国家药监局关于修订扎冲十三味丸说明书的公告
国家药监局关于修订扎冲十三味丸说明书的公告（2024年第55号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2024年8月5日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或患者合理用药。 三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修......阅读全文
国家药监局关于修订扎冲十三味丸说明书的公告
国家药监局关于修订扎冲十三味丸说明书的公告（2024年第55号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理
十三味菥蓂丸功效
十三味菥蓂丸的功效是清热通淋，消炎止痛，应根据医生的指导用药。 十三味菥蓂丸的主要成分是芒果核、蒲桃、菥蓂子、大托叶云实、茜草、紫草茸、圆柏枝、山矾叶、诃子、刀豆、豆蔻、波棱瓜子等。 十三味菥蓂丸具有通淋（使小便通畅）、清热的功效，可以用于治疗淋病、膀胱炎、睾丸肿大等。 患者应严格遵照医生
十三味菥蓂丸的成分
菥蓂子，芒果核，蒲桃，大托叶云实，紫草茸，茜草，山矾叶，圆柏枝，诃子， 豆蔻，刀豆，波棱瓜子等13味。
十三味榜嘎散的鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：梯纹导管多见，直径16～32μm， 梯形纹孔窄。石细胞形大，壁厚，细胞形状不规则，长约120μm，直径23～76 μm,层纹清晰，孔沟不明显。花粉粒极面观类圆球形，赤道面观扁球形，直径 36μm，表面雕纹不明显，有3个萌发孔。木纤维成束或散在，纤维壁连珠状增厚
国家食品药品监督管理局修订吡格列酮说明书
根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对吡格列酮说明书进行修订。 修订后的说明书在［禁忌］项下增加了现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品的内容；在［不良反应］项下增加了膀胱癌与糖尿病患者长期服用吡格列酮有风险增加的趋势等内容；在［
国家食品药品监督管理局修订异维A酸制剂说明书
根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对异维A酸制剂的说明书进行修订。此次修订的说明书仅包括异维A酸口服制剂。国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，按照有关规定进行备案，并将修订的内
乌兰十三味汤散的成分介绍
土木香、苦参、悬钩子木、山柰、诃子、川楝子、栀子、茜草、枇杷叶、紫草茸、金莲花、橡子、紫草。
十三味菥蓂丸的主要应用
十三味菥蓂丸具有清热、通淋、消炎止痛的功效。临床用于前列腺炎、前列腺肥大（增生）、淋病、睾丸肿大、膀胱炎、腰痛、以及因前列腺炎、前列腺肥大（增生）等引起的尿频、尿急、尿痛、尿间断、尿等待、淋沥不尽、小便无力、尿道口红肿、滴虫抽搐、会阴及小腹坠痛、阴囊湿冷、腹胀、全身乏力、小便灼痛、四肢麻木、淋菌
十三味菥蓂胶囊的成分介绍
菥蓂子、芒果核、蒲桃、大托叶云实、紫草茸、茜草、山矾叶、圆柏枝、诃子、豆蔻、刀豆、波棱瓜子、巴夏嘎。
如何看懂药品说明书？
为安全使用药品，在其说明书上经常出现“慎用、忌用、禁用”等提示语，一字之差，含义却大不相同，作为患者应正确理解和掌握。 “慎用”是指该药可以谨慎使用，但必须密切观察病人用药情况，一旦出现不良反应立即停药。通常需要慎用的大多是指小儿、老人、孕妇以及心脏、肝脏、肾脏功能不好的患者。因为这些人体内药
红花清肝十三味丸的功效介绍
清肝热，除“亚玛”病，解毒。用于肝功衰退，配毒症，“亚玛”病，腰肾损伤，尿频，尿血。尤其对血热引起的眼病有效。
药品集中采购监督管理办法
国纠办发〔2010〕6号 第一章 总 则 第一条 为加强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。 第二条 药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理相结
红花清肝十三味丸的成分及性状
成份 红花、丁香、莲子、麦冬、木香、诃子、川楝子．栀子、紫檀香、人工麝香、水牛角浓缩粉、人工牛黄、银朱。 性状 本品为红色水丸，除去包衣显浅棕苦，涩。
关于红花清肝十三味丸的成分介绍
红花、丁香、莲子、麦冬、木香、诃子、川楝子．栀子、紫檀香、人工麝香、水牛角浓缩粉、人工牛黄、银朱。
国家市场监督管理总局发布不合格食品核查处置的通告
关于涉及北京市食品生产经营者的不合格食品《市场监管总局关于12批次食品不合格情况的通告》（2019年第6号）、《市场监管总局关于30批次食品不合格情况的通告》现将核查处置情况通告如下： 一、在京东商城（网站）销售的花生酱 （一）京东中国特产·河北供销馆（经营者为河北省农产品电子商务有限公司）
国家食品药品监督管理局鼓励药品创新
“以后药企做仿制药不容易了” 本报讯 “药品注册申请的材料，几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说，从2005年至2006年之间，该公司一共报送了9个药品的申请材料，结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序，平均每一个得花费7至8
公开征集－药品说明书儿童用药信息《品种名单和药品说明书修订建议表》
关于公开征求已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》的通知 根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》（2023年第68号）及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》（药审业〔2024〕162号），我中心将已上市药品
十三五”药品招标采购风向猜想
2015，注定将在中国药品招采史上留下浓墨重彩的一笔。今年2月，国务院出台《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(7号文)；6月，国家卫计委发布《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(70号文)，11月，全国统一开标在即……全国药品招标采购模式发生重大改革，分类采购拉开巨
国家食品药品监督管理局要求：查处非法药品
查处非法药品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊” 近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求对未经注册，借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义，违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”进行查处。 “蜂蚁健
中国药品监督管理研究会成立
“保障药品安全是一项复杂的社会系统工程，它既包括先进科学技术的应用，还包括法律法规制度和道德诚信建设、企业主体责任和政府监管责任的落实、社会组织和公民个人的参与，需要构建社会共治格局。这样才能不断解决当前药品安全方面存在的深层次问题。”国家食品药品监督管理总局副局长尹力日前在中国药品监督管理研究
药品说明书适老化改革将试点
近日，国家药监局决定就老年患者常用的部分口服、外用药品制剂开展药品说明书适老化改革试点，解决“看不清”等问题。为此，国家药监局就《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》，以及《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》向社会公开征求意
马尼地平相关药品说明书信息
药理作用本品为二氢吡啶类钙拮抗药。在自发性高血压大鼠、两肾-夹型高血压大鼠、醋酸去氧皮质酮高血压大鼠和肾性高血压狗均有剂量依赖的降压作用。其作用较尼卡地平及硝苯地平强而维持时间长。本品对阻力血管具选择性，能扩张。肾血管，对心肌及传导抑制作用较少，对血脂无不良影响。药物相互作用本品可能增强羟基洋地黄和
甲琥胺相关药品说明书信息
药理作用与乙琥胺相似，但疗效差，毒性较三甲双酮低。药物相互作用甲琥胺可增加苯妥英钠和苯巴比妥的血药浓度，因此应该测定抗癫痫药物的血药浓度。药代动力学口服吸收迅速，血药浓度达峰时间1～4h，血浆t1/2为1～3h，被肝脏微粒体酶代谢成N-脱甲基甲琥胺，代谢产物经尿和胆汁中排泄。剂型与规格胶囊：0.3g
国家食品药品监督管理总局领导赴药品审评中心调研
2014年4月10日上午，国家食品药品监督管理总局局长张勇、副局长吴浈到总局药品审评中心进行了调研。调研中，张勇、吴浈同志深入审评工作一线查看了审评资料接收、登记、分类及资料管理等工作，并到不同专业的审评岗位了解了审评工作的具体情况，与中心领导班子和全体中层干部进行了座谈，并听取了中心
十三味菥蓂丸的功效与作用是什么
1.十三味菥蓂丸具体的作用，在临床上本品主要是用于治疗腰痛，淋病，膀胱炎，睾丸肿大等。 2.十三味菥蓂丸具体的作用，主要是可以起到消炎止痛、通淋清热的功效。 十三味菥蓂丸是临床上非常常用的口服中成药制剂，药物的组成包括大托叶云实，刀豆，诃子，山矾叶，菥蓂子，蒲桃，紫草茸，茜草等，这些药物相互
红花清肝十三味丸的性状及功能主治
性状 本品为红色水丸，除去包衣显浅棕苦，涩。 功能主治 清肝热，除“亚玛”病，解毒。用于肝功衰退，配毒症，“亚玛”病，腰肾损伤，尿频，尿血。尤其对血热引起的眼病有效。
贯彻“十三五”精神－国家市场监督管理总局正式挂牌
今天，新组建的国家市场监督管理总局正式挂牌。张茅任局长、毕井泉任党组书记。根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案，方案提出，将国家工商行政管理总局的职责，国家质量监督检验检疫总局的职责，国家食品药品监督管理总局的职责，国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责，商
食品药品监管总局发布《食品药品监督管理统计管理办法》
2014年12月19日，国家食品药品监督管理总局《食品药品监督管理统计管理办法》（总局令第10号）发布，该规章于2014年9月29日经总局局务会议审议通过，于2015年2月1日起施行。 《食品药品监督管理统计管理办法》对原办法进行了修订，共六章二十八条，其修订的主要内容包括：明确了食品、保
泰国食品药品监督管理局通报“FORTAMIN”
泰国食品药品监督管理局通报“FORTAMIN”膳食补充剂的声称内容未经批准 泰国食品药品监督管理局2月1日消息：该局收到消费者投诉要求审查“FORTAMIN”膳食补充剂的广告。该局审查发现，销售“FORTAMIN”膳食补充剂的在线销售网站注册信息是在国外匿名注册；“FORTAMIN”膳食补充剂
甘肃省药品监督管理局挂牌成立
11月1日下午,甘肃省药品监督管理局挂牌仪式在原省食品药品监管局举行。副省长张世珍出席仪式，并为新组建的省药品监管局揭牌。 省政府副秘书长贾宁出席仪式，省市场监管局党组书记、局长王忠习主持仪式。省市场监管局领导班子成员宋保才、王庆邦、柴吉民、殷正德、赵淑艳、阎小瑞、李忠明、李双林出席仪式。