关于乳酸环丙沙星注射液的毒理研究介绍
1、乳酸环丙沙星注射液的致癌性和致突变性：对环丙沙星进行了8项体外致突变试验，结果有2项为阳性(大鼠肝细胞DNA修复试验和小鼠淋巴瘤细胞回复突变试验)。但体内试验大鼠肝细胞DNA修复试验、微核试验(小鼠)、显性试验(小鼠)均为阴性。在大鼠和小鼠上进行的长期致癌性体内试验已完成。每日口服用药持续2年后，这些动物没有表现出环丙沙星有任何致癌和致瘤作用。 2、乳酸环丙沙星注射液的生殖毒性：用大鼠和小鼠服用6倍于人通常每日剂量的药物进行生殖研究，尚未发现环丙沙星对胎儿有害或造成生殖能力损害。环丙沙星用于兔(30和100mg/kg口服)时产生胃肠道紊乱导致母兔体重减轻和流产增加。但2个剂量下均未观察到有致畸作用。静脉给药达20mg/kg后，也未产生母体毒性、胚胎毒性或致畸作用。然而，没有对孕妇进行足够的，对照良好的研究。环丙沙星对孕妇来说，只有当其潜在益处大于对胎儿的潜在危险时，方可使用。......阅读全文
盐酸环丙沙星滴眼液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品3ml(约相当于环丙沙星9ng),置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取环丙沙星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.09mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸环
关于环丙沙星的用法用量介绍
1．环丙沙星成人的每日用量（以环丙沙星计，下同）为0.5～1.5g，分2次口服。静脉滴注每日0.2～0.6g，但速度不宜过快；分2次滴注，每次时间约1小时。 2．骨、关节感染，一日1.0～1.5g，分2～3次服，疗程4～6周或更长。 3．肺炎和皮肤软组织感染每日1～1.5g，分2次，疗程7～
简述环丙沙星的适应症
环丙沙星的临床用途较诺氟沙星为广，除尿路感染、肠道感染、淋病等外，尚可用以治疗由流感杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、普罗菲登菌、摩根杆菌、绿脓杆菌、阴沟肠杆菌、弗劳地枸橼杆菌、葡萄球菌属（包括耐甲氧西林株）等引起的骨和关节感染、皮肤软组织感染和肺炎、败血症等。该品口服制剂的
关于盐酸环丙沙星凝胶的简介
盐酸环丙沙星凝胶，适应症为广谱抗菌药，用于治疗脓疱疮、疖疮、毛囊炎、湿疹合并感染、外感染、癣病合并感染以及其他化脓性皮肤感染等。 一、盐酸环丙沙星凝胶的成份： 本品主要成份为盐酸环丙沙星。 化学名称：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐-水合物
关于乳酸环丙沙星的性状介绍
1、乳酸环丙沙星的性状： 乳酸环丙沙星为类白色或微黄色结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性（溶于水）。 乳酸环丙沙星在水中易溶，在甲醇中极微溶解，在乙醇、醋酸乙酯、石油醚或二氧六环中几乎不溶。 2、乳酸环丙沙星的作用与用途 本品的抗菌谱与氟哌酸相似。对革兰氏阳性菌有较强的抗菌活性，对革兰氏阴
环丙沙星的杂质和制剂类型
制剂乳酸环丙沙星注射液杂质质BCO2HC17H19N3O3313.35 1-环丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氢喹啉-3-羧酸杂质C是COH C1s His FN3 O3 7-[(2氨乙基)氨基]1-环丙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸杂质DCO2H C1H8ClN3O
盐酸环丙沙星滴眼液的检查方法
pH值应为4.0~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品15ml,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.45mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.91g的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶
关于乳酸环丙沙星的鉴别测定介绍
(1) 取乳酸环丙沙星，加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含8μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在277nm的波长处有最大吸收。 (2) 取乳酸环丙沙星约50mg，加水适量使溶解，加碘化铋钾试液，即生成橘红色沉淀。 (3) 乳酸环丙沙星的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
盐酸环丙沙星滴眼液的鉴别方法
(1)取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中含环丙沙星1mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可
关于环丙沙星胶囊的鉴别测定介绍
(1)取环丙沙星胶囊内容物适量(约相当于环丙沙星50mg)，置干燥试管中，加丙二酸约30mg与醋酐10滴，在沸水浴中加热5～10分钟，溶液应显红棕色。 (2)取环丙沙星胶囊内容物适量(约相当于环丙沙星0.1g)，加水20ml，振摇5分钟使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸环丙沙星对照品适
盐酸环丙沙星滴眼液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中含环丙沙星1mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。以上(1)、(2)两
简述盐酸环丙沙星片的药理毒理
本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和
环丙沙星的性状和鉴别方法
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭。本品在醋酸中溶解,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集979图)一致
盐酸环丙沙星的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸环丙沙星片(2)盐酸环丙沙星胶囊(3)盐酸环丙沙星滴眼液杂质质BHNCO2HC17H19N3O3313.35 1-环丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氢喹啉-3-羧酸 杂质CCO2H C15H15FN3O3305.3 7-[(2氨乙基)氨基]1-环丙基6-氟-4氧代-1,4
关于环丙沙星胶囊的用法用量介绍
环丙沙星胶囊口服。 1、成人常用量：一日0.5～1.5g，分2～3次。 2、骨和关节感染：一日1～1.5g，分2～3次，疗程4～6周或更长。 3、肺炎和皮肤软组织感染：一日1～1.5g，分2～3次，疗程7～14日。 4、肠道感染：一日1g，分2次，疗程5～7日。 5、伤寒：一日1.5g
简述环丙沙星胶囊的适应症
环丙沙星胶囊用于敏感菌引起的以下疾病： 1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气
简述盐酸环丙沙星凝胶的药理毒理
据文献报道盐酸环丙沙星凝胶具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟
概述环丙沙星的药物相互作用
1、尿碱化剂可减少该品在尿中的溶度导致结晶尿和肾毒性。 2、含铝或镁的制酸药可减少环丙沙星口服的吸收。 3、环丙沙星与咖啡因同用可减少后者的清除，t1/2延长，并可能产生中枢神经系毒性。 4、丙磺舒可减少该品自肾小管分泌约50%，同用时可因该品血浓度增高而产生毒性。 5、环丙沙星与茶碱类
盐酸环丙沙星片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg环丙沙星加o.mol/L盐酸溶液1m1)使溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留
盐酸环丙沙星滴眼液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中含环丙沙星1mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。以上(1)、(2)两
盐酸环丙沙星片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg环丙沙星加o.mol/L盐酸溶液1m1)使溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留
盐酸环丙沙星片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
关于环丙沙星胶囊的含量测定介绍
照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L枸橼酸溶液-乙腈(82:18)用三乙胺调节pH值至3.5为流动相；检测波长为277nm。理论板数按盐酸环丙沙星峰计算应不低于2000，盐酸环丙沙星峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。
盐酸环丙沙星的类别及贮藏方法
类别喹诺酮类抗菌药。贮藏遮光,密封保存。
盐酸环丙沙星胶囊的基本性状
本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。
简述盐酸环丙沙星胶囊的药理毒理
盐酸环丙沙星胶囊具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟
使用环丙沙星的不良反应介绍
主要为胃肠道反应（3-4%）、中枢神经系症状（2%）、过敏反应（0.5-1.0%）和实验室检测异常（3-4%），偶可导致癫痫、甚至惊厥（过量易于发生）。不良反应大多轻微，故很少影响治疗的继续进行。见于诺氟沙星的结晶尿、关节痛或僵直、光敏感、视力障碍等也偶可发生于该品疗程中。可引起轻度胃肠道刺激或
盐酸环丙沙星胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于环丙沙星0.2g),置200ml量瓶中,加流动相适量振摇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用
关于环丙沙星注射液的简介
环丙沙星注射液属喹诺酮类注射剂。是用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。亦可治疗呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染，胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌
盐酸环丙沙星胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)称取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀释制成每1m中约含环丙沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保