数年间,很多国家的制药法规(药典)都在制
新法规丨4204《药包材溶出物测定法》发布征求意见稿
导读药包材作为药品直接接触的材料,其质量直接关系到药品的安全性和有效性。因此,国家对药包材中总有机碳(TOC)含量进行严格监管,制定了相应的检测法规,旨在确保药包材的纯净度,防止有机污染物的迁移和残留。2023年12月,国家药典委员会发布了4204《药包材溶出物测定法》征求意见稿,增加了TOC对总有
制药用水TOC分析解决方案
2005年新版药典中增添加关于TOC分析的要求: “制药用水中有机物质一般来自于水源、供水系统(包括净化、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长。总有机碳可反映制药用水中有机物质的含量。 通常采用蔗糖作为易氧化的有机物、1,4-对苯醌作为难易氧化的有机物,按规定配制其标准溶液,在总有
路易企业在浙江成功举办总有机碳分析仪技术交流会
2011年4月14日路易公司杭州办事处联合美国通用电气(GE)公司,针对2010版《中国药典》注射制药用水总有机碳TOC检测应用分析,邀请了浙江地区药检所以及各个制药厂家的客户,成功在浙江省举办了大型技术交流会,参加人员突破百人。 在技术交流会现场,GE公司王欣经理详细介绍了制
怎样检测土壤中总氮和有机碳
土壤样品样品从Lodi附近的PoValley的一个长期试验田中收集,pH为6.2的砂质土壤。比较了5种不同的轮作方式,分别代表了不同的作物强化程度的饲用作物体系:(1)1年连续的双作物轮作,意大利黑麦草(loliummultiflorumLam.) 青贮玉米(zeamaysL.);(2)3年轮作,意
艾威成功举办注射用水的总有机碳TOC讲座-汕头
2010年5月18日,美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部携手华南地区总代理艾威仪器科技有限公司在广东省汕头市成功举办了“注射用水的总有机碳TOC检测及清洁验证专题讲座 — 全新应对2010年版《中国药典》” 2010年版《中国药典》,日前已经由中国医药科技出
艾威成功举办注射用水的总有机碳TOC讲座-长沙
2010年4月15日,美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部携手华南地区总代理艾威仪器科技有限公司在湖南省长沙市成功举办了“注射用水的总有机碳 TOC检测及清洁验证专题讲座 — 全新应对2010年版《中国药典》” 2010年版《中国药典》,日前已经由中国医药科技出版社出版
艾威成功举办注射用水的总有机碳TOC讲座
2010年3月25日,美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部携手华南地区总代理艾威仪器科技有限公司在风景如画的海口市成功举办了“注射用水的总有机碳TOC检测及清洁验证专题讲座 — 全新应对2010年版《中国药典》” 2010年版《中国药典》,日前已经由中国医药科技出版社出版发行,
TOC总有机碳分析仪测定原理
TOC总有机碳分析仪测定原理 我们的生活离不开水,若相当多 的有机污染物存在于水中,将直接影响水体的质量,对我们的生活和生产造成危害,因此水和废水的监测,越来越引起人们的重视。 其中水体中总有机碳(TOC) 含量的检测,日益引起关注。即TOC总有机碳分析仪检测。
艾威仪器注射用水的总有机碳TOC检测讲座
全新应对2010年版《中国药典》 尊敬的先生/女士,您好! 2010年版《中国药典》,日前已经由中国医药科技出版社出版发行,将于2010年7月1日正式实施。 《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳”检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。我们将在讲座
艾威仪器注射用水的总有机碳TOC检测讲座(长沙)
——全新应对2010年版《中国药典》尊敬的先生/女士,您好! 2010年版《中国药典》,日前已经由中国医药科技出版社出版发行,将于2010年7月1日正式实施。 《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳”检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。我们将在讲座中,详细讲解
艾威仪器注射用水的总有机碳TOC检测讲座汕头
尊敬的先生/女士,您好! 2010年版《中国药典》,日前已经由中国医药科技出版社出版发行,将于2010年10月1日正式实施。 《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳”检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。我们将在讲座中,详细讲解
制药用水质量标准是什么
怎么可能没有。。。【法规要求】在《药品生产质量管理规范》2010 修订版通则和附录中有如下要求:《药品生产质量管理规范》2010 修订版:第九十六条 制药用水应适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应采用饮用水。第一百条 应对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有
【岛津示范用户国药太极绵阳制药】2025年版《中国药典》麦冬多效唑应用分享
太极绵阳制药-岛津中药高新技术重点示范实验室 2022年7月,岛津与太极集团四川绵阳制药有限公司联合成立示范实验室。 岛津技术团队协助示范用户针对公司中药生产涉及的药材饮片建立了禁用农药多残留定量检测方法。太极集团四川绵阳制药有限公司经过千百次前处理方法的摸索、空白基质的寻找、方法学研究等工
制药专用总有机碳分析仪简述总有机碳TOC的9种检测方法
制药专用总有机碳分析仪简述总有机碳TOC的9种检测方法 总有机碳(Total organic carbon,TOC)是水中有机物所含碳的总量,由于有机物是以碳链为骨架的一类化合物,所以这个指标能完全反映有机物对水体的污染水平。为测定水中有机物所含碳量,先把水中有机物的碳氧化成二氧化碳,消除干扰因素
中国制药用水的定义、水质要求和应用范围
【法规要求】在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求:《药品生产质量管理规范》2010修订版:第九十六条制药用水应适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。100百条应对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。附录1第五
中国制药用水的定义、水质要求和应用范围
【法规要求】 在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求: 《药品生产质量管理规范》2010修订版: 第九十六条制药用水应适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。 100百条应对制药用水及原水的水质进行
中国制药用水的定义、水质要求和应用范围
【法规要求】 在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求: 《药品生产质量管理规范》2010修订版: 第九十六条制药用水应适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。 100百条应对制药用水及原水的水质进行
全球TOC分析仪市场五年内复合年均增长率将达8%
根据知名市场研究预测机构Research and Markets的一份报告显示,全球TOC(总有机碳)分析仪市场将在2014年至2019年期间以8%的复合年均增长率实现平稳增长。 该报告称,制药、环境以及能源产业在TOC终端市场呈现上升趋势。同时,得益于各领域旺盛的需求,离线TOC分
TOC分析仪工作原理及特点
本仪器采用紫外氧化的原理,将样品中的有机物氧化为二氧化碳,二氧化碳的测试采用的是直接电导率法,通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量,即:总有机碳(TOC)=总碳(TC)-总无机碳(TIC)。TOC分析仪产品特点1.仪器采用便携设计,使用轻便,
LBT100型TOC测试仪在生活污水中的应用
LB-T100 总有机碳(TOC)分析仪是青岛路博自主研发的高精度总有机碳测试仪器。其核心部件均从国外选购,大大增加了仪器的质量和测试精度,使得仪器具有国产仪器的价格,进口仪器的品质。青岛路博【工作原理】 本仪器采用紫外线及催化剂催化的作用下氧化的原理,将样品中的有机物氧化为二氧化
梅特勒托利多举办2010’USP制药用水技术交流会
2010年9月,梅特勒托利多盛情邀请了USP (美国药典)制药用水专家委员会主席Dr. Anthony Bevilacqua来华召开两场制药用水专题技术交流会(分别在济南和南京举办),来自海正药业、齐鲁制药、民生药业的200余位客户出席了本次会议。