关于丙酸氟替卡松的含量测定介绍

1、含量测定 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含40µg的溶液。 对照品溶液 取丙酸氛替卡松对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40µg的溶液。 系统适用性溶液 取丙酸氟替卡松与杂质Ⅰ对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含丙酸氟替卡松40µg与杂质Ⅰ8µg的溶液。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.01mol/L磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值至3.5)-甲醇(15:35:50)为流动相,流速为每分钟1.5mL,柱温为40℃,检测波长为239nm,进样体积20µL。 系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,丙酸氟替卡松峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应符合要求。 2、测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。......阅读全文

丙酸氟替卡松的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液。对照品溶液取丙酸氟替卡松对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液。系统适用性溶液取丙酸氟替卡松与杂质I对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1m

关于丙酸氟替卡松的基本介绍

  丙酸氟替卡松(Fluticasone [4] )是变应性鼻炎的一线治疗药物,临床推荐使用。 [3] 具有较强的抗炎和抗过敏作用,能减轻哮喘症状及控制病情进展。其特点是与糖皮质激素受体的亲和力较高,局部抗炎作用较强。其局部抗炎作用机制尚不清楚,可能是通过抑制磷脂酶A,而影响前列腺素、白三烯等炎性介

关于丙酸氟替卡松乳膏的基本介绍

  丙酸氟替卡松乳膏,适应症为成人:适用于各种皮质激素可缓解的炎症性和瘙痒性皮肤病,如:湿疹包括特异性湿疹和盘状湿疹 ;结节性痒疹 ;银屑病(泛发斑块型除外) ;神经性皮肤病包括单纯性苔藓 ;扁平苔藓 ;脂溢性皮炎 ;接触性过敏 ;盘形红斑狼疮 ;泛发性红斑全身类固醇激素治疗的辅助用药,虫咬皮炎 ;

关于丙酸氟替卡松吸入气雾剂的简介

  丙酸氟替卡松吸入气雾剂,适应症为吸入丙酸氟替卡松给药可预防性治疗哮喘。  1、成人:  ·轻度哮喘:在每日规律治疗基础上,需间歇性给予支气管扩张剂药物缓解哮喘症状的病人。  ·中度哮喘:正在接受预防治疗或单用支气管扩张剂治疗,但其哮喘仍是不稳定或继续恶化的病人。  ·重度哮喘:重度慢性哮喘病人,

丙酸氟替卡松的杂质类型

质S一CH3HOC25H32F2O5S482.58 6a,9α-二氟-11β-羟基-16a-甲基-17-[(甲硫基)甲酰基]雄甾-1,4-二烯-3-酮-17a基丙酸酯杂质ⅡF H CH3OH HOHH C43H51F5O8S822.93 6a,9a-二氟-17-[[(氟甲基)硫基]甲酰基]-11B-

丙酸氟替卡松的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20mg,置100m1量瓶中,加流动相A-流动相B(50:50)溶解并稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取丙酸氟替卡松与杂质I对照品适量,加流动相A流动相B(50:50)溶解并稀释制成每1ml中含丙酸氟替卡松0.2mg与杂质I0.4g的溶液。灵

关于丙酸氟替卡松吸入气雾剂的用法用量介绍

  辅舒酮®吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。  病人应该注重辅舒酮®吸入气雾剂用于预防性的治疗,即使无症状也应该定期使用。用药后4至7天内显效。  成人及16岁以上的儿童:每次100至1000微克,每日2次。通常为每次两揿,每日两次。  应以病情的严重程度给

关于丙酸氟替卡松乳膏的用法用量介绍

  1、规格 :  (1)15g:7.5mg(0.05%)  (2)30g:15mg(0.05%)  2、用法用量:  湿疹/皮炎 :成人及一岁以上(含一岁)儿童,每日一次将一薄层乳膏涂于患处。  其它适应症:每日两次将一薄层乳膏涂于患处。使用持续时间应每日使用本品直至疾病症状得到控制。用药频率应控

关于丙酸氟替卡松乳膏的用药禁忌介绍

  孕妇及哺乳期妇女用药 :孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。  儿童用药:1岁以下儿童禁用本品。儿童用药时应尽可能采用最低有效治疗剂量并避免长期持续使用本品。  药物相互作用:尚不明确。  药物过量 :局部应用本品有可能吸收足够的量而产生全身反应。急性过量几乎不可能发生。慢性过量应用或误用可引起肾上腺皮质

关于丙酸氟替卡松乳膏的毒理研究介绍

  遗传毒性 :丙酸氟替卡松体外三致试验结果显示标准Ames试验,E.coli变异,S.cereviseiae基因转变试验,中国仓鼠卵巢细胞分析均未见致突变现象。小鼠微核试验和培养人淋巴细胞试验未见致染色体畸变现象。  生殖毒性 :生殖毒性试验结果显示,雄性大鼠每日皮下注射丙酸氟替卡松50 ug/k

丙酸氟替卡松的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

丙酸氟替卡松的基本性状

本品为白色或类白色粉末;无臭本品在二氯甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+32至+36°。

关于丙酸氟替卡松乳膏的适应症介绍

  1、成份:  本品主要成份为丙酸氟替卡松;其化学名称为:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯。  分子式 :C25H31F3O5S  分子量 :500.6  2、性状:本品为乳剂

关于丙酸氟替卡松乳膏的注意事项介绍

  1.局部应用皮质激素的全身吸收能可逆性抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴,从而导致治疗停止后糖皮质激素不足。局部应用皮质激素的全身吸收患者可见库欣综合征,高血糖症和糖尿病。  2.局部大面积使用皮质激素并采用封包疗法的患者应定期采用ACTH兴奋试验、午前血浆类固醇测定和尿液游离类固醇测定以检测下丘脑-垂

使用丙酸氟替卡松吸入气雾剂过量的介绍

  急性吸入高于推荐的剂量可导致暂时性肾上腺功能抑制。但无需采取紧急措施。这些病人应继续使用可有效控制哮喘剂量的丙酸氟替卡松治疗;肾上腺功能在数天内可恢复,对此可通过检测血浆皮质醇来确认。  如果长期使用超过推荐剂量的丙酸氟替卡松,会导致一定程度的肾上腺功能抑制。应监测肾上腺储备。非常罕见有关于儿童

丙酸氟替卡松的类别及贮藏方法

类别肾上腺皮质激素类药贮藏遮光保存。

简述丙酸氟替卡松乳膏的禁忌

  1.禁用于对本品中任一成份过敏者;  2.禁用于玫瑰痤疮、寻常痤疮、酒渣鼻、口周皮炎、原发性皮肤病毒感染(如单纯疱疹,水痘);  3.禁用于肛周及外阴瘙痒;  4.禁用于真菌或细菌引发的原发皮肤感染;  5.禁用于1岁以下婴儿的皮肤病,包括皮炎和尿布疹。

关于氟替卡松的基本介绍

  白色结晶性粉末,其基本结构为孕烷,该分子本身无活性,但酯化后具有强大的抗炎作用,与人体内的糖皮质激素受体具有高度的亲和力,约为地塞米松的18倍。  化学名称为6,9-二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6a,11b,16a,17a)

丙酸氟替卡松的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色粉末;无臭本品在二氯甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+32至+36°鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保

丙酸氟替卡松的检查及鉴别方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20mg,置100m1量瓶中,加流动相A-流动相B(50:50)溶解并稀释至

简述丙酸氟替卡松吸入气雾剂的使用禁忌

  1、孕妇及哺乳期妇女用药:  对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此,尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中,可见预期的胎毒性

简述丙酸氟替卡松吸入气雾剂的药理毒理

  1、药效学  按推荐剂量吸入丙酸氟替卡松后,在肺部显示出强效的糖皮质激素类抗炎作用,能够提高对哮喘症状的控制,减少其它药物,如急救用支气管扩张剂的使用,并能阻止肺功能的下降。丙酸氟替卡松较低的全身生物利用度使其与全身性给药的皮质激素相比,其副作用的发生率和严重程度明显较低。  2、临床前安全性 

关于氟替卡松的用法用量介绍

  气雾剂:16岁以上的患者 开始剂量为 轻度哮喘:100-250 µ;g bid,中度哮喘:250-500 µ;g bid,严重哮喘:500-1000 µ;g bid,然后根据治疗效果调整剂量至哮喘控制或降低至最小有效剂量。4岁以上儿童:开始剂量为50 µ;

使用丙酸氟替卡松吸入气雾剂的不良反应介绍

  不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。发生率定义为:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100且

使用丙酸氟替卡松乳膏的不良反应介绍

  丙酸氟替卡松具有较好的耐受性,在安慰剂对照的临床试验中,最常见的副作用是 :皮肤感染、感染性湿疹、病毒疣、单纯疱疹、脓疱疮、特异性皮炎、湿疹、湿疹恶化、红斑、烧灼感、刺痛、皮肤刺激、瘙痒、瘙痒恶化、毛囊炎、水疱、手指麻痹和皮肤干燥。在儿童进行的开放临床试验中,常见的副作用是:烧灼感、暗黑色红斑、

简述丙酸氟替卡松乳膏的药理作用

  丙酸氟替卡松是一高效,具有局部抗炎作用的糖皮质激素,经皮给药后,对HPA轴的抑制作用很弱,因此,其治疗指数高于大多数常用的类固醇制剂。皮下注射给药会产生强效全身性糖皮质激素作用,但口服作用弱,可能为代谢失活所致。体外试验表明本药对人体的糖皮质激素受体有强亲和力和激动作用,丙酸氟替卡松无预期外激素

关于氟替卡松的注意事项介绍

  对本药的任何组成成分过敏者禁用。 鼻腔感染时,应予恰当治疗。  经鼻腔给予过量的类固醇可造成肾上腺功能的显著抑制,如果有证据表明用药超过推荐的剂量,则应在应激或择期手术期间,考虑给予其它全身性类固醇。存在肾上腺功能受损的情况时,若由全身应用皮质激素治疗转换为丙酸氟替卡松鼻喷雾剂,必须特别谨慎小心

关于丙酸氟替卡松气雾剂的简介

  丙酸氟替卡松气雾剂是一种西药制剂,主要用于支气管哮喘等病症。  丙酸氟替卡松气雾剂仅供吸入用:  应使病人明了吸入丙酸氟替卡松疗法的预防性质,即使无症状也应定期使用,4-7天显效  轻度哮喘:100-250ug,每天2次  中度哮喘:250-500ug,每天2次  重度哮喘:500-1000ug

概述丙酸氟替卡松吸入气雾剂的药物相互作用

  由于首过代谢作用和肠及肝中细胞色素酶P4503A4的高系统清除作用,通常,吸入后丙酸氟替卡松的血药浓度很低。因此,不会出现具有临床意义的由丙酸氟替卡松引起的药物相互作用。  一项在健康志愿者中进行的药物相互作用的临床试验显示,利托那韦(ritonavir,一种CYP3A4肝酶强抑制剂)可使丙酸氟

关于沙美特罗/氟替卡松的基本介绍

  沙美特罗/氟替卡松(Salmeterol/Fluticasone)为新型长效选择性β2受体激动剂沙美特罗和糖皮质激素氟替卡松的复方制剂,两者有不同的作用方式。前者起控制症状的作用,而后者能改善肺功能并预防病情恶化。本品既有抗炎又有持续扩张支气管的作用,因而能为同时使用激动剂和吸入型皮质激素治疗的