关于卡铂注射液的药代动力学介绍
使用卡铂注射液后，用药剂量和人体内血浆铂浓度和游离（超滤）铂浓度之间都呈线性关系。用药剂量和AUC/总铂时程之间也有类似的线性关系。同样剂量连续4天重复给药，血浆内没有铂的蓄积。游离（超滤）铂和卡铂的终末半衰期分别约为6小时和1.5小时。在起始阶段，大部分以游离（超滤）铂的形式存在。血浆中总铂的终末半衰期为24小时。在所研究的剂量范围内，肌酐清除率≥60ml/min的患者中卡铂表现为非剂量依赖性的线性药代动力学特征。用药后24小时约87%的血浆铂与血浆蛋白结合。可滤过的游离铂的全身清除率和肾脏清除率与肾小球滤过率有关，与肾小管分泌无关。据报道儿童患者中卡铂的清除率高3-4倍。对于成年患者，文献中的数据提示，肾功能可能会造成卡铂清除率改变。 给予患者（肌酐清除率≥60mL/分）本品300-500mg/m2，血浆浓度衰减呈双相模式下降，α、β半衰期（平均值）分别为1.6小时和3小时。总清除率、表观分布容积和平均滞留时间分别为7......阅读全文
卡铂注射液的检查方法
pH值应为4.5~7.0(通则0631)。颜色取本品,与黄色2号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深1,1-环丁烷二羧酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含卡铂1mg的溶液。对照溶液取1,1-环丁烷二羧酸1mg,置100ml
卡铂注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于卡铂5mg),加硫脲少许,加热,溶液显黄色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
卡铂注射液的基本性状
本品为无色至微黄色的澄明液体。
卡铂注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含卡铂0.2mg的溶液对照品溶液取卡铂对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含0.2mg的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见卡铂含量测定项下。
关于卡铂注射液的药理毒理介绍
一、药物过量： 卡铂注射液过量中毒尚无解毒剂。过量可能引起的并发症与骨髓抑制及肝、肾功能损伤有关。剂量超过推荐剂量时，可能会导致视力丧失。必须精确计算用药剂量。如果出现中毒的肾毒症，白细胞减少和/或血小板减少，需要停止用药，采取妥善的治疗措施。 二、卡铂注射液的药理毒理： 1、药理作用：卡
使用卡铂注射液的用法用量介绍
卡铂注射液仅供静脉使用。肾功能正常的成人初治患者，推荐剂量为400mg/㎡，单剂静脉输注15-60 分钟。两次用药间隔4周和/或中性粒细胞计数≥2000/mm3；血小板计数≥100000/mm3方可进行下一疗程治疗。 存在危险因素的病人 如以往有过骨髓抑制治疗史、一般状况差(ECOG－Zubr
不同人群使用卡铂注射液的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、孕妇 卡铂注射液妊娠期给药有胎儿毒性。类似大多数抗癌和免疫抑制药物，卡铂注射液在特定的试验条件下对实验动物有致癌性，本品在很多非临床实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。 没有进行妊娠妇女的临床试验，由于卡铂可能危害胎儿，有可能怀孕的妇女必须告知这种危险性
卡铂注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于卡铂5mg),加硫脲少许,加热,溶液显黄色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)。颜色取本品,与黄色2号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深1,1-环丁烷二羧酸照高
卡铂注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于卡铂5mg),加硫脲少许,加热,溶液显黄色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
概述卡铂注射液的药物相互作用
卡铂注射液通常与其他药物联合应用，因此必须警惕毒性的相加，特别是与有骨髓抑制或肾毒性的药物合用时。 卡铂注射液与其他骨髓抑制药物联合应用时，用药剂量和周期必须非常谨慎地设计。 卡铂注射液与氨基糖苷类药物联合应用时，可导致耳毒性和肾毒性增加。 卡铂注射液与其他有致呕吐作用的药物联合应用时，呕
关于卡铂注射液的基本信息介绍
1、卡铂注射液成份：本品主要成分及其化学名称为：顺-二氨-1，1-环丁烷二羧酸合铂 分子式：C6H12N2O4Pt 分子量：371.3 辅料为注射用水。 2、卡铂注射液的性状：本品为无色或淡黄色澄明液体。 3、卡铂注射液的适应症：本品适用于治疗晚期上皮来源的卵巢癌： （1）一线治疗。
使用卡铂注射液的注意事项介绍
1、卡铂注射液的疗程开始必须与前一个疗程间隔4周和/或中性粒细胞至少2000/mm3 以上，血小板至少100000/mm3 以上。 2、卡铂注射液必须在有经验的内科医生指导下使用，而且必须在有适当的治疗设施和治疗经验的医院内进行治疗。必须定期进行血细胞计数以及肾功能和肝功能检查，也要定期进行神
卡铂注射液的类别规格及贮藏方法
类别同卡铂。规格(1)10ml:50mg(2)10ml:100mg
使用卡铂注射液的不良反应介绍
以下不良反应的发生率系根据1893例不同预后因素的病例资料整理 1、血液系统毒性 骨髓抑制是卡铂注射液的剂量限制性毒性。治疗前血象正常的病人，血小板减少(低于50000/mm3)发生率25%；中性粒细胞减少(低于1000/mm3)发生率18%和白细胞减少(白细胞计数低于2000/mm3)为1
关于卡铂注射液的药代动力学介绍
使用卡铂注射液后，用药剂量和人体内血浆铂浓度和游离（超滤）铂浓度之间都呈线性关系。用药剂量和AUC/总铂时程之间也有类似的线性关系。同样剂量连续4天重复给药，血浆内没有铂的蓄积。游离（超滤）铂和卡铂的终末半衰期分别约为6小时和1.5小时。在起始阶段，大部分以游离（超滤）铂的形式存在。血浆中总铂的
卡铂的基本性状
本品为白色粉末或结晶性粉末;无臭本品在水中略溶,在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶
卡铂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照品溶液取卡铂对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色
卡铂的鉴别方法
含铂量取本品约0.5g,精密称定,照炽灼残渣检查法(通则0841,但不加硫酸),在400℃炽灼至恒重,所得残渣重量即为供试量中含有铂的重量。按干燥品计算,本品含铂量应为52.0%~53.0%。酸碱度取本品80mg,加水10ml溶解后,依法测定(则0631),pH值应为5.5~7.5溶液的澄清度取本品
卡铂的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加硫脲少许,加水适量,加,溶液显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集593图)一致。
关于卡铂的药典信息介绍
一、卡铂的基本信息： 本品为顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂 [3]，按干燥品计算，含C6H12N2O4Pt应为98.0%~102.0%。 二、卡铂的性状： 本品为白色粉末或结晶性粉末，无臭。 本品在水中略溶，在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。 三、卡铂的鉴别： 1、取本品约5mg
简述卡铂的药理作用
卡铂口服无效，静脉注射后血浆中总铂以及可超虑的游离铂浓度与课题量之间均存在线性关系，可超滤的非结合型铂和母体药物的终末消除半衰期分别为6小时和1.5小时。在初始相，大多数可超滤的游离铂以原形存在，血浆总铂的终末半衰期是24小时，约87%的血浆铂在给药24小时大约排出白结合。主要从尿中排出，24小
卡铂的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,严封,在凉暗处保存。制剂卡铂注射液
关于卡铂的含量测定介绍
卡铂的含量测定： 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、卡铂的供试品溶液 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 2、卡铂的对照品溶液 取卡铂对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 色谱条件与系统适用性要求
卡铂的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫脲少许,加水适量,加,溶液显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集593图)一致。检查含铂量取本品约0.5g,精密称定,照炽灼残渣检查法(通则0841,但不加硫
关于卡铂的物质检查介绍
1、卡铂的含铅量 取本品约0.5g，精密称定，照炽灼残渣检查法（通则0841，但不加硫酸），在400℃炽灼至恒重，所得残渣重量即为供试量中含有铅的重量，按干燥品计算，本品含铅量应为52.0%~53.0% 。 2、卡铂的酸碱度 取本品80mg，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），p
关于卡铂的基本信息介绍
卡铂（Carboplatin），是一种有机化合物，化学式为C6H12N2O4Pt，主要用在抗肿瘤药。1980年由Clear等发现，1986年首先在英国上市，美国FDA 1989年批准上市，应用逐渐推广。我国1990年批准生产卡铂粉、针剂。 1、卡铂的基本信息： 化学式：C6H12N2O4Pt
关于注射用卡铂的简介
1、注射用卡铂成份：本品化学名称为：顺式-1，1-环丁烷二羧基二胺铂。 分子式：C6H12N2O4Pt 分子量：371.26 辅料名称：甘露醇 2、注射用卡铂的性状：本品为白色疏松块状物或粉末；无臭。 3、注射用卡铂的适应症：主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌
使用卡铂的不良反应介绍
一、卡铂的不良反应 1、骨髓抑制：为剂量限制性毒性，长期大剂量给药时，可使血小板、血红蛋白、白细胞减少，一般发生在用药后的14~21日，停药后3~4周恢复。 2、胃肠道反应：食欲减退、恶心、呕吐，较DDP轻微。 3、在常规剂量下，对肝、肾、心脏功能无明显影响。 4、神经毒性、耳毒性、脱发
卡铂的性状及鉴别方法
性状本品为白色粉末或结晶性粉末;无臭本品在水中略溶,在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶鉴别(1)取本品约5mg,加硫脲少许,加水适量,加,溶液显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集593图
关于卡铂的适应症介绍
一、卡铂的适应症： 卡铂为广谱抗肿瘤药，与其他抗肿瘤药无交叉耐药性，与DDP有交叉耐药性，该药易于溶解，不需水化、利水化、利尿，使用方便。 1、主要用于小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部鳞癌等。小细胞肺癌，单用本品缓解率为60%；与Vp-16、IFO合用治疗的总缓解率为78%；卵巢上皮癌、