药监局化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定补充检验方法
国家药监局关于发布《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告（2024年第57号）。 根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。 特此公告。 附件：化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定（BJH 202402） 国家药监局 2024年5月10日化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定（BJH 202402）.docx......阅读全文
药监局－化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定补充检验方法
国家药监局关于发布《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告（2024年第57号）。 根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。 特此公告。 附件：化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定（BJH 202402） 国家药监局
国家药监局：暂停经营标示名称为“蓝顶喷雾”等化妆品
据“中国药闻”微信公众号消息，近日，针对化妆品境外检查前期调查中发现的问题，国家药监局要求北京市药品监督管理局对标示名称为“蓝顶喷雾”“蓝可御保湿修护泡沫乳”等2款化妆品进行了调查。经查，化妆品备案人西班牙凯他利丝公司涉嫌存在使用禁止用于化妆品生产的原料“双氟拉松丙酸酯”生产标示名称为“蓝顶喷雾
丙酸氟替卡松的杂质类型
质S一CH3HOC25H32F2O5S482.58 6a,9α-二氟-11β-羟基-16a-甲基-17-[(甲硫基)甲酰基]雄甾-1,4-二烯-3-酮-17a基丙酸酯杂质ⅡF H CH3OH HOHH C43H51F5O8S822.93 6a,9a-二氟-17-[[(氟甲基)硫基]甲酰基]-11B-
丙酸氟替卡松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20mg,置100m1量瓶中,加流动相A-流动相B(50:50)溶解并稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取丙酸氟替卡松与杂质I对照品适量,加流动相A流动相B(50:50)溶解并稀释制成每1ml中含丙酸氟替卡松0.2mg与杂质I0.4g的溶液。灵
森田等27批次面膜上黑榜－膜法奇迹、静距离含激素成分
近日，国家药监局官网发布《关于27批次化妆品不合格的通告（2018年第45号）》，通告称经广西壮族自治区食品药品检验所等检验，标示为广州博羿化妆品有限公司等17家企业生产（代理）的27批次化妆品不合格。其中，森田保湿精华水嫩面膜霉菌和酵母菌不合格，沁颜芯鲜润·复活草瞬透沁润补水面膜菌落总数不合格
丙酸氟替卡松的基本性状
本品为白色或类白色粉末;无臭本品在二氯甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+32至+36°。
丙酸倍氯米松的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在239m的波长处有最大吸收,吸光度为0.57~0.60;在239nm与263nm的波长处
丙酸倍氯米松的鉴别方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加三氯甲烷甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀。色谱条件采用硅胶G薄层板,以二氯乙烷-甲醇-水(95:5:0.2)为展开剂。测
丙酸氟替卡松的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液。对照品溶液取丙酸氟替卡松对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液。系统适用性溶液取丙酸氟替卡松与杂质I对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1m
关于丙酸氟替卡松的基本介绍
丙酸氟替卡松（Fluticasone [4] ）是变应性鼻炎的一线治疗药物，临床推荐使用。 [3] 具有较强的抗炎和抗过敏作用，能减轻哮喘症状及控制病情进展。其特点是与糖皮质激素受体的亲和力较高，局部抗炎作用较强。其局部抗炎作用机制尚不清楚，可能是通过抑制磷脂酶A，而影响前列腺素、白三烯等炎性介
丙酸氟替卡松的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
丙酸倍氯米松的基本性状
本品为白色或类白色粉末;无臭。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+88至+94
丙酸倍氯米松的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取甲睾酮,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.12mg的溶液供试品溶液取本品约12.5mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇74ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
关于丙酸倍氯米松的用法用量介绍
1.乳膏或软膏：每日涂患处2～3次，必要时包扎之。 2.气雾剂：成人一般每次喷药0．05～0．1mg（每揿1次约喷出主药0．05～0．07mg），1日3～4次。严重病例用全身性皮质激素控制症状后再用本品治疗，每日最大量不超过1mg。儿童用量按年龄酌减，每日最大量不超过0．8mg。待症状缓解后逐
使用丙酸倍氯米松的注意事项
1.气雾剂只用于慢性哮喘，急性发作时宜应用较大剂量水溶性皮质激素，或用支气管扩张剂和抗组胺类药，待症状控制后再改用本品气雾剂治疗。 2.使用本品后，应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素，一般在本气雾剂治疗4～5日后才慢慢减量停用。 3.气雾剂对个别病人有刺激感，咽喉部出现白色念珠菌感
关于丙酸氟替卡松的含量测定介绍
1、含量测定 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含40µg的溶液。 对照品溶液 取丙酸氛替卡松对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40µg的溶液。 系统适用性溶液 取丙酸氟替卡松
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的检查方法
微细粒子剂量照吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法(通则0951第一法)测定供试品溶液取本品,依法操作,下层锥形瓶中置30ml乙醇接受液,上层锥形瓶置Tm乙醇接受液。充分振摇,试喷5次,撒压喷射20次(注意每次喷射间隔5秒并缓缓振摇),用乙醇适量清洗规定部件,合并洗液与下层锥形瓶(H)中的接受液,置
关于丙酸氟替卡松的药典信息介绍
一、基本信息 本品为6α,9α-二氟-17-[[(氟甲基)硫代]甲酰基]-11β-羟基-16α-甲基雄甾-1,4-二烯-3-酮-17α-基丙酸酯，按无水与无溶剂物计算，含C25H31F3O5S应为98.0%~102.0%。 二、性状 本品为白色或类白色粉末，无臭。 本品在二氯甲烷中略溶，
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的所属类别
同丙酸倍氯米松。
丙酸倍氯米松乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
简述丙酸氟替卡松乳膏的禁忌
1.禁用于对本品中任一成份过敏者； 2.禁用于玫瑰痤疮、寻常痤疮、酒渣鼻、口周皮炎、原发性皮肤病毒感染（如单纯疱疹，水痘）； 3.禁用于肛周及外阴瘙痒； 4.禁用于真菌或细菌引发的原发皮肤感染； 5.禁用于1岁以下婴儿的皮肤病，包括皮炎和尿布疹。
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的检查方法
含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入10ml量瓶中,用无水乙醇洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在238nm的波长处测定吸光度;另取丙酸倍氯米松对照品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中
关于丙酸氟替卡松吸入气雾剂的简介
丙酸氟替卡松吸入气雾剂，适应症为吸入丙酸氟替卡松给药可预防性治疗哮喘。 1、成人： ·轻度哮喘：在每日规律治疗基础上，需间歇性给予支气管扩张剂药物缓解哮喘症状的病人。 ·中度哮喘：正在接受预防治疗或单用支气管扩张剂治疗，但其哮喘仍是不稳定或继续恶化的病人。 ·重度哮喘：重度慢性哮喘病人，
简述丙酸氟替卡松的理化性质
1、基本信息 化学式：C25H31F3O5S 分子量：500.571 CAS号：80474-14-2 2、理化性质 密度：1.32g/cm3 熔点：275°C 沸点：568.3ºC 闪点：297.5ºC 外观：白色结晶性粉末
丙酸倍氯米松的类别及贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药贮藏密封,避光保存。制剂(1)丙酸倍氯米松吸入气雾剂(2)丙酸倍氯米松吸入粉雾剂(3)丙酸倍氯米松乳膏
丙酸氟替卡松的类别及贮藏方法
类别肾上腺皮质激素类药贮藏遮光保存。
总局通告50批次面膜类化妆品不合格
近日，国家食品药品监督管理总局发布通告，在全国范围组织开展的化妆品监督抽查中，发现50批次面膜类化妆品存在非法添加禁用物质问题。涉及的标称生产企业和不合格产品为：朗曜日化（上海）有限公司生产的金蔻4合1密集润白修复面膜等7批次产品；广州市卓奥精细化工有限公司生产的维她白牌玫瑰精油+玻尿酸天丝面膜
国家药监局：18批次化妆品检出禁用原料－涉地塞米松等激素
2025年4月11日，国家药品监督管理局发布通告（2025年第13号），在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经黑龙江省药品检验研究院等单位检验，发现标示名称为妙龄妍亮喵喵亮肤面膜等18批次化妆品不符合规定，检出禁用原料，包括激素药地塞米松、抗过敏原料氯苯那敏、抗真菌药特比萘芬、抗生素氯霉素等。
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量均匀度项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收。
使用丙酸氟替卡松的注意事项介绍
1、注意事项 气雾剂不可用于哮喘急性发作，而是用于正规的长期控制。对本品过敏者禁用。用于预防性治疗哮喘时应强调本品与支气管扩张药不同，治疗初期患者自觉症状的改善可不明显，即使无症状时也应定期应用。用药期间不应骤然停药。治疗哮喘期间，如发生反常性支气管痉挛伴哮喘加重时应停药，并立即吸入速效支气管