卡铂注射液的检查方法
pH值应为4.5~7.0(通则0631)。颜色取本品,与黄色2号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深1,1-环丁烷二羧酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含卡铂1mg的溶液。对照溶液取1,1-环丁烷二羧酸1mg,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件与系统适用性要求见卡铂1,1-环丁烷二羧酸项下测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图限度供试品溶液色谱图中如有1,1-环丁烷二羧酸峰,其峰面积乘以7.96后不得大于对照溶液卡铂峰面积(1.0%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品,用水稀释制成每1ml中约含卡铂1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件见卡铂有关物质项下。进样体积201l系统适用性要求......阅读全文
卡铂注射液的检查方法
pH值应为4.5~7.0(通则0631)。颜色取本品,与黄色2号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深1,1-环丁烷二羧酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含卡铂1mg的溶液。对照溶液取1,1-环丁烷二羧酸1mg,置100ml
卡铂注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于卡铂5mg),加硫脲少许,加热,溶液显黄色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)。颜色取本品,与黄色2号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深1,1-环丁烷二羧酸照高
卡铂注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含卡铂0.2mg的溶液对照品溶液取卡铂对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含0.2mg的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见卡铂含量测定项下。
卡铂注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于卡铂5mg),加硫脲少许,加热,溶液显黄色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
卡铂的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫脲少许,加水适量,加,溶液显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集593图)一致。检查含铂量取本品约0.5g,精密称定,照炽灼残渣检查法(通则0841,但不加硫
卡铂注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于卡铂5mg),加硫脲少许,加热,溶液显黄色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
卡铂注射液的类别规格及贮藏方法
类别同卡铂。规格(1)10ml:50mg(2)10ml:100mg
卡铂的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加硫脲少许,加水适量,加,溶液显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集593图)一致。
卡铂的鉴别方法
含铂量取本品约0.5g,精密称定,照炽灼残渣检查法(通则0841,但不加硫酸),在400℃炽灼至恒重,所得残渣重量即为供试量中含有铂的重量。按干燥品计算,本品含铂量应为52.0%~53.0%。酸碱度取本品80mg,加水10ml溶解后,依法测定(则0631),pH值应为5.5~7.5溶液的澄清度取本品
卡铂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照品溶液取卡铂对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色
卡铂注射液的基本性状
本品为无色至微黄色的澄明液体。
卡铂的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,严封,在凉暗处保存。制剂卡铂注射液
关于卡铂的物质检查介绍
1、卡铂的含铅量 取本品约0.5g，精密称定，照炽灼残渣检查法（通则0841，但不加硫酸），在400℃炽灼至恒重，所得残渣重量即为供试量中含有铅的重量，按干燥品计算，本品含铅量应为52.0%~53.0% 。 2、卡铂的酸碱度 取本品80mg，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），p
关于卡铂注射液的药理毒理介绍
一、药物过量： 卡铂注射液过量中毒尚无解毒剂。过量可能引起的并发症与骨髓抑制及肝、肾功能损伤有关。剂量超过推荐剂量时，可能会导致视力丧失。必须精确计算用药剂量。如果出现中毒的肾毒症，白细胞减少和/或血小板减少，需要停止用药，采取妥善的治疗措施。 二、卡铂注射液的药理毒理： 1、药理作用：卡
使用卡铂注射液的用法用量介绍
卡铂注射液仅供静脉使用。肾功能正常的成人初治患者，推荐剂量为400mg/㎡，单剂静脉输注15-60 分钟。两次用药间隔4周和/或中性粒细胞计数≥2000/mm3；血小板计数≥100000/mm3方可进行下一疗程治疗。 存在危险因素的病人 如以往有过骨髓抑制治疗史、一般状况差(ECOG－Zubr
卡铂的性状及鉴别方法
性状本品为白色粉末或结晶性粉末;无臭本品在水中略溶,在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶鉴别(1)取本品约5mg,加硫脲少许,加水适量,加,溶液显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集593图
不同人群使用卡铂注射液的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、孕妇 卡铂注射液妊娠期给药有胎儿毒性。类似大多数抗癌和免疫抑制药物，卡铂注射液在特定的试验条件下对实验动物有致癌性，本品在很多非临床实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。 没有进行妊娠妇女的临床试验，由于卡铂可能危害胎儿，有可能怀孕的妇女必须告知这种危险性
关于卡铂注射液的基本信息介绍
1、卡铂注射液成份：本品主要成分及其化学名称为：顺-二氨-1，1-环丁烷二羧酸合铂 分子式：C6H12N2O4Pt 分子量：371.3 辅料为注射用水。 2、卡铂注射液的性状：本品为无色或淡黄色澄明液体。 3、卡铂注射液的适应症：本品适用于治疗晚期上皮来源的卵巢癌： （1）一线治疗。
使用卡铂注射液的不良反应介绍
以下不良反应的发生率系根据1893例不同预后因素的病例资料整理 1、血液系统毒性 骨髓抑制是卡铂注射液的剂量限制性毒性。治疗前血象正常的病人，血小板减少(低于50000/mm3)发生率25%；中性粒细胞减少(低于1000/mm3)发生率18%和白细胞减少(白细胞计数低于2000/mm3)为1
使用卡铂注射液的注意事项介绍
1、卡铂注射液的疗程开始必须与前一个疗程间隔4周和/或中性粒细胞至少2000/mm3 以上，血小板至少100000/mm3 以上。 2、卡铂注射液必须在有经验的内科医生指导下使用，而且必须在有适当的治疗设施和治疗经验的医院内进行治疗。必须定期进行血细胞计数以及肾功能和肝功能检查，也要定期进行神
概述卡铂注射液的药物相互作用
卡铂注射液通常与其他药物联合应用，因此必须警惕毒性的相加，特别是与有骨髓抑制或肾毒性的药物合用时。 卡铂注射液与其他骨髓抑制药物联合应用时，用药剂量和周期必须非常谨慎地设计。 卡铂注射液与氨基糖苷类药物联合应用时，可导致耳毒性和肾毒性增加。 卡铂注射液与其他有致呕吐作用的药物联合应用时，呕
顺铂的检查方法
含铂量取本品约0.5g,精密称定,照炽灼残渣检查法(通则0841,但不加硫酸),在400℃炽灼至恒重,所得残渣重量即为供试量中含有铂的重量。按干燥品计算,含铂量应为64.6%~65.4%。含氯量取本品30mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,用氢氧化钠试液20ml为吸收液,俟燃烧
盐酸尼卡地平注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.0(通则0631)。颜色取本品,与黄绿色5号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品5支,混匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液取杂质对照品,精密称定,加流动相溶解
卡莫司汀注射液的检查方法
装量取本品5支,照最低装量检查法(通则0942重量法)依法检查,每支装量均应不少于2g细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg卡莫司汀中含内毒素的量应小于0.70EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
顺铂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸1ml后,即显灰绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中约含1mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在301nm的波长处有最大吸收,在247nm的
关于卡铂注射液的药代动力学介绍
使用卡铂注射液后，用药剂量和人体内血浆铂浓度和游离（超滤）铂浓度之间都呈线性关系。用药剂量和AUC/总铂时程之间也有类似的线性关系。同样剂量连续4天重复给药，血浆内没有铂的蓄积。游离（超滤）铂和卡铂的终末半衰期分别约为6小时和1.5小时。在起始阶段，大部分以游离（超滤）铂的形式存在。血浆中总铂的
卡铂的基本性状
本品为白色粉末或结晶性粉末;无臭本品在水中略溶,在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶
碳酸利多卡因注射液的检查方法
检查pH值应为6.0~7.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含利多卡因8.6mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(耐碱性填料适宜)
盐酸尼卡地平注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品4ml,加硫氰酸铬铵试液数滴,即生成粉红色沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液1m1,加甲醇至5ml,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在236mm的波长处有最大吸收,在219nm的波长处有最小吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶
硫酸阿米卡星注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相A稀释制成每1ml中约含阿米卡星5.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相