关于盐酸氟西汀分散片的临床试验介绍
1、盐酸氟西汀分散片治疗抑郁症:多项针对抑郁症患者进行的安慰剂和活性药物对照临床试验中,以汉密顿抑郁量表(HAM-D)作为评估工具,已证实氟西汀疗效明显优于安慰剂。在这些研究中,氟西汀的有效率(指HAM-D评分减少50%)和缓解率显著高于安慰剂。 2、盐酸氟西汀分散片治疗强迫症:短期试验(少于24周)显示氟西汀比安慰剂更有效。治疗剂量为每日20 mg,但是高剂量(每日40或60 mg)有效率更高。长程研究结果(三项短期研究的延续阶段和一项预防复发研究)并未发现这种疗效。 3、盐酸氟西汀分散片治疗神经性贪食症:短程研究(少于16周)显示,在符合DSM-III-R神经性贪食症诊断标准的门诊患者中,氟西汀每日60 mg治疗贪食和导泻的疗效显著优于安慰剂。然而长程疗效尚未确定。 两项针对符合DSM -IV月经前焦虑障碍(PMDD)诊断标准的患者的安慰剂对照研究中,将症状较重、导致其社会和职业功能及人际交往能力受损的......阅读全文
不同人群使用盐酸氟西汀分散片的介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇:大量资料显示氟西汀对人类并无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用,但需注意,尤其在妊娠晚期或分娩开始时。因为已有报道氟西汀对新生儿产生以下影响:易激惹、震颤、肌张力减退、持续哭泣、吮吸困难或睡眠困难。这些症状提示可能是5-羟色胺能效应或撤药综合征。这些症状发生和
概述盐酸氟西汀分散片的药物相互作用
盐酸氟西汀分散片合用时注意事项: 1、MAOI-B(司来吉兰):5-羟色胺综合征风险,建议临床监查。 2、苯妥英钠:当与氟西汀合用时已发现血药浓度存在变化。在一些病例中已有毒性反应报道。如果需要合用此药物,建议采用保守的剂量调整策略并监查临床状态。 3、5-羟色胺激动剂:本品与5-羟色胺激
盐酸氟西泮胶囊
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸氟西泮10mg),加水2ml,振摇使盐酸氟西泮溶解,滤过,取滤液,照盐酸氟西泮项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在239m与284nm的波长处的吸光度比值应为1.95~2.50。
关于氟西汀的用法用量介绍
8岁及以上的儿童和青少年中度至重度抑郁发作:氟西汀的起始剂量为10mg/天,1~2周后,剂量可增加至20mg/天。每日剂量大于20mg的临床研究经验不足。超过9周治疗的临床研究证据有限。低体重儿童:由于低体重儿童血浆浓度水平较高,可以用较低的剂量达到治疗效果。对于接受治疗的儿科患者,应评估6个月
使用氟西汀的注意事项
1、氟西汀的注意事项: 抗抑郁作用一般在4周后才显现出来。氟西汀可单次或分次给药,可与食物同服,亦可餐间服用。应注意密切观察在药物适用过程中,特别是初期和剂量变动期时,患者的行为异常与精神情绪异常,及时发现并制止恶性事件发生。有癫痫病史、双向情感障碍病史、急性心脏病、有自杀倾向、有出血倾向者慎
概述盐酸氟西汀肠溶片的药代动力学
吸收:氟西汀口服后从胃肠道吸收良好。进食不影响其生物利用度。盐酸氟西汀肠溶片的吸收较普通片延长约2小时。 分布:氟西汀与血浆蛋白大量结合(约95%),分布广泛(表观分布容积20~40 l/kg)。服药数周后达到稳态血浆浓度。连续服药后的稳态血浆浓度同服药4~5周时相似。 代谢:氟西汀符合有肝
关于氟西汀的基本信息介绍
氟西汀(Fluoxetine),为临床广泛应用的选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI),可选择性地抑制5-HT转运体,阻断突触前膜对5-HT的再摄取,延长和增加5-HT的作用,从而产生抗抑郁作用。对肾上腺素能、组胺能、胆碱能受体的亲和力低,作用较弱,因而产生的不良反应少。口服后吸收良好,生物利用
简述氟西汀的药物相互作用
1、SSRIs禁止与MAOIs类药物合用。在停止SSRIs或MAOIs14天内禁止使用另一种药物,否则可能引起5-HT综合征。 2、氟西汀与其他5-HT活性药物合用,可能会增加并导致5-HT能神经的活性亢进,而出现5-HT综合征。 3、氟西汀与西沙比利、硫利达嗪、匹莫齐特、特非那定合用,会引
盐酸度洛西汀肠溶片
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
性状本品内容物为白色或类白色小丸鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的内容物适量(约相当于度洛西汀0.1g),研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱法(通
盐酸度洛西汀的检查方法
(1)取本品约20mg,加水20ml溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则402)。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸氟西泮的检查方法
氟化物对照溶液精密称取氟化钠221mg置100ml量瓶中,加水20ml使溶解,加氢氧化钠溶液(1→25001ml,加水稀释至刻度,摇匀,贮于密闭的塑料容器内备用(每1ml相当于1mg的F)。供试品溶液取本品约1g,精密称定,置100m量瓶中,加枸橼酸钠缓冲液(pH5.25)溶解并稀释至刻度,摇匀。测
关于氟西汀的药物相互作用介绍
1.SSRIs禁止与MAOIs类药物合用。在停止SSRIs或MAOIs14天内禁止使用另一种药物,否则可能引起5-HT综合征。 2.与其他5-HT活性药物合用,可能会增加并导致5-HT能神经的活性亢进,而出现5-HT综合征。 3.与西沙比利、硫利达嗪、匹莫齐特、特非那定合用,会引起心脏毒性,
关于氟西汀片的基本信息介绍
药品,盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。 【通用名】氟西汀片 【药品名称】盐酸氟西汀片 【成份】盐酸氟西汀。化学名称:N-甲基-3-(对-三
关于氟西汀片的详细信息介绍
【药代动力学】本药口服后吸收很快,血浆氟西汀浓度约在6-8小时达峰,大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物,从肾脏由尿排出,不论氟西汀本身,还是代谢产物去甲氟西汀,排泄很慢,前者半衰期2-3天,后者7-9天,每天服药20mg,4周后稳态血浓度为:氟西汀54
盐酸度洛西汀的鉴别方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-水(25:75)供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置10m1量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。
盐酸度洛西汀的鉴别方法
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在30分钟内依法测定(通则0621),比旋度为+119°至+127
盐酸度洛西汀的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水20ml溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则402)。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸度洛西汀的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液对照品溶液取盐酸度洛西汀对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,见有关物质项下
盐酸氟西泮的基本性状
本品为类白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭;有强引湿性;遇光变质。本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解。
盐酸氟西泮的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水1ml使溶解,加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)取本品,加硫酸甲醇溶液(1→36)制成每1ml中约含10pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在239m、284m与363nm的波长处有最大吸收,在239m与284nm处的吸光度比值为1.95~2.50。(3
盐酸氟西泮胶囊的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于盐酸氟西泮10mg),加甲醇2ml,振摇,离心,取上清液杂质Ⅰ对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含50g的溶液杂质Ⅱ对照品溶液取杂质Ⅱ对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中含
关于盐酸氟西泮胶囊的简介
盐酸氟西泮胶囊,适应症为治疗各种失眠,如入睡困难、夜间多梦易醒和早醒。 一、不良反应 常见嗜睡,可见无力、头痛、晕眩、恶心、便秘等。偶见皮疹,罕见中毒性肝损害、骨髓抑制。男性偶见阳痿。 二、注意事项 1.长期使用可产生耐受性与依赖性。 2.肝、肾功能不全者慎用。 3.应定期检查肝功
盐酸氟西泮的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,置100ml烧杯中,加醋酐20ml微温使溶解,加醋酸汞试液5ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,以玻璃甘汞电极指示终点,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.04mg的C21H23CIFN3O·2HCl
盐酸氟西泮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水1ml使溶解,加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)取本品,加硫酸甲醇溶液(1→36)制成每1ml中约含10pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在239m、284m与363nm的波长处有最大吸收,在239m与284nm处的吸光度比值为1.95~2.50。
简述氟西汀的临床应用和不良反应
1、氟西汀的临床应用: 口服:20毫克/日。用于治疗强迫症,20~60毫克/日。用于治疗(神经性贪食症),60毫克/日。老年人日剂量一般不宜超过40mg。最高推荐日剂量为60mg。 2、氟西汀的不良反应: 不良反应较轻,大剂量时耐受性较好。常见不良反应有失眠、恶心、易激动、头痛、运动性焦虑
氟西汀和帕罗西汀对药物条件性位置偏爱效应的作
摘要 目的 :探讨5-羟色胺选择性重摄取抑制剂(SSRI)氟西汀和帕罗西汀对药物(MA) 诱导的条件性位置偏爱效应(CPP)的影响。方法 :采用倾向性实验程序。♂Wistar 大鼠腹腔注射 MA (0. 5 mg ·kg- 1)并训练8d ,d9测定大鼠对伴药盒的偏爱效应及测试前30 min 注射不
盐酸度洛西汀的类别及贮藏方法
类别抗抑郁药。贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存
盐酸度洛西汀的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸度洛西汀肠溶片(2)盐酸度洛西汀肠溶胶囊杂质质IHOHI C8H13NOS171.26(15)-3-(甲基氨基)-1-(2-噻吩基)丙醇杂质Ⅱ4-[3-(甲基氨基)-1-(2-噻吩基)丙基]萘酚杂质Ⅲ C10HgO144.17 萘酚杂质Ⅳ, C18H1NOs297.41 2-[(1RS
盐酸度洛西汀的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在30分钟内依法测定(通则0621),比旋度为+119°至+127鉴别(1)取本品约20mg,加水20ml溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即