一项中药品种保护受理公示
国家药品管理监督局发布2024年05月11日中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保全杜仲胶囊胶囊剂江西普正制药股份有限公司2024.05.11......阅读全文
汉森制药2.8亿收购永孜堂－欲再造多个四磨汤
汉森制药[8.86% 资金 研报](002412)今日公告，拟使用2.8亿元现金收购云南永孜堂制药有限公司80%股权。 汉森制药董事长刘令安对证券时报记者表示，收购永孜堂主要看中的是可将其以天麻为原料的独家品种优势与汉森制药强大销售能力相结合，从而实现产业协同，优势互补。 刘令安透露
保护古老品种有助于苹果抵御病虫害
保护植物物种的生物多样性对于抵御病虫害至关重要。在一些小乡村环境中，维护一些古老农业传统，也有利于保护植物物种的多样性。近日，意大利那不勒斯费德里克二世大学一个科研团队收集了当地次山区地区的15个古老苹果品种，就这些苹果的化学组分和病虫害防御方面进行了研究，相关成果3月30日在线发表于美国化学
食药监总局：供应少且无替代品种仿制药审批加快
据国家食药监总局网站消息，食药监总局日前研究制定《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》。食药监总局表示，对影响市场供应、目前无替代的品种，由其会同相关部委及时发布清单，鼓励企业研发申报仿制药，并加快审评审批，以保障市场供应。 对符合《人体生物等效性试验豁免指导原则》的品种，以及不
齐鲁拿下8个重磅品种，105个过评产品霸屏，27款1类新药
精彩内容 近日，齐鲁制药产品线喜讯不断：卡铂注射液首家过评、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……今年以来，齐鲁制药已有8个品种获批上市，累计105个产品过评(44个首家);17个过评品种入选第七批集采，涉及175亿市场，对战正大天晴、扬子江、科伦等;27款1类新药在研，首款1类新药
中医药地位迎来峰点－如何挖掘中药大品牌和国际化机会
从10月发布《“健康中国2030”规划纲要》，到11月发布《医药工业发展规划指南》、《中国的中医药》白皮书，再到刚刚发布的《中医药法》，有关中医药相关政策在2016年的第四季度密集发布。相关政策显示出中医药在经济社会发展中的地位和作用愈加重要，中医药行业发展已然迎来了新的历史高峰点。 国家制定
《中国药典》2020版前瞻：2351通则真菌毒素测定法
中药材从种植、生产、流通的全过程周期较长，控制不当易受真菌毒素危害，再加上真菌毒素的产生与宿主基质特性密切相关，不同类型中药材会产生种类和性质各异的真菌毒素，全方位加强中药材中真菌毒素污染水平监控成为《中国药典》2020版的重中之重。普瑞邦就《中国药典》2020年版四部通则（草案）制修订思路，解读一
简述盐酸左氧氟沙星胶囊的适应产正
本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染； 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）； 泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎
－新药十三五规划：拟研制30个新药，基因治疗等有望突破
近日，中国工程院院士桑国卫在2015年（第32届）全国医药工业信息年会上透露，根据科技部重大专项办的部署和要求，新药专项已启动了“十三五”发展战略研究及实施计划编制工作。其中，拟在创新药物研究开发中实现研制30个新药，8~10个为原创性新药的目标。 新药获批明显增加 我国目前已成为了世界第一
独家药品企业面临降价考验－压缩成本是发展之策
独家品种未来的发展前景也存在一些不确定性。一方面，独家品种连续的价格上调确实可以缓解药品成本上升导致毛利率下降的势头，但也会对药品销售带来一定的负面影响，如需求降低、消费者观望；另一方面，一旦取消独家品种的优惠待遇，那么利润来源相对单一的独家品种生产企业将承受较大压力
19个中成药亮了！瞄准3700亿市场，超60款新药上市提速
中药领域利好不断！近日，国家药监局发文规范中药注册管理，大力驱动中药创新研发。据米内网统计，2021-2022年间共计19款中药新药获批上市，15款中药新药提交上市申请，超60款中药新药获批临床，康缘、以岭、天士力等头部企业强势领跑。在利好政策和临床需求双轮驱动下，千亿中成药市场有望再创佳绩。新信号
今年河南省将对基本药物实施全品种电子监管
近日，记者获悉，今年我省将持续加强对列入基本药物目录的药品全过程质量安全监管，首次对基本药物实施全品种电子监管，从4月1日起，对列入基本药物目录的品种、未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。 据介绍，在国家基本药物目录307个品种的基
小麦远缘杂交新品种“普冰03”实现成果转化
10月9日，中国农业科学院作物科学研究所、中原研究中心与河南省中原农谷联合种业有限公司在京举行小麦远缘杂交新品种“普冰03”使用权转让协议签约仪式。签约现场。中国农科院供图中国农业科学院党组书记杨振海充分肯定了作科所在作物种质原始创新方面的贡献。他指出，保障国家粮食安全关键在科技，种质创新是种业振兴
我国中药行业重大变革中的三大尴尬处境
随着新修订药品管理法实施，2020版药典即将出台，中药行业面临着重大变革，同时也面临着三大尴尬处境。图片来源于网络 ▍第一尴尬 属性不同，质量输在起跑线上 中药材在产地源头，属于农副产品，只有到了专业市场或生产企业才为中药材。很多中药材或中药饮片之所以不合格，是因为输在了“农副产品”这一起
中药制药共性技术－国家重点实验室通过验收
依托鲁南制药集团股份有限公司建设的“中药制药共性技术国家重点实验室”日前顺利通过科技部组织的专家验收。 据了解，中药制药共性技术国家重点实验室于2010年9月获国家科技部批准建设，重点围绕制约我国中药产业现代化的关键共性技术，特别是在中医基础理论的基础上，探寻中药的物质基础和作用
制药巨头疯抢新生物制药的逻辑－现有药品将失ZL保护
现在，全球的大型制药企业都在饿狼扑食般盯着新生的药物公司，这些药企大都在最新的生物制药、免疫疗法等领域有一两项成熟的药品，和正在第二、三试验阶段的产品管线，也被资本市场青睐。 尽管收购并购的趋势已经持续了十余年，如巨头辉瑞从2000年开始并购华纳兰伯特和法玛西亚，之后又并购惠氏，成为全球范围内
冯起：野生中药材保护迫在眉睫
发菜，一种形似发丝的菌类，因和“发财”同音而在我国备受青睐。 近年来，发菜价格的屡屡攀升，促使很多人不顾一切地冲进草原进行挖掘。 “内蒙古发菜产区面积约1.4亿亩，食用发菜的滥采导致内蒙古草原约18%，也就是近15万平方公里的草地出现退化。”近日，中科院寒区旱区环境与工程所研究员冯起
食药总局要求公开毒性饮片成分－平息国内外误解
国家食药监总局日前公告要求，含毒性中药饮片中成药品种需修改说明书，必须增加其含有毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也不能幸免。 今年，云南白药、同仁堂牛黄解毒片和牛黄千金散、华润三九正天丸、汉森制药四磨汤等中成药因使用了毒性饮片或一些含毒的药材，在社会上引起了很大的波澜。
精华制药：公司产品正柴胡饮颗粒用于外感风寒初起
投资者在投资者互动平台提问：请问贵公司是否有针对治疗甲流的相关药物精华制药（002349.SZ）2月27日在投资者互动平台表示，公司产品正柴胡饮颗粒用于外感风寒初起，发热恶寒、无汗、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痒咳嗽、四肢酸痛等症，适用于流行性感冒初起、轻度上呼吸道感染等疾患。
《中国药典》2010版完成起草
昨日记者从成都市药监局获悉，该局目前已完成了《中国药典》2010版22个品种的起草和17个品种的复核。同时，回春丸等27个中成药提高标准品种的复核、《四川省中药材标准》18个品种的起草、真人久咳膏等9个品种的质量标准起草，以及葡萄糖电解质泡腾片质量标准等研究工作也全部完成。另外，西味益寿胶囊非法
国家药典委拟提高脑心安胶囊标准品种
为了广泛征求社会各界，特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关，现就脑心安胶囊拟提高标准草案予以公示，标准公示期一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及实验数据，及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会
大连去年查获５２批次假药
记者日前从大连市食品药品监督管理局获悉，去年以来，大连市药品监管部门开展多次药品专项整治行动，加大药品市场监管力度，有效打击制售假劣药品违法行为，全年查处经营、使用假药的涉药单位46家，查获39个品种、52批次假药。 在所查获的52批次假药中，中成药26批次，占50%，主要以补肾壮阳类和治
咽喉中成药TOP20出炉！11个产品销售额过亿,－桂林三金等...
近年，受气候环境、工作压力、不良生活习惯等因素影响，咽喉疾病发病率有所提升，相关用药市场也备受关注。米内网数据显示，2021年咽喉中成药在中国城市实体药店终端和中国网上药店终端的销售额合计超过50亿元。从TOP20来看，实体药店有11个产品销售过亿，扬子江、桂林三金等13个独家品种“霸屏”，贵州三力
抗癫痫药TOP10出炉，9大过亿品牌曝光！
近日，抗癫痫药市场捷报频传，东北制药(5.53 +2.22%,诊股)的左乙拉西坦注射用浓溶液获批，广州一品红(34.95 +0.46%,诊股)制药的奥卡西平口服混悬液报产获CDE受理。米内网数据显示，2022年上半年中国公立医疗机构终端抗癫痫药销售额同比增长9.11%。TOP10中，3个产品增速
吉林敖东新药生产复审受挫－中药注射剂审批趋严
吉林敖东重磅新药“注射用蒺藜皂苷”制剂申请生产的审批或再次折戟。2月8日，国家食药监局药品审评中心发布的复审结果显示，吉林敖东注射用蒺藜皂苷的复审结论为“建议维持原审批结论”。 注射用蒺藜皂苷的成分和其主营产品心脑舒通胶囊成分一致，只是剂型改变，为何迟迟不能获批?吉林敖东是否会放弃此款产品
2023年国家药品抽检年报发布－－涵盖132个品种
2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，也是实施“十四五”规划承上启下的关键之年，国家药监局认真贯彻习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神，坚决贯彻党中央、国务院决策部署，服务国家重大医药政策执行，紧紧围绕药品监管实际需求及药品生产经营结构的动态变化，聚焦监管重大战略、重点品种、重点环
吉林制药等多家知名药企被曝操作违规－类鸦片药成基药
药品安全一直以来备受人们关注，就在此前有报道被保管的基药增补贿赂案中所所涉及的企业，报道出了2013年广州基药增补目录中存在这很多问题，医药界还向三九养生堂透露，还存在着其他的违规操作，比如一些基药被添加到了了增补名单，并且成功竞标了。 类鸦片药成基药 在此次曝光中，共涉及到企业有很多，白
中药材品种品质高通量无损检测技术方案的应用（一）
1.实验室SpectraScan-TCM客户定制化光谱成像技术方案SpectraScan-TCM实验室光谱成像为客户定制化解决方案，采用全球知名Specim高光谱成像技术，结合高分辨率RGB彩色成像分析技术，客户定制自动扫描成像分析平台（主机系统），其主要技术特点如下： ü国际著名Specim高光
同仁堂等10个中药品种在欧盟申请注册
为应对今年4月正式生效的《欧盟草药药品法案》，商务部、中国医药保健品进出口商会等部门，在全国挑选了兰州佛慈、同仁堂、广州奇星三家中药企业的10个中药品种在欧盟注册。 中药制品出口在欧盟一直受到制约。2004年欧盟颁布的《传统植物药注册程序指令》，允许中国草药产品销售
中药材品种品质高通量无损检测技术方案的应用（二）
此外，通过制备增量掺假混合物，对掺入广防己(10-90%)的防己混合物样品进行了检测研究。分析结果显示，高光谱成像可准确检测低至10%的掺假量。由此可见，高光谱成像对中药材品质检测及质量控制方面具有巨大的应用潜力，可有效预防马兜铃酸肾病的发生。图1.3（左）：a）PLS-DA得分散点图；b）根据分类
“药王”暴跌70％，抗炎抗风湿药市场巨变！
随着老龄化进程加快，国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大，从“4+7”试点到第四批国采已有8个大品种实现“以价换量”，市场格局发生了巨变，第八批国采即将开标，又一大品种迎来价格激战。米内网最新公布了2022年重点省市公立医院终端数据，抗炎药和抗风湿药的市场规模“跌跌不休”，倍特药业逆势“封王”，昔日“