关于乳酸环丙沙星注射液的毒理研究介绍
1、乳酸环丙沙星注射液的致癌性和致突变性:对环丙沙星进行了8项体外致突变试验,结果有2项为阳性(大鼠肝细胞DNA修复试验和小鼠淋巴瘤细胞回复突变试验)。但体内试验大鼠肝细胞DNA修复试验、微核试验(小鼠)、显性试验(小鼠)均为阴性。在大鼠和小鼠上进行的长期致癌性体内试验已完成。每日口服用药持续2年后,这些动物没有表现出环丙沙星有任何致癌和致瘤作用。 2、乳酸环丙沙星注射液的生殖毒性:用大鼠和小鼠服用6倍于人通常每日剂量的药物进行生殖研究,尚未发现环丙沙星对胎儿有害或造成生殖能力损害。环丙沙星用于兔(30和100mg/kg口服)时产生胃肠道紊乱导致母兔体重减轻和流产增加。但2个剂量下均未观察到有致畸作用。静脉给药达20mg/kg后,也未产生母体毒性、胚胎毒性或致畸作用。然而,没有对孕妇进行足够的,对照良好的研究。环丙沙星对孕妇来说,只有当其潜在益处大于对胎儿的潜在危险时,方可使用。......阅读全文
简述盐酸环丙沙星胶囊的适应症
一、盐酸环丙沙星胶囊适应症:用于敏感菌引起的: 1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌
关于盐酸环丙沙星胶囊的用法用量介绍
1.成人常用量:一次0.25~0.5g(1~2粒),一日2~3次。 2.骨和关节感染:一次盐酸环丙沙星胶囊0.5g(2粒),一日2~3次,疗程4~6周或更长。 3.肺炎和皮肤软组织感染:一次0.5g(2粒),一日2~3次,疗程7~14日。 4.肠道感染:一次盐酸环丙沙星胶囊0.5g(2粒)
概述环丙沙星胶囊的药物相互作用
1.尿碱化药可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2.含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收,建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时,或服药后6小时服用。 3.环丙沙星胶囊与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1
乳酸环丙沙星注射液的基本性状
本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。
乳酸环丙沙星注射液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg的溶液。对照品溶液取环丙沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。系统适用性溶液取环丙沙星对
概述盐酸环丙沙星片的药物相互作用
(1)尿碱化药可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 (2)含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收,建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时,或服药后6小时服用。 (3)本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(T1/
薄层色谱法鉴别盐酸环丙沙星的方法
(一)检验药品(1)检验药品的名称:盐酸环丙沙星。(2)检验药品的来源:市场购买或送检样品。(3)检验药品的规格、批号、包装及数量:根据药品包装确定,并记录有关情况,检验合格后方可使用。(二)质量标准(1)检验依据:《中国药典》(2010版)二部720页“盐酸环丙沙星”:本品为1 -环丙基- 6 -
盐酸环丙沙星滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中含环丙沙星1mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则
使用盐酸环丙沙星片的注意事项介绍
(1)由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 (2)本品宜空腹服用,食物虽可延迟其吸收,但其总吸收量(生物利用度)未见减少,故也可于餐后服用,以减少胃肠道反应;服用时宜同时饮水250ml。 (3)本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可
乳酸环丙沙星注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见环丙沙星含量测定项下。测定法见环丙沙星含量测定项下。按外标法以峰面积计算供试品中C17H18FN3O3的含量。
盐酸环丙沙星片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg环丙沙星加o.mol/L盐酸溶液1m1)使溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的
简述环丙沙星注射液的适应症
环丙沙星注射液适用于敏感菌引起的以下症状: 1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。 2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水
环丙沙星注射液的使用注意事项
1、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 2、环丙沙星注射液大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 3、肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量,血肌酐清除率
关于乳酸环丙沙星的含量测定和其他信息
1、乳酸环丙沙星的含量测定: 取乳酸环丙沙星约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加橙黄Ⅳ指示液10滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.14mg的C17H18FN3O3.C3H6O
关于环丙沙星注射液的药理毒理介绍
环丙沙星注射液具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、
盐酸环丙沙星胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末鉴别(1)称取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀释制成每1m中约含环丙沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定
使用环丙沙星注射液的不良反应
一、环丙沙星注射液的不良反应 1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.偶可发生: (1) 癫痫发作、精神异常
关于环丙沙星的药代动力学介绍
250mg和500mg后,高峰血药浓度分别为1.45mg/L和2.56mg/L,生物利用度为49%~70%。静滴该品100mg和后,高峰血药浓度为2.53±1.03mg/L。该药吸收后在体内广泛分布,在水泡液、前列腺、肺和泌尿生殖道组织、痰液中均可达有效药物水平。该品的消除半减期为3.3~4.9
盐酸环丙沙星滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中含环丙沙星1mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则
使用环丙沙星注射液的注意事项
1、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 2、环丙沙星注射液大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 3、肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量,血肌酐清除率
使用盐酸环丙沙星胶囊的不良反应介绍
一、盐酸环丙沙星胶囊的不良反应: 1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.偶可发生: (1) 癫痫发作、精神
使用盐酸环丙沙星胶囊的注意事项介绍
1、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 2、盐酸环丙沙星胶囊宜空腹服用,食物虽可延迟其吸收,但其总吸收量(生物利用度)未见减少,故也可于餐后服用,以减少胃肠道反应;服用时宜同时饮水250ml。 3、盐酸环丙沙星胶囊大剂量应用或尿
不同人群使用盐酸环丙沙星胶囊的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用盐酸环丙沙星胶囊时应暂停哺乳。 2、儿童用药:盐酸环丙沙星胶囊在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可
概述盐酸环丙沙星胶囊的药物相互作用
1.尿碱化药可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2.含铝或镁的制酸药可减少盐酸环丙沙星胶囊口服的吸收,建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时,或服药后6小时服用。 3.盐酸环丙沙星胶囊与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血
薄层色谱法鉴别盐酸环丙沙星的药品范围
(1)检验药品的名称:盐酸环丙沙星。(2)检验药品的来源:市场购买或送检样品。(3)检验药品的规格、批号、包装及数量:根据药品包装确定,并记录有关情况,检验合格后方可使用。
关于盐酸环丙沙星片的包装和哺乳分级介绍
1、包装 铝塑包装,每板6片,每小盒含1板。 铝塑包装,每板6片,每小盒含2板。 铝塑包装,每板6片,每小盒含4板。 2、哺乳期分级 盐酸环丙沙星: 环丙沙星 L3,半衰期4.1h 如果用于哺乳期母亲,应密切观察婴儿的胃肠道症状,如腹泻。最近研究显示在母乳中的含量非常低。本品有几种眼科
不同人群使用环丙沙星注射液的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药 环丙沙星注射液可透过血胎盘屏障;也可分泌至乳汁中,其浓度可接近血药浓度。动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药所做的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇、哺乳期妇女禁用。 2、儿童用药 环丙沙星注射液在婴幼儿及18岁以下青少年的安
概述环丙沙星注射液的药物相互作用
1、尿碱化剂可减低环丙沙星注射液在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2、本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,消除半衰期延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调
关于乳酸环丙沙星注射液的毒理研究介绍
1、乳酸环丙沙星注射液的致癌性和致突变性:对环丙沙星进行了8项体外致突变试验,结果有2项为阳性(大鼠肝细胞DNA修复试验和小鼠淋巴瘤细胞回复突变试验)。但体内试验大鼠肝细胞DNA修复试验、微核试验(小鼠)、显性试验(小鼠)均为阴性。在大鼠和小鼠上进行的长期致癌性体内试验已完成。每日口服用药持续2
乳酸环丙沙星注射液的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg的溶液。对照品溶液取环丙沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。系统适用性溶液取环丙沙