关于注射用盐酸曲马多的用药禁忌介绍
一、注射用盐酸曲马多的使用禁忌: 1. 对本品中任何成份过敏者禁用。 2. 酒精、安眠药、镇痛药或其他作用于中枢神经系统药物引起的急性中毒患者禁用。 3. 本品不宜用于正在接受单胺氧化酶抑制剂治疗或过去14天内已服用过上述药物的患者。 4. 严重脑损伤、意识模糊、呼吸抑制患者禁用。 二、孕妇及哺乳期妇女使用注射用盐酸曲马多: 曲马多的动物实验说明极高剂量才能影响器官发育,骨化和新生儿死亡率。没有观测到致畸作用。曲马多可通过胎盘。曲马多用于妊娠人体的安全性尚无充分证据,不建议妊娠妇女使用。本品可能引起新生儿呼吸频率的改变,但通常无需临床处理。哺乳期间使用,约有0.1%的剂量进入乳汁,单次应用无需中断哺乳。 三、儿童用药: 尚缺乏儿童应用本品的安全性资料。 四、老年用药: 老年患者(年龄超过75岁)的药物清除时间可能延长,因此应根据个体需要延长给药间隔时间,可参考其他项下内容或遵医嘱。......阅读全文
盐酸曲马多
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水中极易溶,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为179~182℃。鉴别(1)取本品约2mg,加枸橼酸醋酐试液3~4滴在约90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)取本品,加水溶解并稀释制成
盐酸曲马多片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品4片,研细,加水5ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2滴,置小试管中,于80℃水浴上蒸干,加枸橼酸醋酐试液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3
盐酸曲马多片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品4片,研细,加水5ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2滴,置小试管中,于80℃水浴上蒸干,加枸橼酸醋酐试液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3
盐酸曲马多片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品4片,研细,加水5ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2滴,置小试管中,于80℃水浴上蒸干,加枸橼酸醋酐试液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3
盐酸曲马多片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品4片,研细,加水5ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2滴,置小试管中,于80℃水浴上蒸干,加枸橼酸醋酐试液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3
盐酸曲马多胶囊
性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取本品内容物适量,加水使盐酸曲马多溶解,滤过,取滤液,照盐酸曲马多鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液
盐酸曲马多栓
性状本品为白色或类白色栓鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸曲马多0.1g),加水5ml,加热,搅拌使盐酸曲马多溶解,放冷,滤过,取滤液2ml,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶
盐酸曲马多缓释胶囊
性状本品内容物为白色或类白色小丸或小片。鉴别(1)取本品的内容物细粉适量(约相当于盐酸曲马多0.2g),加水5ml,振摇使盐酸曲马多溶解,滤过,取续滤液4滴置小试管中,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
盐酸曲马多缓释胶囊
性状本品内容物为白色或类白色小丸或小片。鉴别(1)取本品的内容物细粉适量(约相当于盐酸曲马多0.2g),加水5ml,振摇使盐酸曲马多溶解,滤过,取续滤液4滴置小试管中,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
盐酸曲马多缓释片
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸曲马多2g),加水5ml,振摇使盐酸曲马多溶解,滤过,取滤液4滴置小试管中,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,
盐酸曲马多缓释片
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸曲马多2g),加水5ml,振摇使盐酸曲马多溶解,滤过,取滤液4滴置小试管中,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,
盐酸曲马多的检查方法
酸碱度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~溶液的澄清度取本品1.0g,加水10m1溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含2mg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照
盐酸曲马多注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸曲马多2mg),置水浴上蒸干,残渣加枸橼酸醋酐试液3~4滴,在约90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0
盐酸曲马多的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加枸橼酸醋酐试液3~4滴在约90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含80g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(
盐酸曲马多的含量测定方法
取本品约0.18g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐30m1,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1molL)相当于29.98mg的C16H25NO2·HCl
盐酸曲马多栓的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下切碎的供试品适量,精密称定,加流动相适量,置热水浴中,振摇使盐酸曲马多溶解,放冷,用流动相定量稀释并制成每1ml中含盐酸曲马多约2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液ml,置同一100ml量瓶中
盐酸曲马多胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸曲马多2mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液3ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、色谱条件、系
盐酸曲马多片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸曲马多2mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液3ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、
盐酸曲马多的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加枸橼酸醋酐试液3~4滴在约90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含80g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图
盐酸曲马多的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水中极易溶,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为179~182℃。
盐酸曲马多栓的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取供试品10粒,精密称定,切碎,混匀,精密称取适量(约相当于盐酸曲马多50mg),置100m量瓶中,加流动相适量,置热水浴中,振摇使盐酸曲马多溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸曲马多对照品适量,精密称定,加流动相溶解并
盐酸曲马多的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸曲马多片(2)盐酸曲马多分散片 (3)盐酸曲马多注射液(4)盐酸曲马多栓(5)盐酸曲马多胶囊(6)盐酸曲马多缓释片(⑦)盐酸曲马多缓释胶囊杂质质I(顺式盐酸曲马多)CH及其对映体OCH3C16H25NO2263.34 (1RS,2SR)-2[(N,N-二甲基氨基)亚甲基]-1-(3-甲
盐酸曲马多片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品4片,研细,加水5ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2滴,置小试管中,于80℃水浴上蒸干,加枸橼酸醋酐试液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取(1)项下的滤
盐酸曲马多栓的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于盐酸曲马多0.1g),加水5ml,加热,搅拌使盐酸曲马多溶解,放冷,滤过,取滤液2ml,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致、(3
盐酸曲马多胶囊的基本性状
本品内容物为白色粉末。
盐酸曲马多胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量,加水使盐酸曲马多溶解,滤过,取滤液,照盐酸曲马多鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸曲马多胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于盐酸曲马多50mg),置100m1量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸曲马多对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液色谱条件见有关
盐酸曲马多缓释胶囊的检查方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于盐酸曲马多50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇35ml,超声使盐酸曲马多溶解,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)约40ml,摇匀,放冷,用醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对
盐酸曲马多缓释胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于盐酸曲马多0.2g),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇35ml,超声使盐酸曲马多溶解,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)约40ml,混匀,放冷,用醋酸醋酸钠缓冲液(pH4.5)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶
盐酸曲马多缓释胶囊的检查方法
(1)取本品的内容物细粉适量(约相当于盐酸曲马多0.2g),加水5ml,振摇使盐酸曲马多溶解,滤过,取续滤液4滴置小试管中,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时