千金药业：培育抗乙肝品种拉米夫定冲击亿元
千金药业(600479.SH)子公司湘江药业的乙肝品种拉米夫定片自获批上市起一直受市场关注。周三，千金药业董秘谢爱维对记者表示，2012年拉米夫定的销售超过2000万元，是公司着力培育的销售冲击亿元的化药品种。 拉米夫定是葛兰素史克的原研药，是世界上第一个用于乙肝治疗的核苷类似物，市场容量在10亿以上。千金药业的拉米夫定片2010年下半年获批上市，目前国内拥有该产品的生产批文的企业超过10家。但值得关注的是，由于拉米夫定服用一年后会产生一定耐药性，目前市场上关注焦点是新一代抗病毒药物阿德福韦酯、恩替卡韦等，市场竞争激烈。 谢爱维表示，拉米夫定去年主要通过代理商进行销售，今年将收回部分代理，组建自营队伍进行销售。此外，“其销售额本身也在放大，原来是低开，现在是高开，今年过亿问题不大。” 湘江药业是千金药业控股51%的子公司，主营业务为化学类普药如罗红霉素、依拉普利、拉米夫定片、缬沙坦胶囊等。2012年湘江药业......阅读全文
简述拉米夫定的适应症
乙肝、乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。 1、适合治疗对象：慢性乙型肝炎；按全国病毒性肝炎防治方案，确诊为慢性乙型肝炎，性别不限，年龄16岁或以上，并且符合下列标准。 （1）HBeAg阳性，HBV DNA阳性（HBV DNA阳性系指斑点杂交法，不是PCR法阳性，有条件者可作HBV DNA定量测
简述拉米夫定的物化性质
一、物化性质 外观与性状：白色或类白色结晶粉末 密度：1.73g/cm3 熔点：177 °C 沸点：475.4ºC at 760 mmHg 闪点：241.3ºC 折射率：1.755 溶解性：在水中溶解，在甲醇中略溶 二、分子结构数据 1、摩尔折射率：54.14 2、摩尔体积（
使用拉米夫定的注意事项
1、应提请病人注意，拉米夫定不是一种可以根治乙型肝炎的药物。病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药，不能自行停药，并需在治疗中进行定期监测。至少应每3个月测一次ALT水平，每6个月测一次 HBV DNA 和HBeAg。 2、HBsAg阳性但ALT水平正常的病人，即使HBeAg和/或HBV
拉米夫定的类别及贮藏方法
类别抗病毒药贮藏遮光,密封保存
关于拉米夫定的鉴别测定介绍
（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》975图）一致。如不一致，取本品与拉米夫定对照品分别用甲醇溶解，挥发后测定，本品的红外光吸收图谱应与拉米夫定对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录ⅣC）。 （2）在拉米夫定对映体检查项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与
长期服用拉米夫定的副作用
1.服用拉米夫定后，有10%的患者有短暂的淀粉酶和脂肪酶的升高。 2.长期服用后，一般是治疗超过6个月以上的患者，可能会出现HBV病毒DNA聚合酶的变异(常见的称YMDD变异)。但研究也认为，该种情况下继续应用拉米夫定仍有临床疗效。 3.拉米夫定在所有研究过的患者人群中耐受性良好。在
简述拉米夫定的药动学
拉米夫定口服后吸收良好，成人口服拉米夫定0.1g约1 hr左右达血药峰浓度cmax 1.1-1.5 μg/mL，生物利用度为80-85%。拉米夫定与食物同时服用，可使Tmax延迟0.25-2.5 hr，cmax下降10-40%，但生物利用度不变。静脉给药研究结果表明拉米夫定平均分布容量为1.3
关于拉米夫定的用法用量介绍
本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用，推荐剂量为每日一次，每次100mg，饭前或饭后服用均可。 1、疗程 对于HBeAg阳性的病人，根据已有的研究资料，建议应用本品治疗至少一年，且在治疗后发生HBeAg血清转换(即HBeAg转阴、HBeAb阳性)，HBVDNA转阴，ALT正常，经
使用拉米夫定的不良反应介绍
在临床活动中的观察：在拉米夫定获准在临床使用期间发现了下列事件。由于这些事件来自一组样本量不详的人群的自愿报告，因此，不能对发生率做出估计。之所以收录这些事件，是因为这些事件的严重性、报告频率、可能与拉米夫定存在因果关系或所有这些因素的综合结果。 消化系统： 胃炎；内分泌和代谢：高血糖；全身：
使用拉米夫定药物过量的反应介绍
在有限的关于人类急性服用过量药物后果的资料中，没有死亡发生，且患者均已康复。过量服用后未见特殊的体征和症状。 虽然对此尚无相关的研究，如果发生了药物过量，要对患者进行监护，并按要求给予常规的支持性治疗。因为拉米夫定可透析清除，所以当用药过量且出现临床症状或体征时，可采取连续的血液透析进行治疗。
关于拉米夫定治疗乙肝的基本介绍
乙肝病毒很难被彻底消灭。无论是干扰素还是核苷酸类似物都只能抑制乙肝病毒的复制，短期治疗（≤1年）停药后，患者的HBV DNA水平都会出现大幅度反弹，这就证明了乙肝治疗需要“长治”才能“久安”；在做到长期治疗的同时，规范用药也不容忽视。甚至耐药，导致疾病进展。因此，在治疗期间一定要做到长期用药、规
拉米夫定对正常细胞的影响如何？
拉米夫定（Lamivudine）是一种核苷类似物，主要用于治疗HIV感染和慢性乙型肝炎。它通过抑制病毒复制来起作用，从而降低病毒在体内的数量。 尽管拉米夫定对病毒有抑制作用，但它也可能对正常细胞产生一定的影响。这些影响包括： 骨髓抑制：拉米夫定可能导致骨髓抑制，从而影响红细胞、白细胞和血小板
拉米夫定的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在甲醇中略溶熔点本品的熔点(通则0612)为174~179℃比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为97°至-99°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集975图)一
关于拉米夫定的基本信息介绍
拉米夫定（Lamivudine），又称3-TC，是核苷类似物、抗病毒药物，为白色或类白色结晶性粉末，在水中溶解，在甲醇中略溶，对病毒DNA链的合成和延长有竞争性抑制作用。 中文名称：拉米夫定 中文别名：(2R-顺式)-4-氨基-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫杂环戊-5-基)-1H-嘧
简述拉米夫定的药物相互作用
由于拉米夫定药物代谢和血浆蛋白结合率低，并主要以药物原型经肾脏清除，故与其他药物代谢物之间的潜在相互作用的发生率很低。 拉米夫定主要是以活性有机阳离子的形式清除。在与具有相同排泄机制的药物同时使用时，特别是当该药物的主要清除途径是通过有机阳离子转运系统的主动肾脏分泌时（如三甲氧苄氨嘧啶），应考
简述拉米夫定的有关物质的检查
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1mL中约含0.5μg的溶液，作为对照溶液。精密称取水杨酸对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，
拉米夫定的类别制剂类型及贮藏方法
类别抗病毒药贮藏遮光,密封保存制剂拉米夫定片
服用拉米夫定的不良影响有哪些？
拉米夫定是核苷类抗病毒药物，主要适用于成年慢性乙肝患者的治疗，可有效抑制病毒的复制，同时促进受损肝细胞的修复与再生。此药有一定的治疗效果，但不宜长期服用，主要是因为： 拉米夫定这种药通常需长期服用，疗程较长，但是很多患者反应，在长期服用此药的过程中会有很多不良问题出现，比如会让患者出现一些不良
拉米夫定的抑制病毒性的基本介绍
拉米夫定是核苷类似物，而核苷酸则是合成人体遗传物质DNA和RNA的原料（DNA和RNA实际上就是许多核苷酸手拉手排成一长串构成的）。核苷类似物在结构上模拟核苷酸的结构，但却不具有核苷酸的功能。因此在DNA合成过程中，核苷类似物可以掺入进去，但却不能合成有正常功能的核酸链，从而使病毒的复制终止。拉
拉米夫定的药理作用是如何工作的？
拉米夫定通过抑制乙型肝炎病毒（HBV）的DNA聚合酶，从而阻止病毒复制。 拉米夫定是一种核苷类似物，它的具体作用机制是与HBV逆转录酶结合，并且竞争性地抑制了该酶的活性。当HBV的DNA聚合酶被抑制后，病毒的DNA链合成过程就会受阻，导致病毒复制减少。 此外，拉米夫定对线粒体DNA的影响较小
药监局提醒高度关注拉米夫定和替比夫定引起的横纹肌溶解
日前，国家药品不良反应监测中心发布《第30期药品不良反应信息通报》表示，拉米夫定和替比夫定可引起横纹肌溶解的严重不良反应。横纹肌溶解是拉米夫定和替比夫定已知的不良反应。虽然这两个产品的说明书已明确了此类不良反应，但鉴于该不良反应的及时发现、诊断和治疗将有利于患者的预后，国家食品
头孢拉定片的检查方法
头孢氨苄照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1l中约含头孢拉定0.7mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定的头孢氨苄项下。限度按外标法以峰面积计算,含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的
头孢拉定片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。
头孢拉定片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于头孢拉定70mg),置100ml量瓶中,加流动相70ml,超声使头孢拉定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定含量测定项
头孢拉定片的鉴别方法
取本品的细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含头孢拉定6mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
马来酸伊索拉定片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置20ml量瓶(2mg规格)或50ml量瓶(4mg规格)中,加水-冰醋酸(400:3)8ml,超声使完全分散,加甲醇适量,超声使马来酸伊索拉定溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出
头孢拉定片的类别和贮藏方法
类别同头孢拉定。规格(1)0.25g(2)0.5g贮藏密封,在凉暗处保存。
妇科千金片的成分
千斤拔、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、当归、鸡血藤、党参。
马来酸伊索拉定片的基本性状
本品为白色或类白色片。
头孢拉定片的性状和鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。鉴别取本品的细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含头孢拉定6mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。