关于盐酸氟西汀分散片的临床试验介绍

1、盐酸氟西汀分散片治疗抑郁症:多项针对抑郁症患者进行的安慰剂和活性药物对照临床试验中,以汉密顿抑郁量表(HAM-D)作为评估工具,已证实氟西汀疗效明显优于安慰剂。在这些研究中,氟西汀的有效率(指HAM-D评分减少50%)和缓解率显著高于安慰剂。 2、盐酸氟西汀分散片治疗强迫症:短期试验(少于24周)显示氟西汀比安慰剂更有效。治疗剂量为每日20 mg,但是高剂量(每日40或60 mg)有效率更高。长程研究结果(三项短期研究的延续阶段和一项预防复发研究)并未发现这种疗效。 3、盐酸氟西汀分散片治疗神经性贪食症:短程研究(少于16周)显示,在符合DSM-III-R神经性贪食症诊断标准的门诊患者中,氟西汀每日60 mg治疗贪食和导泻的疗效显著优于安慰剂。然而长程疗效尚未确定。 两项针对符合DSM -IV月经前焦虑障碍(PMDD)诊断标准的患者的安慰剂对照研究中,将症状较重、导致其社会和职业功能及人际交往能力受损的......阅读全文

一例氟西汀导致下肢瘀斑病例分析

氟西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),主要用于治疗抑郁症、焦虑障碍以及神经性暴食症。尽管SSRIs被报道具有增加出血风险的可能,但氟西汀导致瘀斑的病例十分罕见。本例个案报告来自土耳其。 个案 两次出现的下肢瘀斑 A女士,28岁,已婚,因4个月前出现对日常活动失去兴趣、抑郁、疲乏、注意

使用氟西汀的不良反应和注意事项

  1、不良反应  不良反应较轻,大剂量时耐受性较好。常见不良反应有失眠、恶心、易激动、头痛、运动性焦虑、精神紧张、震颤等,多发生于用药初期。有时出现皮疹(3%)。大剂量用药(每日40~80mg)时,可出现精神症状,约1%患者发生狂躁或轻躁症。长期用药常发生食欲减退或性功能下降。  2、注意事项  

盐酸氟西泮的类别及贮藏方法

类别抗焦虑药。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。

盐酸氟西泮的杂质及制剂类型

制剂盐酸氟西泮胶囊杂质质IH10ClFN2O288.70 7-氯-5-(2-氟苯基)-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂蕈-2-酮 杂质Ⅱ N(C2Hsh2 HCIC1o H2? CIFN2O. HCI 385. 345-氯-2-(2-二乙氨基乙氨基)-2′-氟二苯甲酮盐酸盐

盐酸氟西泮胶囊的含量测定方法

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定避光操作。溶剂硫酸甲醇溶液(1→36)供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,取内容物混匀,精密称取适量(约相当于盐酸氟西泮10mg),置l00ml量瓶中,加溶剂约8oml,振摇使盐酸氟西泮溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用溶

盐酸氟西泮胶囊的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸氟西泮10mg),加水2ml,振摇使盐酸氟西泮溶解,滤过,取滤液,照盐酸氟西泮项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在239m与284nm的波长处的吸光度比值应为1.95~2.50。

盐酸氟西泮的性状鉴别检查方法

性状本品为类白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭;有强引湿性;遇光变质。本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加水1ml使溶解,加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)取本品,加硫酸甲醇溶液(1→36)制成每1ml中约含10pg的溶液,照紫外可见分光光度法(

盐酸氟西泮胶囊的鉴别方法

(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸氟西泮10mg),加水2ml,振摇使盐酸氟西泮溶解,滤过,取滤液,照盐酸氟西泮项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在239m与284nm的波长处的吸光度比值应为1.95~2.50。

盐酸度洛西汀肠溶片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂取流动相1000ml,加入60%氢氧化钾溶液10ml摇匀,调节pH值至10.0供试品溶液取本品细粉适量(约相当于度洛西汀100mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇45分钟使分散均匀,超声10分钟使盐酸度洛西汀溶解,放冷,用溶剂稀释

盐酸度洛西汀肠溶胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂取流动相1000m1,加入60%氢氧化钾溶液10ml摇匀,调节pH值至10.0。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于度洛西汀0.1g),置100m1量瓶中,加溶剂适量,充分振摇45分钟使分散均匀,超声10分钟使盐酸度洛西汀溶解,放冷,用溶剂

关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的简介

  盐酸度洛西汀肠溶胶囊,适应症为用于治疗抑郁症。  儿童青少年的自杀—在儿童青少年抑郁症和其他精神疾病中的短期研究提示,抗抑郁药增加自杀观念和自杀行为(自杀)的风险,如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀或任何其他抗抑郁药,必须权衡这个风险与临床需要。已经开始治疗的患者,应密切观察其是否有临床症状恶化

盐酸度洛西汀的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在30分钟内依法测定(通则0621),比旋度为+119°至+127鉴别(1)取本品约20mg,加水20ml溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即

盐酸氟西泮胶囊的类别及贮藏方法

类别同盐酸氟西泮。规格15mg贮藏遮光,密封,在干燥处保存

盐酸氟西泮的性状及鉴别方法

性状本品为类白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭;有强引湿性;遇光变质。本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇或三氯甲烷中溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加水1ml使溶解,加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)取本品,加硫酸甲醇溶液(1→36)制成每1ml中约含10pg的溶液,照紫外可见分光光度法(

关于优克的药代动力学介绍

  1、主要成分  本品主要成分是盐酸氟西汀,其化学名称为N-甲基-3-(对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。  2、药理学特征  盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,

盐酸度洛西汀肠溶片的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

盐酸度洛西汀肠溶片的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂取流动相1000ml,加入60

盐酸度洛西汀肠溶胶囊的基本性状

本品内容物为白色或类白色小丸。

盐酸度洛西汀肠溶胶囊的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的内容物适量(约相当于度洛西汀0.1g),研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)

盐酸度洛西汀肠溶片的基本性状

本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。

简述盐酸度洛西汀肠溶胶囊的使用禁忌

  1、过敏  度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。  2、单胺氧化酶抑制剂  禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联用。(见警告)  3、未经治疗的窄角型青光眼  临床试验显示,度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此,未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西

关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的成分介绍

  一、成份   主要组成成分盐酸度洛西汀。  化学名称:(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘基氧)-2-噻吩丙醇胺盐酸盐  分子式:C18H19NOS·HCl  分子量:333.88  二、性状  本品内容物为白色或类白色球状肠溶颗粒。  30mg*胶囊:不透明白色囊体和蓝色囊帽,囊体壳上印“3

关于盐酸度洛西汀肠溶片的禁忌介绍

  一、禁忌:   1、禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。  2、禁止与单胺氧化酶抑制剂联用,也不可以在单胺氧化酶抑制剂停药14天内使用本品;根据度洛西汀的半衰期,停用度洛西汀后至少5天,才能开始使用MAOIs。  3、临床显示度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此未经控制的闭角型青

盐酸度洛西汀肠溶片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置研钵中,加少量溶剂研磨,用溶剂转移至100ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇45分钟使分散均匀,超声10分钟使溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸度洛

盐酸度洛西汀肠溶胶囊的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的内容物适量(约相当于度洛西汀0.1g),研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂

盐酸度洛西汀肠溶胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。20mg规格供试品溶液取本品10粒,分别将内容物用溶剂转移至100m量瓶中,囊壳用溶剂分次洗涤,洗液并入同一量瓶中,加溶剂适量,充分振摇45分钟使分散均匀,再超声10分钟使溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶剂稀

使用盐酸度洛西汀肠溶胶囊过量的介绍

  临床试验中迅速吞下3000mg,单独或与其它药物一起,未报道有致死性事件发生。然而,上市后有急性药物过量致死的报告,主要是混合性药物过量,也有单独服用度洛西汀约1000mg的。过量的体征和症状(单独服用度洛西汀或与其它药物混合服用)包括瞌睡、昏迷、血清素综合症、癫痫发作、呕吐和心动过速。  药物

氟西汀与曲唑酮的药物相互作用病例报告

尽管头顶5-羟色胺拮抗/再摄取抑制剂(SARI)的旗号,但曲唑酮常常被超适应证用作助眠药物。尽管其助眠效应的证据并不一致,但曲唑酮已成为仅次于非苯二氮䓬类助眠药的美国第二大“睡觉药”,每个月使用该药的美国人比例高达1%。曲唑酮之所以受到欢迎,很可能是因为目前尚无明确证据表明该药具有滥用潜力,这一优点

概述盐酸氟西泮胶囊的药物相互作用

  1.本品与易成瘾的和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加。  2.饮酒及与全麻药、可乐定、镇痛药、单胺氧化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可相互增效。  3.与抗酸药合用时可延迟本品的吸收。  4.本品与抗高血压药或与利尿降压药合用时,可使降压作用增强。  5.本品与钙通道阻断剂及其他降血压药

盐酸度洛西汀肠溶胶囊的性状鉴别检查方法

性状本品内容物为白色或类白色小丸鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的内容物适量(约相当于度洛西汀0.1g),研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱法(通