关于盐酸氟西汀分散片的临床试验介绍
1、盐酸氟西汀分散片治疗抑郁症：多项针对抑郁症患者进行的安慰剂和活性药物对照临床试验中，以汉密顿抑郁量表（HAM-D）作为评估工具，已证实氟西汀疗效明显优于安慰剂。在这些研究中，氟西汀的有效率（指HAM-D评分减少50%）和缓解率显著高于安慰剂。 2、盐酸氟西汀分散片治疗强迫症：短期试验（少于24周）显示氟西汀比安慰剂更有效。治疗剂量为每日20 mg，但是高剂量（每日40或60 mg）有效率更高。长程研究结果（三项短期研究的延续阶段和一项预防复发研究）并未发现这种疗效。 3、盐酸氟西汀分散片治疗神经性贪食症：短程研究（少于16周）显示，在符合DSM-III-R神经性贪食症诊断标准的门诊患者中，氟西汀每日60 mg治疗贪食和导泻的疗效显著优于安慰剂。然而长程疗效尚未确定。 两项针对符合DSM -IV月经前焦虑障碍（PMDD）诊断标准的患者的安慰剂对照研究中，将症状较重、导致其社会和职业功能及人际交往能力受损的......阅读全文
盐酸氟西汀片的类别及贮藏方法
类别同盐酸氟西汀。规格10mg(按C17H1gF3NO计)贮藏遮光,密封保存。
盐酸氟西汀片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃千燥30分钟,取残渣照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图
关于盐酸氟西汀胶囊的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇：大量资料显示氟西汀对人类并无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用，但仍须注意，尤其在妊娠晚期或分娩开始前。因为已有报道氟西汀对新生儿产生以下影响：易激惹，震颤，肌张力减退，持续哭泣，吮乳困难或睡眠困难。这些症状提示可能是五羟色胺能效应或撤药综合症。这些症状发生的
简述盐酸氟西汀胶囊的药理作用
氟西汀具有抗抑郁作用，推测与其抑制中枢神经元5-HT再摄取有关。动物试验结果显示，氟西汀抑制5-HT再摄取的作用强于去甲肾上腺素。在临床相关剂量下，氟西汀可抑制人血小板对5-HT的再摄取。 经典的三环类抗抑郁药物的抗胆碱能、镇静、及对心血管系统的作用与其对毒蕈碱能、组胺能及α1-肾上腺素能
关于盐酸氟西汀胶囊的毒理研究介绍
遗传毒性 氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色体交换试验结果均为阴性。 生殖毒性 大鼠在氟西汀剂量为7.5、12.5mg/kg/天（按mg/m2 推算，分别相当于人最大推荐剂量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍）时
关于盐酸氟西汀肠溶片的简介
盐酸氟西汀肠溶片，用于抑郁症缓解期，用于巩固期治疗和维持期治疗。 1、盐酸氟西汀肠溶片成份： 本品主要成份为：盐酸氟西汀，其化学名称为N-甲基-3-(对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。 2、盐酸氟西汀肠溶片性状： 本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。 3、盐酸氟西汀肠溶片适
盐酸氟西汀肠溶片的用药禁忌
对氟西汀或本品辅料成份过敏患者禁用。 单胺氧化酶抑制剂（MAOI）：有报告在接受选择性5羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂，以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中间出现严重的、有时甚至是致命的反应。应在停用MAOI治疗2周后，方可开始氟西汀治
关于盐酸氟西汀分散片的简介
1、盐酸氟西汀分散片成份：盐酸氟西汀 化学名称：（±）-N-甲基-3-苯基-3-[（α、α、α-三氟-P-甲苯基）-氧代]丙胺盐酸盐。 分子式：C17H18F3NO·HCl 分子量：345.79 2、盐酸氟西汀分散片性状：本品为白色椭圆形片。 3、盐酸氟西汀分散片适应症：抑郁症、强迫症
使用盐酸氟西汀分散片的禁忌
对氟西汀或其辅料成份过敏患者禁用。 单胺氧化酶抑制剂（MAOI）：有报告在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂（MAOI），以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中间出现严重的、有时甚至是致命的反应。氟西汀的治疗必须在不可逆的MAO
盐酸氟西汀片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃千燥30分钟,取残渣照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图
使用盐酸氟西汀胶囊的注意事项介绍
未满18岁儿童和青少年 在临床试验中，抗抑郁药治疗组与安慰剂对照组相比较，更容易发生自杀相关行为（自杀企图和自杀想法），敌对行为（主要是攻击、对立行为和发怒）。百优解只适用于治疗8岁至18周岁儿童和青少年的中重度抑郁发作，不用于其他适应症。如果根据临床需要应当给予百优解治疗，在治疗过程中应小心
概述盐酸氟西汀胶囊的药物相互作用
半衰期：在考虑药代动力学和药效动力学的交互作用时（如从氟西汀转为其他抗抑郁药时）需要谨记氟西汀和去甲氟西汀的长半衰期。(见【药代动力学】) 单胺氧化酶抑制剂：参见【禁忌】。 不推荐合并使用：MAOI-A。 可谨慎的合并使用：MAOI-B（司来吉兰）：有发生五羟色胺综合症的危险。建议临床监控
盐酸氟西汀胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃干燥30分钟,取残渣,照红外分光光度法(通则0402)
简述盐酸氟西汀的药代动力学
吸收：口服吸收良好，进食不影响药物的生物利用度。 代谢：氟西汀具有非线性的药代动力学特征，首先通过肝脏效应。 通常在服用后6到8小时达到最大血浆浓度。氟西汀通过多态脢CYP2D6广泛的代谢。主要通过肝脏代谢，去甲基产生活性代谢产物诺氟西汀(去甲氟西汀)。 排泄：氟西汀的消除半衰期4~6天，
关于盐酸氟西汀胶囊的临床试验介绍
抑郁发作：通过安慰剂和活性药物对照，在抑郁发作患者中开展了临床试验。根据汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）的测量，与安慰剂比较，百优解®显示出非常显著的有效性。在这些研究中，与安慰剂比较，百优解®产生了更高的有效率（定义为HAM-D评分下降50%）和缓解率。 剂量效应关系：在对抑郁症患者固定剂量的
使用盐酸氟西汀胶囊的不良反应介绍
随着持续的治疗可能会减少不良反应发生的强度和频率，不良反应一般不会导致治疗的中断。 同其它SSRIs一样，不良反应如下： 全身：过敏(例如，搔痒，皮疹，风疹，过敏反应，脉管炎，血清反应，颜面水肿等)-(见【禁忌】及【警告】)，寒战，五羟色胺综合症，光敏反应，中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合
使用盐酸氟西汀肠溶片过量的症状
单独过量服用氟西汀通常症状比较轻微。过量的症状包括恶心、呕吐。痉挛发作、心血管功能失调（从无症状的心律不齐到心搏停止）、肺功能障碍和中枢神经系统功能紊乱（从兴奋到昏迷）。单独过量服用本品导致死亡的报告极其罕见。建议立刻停药，监测心脏和生命体征，辅以一般对症和支持治疗。对本品无特效解毒药。 强制
关于盐酸氟西汀肠溶片的毒理研究
遗传毒性：氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色体交换试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠在氟西汀剂量为7.5、12.5mg/kg/天（按mg/m推算，分别相当于人最大推荐剂量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍）时未见
使用盐酸氟西汀分散片过量的介绍
盐酸氟西汀分散片药物过量： 单独过量服用氟西汀通常症状比较轻微。过量的症状包括恶心、呕吐、痉挛发作、心血管功能失调（从无症状的心律不齐到心搏停止）、肺功能障碍和中枢神经系统功能紊乱（从兴奋到昏迷）。单独过量服用本品导致死亡的报告极其罕见。建议立刻停药，监测心脏和生命体征，辅以一般对症和支持治疗
盐酸度洛西汀
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在30分钟内依法测定(通则0621),比旋度为+119°至+127鉴别(1)取本品约20mg,加水20ml溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即
盐酸氟西泮
性状本品为类白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭;有强引湿性;遇光变质。本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加水1ml使溶解,加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)取本品,加硫酸甲醇溶液(1→36)制成每1ml中约含10pg的溶液,照紫外可见分光光度法(
使用盐酸氟西汀肠溶片的不良反应
随着本品的持续治疗，不良反应的强度和发生频率会减少，通常不会导致治疗停止。 同其它SSRIs一样，常见的不良反应如下： 全身：过敏（如搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等）（见【禁忌】和【警告】）、寒战、5-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的毒性表皮坏死松解症（Lyell综合
使用盐酸氟西汀肠溶片的注意事项
1、使用盐酸氟西汀肠溶片的警告 皮疹和过敏反应：皮疹、过敏反应和进一步的全身反应，有时非常严重（包括皮肤、肾脏、肝脏和肺）。如果出现皮疹或其他可能的过敏现象而不能确定病因时，应停用氟西汀。 2、使用盐酸氟西汀肠溶片的注意： 抽搐发作：抗抑郁药可能增加抽搐发作的风险。因此，同其它抗抑郁药一样
简述盐酸氟西汀肠溶片的药理作用
氟西汀具有抗抑郁作用，推测与其抑制中枢神经元5-HT再摄取有关。动物试验结果显示，氟西汀抑制5-HT再摄取的作用强于去甲肾上腺素。在临床相关剂量下，氟西汀可抑制人血小板对5-HT的再摄取。 经典的三环类抗抑郁药物的抗胆碱能、镇静、及对心血管系统的作用于其对毒蕈碱能、组胺能及α1-肾上腺素能受体
关于盐酸氟西汀分散片的用法用量介绍
盐酸氟西汀分散片仅用于成人口服 1、抑郁症 成人及老年患者：每日20 mg～60 mg。推荐的起始剂量为每日20 mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生，但如果治疗3周仍未见效，应考虑增加药物剂量。 WHO达成的共识认为，抗抑郁药物持续治疗至少6个月。 2、强迫症 成人及老年患者：每日
使用盐酸氟西汀分散片的不良反应
随着盐酸氟西汀分散片的持续治疗，不良反应的强度和发生频率会减少，通常不会导致治疗停止。 同其它SSRIs一样，常见的不良反应如下： 全身：过敏（如搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等）（见【禁忌】和【警告】)、寒战、5-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的情况下，多形性红斑
使用盐酸氟西汀分散片的注意事项
未满18周岁的儿童和青少年使用盐酸氟西汀分散片的注意： 在临床试验中，抗抑郁药治疗组与安慰剂对照组相比较，更容易发生自杀相关行为（自杀企图和自杀想法），敌对行为．（主要是攻击、对立行为和发怒）。百优解只适用于治疗8岁至18周岁儿童和青少年的中重度抑郁发作，不用于其它适应症。如果根据临床需要应当
关于盐酸氟西汀胶囊的药代动力学介绍
吸收-氟西汀口服吸收良好。进食不会影响药物的生物利用度。 分布-氟西汀与血浆蛋白大量结合（约95%），分布广泛（分布容积20~40L/kg）。服药数周后达到稳态血浆浓度。连续服药后的稳态血浆浓度同服药4~5周相似。 代谢-氟西汀符合有肝脏首过效应的非线性的药代动力学特性。服药后6到8个小时达
不同人群使用盐酸氟西汀肠溶片的介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇：大量资料显示氟西汀对人类并无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用，但需注意，尤其在妊娠晚期或分娩开始时。因为已有报道氟西汀对新生儿产生以下影响：易激怒、震颤、肌张力减退、持续哭泣、吮吸困难或睡眠困难。这些症状提示可能是5-羟色胺能效应或撤药综合征。这些症状发生和
概述盐酸氟西汀肠溶片的药物相互作用
半衰期：分析药物间在药效动力学和药代动力学上的相互作用时（例如从氟西汀换用其它抗抑郁药时）应考虑氟西汀和去甲氟西汀较长的消除半衰期（详见【药代动力学】）。 单胺氧化酶抑制剂：（参见【禁忌】）。 配伍禁忌：MAOI-A（参见【禁忌】）。 合用时注意事项： MAOI-B（司来吉兰）：5-羟色