马来酸伊索拉定片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置20ml量瓶(2mg规格)或50ml量瓶(4mg规格)中,加水-冰醋酸(400:3)8ml,超声使完全分散,加甲醇适量,超声使马来酸伊索拉定溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液。对照品溶液取马来酸伊索拉定对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇30ml超声使溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用水稀释并定量制成每1ml中约含2pg(2mg规格)或4g(4mg规格)的溶液。色谱条件见含量测定项下。检测波长为230nm;进样体积50μl。系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量。限度标示量的80%,应符合......阅读全文
马来酸伊索拉定片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置20ml量瓶(2mg规格)或50ml量瓶(4mg规格)中,加水-冰醋酸(400:3)8ml,超声使完全分散,加甲醇适量,超声使马来酸伊索拉定溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出
马来酸伊索拉定的检查方法
酸度取本品20mg,加水100ml,加热至80℃放冷,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为20氯化物取本品0.50g,加水35ml和稀硝酸15ml,加热使溶解,放冷至沉淀完全析出,滤过,取续滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0m制成的对照液比较,不得更浓(0
马来酸伊索拉定片的检查和鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于马来酸伊索拉定2mg),加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml,振摇10分钟使马来酸伊索拉定溶解,离心,取上清液。对照品溶液取马来酸伊索拉定对照品2mg,加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml振摇使溶解。色谱条件采用硅胶GF
马来酸伊索拉定片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于马来酸伊索拉定2mg),加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml,振摇10分钟使马来酸伊索拉定溶解,离心,取上清液。对照品溶液取马来酸伊索拉定对照品2mg,加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml振摇使溶解。色谱条件采用硅胶GF2s
马来酸伊索拉定片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于马来酸伊索拉定10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使马来酸伊索拉定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取马来酸伊索拉定对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1
马来酸伊索拉定的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水4ml和稀盐酸1ml使溶解,加高锰酸钾试液3滴,紫红色即消失(2)取本品约10mg,加水4ml和稀盐酸lml使溶解,加硫氰酸铬铵试液2ml,即产生淡红色沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集905图)一致。检查酸度取本品20mg,加水100ml,加热至
马来酸伊索拉定的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸和醋酐各25ml,振摇使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.22mg的CsH7Cl2N5·C4H4O4。
马来酸伊索拉定的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水4ml和稀盐酸1ml使溶解,加高锰酸钾试液3滴,紫红色即消失(2)取本品约10mg,加水4ml和稀盐酸lml使溶解,加硫氰酸铬铵试液2ml,即产生淡红色沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集905图)一致。
马来酸伊索拉定片的基本性状
本品为白色或类白色片。
马来酸伊索拉定片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于马来酸伊索拉定2mg),加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml,振摇10分钟使马来酸伊索拉定溶解,离心,取上清液。对照品溶液取马来酸伊索拉定对照品2mg,加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml振摇使
马来酸伊索拉定的制剂类型
马来酸伊索拉定片
马来酸伊索拉定的类别及贮存方法
类别胃黏膜保护药。贮藏密封保存
马来酸伊索拉定片的类别和贮藏方式
类别同马来酸伊索拉定规格(1)2mg(2)4mg贮藏密封,在干燥处保存
马来酸伊索拉定的基本性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在乙二醇中略溶,在甲醇或无水乙醇中微溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为181~186℃,熔融时同时分解。
马来酸伊索拉定的基本性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在乙二醇中略溶,在甲醇或无水乙醇中微溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为181~186℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约10mg,加水4ml和稀盐酸1ml使溶解,加高锰酸钾试液3滴,紫红色即消失(2)取本品约10mg,加
马来酸依那普利片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的容液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀制成每1ml中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关物质
马来酸依那普利片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的容液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀制成每1ml中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关物质
拉米夫定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5片,置500m1量瓶中,加水适量振摇约15分钟,使拉米夫定溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1m1中约含拉米夫定0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中,用流动相稀
头孢拉定片的检查方法
头孢氨苄照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1l中约含头孢拉定0.7mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定的头孢氨苄项下。限度按外标法以峰面积计算,含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的
拉米夫定片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于拉米夫定0.3g),加甲醇5ml,振摇15分钟使拉米夫定溶解,滤过,滤液在缓缓通入氮气的条件下蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集975图)一致。如不一致,取拉米夫定对照品同法处理后测定,本品的红外光吸收图谱应与拉米夫定对照品的图谱一致(通则0402(
马来酸依那普利片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于马来酸依那普利),加稀硫酸2ml,搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的呆留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相使马来酸依那普
马来酸氯苯那敏片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置25ml(1mg规格)或50ml(4mg规格)量瓶中,加流动相约20ml,振摇崩散并使马来酸氯苯那敏溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,进样体积20l(1mg规格)或10l(4mg规格),照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度
马来酸咪达唑仑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相超声处理使马来酸咪达唑仑溶解并制成每1ml中含咪达唑仑0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取马来酸咪达唑仑对照品与咪达唑仑杂质I对照品各适量,加流
马来酸噻吗洛尔片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,充分振摇使马来酸噻吗洛尔溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用0.lmol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则
马来酸曲美布汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于马来酸曲美布100mg),精密称定,置100m量瓶中,加流动相适量,振摇使马来酸曲美布汀溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液及对照品溶液各1ml置同一200m量瓶中,用流动相稀释至刻
马来酸氟伏沙明片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。避光操作供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于马来酸氟伏沙明0.15g),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使马来酸氟伏沙明溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml
马来酸依那普利的检查方法
酸度取本品0.1g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.8。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含20g的溶液。系统适用性溶液分别
马来酸氯苯那敏片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于马来酸氯苯那敏8mg),加水4ml,搅拌,滤过,滤液蒸干,照马来酸氯苯那敏项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品的细粉适量(约相当于马来酸氯苯那敏20mg),加稀硫酸2ml,搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红色即消失。(3)在含量测定项下记录的色谱图
马来酸依那普利胶囊检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关
马来酸依那普利胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相使马来酸依那普利溶解并稀释制成每1ml中约含马来酸依那普利2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m中约含20pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见马来酸依那普利有关