使用达肝素钠注射液的不良反应介绍

达肝素钠注射液可能引起出血,尤其在大剂量时。常见报道的副作用为注射部位的皮下血肿和暂时性轻微的血小板减少症(I型)且通常在在治疗中可逆。可见暂时性轻至中度肝转氨酶(ASAT,ALAT)增高。罕见皮肤坏死、脱发、过敏反应和注射部位以外的出血。很少见过敏样反应和严重的免疫介导型血小板减少症(II型)伴动脉和/或静脉血栓或血栓栓塞。在进行脊柱或硬膜外穿刺或麻醉、骨髓穿刺或手术后使用硬膜外内置导管时,罕有报告出现与使用低分子肝素相关的脊柱内血肿。有报告出现腹膜内和颅内出血,其中某些可致命。 并不是以上列出的所有事件都与达肝素治疗具有因果关系。......阅读全文

FDA关于粗品肝素钠来源检测的方法(二)

l. 上下吹打5次混匀。m. 室温孵育1min。n. 把离心管放到MagnaRack上直至ChargeSwitch Magnetic Beads形成紧密沉淀,上清变清澈(约1min)。o. 离心管留在磁铁上,小心吸掉上清不搅浑沉淀。吸取上清时枪头不要对着沉淀物。p. 从磁铁取下离心管。q. 加入1m

FDA关于粗品肝素钠来源检测的方法(三)

3. 实时荧光定量PCR扩增设计该操作流程/步骤是为使用Cepheid的SmartCycler分析猪源肝素样品中反刍动物DNA的存在。在其他操作平台上使用该步骤需要适当的加以调整以验证这部分是否符合(相对应平台的)标准程序。 3.1. 准备实时检测a. 从冰箱中取出装有样品制备珠管的可重复用密封袋。

不同人群使用肝素钠注射液的简介

  一、孕妇及哺乳期妇女用药:  妊娠后期和产后用药,有增加母体出血危险,须慎用肝素钠注射液。  二、儿童用药:  1.静脉注射:按体重一次注入50单位1kg,以后每4小时给予50~100单位;  2.静脉滴注:按体重注入50单位/kg,以后按体表面积24小时给予每日20000单位/m2,加入氯化钠

戴安公司提供检测肝素钠中杂质的方法

  去年发生的美国百特公司使用美国SPL公司在中国控股的常州SPL公司提供的 “肝素钠”原料生产的“肝素钠注射液”在美国集中出现不良反应,美国食品药物管理局(FDA)随后公布检验结果,在药物原料中验出“多硫酸软骨素”的成分。   硫酸软骨素是一种从动物关节、软骨等组织中提取出来的生物衍生产品,可作

关于依诺肝素钠注射液的禁忌介绍

  对依诺肝素、肝素或其衍生物过敏的患者  出血或严重的凝血障碍相关的出血(与肝素治疗无关的弥漫性血管内凝血除外)  在既往100天内有免疫介导性肝素诱发血小板减少症(HIT)病史或者存在循环抗体;  临床上伴有明显的活动性出血和出血风险高的疾病,例如近期的出血性卒中,胃肠道溃疡,患有出血风险高的恶

关于依诺肝素钠注射液的贮藏介绍

  低于25℃储存,用时开封。按处方药要求运输。

关于依诺肝素钠注射液的用法用量

  预防静脉血栓栓塞性疾病,治疗深静脉栓塞,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素;血液透析体外循环时为血管内途径给药;对于ST段抬高性急性心肌梗死,初始的治疗为静脉注射,随后改为皮下注射治疗。  本品为成人用药  禁止肌肉内注射  每毫升注射液含10000 Axa IU

使用依诺肝素钠注射液的警示介绍

  椎管内血肿。当实施椎管内麻醉(脊麻和硬膜外麻醉)或椎管穿刺时应注意,使用依诺肝素钠注射液或肝素类物质预防血栓并发症的病人,有可能引起椎管内血肿,导致长期甚至永久性瘫痪,以上事件很少发生。放置硬膜外导管或反复硬膜外穿刺,合并使用影响止血功能的药物,如非甾体类抗炎药(NSAIDs)、血小板抑制剂或其

依诺肝素钠注射液的使用方法?

  预防静脉血栓栓塞性疾病:推荐剂量为每日皮下注射400IU,根据患者具体情况剂量可以调整为每日皮下注射800IU。  治疗深静脉栓塞:初始剂量为每日皮下注射180IU,根据患者具体情况剂量可以调整为每日皮下注射200IU至300IU。  治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死:初始剂量为每日皮下注射1

依诺肝素钠注射液的适应症

  预防静脉血栓栓塞性疾病(如与骨科或普外手术有关的血栓形成)  治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞  治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用  用于血液透析体外循环中,防止血栓形成  治疗急性ST段抬高型心肌梗死, 与溶栓剂

简述依诺肝素钠的药代动力学

  依诺肝素钠皮下注射的最大效应时间为3~5h,持续时间为24h,生物利用度为92%,这取决于抗凝血因子Ⅹa的活性。动物研究显示依诺肝素钠在肾、肝和脾选择性聚集,分布容积(Vd)为6~7L/kg。其半衰期平均为4.5h(3~6h),老年人为6~7h,肾衰患者平均延长1.7倍。肾脏是依诺肝素钠排泄的基

概述肝素钠注射液的药物相互作用

  肝素钠注射液与下列药物合用,可加重出血危险:  1、香豆素及其衍生物,可导致严重的因子IX缺乏而致出血;  2、阿司匹林及非甾体消炎镇痛药,包括甲芬那酸、水杨酸等均能抑制血小板功能,并能诱发胃肠道溃疡出血;  3、双嘧达莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能;  4、肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素等

简述依诺肝素钠注射液的药理毒理

  药理治疗分类:抗血栓形成药。  依诺肝素是一种低分子肝素,他将标准肝素的抗血栓和抗凝活性分开。主要特点是相对于抗凝血因子IIa即抗凝血酶活性,其抗Xa活性更高。对于依诺肝素,这两种活性比值是3.6  预防剂量,其不会明显影响aPTT.  治疗剂量,在活性峰值时,其可以将aPTT时间比对照时间延长

肝素钠注射液的检查及鉴别方法

鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(

依诺肝素钠注射液的药物相互作用

  为了避免药物间可能的相互作用,须将正在使用的药物明告医生或药师。  不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向):  用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物),非甾体抗炎药(全身用药),酮洛酸,右旋糖酐40(肠道外使用)。当本品与下例药物共同使用时应注意:口服抗凝剂,溶栓剂,用于抗血小板凝集剂

简述依诺肝素钠与其它药物的相互作用

  与维生素K、抗血小板聚集药,非甾体抗炎药及右旋糖酐等并用,易发生相互作用。  不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向):  用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物),非甾体抗炎药(全身用药),酮洛酸,右旋糖酐40(肠道外使用)。当本品与下例药物共同使用时应注意:口服抗凝剂,溶栓剂,用于抗血

关于依诺肝素钠注射液的药理毒理介绍

  药理治疗分类:抗血栓形成药。  依诺肝素是一种低分子肝素,他将标准肝素的抗血栓和抗凝活性分开。主要特点是相对于抗凝血因子IIa即抗凝血酶活性,其抗Xa活性更高。对于依诺肝素,这两种活性比值是3.6  预防剂量,其不会明显影响aPTT.  治疗剂量,在活性峰值时,其可以将aPTT时间比对照时间延长

药监局:肝素钠问题中美正调查-原因未最后明确

3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 中国对美国出口的血凝素中出现肝素钠问题,现在中国是否对这些进行了官方调查?现在正

肥达试验

  发热待诊患者诊断,临床常需要实验室进行伤寒相关实验诊断,请问目前是否有较敏感、特异的方法可取代肥达氏试验?  山东大学齐鲁医院检验科王传新主任(中华医学会检验分会免疫学组副组长):伤寒相关实验检测传统方法为细菌培养和肥达试验。细菌培养特异性高,是确诊伤寒的金标准,但结果易受抗生素、培养条件、标本

关于依诺肝素钠注射液的适应症介绍

  2000Axa IU和4000 Axa IU注射液:  预防静脉血栓栓塞性疾病 (预防静脉内血栓形成) ,特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。  6000 Axa IU, 8000 Axa IU 和10000 Axa IU注射液:  治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞。  治疗不稳定性心

低分子肝素钠精细结构分析取得新进展

  近日,Analytical Chemistry 杂志发表了中国科学院上海有机化学研究所康经武课题组在低分子量肝素(LMWHs)精细结构分析方面的研究成果(Anal. Chem. 2013, 85, 1819−1827)。作为一类抗凝血药物,LMWHs在临床上用于治疗肺栓塞、脑栓塞及手术后

使用依诺肝素钠注射液的不良反应介绍

  已有超过15000名患者在临床研究中接受依诺肝素治疗,由此对依诺肝素进行了评估。包括在1776名尤血栓栓塞性并发症风险的骨科或腹部手术患者中用于预防深静脉血栓;在1169名严重活动受限的急性内科疾病患者中用于预防深静脉血栓;559名用于治疗伴有肺栓塞的深静脉血栓患者,1579名用于治疗不稳定性心

关于依诺肝素钠注射液的临床试验介绍

  依诺肝素钠注射液与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用,治疗急性ST段抬高型心肌梗死。  在一个大型多中心研究,有20479名ST段抬高型急性心肌梗死患者接受了溶栓治疗,随机分别接受:依诺肝素3000AxaIU静脉给药后立即给与100AxaIU/kg皮下注射,随后每隔12小时皮下

关于肝素钠注射液的药代动力学介绍

  肝素钠注射液口服不吸收,皮下、肌内或静注吸收良好。但80%肝素与血浆白蛋白相结合,部分被血细胞吸附,部分可弥散到血管外组织间隙。由于分子量较大,不能通过胸膜。腹膜和胎盘组织。本品主要在网状内皮系统代谢,肾脏排泄.其中少量以原形排出。静注后其排泄取决于给药剂量。当1次给予100、400或800U/

简述依诺肝素钠注射液的药物相互作用

  为了避免药物间可能的相互作用,须将正在使用的药物明告医生或药师。  不推荐依诺肝素钠注射液联合使用下述药物(合用可增加出血倾向):用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物),非甾体抗炎药(全身用药),酮洛酸,右旋糖酐40(肠道外使用)。当本品与下例药物共同使用时应注意:口服抗凝剂,溶栓剂,用于抗

不同人群使用依诺肝素钠注射液的注意

  一、孕妇及哺乳期妇女用药:  1、妊娠  (1)动物实验研究并没有关于依诺肝素致畸的证据。  (2)由于在动物中没有任何致畸性,预期在人群中也没有类似效应。目前,在两种席间比较研究发现对人类有致畸作用的物质被证实对动物也有致畸作用。  (3)目前对于依诺肝素妊娠期家注射治疗剂量,还没有足够的临床

肥达氏试验

实验方法原理将已知的伤寒杆菌“O”抗原、“H”抗原和甲型、乙型副伤寒杆菌“H”抗原与病人血清混合作试管定量凝集试验,以检测病人血清中的相应抗体,临床上作为诊断伤寒和副伤寒的参考依据。仪器、耗材待检血清诊断菌液蒸馏水试管试管架微量移液器吸管水浴箱实验步骤1. 将大小一致的小试管放置试管架,4排,每排8

肥达氏试验

实验方法原理 将已知的伤寒杆菌“O”抗原、“H”抗原和甲型、乙型副伤寒杆菌“H”抗原与病人血清混合作试管定量凝集试验,以检测病人血清中的相应抗体,临床上作为诊断伤寒和副伤寒的参考依据。仪器、耗材 待检血清诊断菌液蒸馏水试管试管架微量移液器吸管水浴箱实验步骤 1. 将大小一致的小试管放置试管架,4排,

肥达反应实验

实验方法原理 用已知的伤寒杆菌H,O抗原和甲,乙型副伤寒杆菌H抗原,与病人血清作定量凝集试验,以测定患者血清中有无相应抗体,根据抗体含量的多少及增长情况,可帮助诊断伤寒及副伤寒。实验步骤 1.  取小试管28支,分四排置于试管架上,每排7支,于每排第一管分别标记H,O,PA,PB 符号。2.  于各

血清和肝素钠抗凝血浆电解质测定浓度的比较

 【摘要】目的:比较用直接电极法测定血清和肝素钠抗凝血浆电解质浓度的差别。方法:采用Easylyte plus Na/K/Cl检测仪测定50例患者血清和肝素钠抗凝血浆的电解质浓度。结果:K+、Na+、Cl-的测定结果有统计学差别,但这种差别并无临床意义,血清与肝素抗凝血浆中钾、钠浓度的平均差值为0.