盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的毒理研究
1、盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的生殖毒性:盐酸格拉司琼葡萄糖注射液皮下给药剂量达6mg/kg/天(以体表面积计算,为临床静脉给药推荐剂量的97倍)时,未表现出对雌、雄大鼠生育力和生殖行为的影响。妊娠的大鼠和家兔静脉给予本品剂量分别为9mg/kg/天,(54mg/m2/天,按体表面积算,相当于临床静脉给药推荐剂量的146倍)及3mg/kg/天,(35.4mg/m2/天,按体表面积算,相当于临床静脉给药推荐剂量的96倍)的生殖毒性研究中,均未表现出对动物生育力和胎仔发育的影响。但尚无充分和严格对照的本品妊娠妇女给药的临床研究。因为动物试验并不总能预防药品对人体的影响,故只有在确实必需时,才可以在妊娠期间服用盐酸格拉司琼葡萄糖注射液。 目前尚不清楚本品是否通过乳汁分泌。因为许多药物可以经乳汁分泌,故哺乳妇女服用本品时应慎重考虑其对后代的影响。 2、盐酸格拉司琼葡萄糖注射液的遗传毒性:本品Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向突变试验、......阅读全文
盐酸托烷司琼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm和284nm的波长处有最大吸收,在223nm和262nm的波长处有最小吸收(2)取本品适量,加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为
盐酸昂丹司琼片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于昂丹司琼4ng),置10ml量瓶中,加流动相使盐酸昂丹司琼溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸昂丹司琼
盐酸托烷司琼胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1nl中含托烷司琼1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸托烷司琼有关物质项下。
盐酸托烷司琼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm和284nm的波长处有最大吸收,在223nm和262nm的波长处有最小吸收(2)取本品适量,加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为
盐酸托烷司琼的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸10ml,温热使溶解,加醋酐70ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于32.08mg的C17H20N2O2·HCl。
盐酸昂丹司琼片的成分介绍
本品主要成份为盐酸昂丹司琼。 化学名称:2,3-二氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮盐酸盐二水合物。 化学结构式: 分子式:C 18H 19N 3O·HCI·2H 2O 分子量:365.86
盐酸托烷司琼的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸10ml,温热使溶解,加醋酐70ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于32.08mg的C17H20N2O2·HCl。
盐酸托烷司琼的鉴别方法
(1)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm和284nm的波长处有最大吸收,在223nm和262nm的波长处有最小吸收。(2)取本品适量,加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为供
盐酸托烷司琼的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸10ml,温热使溶解,加醋酐70ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于32.08mg的C17H20N2O2·HCl。
昂丹司琼片的药理作用
本品是一强效高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强止吐作用剂化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT经由5-HT3受体激活 迷走神经的传入支触发呕吐反射本品能阻断这一反射的触发迷走神经传人支的激动也可引起位于 第四脑室底部Postrema区的5-HT释放从而经过中枢机制而加强本品对化疗放疗引起的恶
盐酸托烷司琼的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。
盐酸昂丹司琼的杂质类型介绍
杂质质IH3CCH2C14H13NO211.26 甲基-3-亚甲基-2,3-二氢-1H-咔唑-4(9H)-酮
关于昂丹司琼的用法用量介绍
1.(1)治疗由化疗和放疗引起的恶心呕吐:对可引起中度呕吐的化疗和放疗,应在治疗前1~2h口服8mg,之后间隔12h口服8mg。为避免治疗后24h出现恶心呕吐,应持续让患者服药,每次8mg,每天2次,连服5天。(2)预防或治疗手术后呕吐:于麻醉前1h口服8mg,之后每隔8小时口服8mg,共2次。
盐酸托烷司琼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm和284nm的波长处有最大吸收,在223nm和262nm的波长处有最小吸收(2)取本品适量,加有关物质项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为
盐酸昂丹司琼的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在丙酮中微溶;在lmol/L盐酸溶液中略溶。熔点取本品,以五氧化二磷为干燥剂干燥30分钟后,依法测定(通则0612),熔点为175~180℃,熔融时同时分解。
大连理工大学研制国家3类新药可辅助癌症化疗
日前,大连理工大学制药科学与技术学院汪晴教授课题组经过8年攻关,研制成功国家3类新药——格拉司琼透皮贴剂,日前获得国家食品药品监督总局的临床研究批件。 该药品属于癌症化疗的辅助用药,化疗前将其贴附于大臂外侧,在42cm2的面积上每天向体内近恒速释放3.1mg格拉司琼,总释放时间长达5天,不用打
雷莫司琼的药理作用是什么?
雷莫司琼的药理作用主要是通过阻断消化道中的5-HT3受体来发挥止吐作用。 它能够有效地抑制化疗药物如顺铂诱发的呕吐,并且其作用机制是对外周5-HT3受体的抑制作用强于中枢5-HT3受体。在动物实验中,雷莫司琼对5-HT3受体的拮抗作用较格拉司琼和昂丹司琼更强,且与5-HT3受体有高度亲和力,而对
关于凯特瑞的基本信息介绍
凯特瑞(盐酸格拉司琼注射液),适应症为本品适用于预防或治疗因化疗引起的恶心和呕吐,预防和治疗术后恶心和呕吐。 成份:本品主要成份及其化学名称为:盐酸格拉司琼 其化学名称为:N-(内-9-甲基-9-氮杂二环[3,3,1]壬-3-基)-1-甲基-吲哚-3-羧酰胺盐酸盐 分子式:C18H24N4
使用盐酸托烷司琼胶囊的不良反应介绍
1、不良反应 :本品通常耐受性良好,推荐剂量下的副作用为一过性的。常见的副作用有头痛、便秘、眩晕、疲劳及胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻。其中某些可能由同时应用的化疗或原来的疾病所引起。 2、禁忌 :本品禁用于妊娠女性。对托烷司琼过敏或其他5-HT3受体拮抗剂(如恩丹西酮、格拉司琼)过敏的患者禁用。
盐酸昂丹司琼片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于昂丹司琼8mg),加流动相使盐酸昂丹司琼溶解并定量稀释制成每1ml中约含昂丹司琼80g的溶液,摇匀滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸昂丹司琼含量测定项下。测定法见盐酸昂丹司琼含量测
甲磺酸托烷司琼片的用法用量
儿童:一般不推荐用于儿童,如病情需要必须使用时,可参照下列剂量: 2岁以上儿童剂量0.2毫克/公斤,最高可达6毫克/天。 第1天静脉给药:将本只6mg(1安瓿)溶于100毫升常用的输注液中,(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注,第2-6天口服给药。 儿童口服给
使用托烷司琼的不良反应介绍
盐酸托烷司琼片/盐酸托烷司琼口服溶液: 盐酸托烷司琼通常耐受性良好,推荐剂量下的不良反应为一过性。常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应,前者无需特殊治疗,后者经抗过敏治疗后可好转。 注射用盐酸托烷司琼/盐酸托烷司
关于盐酸昂丹司琼片的基本介绍
盐酸昂丹司琼片,止吐药。用于: ①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐; ②预防和治疗手术后的恶心呕吐。 成份:本品主要成份为盐酸昂丹司琼。 化学名称:2,3-二氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮盐酸盐二水合物。 分子式:C18H19N3O·HC
盐酸昂丹司琼片的成分有哪些?
盐酸昂丹司琼片的主要成分是盐酸昂丹司琼。盐酸昂丹司琼是一种高选择性的5-羟色胺受体拮抗剂,通过与肠道组织分泌的5-HT受体发生提前结合性反应,抑制呕吐中枢神经组织触发作用,从而达到止吐的效果。
关于昂丹司琼的市场分析介绍
1.昂丹司琼是一种强效的、高度选择性的5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂。化疗药物和缓解治疗可引起小肠5-羟色胺释放,通过(5-HT3)受体引起迷走传入神经兴奋而导致呕吐反射,昂丹司琼能阻断这个反射发生。从而阻止化疗和放疗引起的恶心、呕吐症状。疗效优于甲氧氯普氯普胺。具有促进胃动力,加速胃排空
盐酸昂丹司琼片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在248nm、267nm与310nm的波长处有最大吸收,在282mm与257nm的波长处有最小吸收(3)取本品细粉适量,加水溶
盐酸昂丹司琼的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在丙酮中微溶;在lmol/L盐酸溶液中略溶。熔点取本品,以五氧化二磷为干燥剂干燥30分钟后,依法测定(通则0612),熔点为175~180℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约10mg,加水5ml使溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即
关于盐酸托烷司琼的药典信息介绍
一、来源 本品为吲哚-3-甲酸1αH,5αH-托品-3α-醇酯盐酸盐,按干燥品计算,含C17H20N2O2•HCl不得少于99.0%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。 本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。 三、鉴别 1、取本品,加0.1m
使用托烷司琼的注意事项介绍
一、盐酸托烷司琼片: 1、高血压未控制的患者,用药后可能引起血压进一步升高。故高血压患者应慎用,其用量不宜超过12mg/天。 2、盐酸托烷司琼常见不良反应是头晕和疲劳,患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。 3、肝肾功能障碍者使用本品半衰期延长。但这种变化在每天5mg,连续用药6天的治疗中不
昂丹司琼片的化学成分
本品主要成分为盐酸恩丹西酮其化学名称为1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4-氧代咔唑盐酸盐