肝素钠注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钠分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大于4000的级分不得大于20%,分子量8000~16000的级分与分子量16000~24000的级分比应不小于1.0。pH值应为5.5~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品0.5ml,加1mol/L盐酸溶液0.25ml和......阅读全文
肝素钠注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(
肝素钠注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(
肝素钠的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。照有关物质项下的方法测定,对照品溶液(3)色谱图中,硫酸皮肤素峰高与肝素和硫酸皮肤素峰之间谷高之比不得少于1.3,供试品溶
肝素钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
肝素钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
肝素钠乳膏的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,相同的结果(2)取本品适量(约相当于肝素钠700单位),加60%乙醇容液10ml,水浴加热使溶解,于4℃的冰箱中放置约5小时,取出,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取肝素钠标准品,加水解并稀释制成每1ml中含200单位的标准品溶液。取标准品溶液与供试品
肝素钠注射液的鉴别方法
(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
肝素钠注射液的鉴别方法
(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
肝素钠注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钠分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大
肝素钠注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钠分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大
肝素钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末;极具引湿性。本品在水中易溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应不小于+50°。鉴别(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水
肝素钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末;极具引湿性。本品在水中易溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应不小于+50°。鉴别(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水
肝素钠乳膏的性状及鉴别方法
性状本品为白色乳膏。鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,相同的结果(2)取本品适量(约相当于肝素钠700单位),加60%乙醇容液10ml,水浴加热使溶解,于4℃的冰箱中放置约5小时,取出,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取肝素钠标准品,加水解并稀释制成每1ml中含200单位的标准品溶液。
肝素钠的鉴别方法
(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。照有关物质项下的方法测定,对照品溶液(3)色谱图中,硫酸皮肤素峰高与肝素和硫酸皮肤素峰之间谷高之比不得少于1.3,供试品溶液色
肝素钠注射液的类别及贮藏方法
类别同肝素钠。规格(1)2ml:1000单位(2)2m1:5000单位(3)2ml:12500单位贮藏密闭保存。
肝素钠注射液的类别及贮藏方法
类别同肝素钠。规格(1)2ml:1000单位(2)2m1:5000单位(3)2ml:12500单位贮藏密闭保存。
卡巴胆碱注射液的检查及鉴别方法
鉴别取本品5ml,加1mol/L氢氧化钠溶液1ml与0.2%的六硝基二苯胺溶液2ml,摇匀,加二氯甲烷15ml,振摇1分钟,放置分层,二氯甲烷层显深琥珀色检查pH值应为5.5~7.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。其他应
丙酸睾酮注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于丙酸睾酮10mg),加无水乙醇10ml,强力振摇,置冰浴中放置使分层,取上层乙醇溶液置离心管中离心,取上清液。对照品溶液取丙酸睾酮对照品,加无水乙醇制成每lml中约含1mg的溶液色谱条件采用硅胶GF2s4薄层板,以二氯甲烷-甲
卡铂注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于卡铂5mg),加硫脲少许,加热,溶液显黄色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)。颜色取本品,与黄色2号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深1,1-环丁烷二羧酸照高
肝素钙注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)取本品适量,用水稀释制成每1m中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钙盐的鉴别反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,用流动
甘露醇注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品1ml,照甘露醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1g甘露醇中含内毒素的量应小于1.25EU。其
吡拉西坦注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于吡拉西坦0.1g),置点滴板上,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置溶液由紫红色渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色
甲钴胺注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)避光操作。取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含甲钴胺50g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定;另取甲钴胺对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含甲钴胺50g的溶液,同法测定。供试品溶液在220~550nm的波长范围内的吸收光谱应与对照品溶液基本一致,在266nm、342
甲磺酸酚妥拉明注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约3ml,加水12m稀释后,照甲磺酸酚妥拉明项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为2.5~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品
肝素钠的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取肝素分子量对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液系统适用性溶液取肝素分子量系统适用性对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的
肝素钠乳膏的鉴别方法
(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,相同的结果。(2)取本品适量(约相当于肝素钠700单位),加60%乙醇容液10ml,水浴加热使溶解,于4℃的冰箱中放置约5小时,取出,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取肝素钠标准品,加水解并稀释制成每1ml中含200单位的标准品溶液。取标准品溶液与供试品溶
艾司唑仑注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于艾司唑仑1mg),加稀硫酸2滴,置紫外光灯(365nm)下检视,显天蓝色荧光。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为5.6~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品
石杉碱甲注射液的检查及鉴别方法
检查pH值应为3.5~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加0.0lmol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲0.1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲2.5μg的溶液。色谱
谷氨酸钾注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品1滴,加水2m1稀释后,加茚三酮约2mg,加热,溶液即显蓝至紫蓝色。(2)取本品适量,用0.5mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液。另取谷氨酸对照品适量,加0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1m中约含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物
戊酸雌二醇注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取含量测定项下制备的供试品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解对照品溶液取含量测定项下制备的对照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)为展开剂。测定法吸取供试