关于妥布霉素吸入溶液的药理毒理介绍
一、妥布霉素吸入溶液的药理作用: 妥布霉素为一种氨基糖苷类抗菌剂,通过抑制细菌蛋白质合成来发挥抗菌作用,其作用是杀菌,对革兰氏阴性菌(包括铜绿假单胞菌) 表现出广泛的体外抗菌活性。 二、妥布霉素吸入溶液的毒理作用: 1、遗传毒性:妥布霉素的 Ames 试验、小鼠淋巴瘤正向突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验、小鼠体内微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性:未开展妥布霉素吸入给药的生殖毒性研究。妥布霉素皮下注射剂量最高达100mg/kg 时,对雄性或雌性大鼠的交配行为未见影响,未引起生育力损害。大鼠和兔在器官生成期分别皮下注射妥布霉素剂量最高达 100mg/kg/ 天和 20mg/kg/天时,未见给药相关的胚胎-胎仔发育毒性;兔皮下注射妥布霉素≥40mg/kg/天时可见严重的母体毒性,影响了对胚胎 -胎仔发育毒性结果的评估。在妥布霉素非临床生殖毒性研究中,未对子代进行耳毒性评估。 3、致癌性:在一项大鼠......阅读全文
妥布霉素的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清(通则0902第一法)无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深碱度取本品,加水制成每1m中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~11.0。有关物质照高效液相色谱
妥布霉素的制剂类型
妥布霉素(tobramycin)是1967年由链霉菌得到的抗生素,亦可从kanamycin B脱氧制备,临床制剂为其硫酸盐。 按妥布霉素计。硫酸妥布霉素注射液(1)1mL:10mg;(2)1mL:40mg;(3)2mL:80mg注射用硫酸妥布霉素1、2g肌注或静滴,一日每公斤体重3-5mg,分
妥布霉素的基本性状
本品为白色或类白色粉末;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为138至+148°。
简述妥布霉素的药理毒理
妥布霉素能够联结在30S和50S的联结位置,阻碍70S复合物的形成,使mRNA不能翻译成蛋白质,导致细胞死亡。主要对革兰阴性菌,如绿脓杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、肠杆菌属、变形杆菌、枸橼酸杆菌有效。临床主要用于敏感细菌引起的严重感染,如革兰阴性菌特别是绿脓杆菌、大肠杆菌及肺炎杆菌等引起的烧伤感染
妥布霉素的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液。标准品溶液取妥布霉素标准品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液系统适用性溶液取卡那霉素对照品、新霉素标准品与妥布霉素标准品,加水制成每1ml中约含上述三种对照品或标准品各10mg的混合溶液。色谱条件采用硅
妥布霉素的含量测定方法
精密称取本品适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素单位相当于1mg的C1H37N5O3。
妥布霉素滴眼液的检查方法
pH值应为7.0~8.0(通则0631)。颜色本品应无色,如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品。对照溶液(1)取妥布霉素标准品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含3mg的溶液,精密量取4m
妥布霉素地塞米松滴眼液的所属类别
眼科用药。
妥布霉素滴眼液的含量测定方法
精密量取本品适量,用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含900单位的溶液。照妥布霉素项下的方法测定,即得。
妥布霉素滴眼液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品标准品溶液取妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液与标准品溶液等量混合。色谱条件采用硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时),以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(1:3:2)为展开剂测定法吸取上述
使用妥布霉素的不良反应
该品对听神经和肾脏有一定毒性,可引起肾损害,该品对肾脏的毒性较庆大霉素为少见,仅约1%的病人有肾功能武失常的征候,如管型尿、少尿、蛋白尿或血清肌酐浓度升高等。肾功能不全者,应进行血药浓度监测、可引起胃肠道反应:恶心,呕吐,食欲不振,腹胀,腹泻、可有肝损害,转氨酶升高、血小板减低、白细胞减低、粒细
妥布霉素滴眼液的基本性状
本品为无色至微黄色澄明液体。
妥布霉素地塞米松滴眼液的检查方法
pH值应为5.0~6.0(通则0631)。妥布霉素有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,滤过,取续滤液对照溶液(1)取妥布霉素标准品适量,精密称定,加水谘解并定量稀释制成每1ml中约含3mg的溶液,精密量取ml,置200ml量瓶中,用0.0015%的硫酸溶液稀释至刻度,摇匀(
简述妥布霉素地塞米松滴眼液的禁忌
1.单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和结膜疾患,眼部分枝杆菌感染,眼部真菌感染; 2.对本品中任何成分过敏者; 3.角膜异物未完全去除者。
妥布霉素的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液。标准品溶液取妥布霉素标准品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液系统适用性溶液取卡那霉素对照品、新霉素标准品与妥布霉素标准品,加水制成每1ml中约含上述三种对照品或标准品各10mg的混合溶液。色谱条件采
妥布霉素的类别及贮藏方法
类别氨基糖苷类抗生素。贮藏密封,在干燥处保存。
关于妥布霉素眼膏的简介
妥布霉素眼膏,适应症为本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时,应注意观察细菌感染的控制情况。 成份: 活性成份:妥布霉素 化学名称:4-O-(3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基)-2-脱氧-6-O-(2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基
简述妥布霉素的理化性质
妥布霉素(Tobramycin)也叫托普霉素,是一种氨基糖苷类抗生素,能用于治疗多种细菌感染,尤其是革兰氏阴性菌引起的感染。 1、基本信息 化学式:C18H37N5O9 分子量:467.514 CAS号:32986-56-4 EINECS号:251-322-5 PSA:268.170
妥布霉素地塞米松眼膏的检查方法
无菌取本品,加无菌十四烷酸异丙酯溶解并用适宜的方法处理后,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
妥布霉素滴眼液的类别及贮藏方法
类别同妥布霉素。规格(1)5ml:15mg(2)8m1:24mg贮藏遮光,密闭,在凉暗处保存。
关于妥布霉素地塞米松眼膏的简介
妥布霉素地塞米松眼膏,适应症为 1.对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染危险的情况; 2.眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前段组织及一些可按受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎性疾病,可以减轻水肿和炎症反应。它们也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异
妥布霉素地塞米松滴眼液的基本性状
本品为白色至类白色的混悬液体。
简述妥布霉素眼膏的药理毒理
1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效: 葡萄球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。 链球菌:A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌,绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌(吲哚阴性)与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉
关于妥布霉素的药物相互作用
1、与强利尿药(如呋塞米、依他尼酸等)联用可加强耳毒性。 2、与其他有耳毒性的药物(如红霉素等)联合应用,耳中毒的可能加强。 3、与头孢菌素类联合应用,可致肾毒性加强。右旋糖酐可加强本类药物的肾毒性。 4、与肌肉松弛药或具有此种作用的药物(如地西泮等)联合应用可致神经—肌肉阻滞作用的加强。
妥布霉素注射液的基本介绍
1、使用本品时,应避免同时使用有神经毒性和肾毒性的其他抗生素,如氨基糖甙类和多肽类抗生素,同时亦不宜与利尿剂、神经肌肉阻滞剂同时使用。与第一代头孢菌素合用时要严密观察肾功能,特别要注意血钾的变化。 2、用药期间应注意检查第8对脑神经及肾功能有无损害。 3、在超剂量或出现毒性反应时,采用腹膜透
妥布霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为138至+148°。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水制成每1ml中约含10
关于妥布霉素注射液的简介
妥布霉素注射液,属氨基糖甙类抗生素。对革兰阴性杆菌及一些阳性菌具良好的抗菌作用,大肠杆菌、绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌对本品的敏感率达80%~90%;本品对流感杆菌、肺炎杆菌、产气杆菌、变异变形杆菌、吲哚阳性变形杆菌、沙雷氏菌、痢疾杆菌、产碱杆菌等,也均具良好的抗菌作用。
妥布霉素地塞米松滴眼液的含量测定方法
妥布霉素精密量取本品适量,用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液。照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素单位相当于1mg的C18H3N5O3。地塞米松照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,充分振摇后,精密量取2ml,置50ml
注射用硫酸妥布霉素的简介
1、注射用硫酸妥布霉素的成份: 通用名硫酸妥布霉素 化学名O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脱氧-D-链霉胺 分子式C18H37N5O9 分子量467.52 2、注射用硫酸妥布霉素
关于妥布霉素的基本信息介绍
妥布霉素(Tobramycin),别名托普霉素,分子式为C18H37N5O9,是一种氨基糖苷类抗生素。临床上主要适用于治疗革兰阴性杆菌所致的新生儿脓毒血症、败血症、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、泌尿生殖系统感染、肺部感染等疾病。