药监局发布血液制品电子记录指南,强化检验信息化管理

为加强对血液制品生产企业管理,指导血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据,并对关键生产、检验环节进行可视化监控,确保生产、检验全过程符合要求,国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》。《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》旨在指导血液制品企业通过信息化手段提升生产及检验过程的管理质量,确保遵循GMP标准和相关法规要求。该指南覆盖了从原料血浆管理、生产过程控制、中间产品与成品管理到质量审计的全过程电子化记录和监管,具体要点如下:原料血浆管理:要求采用信息化记录血浆的检疫期、质量评价及放行状态,与单采血浆站的信息交互,并对原料血浆的复检设备运行数据进行自动化采集。生产过程信息化:强调通过计算机化系统记录生产操作,包括设备状态监控、物料平衡计算、关键工艺参数监控及异常提醒,确保生产数据的准确性和完整性。中间产品与成品管理:要求对中间产品的存储、流......阅读全文

药监局发布血液制品电子记录指南,强化检验信息化管理

为加强对血液制品生产企业管理,指导血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据,并对关键生产、检验环节进行可视化监控,确保生产、检验全过程符合要求,国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》。《血液制品生产检验电子化记录技术指

以信息化推进环境管理转型

  以改善环境质量为核心,实行最严格的环境保护制度,不断提高环境管理系统化、科学化、法制化、精细化和信息化水平,加快推进生态环境治理体系和治理能力现代化,是环境保护部谋划“十三五”工作的思路和规划。其中,信息化作为“五化”之一,其重要作用将越发凸显。  2015年,是“十二五”收官之年,也是国家实施

灌区信息化管理系统综合解决方案

政策背景《全国中型灌区续建配套与节水改造实施方案(2021-2022年)》明确未来两年将对461处中型灌区实施改造,主要包括渠首工程、输配水工程、骨干排水工程、渠(沟)系建筑物及配套设施、用水量测、管理设施及灌区信息化建设等内容。                系统概述   灌区信息化管理系统,对灌

信息化助推可再生能源管理转型

  “水电水利规划设计总院利用可再生能源信息管理平台,近期正在为2012年度全国可再生能源电价附加补助资金清算提供相关信息支持。”水电水利规划设计总院(简称水电总院)主任工程师、国家风电信息中心常务副主任郭雁珩说,可再生能源电价附加信息管理平台已用于完成2010年-2013年全国年度、季度的风电、太

信息化助推可再生能源管理转型

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成分输血与血液制品

输血作为一种治疗手段开始在临床得到应用,始于1900年。但由于在认识和技术上的限制,在相当长的一段时期内,仅限于全血输注。随着对血液及其构成成分生理功能认识的不断深入,在技术上也已经能够将各种血液成分分离出来,大约从50年代开始,输血医学逐步进入了一个新的时代――成分输血时代。血液,是由血细胞成分和

安医大教育管理信息化成果入选全国典型案例

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511848.shtm

信息化、智能化管理系统助力实验室安全

  分析测试百科网讯 近年来,实验室爆炸事件屡见不鲜,从15年清华大学化学系实验室爆炸,到南京大学实验室爆炸再到北京交通大学的实验室爆炸,实验室安全问题已经引起公众的注意。高校实验室安全事故的每一次发生,不仅会造成实验器材损坏,更有可能造成人员伤亡,对于国家来说,不仅是财产的损失,更是人才的损失。因

教育部印发《教育信息化项目管理暂行办法》

  教育部办公厅关于印发《教育信息化项目管理暂行办法》的通知  教技厅函[2016]37号  部内各司局、各直属单位:  为贯彻落实《教育信息化十年发展规划(2011-2020年)》,保证教育信息化项目的顺利实施,实现科学、规范、高效管理,促进教育信息化持续健康协调发展,我部研究制定了《教育信息化项

教育部:以信息化支撑教育管理现代化

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/455024.shtm 为有效解决系统整合不足、数据共享不畅、服务体验不佳、设施重复建设等突出问题,近日,教育部印发《关于加强新时代教育管理信息化工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》要求加强教育管

安医大教育管理信息化成果入选全国典型案例

  日前,教育部教育管理信息中心公布《2022—2023年数字化赋能教育管理信息化建设与应用典型案例》入编名单。安徽医科大学报送案例《构建“1+3+N”数字化治理模式,推动医学教育创新发展》入选。据悉,该校也是安徽省高校教育管理信息化建设与应用案例唯一入选学校。  如何以数字化建设支撑学校高质量发展

广东供港澳食品将全面实现信息化溯源管理

  广东出入境检验检疫局(简称广东检验检疫局)16日发布消息称,目前该局辖区供港澳蔬菜已全面实现信息化溯源管理,并将逐步推广到鲜奶等供港澳食品。  从2013年起,广东检验检疫局开始自行开发和应用供港澳蔬菜溯源管理系统。前期在供港澳蔬菜业务量相对较大的东莞、增城、番禺进行试点。从今年4月1日起在该局

科学基金资助管理信息化国际研讨会在京召开

  近日,由国家自然科学基金委员会(NSFC)办公室信息中心与国际合作局联合组织的“科学基金资助管理信息化国际研讨会”在国家自然科学基金委员会召开。  美国国家科学基金会(NSF)的常务首席信息官、信息资源管理局信息系统处处长Andrea Norris,美国国家科学基金会预算、财务与资助管

滤白血液制品更安全

血液制品滤除白细胞的优点是什么?降低非溶血性发热反应;阻止或延缓hla同种免疫作用,减少输注无效;防止某些白细胞相关病毒的传播;预防癌症手术患者因输血造成复发率增高;减少手术后感染,缩短平均住院日,减少医疗费用;操作简单易行;滤除白细胞的血液制品可以在血液有效期内保存。无偿献血者捐献的血液需要经历层

我国确定血液制品技术路线

  近日,中国食品药品检定研究院和清华大学在江西组织召开了“血浆综合利用及特免球蛋白新产品开发”课题研讨会。会议邀请疫苗、特免研发、传染病领域的专家,就特免球蛋白的发展前景、产品特点、临床应用价值、研发技术要点等方面进行了交流和研讨,并确定了我国血液制品技术发展路线。   据悉,与其他药品相比,血

中国确定血液制品技术路线

  近日,中国食品药品检定研究院和清华大学在江西组织召开了“血浆综合利用及特免球蛋白新产品开发”课题研讨会。会议邀请疫苗、特免研发、传染病领域的专家,就特免球蛋白的发展前景、产品特点、临床应用价值、研发技术要点等方面进行了交流和研讨,并确定了我国血液制品技术发展路线。   据悉,与其他药品相比,血

血液制品贮存温度和时间

血液制品的保存温度和时间血液制品贮存温度(℃)贮存时间全血2~621d(ACD)红细胞制剂2~635d(CDPA-1)洗涤红细胞2~624d浓缩血小板20~247d浓缩粒细胞20~2424h新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀物<-301年低温冷冻红细胞<-6510年

血液制品保存温度和时间

血液制品贮存温度(℃)贮存时间全血2~621d(ACD)红细胞制剂2~635d(CDPA-1)洗涤红细胞2~624d浓缩血小板20~247d浓缩粒细胞20~2424h新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀物<-301年低温冷冻红细胞<-6510年

公开征求《血液制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)》意见

  国家药品监督管理局信息中心食品药品审核查验中心公开征求《血液制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)》意见。  为加强对血液制品生产企业管理,指导血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据,确保生产、检验全过程符合要求,国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了

山西食药监全面推行保健食品化妆品信息化管理

  2014年,山西省食品药品监督管理局进一步完善系统软件,健全模块功能,扩大应用范围,在全省全面推行保健食品化妆品监管信息化,积极构建过程全覆盖、风险可防控的保健食品化妆品信息化监管体系。  目前,山西省局在日常监管中全部应用保健食品化妆品监管系统进行执法检查,通过信息化平台,实时掌握生产企业原辅

市政排水管网信息化智慧化管理解决方案

系统概述市政排水管网的信息化智慧化管理解决方案通过在排水管渠及其附属构筑物(窨井)内安装监测设备,实时监测液位、流速、流量等指标,数据越限自动报警,通过4G/NB-IoT无线网络将现场信息远传至监控中心软件。该系统帮助排水管理部门全面动态了解管网运行情况和变化规律,及时发现管网淤堵、污水溢流等现象,

生物样本库整体解决方案之资源管理信息化平台

生物样本库,又称BIOBANK(生物银行)。随着生物医药研究的高速发展,生物样本资源的重要性已经得到了广泛的认识,并受了高度的重视。生物样本资源属于不可在生资源,所以,建设高质量、高标准的生物样本库将为临床研究、生物医药等提供有力的支持,其中生物样本库资源管理信息化平台起到了关键的作用。 海尔《生物

中节能六合天融信息化管理平台(NC系统)正式启动

 按照中节能集团公司信息化管理的要求,中节能六合天融公司于2010年9月正式启动NC核算系统。目前正在处于紧张的初始建账阶段,预计本月完成并投入使用,此项举措不仅大大提高了集团对下属子公司的管控力度,随时了解下属子公司的经营状况和成果,同时,借助NC系统,也将大大提高我公司规范管理程度,便

解读《环境保护部信息化建设项目管理暂行办法》

  环境保护部环评司司长程立峰日前表示,环评司将建立统一的信息公开平台,将环评各环节、各领域、各单位的信息全部向社会公开。未来,环评信息公开平台的建设将不再是环评司一个部门的事情。  告别单打独斗,今后诸如环评信息公开平台等信息化建设项目将进一步规范和整合。前不久,环境保护部办公厅印发了《环境保护部

第三方检验检测实验室信息化管理系统

在传统的管理模式下,第三方检测实验室面临着诸多挑战,如信息传递效率低下、人为错误频发、检测周期不可控等。这些问题不仅影响了实验室的工作效率,还可能对检测结果的准确性和可靠性造成影响。因此,引入信息化管理系统成为了解决这些挑战的重要途径。近年来,随着国家政策的支持和市场需求的增加,我国第三方检测行业得

盛元广通食药环实验室信息化管理系统

随着信息化技术的不断发展,食品药品检验管理开始逐步引入一系列先进的信息化技术手段,如传感器技术、互联网技术、人工智能技术等。这些技术被广泛应用于食品药品的检验与管理中,显著提高了检测效率和准确性。在食药环实验室信息化过程中,各部门之间可能存在信息孤岛现象,导致信息无法有效共享和利用。这不仅降低了监管

血液制品贮存温度和时间总结

全 血 2~6 21d(ACD)红细胞 2~6 35d(CDPA-1)洗涤红 2~6 24d浓缩板 20~24 7d浓缩粒 20~24 24h新鲜冰冻血浆、冷沉淀物<-30 1年低温冷冻红细胞 <-65 10年

滥用血液制品引起肿瘤复发

  尽管引起肿瘤复发的因素是多方面的,但免疫抑制在其中起着极其重要的作用,免疫抑制的罪魁祸首之一就是人们滥用血液制品。  输血是临床上常用的治疗措施,挽救了无数人的生命。过去人们对输血不良反应的认识多局限在溶血性输血反应和某些传染性疾病传播方面,对输血的免疫抑制作用认识不足。近年来的研究表明,输血对

临床输血:成分输血及血液制品

悬浮红细胞CRCS  1、前者是全血离心后除去血浆,加入适量红细胞添加剂后制成。后者红细胞浓度为全血的两倍左右。  2、主要用于改善携氧能力症状性贫血、骨髓衰竭性疾病、高钾血症、肝、肾、心功能障碍者输血。  3、4±2℃, ACD:21天,CPD:28天    CPDA:35天。需:交叉配合试验。