关于注射用甲磺酸齐拉西酮的毒理研究介绍
1、注射用甲磺酸齐拉西酮的遗传毒性 对齐拉西酮进行了以下试验：Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验以及体内小鼠骨髓染色体畸变试验。在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验和人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性。 2、注射用甲磺酸齐拉西酮的生殖毒性 SD大鼠在齐拉西酮剂量为10～160 mg/kg/天（按mg/m2推算，相当于人最大推荐剂量200 mg/天的0.5～8倍）时可见交配时间延长，在剂量为160 mg/kg/天时生育力降低，在剂量为40 mg/kg/天时对生育力未见影响。雄性大鼠在剂量为160 mg/kg/天时与未给药雌性大鼠交配后，未见生育力降低，因此齐拉西酮可能仅对雌性大鼠的生育力有影响。在一项周期为6个月的大鼠试验中，给药剂量为200 mg/kg/天（按mg/m2推算，相当于人最大推荐剂量200mg/天的10倍），未见对睾丸的影响。......阅读全文
住友制药Latuda在日申请上市，今年1月获中国批准
住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）近日宣布，已在日本提交非典型抗精神病药物lurasidone HCl（盐酸鲁拉西酮片，英文商品名：Latuda，中文商品名：罗舒达®）的一份新药申请，寻求批准在日本生产和销售该药，用于治疗精神分裂症和双相抑郁症。 lurasidon
辉瑞、强生等折戟阿尔兹海默研发，国产原研要破纪录？
11月20日，CDE信息显示，已经承办受理上海绿谷重磅阿尔兹海默症1类新药——甘露寡糖二酸原料药及其胶囊的上市申请。而根据此前的公开信息，绿谷制药已经于10月16日递交了上市申请，其中申请的适应症为轻中度阿尔兹海默症。甘露寡糖二酸（GV-971）是近年中国国内自主开发的重磅创新药，这也标志着中国
中国核电“双龙齐飞”
从1970年开展“728工程”算起，中国核电事业发展经历了半个多世纪。从30万千瓦级的秦山核电站，到百万千瓦级的华龙一号，再到小堆玲龙一号，折射出中国核工业的沧桑巨变。 日前，记者来到福建福清和海南昌江，探访中国核电自力更生、自主创新的发展历程。秦山核电站——从无到有、从小到大 从地图
安齐来在华正式上市
1月6日， 由丹麦灵北公司和梯瓦公司(Teva)共同开发，用于治疗帕金森病的创新药物安齐来（甲磺酸雷沙吉兰片）中国上市会在上海召开。会议期间，来自国内外帕金森病领域的权威专家齐聚一堂，共同探讨帕金森病领域的治疗前沿、分享安齐来的临床应用。 安齐来是目前中国上市的最新一代单胺氧化酶B抑制剂，可用
躁狂症的治疗手法
疾病治疗 治疗原则 ①早期识别，早期治疗，足量足疗程治疗，全程治疗。②采取综合治疗，包括药物治疗，物理治疗，心理社会干预和危机干预，以改善治疗依从性。③长期治疗，躁狂发作复发率很高，需要树立长期治疗的理念；④患者和家属共同参与治疗，因需要家庭给予患者支持、帮助。 药物治疗
港拟规定不能一天多次带奶粉出境代购奶粉齐齐涨价
2013年2月4日，位于珠江新城广州妇儿医院附近的婴儿用品店，奶粉尚有大量现货供应。 需求火爆致内地“港版”代购奶粉齐涨价 继拟修例规定离港限带2罐奶粉之外 2月1日，中国香港特区政府宣布当地计划修订《进出口条例》，规定离境自用人士最多可带不超过1.8公斤即两罐奶粉（
常用抗生素在动物及人胆汁中的浓度分布和药效学研究一
【摘要】 目的 研究常用抗生素在胆汁中的浓度和对致病菌的抗菌活性。方法 分别静脉注射常用6种抗生素后于不同时间收集家兔胆汁标本，采用高效液相色谱法测定各抗生素的浓度，计算出药动学参数;测定胆道手术患者胆汁常用5种抗生素浓度，对临床分离的157株胆道细菌进行抗菌活性分析。结果家兔胆汁平均药峰
简述拉西地平的用法用量内容
拉西地平每日1次，早餐后口服2mg，1周后如降压达显效水平，则以原剂量维持，未达到显效水平应每周递增2mg，最大剂量为每日8mg。对照组服用非洛地平，每日2.5mg，逐渐加至10mg，最大剂量为每日20mg。
拉西地平的药物不良反应
多与其血管扩张作用有关，如头痛、皮肤潮红、水肿、眩晕、乏力、心悸，通常短暂并随继续使用而逐渐消失或减弱。少见有皮疹、红斑、瘙痒、食欲缺乏、恶心、多尿，罕见胸痛、齿龈增生、一过性碱性磷酸酶升高。一般停药后可逐渐消失或恢复正常。
吡拉西坦片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
茴拉西坦的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在无水乙醇中微溶,在水中不溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为118~122℃。吸收系数取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在282mm
茴拉西坦的鉴别方法
(1)取本品约50mg,置试管中,加硫酸2ml使溶解,溶液显濙黄色,加水2n,加亚硝酸钠试液数滴,振摇10~15分钟,生成白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集769图)一致
茴拉西坦的鉴别检查方法
每1ml中约含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在282mm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1)为476~506。鉴别(1)取本品约50mg,置试管中,加硫酸2ml使溶解,溶液显濙黄色,加水2n,加亚硝酸钠试液数滴,振摇10~15分钟,生成白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与
茴拉西坦胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于茴拉西坦0mg),加流动相溶解并稀释制成每1ml中含茴拉西坦1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中含茴拉西坦5g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见
拉西地平的主要功能
拉西地平可用于治疗高血压。本品为特异、强效持久的二氢吡啶类钙通道阻滞剂，主要选择性的阻滞血管平滑肌的钙通道，扩张周围动脉，减低周围血管阻力，减低心脏后负荷，降低血压。
吡拉西坦的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为151~154℃。
吡拉西坦的鉴别方法
(1)取本品0.1g,置点滴板上,加水数滴溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集185图)一致。
吡拉西坦胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
拉西地平片的基本性状
本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色。
拉西地平片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在239、284与368nm的波长处有最大吸收。
拉西地平的类别及贮藏方法
类别钙通道阻滞剂。贮藏遮光,密封保存
简述拉西地平的药理作用
为特异、强效持久的二氢吡啶类钙通道阻滞剂，主要选择性的阻滞血管平滑肌的钙通道，扩张周围动脉，减低周围血管阻力，减低心脏后负荷，降低血压。对血管与心脏的选择性比近100。在正常志愿者3～5mg，有剂量依赖性的外周血管阻力下降。不影响窦房或房室传导，也不影响自律组织。
拉西地平与药物相互作用
1.胺碘酮与钙通道阻滞药联用可进一步减慢窦性心律，加重房室传导阻滞。因此窦性心动过缓或存在房室传导阻滞的患者应避免本药与胺碘酮合用。2.与β-受体阻滞药合用耐受良好，对治疗心绞痛与高血压有利。但在左室功能不全、心律失常或主动脉瓣狭窄的患者联用β-受体阻滞药与二氢吡啶类钙通道阻滞药容易引起明显低血压和
哌拉西林的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品10mg,加水2ml与盐酸羟胺溶液[取34.8%盐酸羟胺溶液1份,醋酸钠-氢氧化钠溶液(取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g,加水溶解使成1000ml)1份与乙醇4份,混匀]3ml,振摇溶解后,放置5分钟,加酸性硫酸铁铵试液1ml,摇匀,显红棕色2)在含量测定项下记录的色谱图中,供
吡拉西坦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取吡拉西坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试
拉西地平片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在239、284与368nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉
劳拉西泮的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加稀盐酸15ml,水浴加热15分钟,放冷,滤过,滤液显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1144图)一致。
茴拉西坦片的药理毒理
药理作用 本品为脑功能改善药，是γ-氨基丁酸(GABA)的环化衍生物。本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明：本品对正常大鼠辩别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。 毒理作用 未进行该项实验且无可靠参考文献。
简述拉西地平的用法用量内容
拉西地平每日1次，早餐后口服2mg，1周后如降压达显效水平，则以原剂量维持，未达到显效水平应每周递增2mg，最大剂量为每日8mg。对照组服用非洛地平，每日2.5mg，逐渐加至10mg，最大剂量为每日20mg。
哌拉西林的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;略有引湿性。本品在甲醇中易溶,在无水乙醇或丙酮中溶解,在水中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+160°至+178。