艾威科技制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座

尊敬的先生/女士,您好! 2010年版《中国药典》,已经于2010年10月1日正式实施。全国的制药企业,面临着更严格的法规要求。 针对制药用水,尤其是注射用水的安全性,受到前所未有的关注。2010版《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳(TOC)”检测项目。而美国、欧洲和日本上世纪90年代就已经提出这个要求。我们将在讲座中,详细讲解制药用水的总有机碳检测方法,及仪器现场演示。并详细解读美国、欧洲、日本及中国药典对制药用水的总有机碳检测要求的相同点及差异。即将在2011年4月发布的日本药典16版(JP 16),将会对注射用水的包装所引入的TOC污染作出更多的要求。这将在全球范围内,进一步带动对注射用水带包装成品的TOC检测要求。从而真正保证注射用水及注射剂的产品质量,保障民众的用药安全。 中国的制药企业,尤其是注射剂的生产企业,在过去的一年中,积极应对2010版《中国药典》对注射用水提出的TOC......阅读全文

中国药典(GMP)制药用水要求详解

  制药企业的生产工艺用水,涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水,此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水的制备工艺有具体的一个要求。对于注射用水,中国药典要求使用蒸馏的方法制备,通常是使用多效蒸馏器。此要求与FDA、UP和JP的要求差

《中国药典》关于0261-制药用水标准草案的公示

国家药典委发布关于0261 制药用水标准草案的公示。原文如下:  我委拟修订0261制药用水。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,

广州艾威将举办制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座

制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会邀请函  尊敬的先生/女士,您好!   艾威仪器科技有限公司联合美国通用电气(GE)公司,诚挚邀请您参加2011年制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座。   2010年版《中国药典》,已经于2010年10月1日正式实施。新版的

路易企业在浙江成功举办总有机碳分析仪技术交流会

  2011年4月14日路易公司杭州办事处联合美国通用电气(GE)公司,针对2010版《中国药典》注射制药用水总有机碳TOC检测应用分析,邀请了浙江地区药检所以及各个制药厂家的客户,成功在浙江省举办了大型技术交流会,参加人员突破百人。  在技术交流会现场,GE公司王欣经理详细介绍了制

艾威科技制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座

尊敬的先生/女士,您好!   2010年版《中国药典》,已经于2010年10月1日正式实施。全国的制药企业,面临着更严格的法规要求。   针对制药用水,尤其是注射用水的安全性,受到前所未有的关注。2010版《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳(TOC)”检测项目。而美国、欧洲和日

艾威科技制药用水的总有机碳TOC检测专题巡回讲座

  尊敬的先生/女士,您好!  艾威仪器科技有限公司联合美国通用电气(GE)公司,诚挚邀请您参加2011年制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会。  2010年版《中国药典》,已经于2010年10月1日正式实施。全国的制药企业,面临着更严格的法规要求。  针对制药用水

应对中国药典在制药用水水质监测上的新要求

应对2010中国药典在制药用水水质监测上的新要求                   ——纯水、注射用水、灭菌注射用水在pH,电导率,有机总碳测定上的解决方案适用场合:● 生物医药,化学医药,医药原料等需要对纯水、注射用水、灭菌注射用水进行pH、电导率、总有机碳(TOC)精准测定的场合。 方案背景:

岛津TOCV-WP在制药用水总有机碳检测中的应用

  在药品生产中,水是用量最大、使用最广泛的基本原料。制药用水主要用于生产过程及药物制剂的制备,是药品生产中保证药品质量的关键因素之一。精确的水质监测对于制药企业是至关重要的。对制药用水而言, TOC是重要的水质监控指标,TOC的检测主要用于监测水中有机物的污染。   2010版中国药典把制药

制药用水的TOC分析

本文通过讨论总有机碳(TOC)检测在满足各国药典制药用水质量控制要求方面的几个常见问题,展示了药典法规制定的细节过程,使广大制药技术、质量工作者理解当前世界药典对制药用水总有机碳检测方面的详尽要求,从而更好地掌握和利用总有机碳检测技术。 在过去的短短数年间,很多国家的制药法规(药典)都在制

艾威成功举办注射用水的总有机碳TOC讲座-汕头

    2010年5月18日,美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部携手华南地区总代理艾威仪器科技有限公司在广东省汕头市成功举办了“注射用水的总有机碳TOC检测及清洁验证专题讲座 — 全新应对2010年版《中国药典》”   2010年版《中国药典》,日前已经由中国医药科技出

艾威成功举办注射用水的总有机碳TOC讲座

    2010年3月25日,美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部携手华南地区总代理艾威仪器科技有限公司在风景如画的海口市成功举办了“注射用水的总有机碳TOC检测及清洁验证专题讲座 — 全新应对2010年版《中国药典》”  2010年版《中国药典》,日前已经由中国医药科技出版社出版发行,

艾威成功举办注射用水的总有机碳TOC讲座-长沙

        2010年4月15日,美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部携手华南地区总代理艾威仪器科技有限公司在湖南省长沙市成功举办了“注射用水的总有机碳 TOC检测及清洁验证专题讲座 — 全新应对2010年版《中国药典》”  2010年版《中国药典》,日前已经由中国医药科技出版社出版

制药企业何以长青

        在20世纪大部分时间里,帝国化学工业(ICI)都是首屈一指的英国工业公司。这家企业1926年由卜内门(Brunner Mond)、诺贝尔企业(Nobel Explosives)、联合碱业公司(United Alkali)和英国染料公司(British Dyestuffs)四家化工公司

AI进入制药行业-制药企业升级“2.0”

    近年来,人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日,医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议,礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探

艾威仪器注射用水的总有机碳TOC检测讲座

全新应对2010年版《中国药典》   尊敬的先生/女士,您好!   2010年版《中国药典》,日前已经由中国医药科技出版社出版发行,将于2010年7月1日正式实施。   《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳”检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。我们将在讲座

艾威仪器注射用水的总有机碳TOC检测讲座(长沙)

——全新应对2010年版《中国药典》尊敬的先生/女士,您好!  2010年版《中国药典》,日前已经由中国医药科技出版社出版发行,将于2010年7月1日正式实施。  《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳”检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。我们将在讲座中,详细讲解

艾威仪器注射用水的总有机碳TOC检测讲座汕头

  尊敬的先生/女士,您好!  2010年版《中国药典》,日前已经由中国医药科技出版社出版发行,将于2010年10月1日正式实施。  《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳”检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。我们将在讲座中,详细讲解

TOC总有机碳分析仪测定原理

TOC总有机碳分析仪测定原理         我们的生活离不开水,若相当多 的有机污染物存在于水中,将直接影响水体的质量,对我们的生活和生产造成危害,因此水和废水的监测,越来越引起人们的重视。         其中水体中总有机碳(TOC) 含量的检测,日益引起关注。即TOC总有机碳分析仪检测。  

制药企业员工支持希拉里

  据昨天《纽约时报》报道到目前为止,美国大选中制药企业员工对民主党候选人希拉里的支持远远强于共和党候选人川普。到四月底,制药企业员工共捐献希拉里24万美元,而只捐献给共和党候选人17万美元(所有党内候选人总和),最后获得共和党参选人川普只得到制药企业员工捐赠的1700美元。这个结果多少有点令人惊讶

高端仿制药再发力-本土企业布局生物仿制药

  上周,华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验,这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后,首个进入临床的项目。就在半个月前,全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着

GMP认证制药用水的要求

一、制药用水分类及水质标1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定,饮用水不能直接

制药专用总有机碳分析仪简述总有机碳TOC的9种检测方法

制药专用总有机碳分析仪简述总有机碳TOC的9种检测方法  总有机碳(Total organic carbon,TOC)是水中有机物所含碳的总量,由于有机物是以碳链为骨架的一类化合物,所以这个指标能完全反映有机物对水体的污染水平。为测定水中有机物所含碳量,先把水中有机物的碳氧化成二氧化碳,消除干扰因素

艾威成功举办制药行业应用TOC专题讲座

  2009年10月, GE公司与GE华南授权代理商艾威仪器科技有限公司携手,在广东、广西、云南举办了一系列制药行业应用(TOC)进行清洁验证的专题讲座。  TOC检测方法是 FDA提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳有机化合物的方法,广泛应用于质控、生产及相关医药生产设备的清洁验证等。国

中国制药用水的定义、水质要求和应用范围

  【法规要求】   在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求:   《药品生产质量管理规范》2010修订版:   第九十六条制药用水应适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。   100百条应对制药用水及原水的水质进行

中国制药用水的定义、水质要求和应用范围

  【法规要求】   在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求:   《药品生产质量管理规范》2010修订版:   第九十六条制药用水应适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。   100百条应对制药用水及原水的水质进行

中国制药用水的定义、水质要求和应用范围

【法规要求】在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求:《药品生产质量管理规范》2010修订版:第九十六条制药用水应适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。100百条应对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。附录1第五

GE公司举办制药行业应用TOC清洁验证讲座

    2009年6月3日,应广州市药学会之邀, GE公司与GE华南授权代理商艾威仪器科技有限公司携手,举办了一场制药行业应用(TOC)进行清洁验证的专题讲座。     TOC检测方法是FDA提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳有机化合物的方法,广泛应用于质控、生产及相关医药生产

-绿叶制药彭立军:引进与并购,制药企业“升级之路”

绿叶制药集团国际投资总监彭立军  在7月底由汤森路透主办的 “专业信息引领中国药企创新与国际化——第二届汤森路透中国制药行业大会”上,绿叶制药集团国际投资总监彭立军发表了题为《国际商务拓展——引进与并购》的主题演讲。  报告总结了企业引进与并购的必要性,分析了全球医药市场的概况以及中国药企的现状和挑

GE分析仪器推出经济型TOC标准品解决方案

        GMP 2010 —《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自11年3月起正式推行,其中对制药企业的设备及检验仪器都有了新的规定。第五章第九十条“应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用……仪器进行校准和检查,并保存相关记录....”; 第七章第一百三十九条“企

制药用水TOC分析解决方案

  2005年新版药典中增添加关于TOC分析的要求:   “制药用水中有机物质一般来自于水源、供水系统(包括净化、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长。总有机碳可反映制药用水中有机物质的含量。   通常采用蔗糖作为易氧化的有机物、1,4-对苯醌作为难易氧化的有机物,按规定配制其标准溶液,在总有