特立帕肽注射液的功能主治
适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。复泰奥可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险，但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。[1]......阅读全文
特立帕肽注射液的功能主治
适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。复泰奥可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险，但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。[1]
特立帕肽注射液的性状及功能主治
性状 无色澄明液体。 功能主治 适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。复泰奥可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险，但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。[1]
特立帕肽注射液的功能主治及用法用量
功能主治 适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。复泰奥可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险，但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。[1] 用法用量 复泰奥推荐剂量为每日皮下注射20微克，注射部位应选择大腿或腹部。 应指导患者使用正确的注射方法。患者也可参阅复泰奥所附的使用手
特立帕肽注射液的用法用量
复泰奥推荐剂量为每日皮下注射20微克，注射部位应选择大腿或腹部。 应指导患者使用正确的注射方法。患者也可参阅复泰奥所附的使用手册来正确的使用注射笔。
关于特立帕肽注射液的成分介绍
主要成份为特立帕肽。辅料：冰醋酸、醋酸钠（无水）、甘露醇、间甲酚（2.4mg/ml-3.3mg/ml）、盐酸、氢氧化钠、注射用水，可加入盐酸和/或氢氧化钠调节pH值。
关于特立帕肽注射液的禁忌介绍
对特立帕肽或本品任何辅料过敏者。 妊娠及哺乳期妇女。 高钙血症患者。 严重肾功能不全患者。 除原发性骨质疏松和糖皮质激素诱导的骨质疏松以外的其他骨骼代谢疾病(包括甲状旁腺功能亢进和Paget's病)。 不明原因的碱性磷酸酯酶升高。 之前接受过外照射或骨骼植入放射性治疗的患者。 本品的治疗
特立帕肽注射液的成分及性状
成份 主要成份为特立帕肽。辅料：冰醋酸、醋酸钠（无水）、甘露醇、间甲酚（2.4mg/ml-3.3mg/ml）、盐酸、氢氧化钠、注射用水，可加入盐酸和/或氢氧化钠调节pH值。 性状 无色澄明液体。
特立帕肽注射液的不良反应
在特立帕肽临床试验中，复泰奥和安慰剂组中分别有82.8%和84.5%的患者报告至少一种不良反应。 在接受复泰奥治疗的患者中最常报告的不良反应有恶心，肢体疼痛，头晕和眩晕。 下表所列为在治疗骨质疏松的临床研究中和产品上市后，与使用特立帕肽相关的不良反应。不良反应发生频率的定义如下：非常常见（≥
特立帕肽注射液的不良反应及禁忌
不良反应 在特立帕肽临床试验中，复泰奥和安慰剂组中分别有82.8%和84.5%的患者报告至少一种不良反应。 在接受复泰奥治疗的患者中最常报告的不良反应有恶心，肢体疼痛，头晕和眩晕。 下表所列为在治疗骨质疏松的临床研究中和产品上市后，与使用特立帕肽相关的不良反应。不良反应发生频率的定义如下：
特立帕肽注射液的用法用量及不良反应
用法用量 复泰奥推荐剂量为每日皮下注射20微克，注射部位应选择大腿或腹部。 应指导患者使用正确的注射方法。患者也可参阅复泰奥所附的使用手册来正确的使用注射笔。 不良反应 在特立帕肽临床试验中，复泰奥和安慰剂组中分别有82.8%和84.5%的患者报告至少一种不良反应。 在接受复泰奥治疗的
获批上市！联康生物自研博固泰
1月22日早间，联康生物科技集团在港交所公告，其自主研发的博固泰（特立帕肽注射液），于1月16日获国家药品监督管理局批准上市。 据悉，博固泰（特立帕肽注射液）是联康生物科技集团上市的第五款产品，亦是国产首款一次性预充笔式特立帕肽注射液。 联康生物科技集团在公告中表示，特立帕肽在促进新骨形成、
Obitrap超高分辨质谱平台：多肽药物特立帕肽的定量分析
多肽药物是介于大分子蛋白/抗体类药物和小分子药物之间的一 类重要的药物分子，因其生物活性高、靶向专一性高、选择性 高、毒副作用低等优点而被广泛应用于疾病治疗领域[1]。Thermo Obitrap因其超高的分辨率，质量轴稳定性，已经广泛应用 在了多肽药物结构表征中。Obitrap 作为高分辩还
－未来4年：多肽类药物ZL到期入高峰
多肽类药物是21世纪重要的预防、诊断、监测和治疗药物，是一类由若干个氨基酸通过肽键连接而成的化合物，广泛存在于生物体内，在各种细胞中发挥重要的生物活性作用。 在医药领域，多肽药物主要用于治疗癌症、心血管疾病、免疫代谢类疾病、血液病、传染性疾病，同时对疼痛缓解、记忆力减退、精神失常也有显著疗效。
安进单抗新药治疗绝经后女性骨质疏松症疗
美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴UCB近日在美国波士顿举行的第98届美国内分泌学会年会（ENDO 2016）上公布了骨质疏松症新药romosozumab III期STRUCTURE研究的详细数据。该研究是一项多中心、国际、随机、开放标签、特立帕肽（teriparatide）对照III
碘帕醇注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见
碘帕醇注射液的贮藏
30C以下避光保存。 请于使用前打开药瓶，一旦开瓶应立即使用，任何未用完的药液必须丢弃。 偶然会发现碘必乐溶液瓶内有结晶现象。已证明这种现象是由于容器有缺陷或损坏引起，此时瓶内溶液已不能使用。 碘必乐®与其它的含碘造影剂相同，可能与含铜的金属表面发生反应（如黄铜），因此应避免使用产品会与这类金属
胸腺五肽注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1支,加胸腺五肽项下的双缩脲试液2滴,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品或取
碘帕醇注射液介绍
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见
盐酸普罗帕酮注射液
鉴别(1)取本品5ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇4ml使溶解,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248mm与304nm的波长处有最大吸收性状本品为无色的澄明液体。检查pH值应为3.5~5.0(通则0631)有
碘帕醇注射液的检查方法
pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。游离碘取本品适量(约相当于碘帕醇2.0g),置50ml具塞比色管中,加水稀释至25ml,摇匀,加甲苯5ml与1moL硫酸溶液5m1,强烈振摇后静置使分层,甲苯层
碘帕醇注射液的杂质类型
杂质质IOHOHHaNC14H18N3O6I3705.02 N,N′-双-(2-羟基-1-羟甲基乙基)-5-氨基-2,4,6-三碘-13-苯二甲酰胺杂质ⅡOH OHHN C16H2oN3O81I3763.0 N,N-双-(2-羟基-1-羟甲基-乙基)-5-羟乙酰氨基-2,4,6三碘-1,3-苯二甲酰
碘帕醇注射液的成分介绍
本品主要成分为碘帕醇，化学名为（S）—N，N’ —双［2—羟基—1—（羟甲基）乙基］—5—［（2—羟基—1—氧化丙基）氨基］—2，4，6—三碘—1，3—苯二甲酰胺。 其结构式为： 分子式： C 17H 22I 3N 3O 8 分子量： 777.09 本品所含辅料包括：氨基丁三醇，依地酸二钠，盐酸
碘帕醇注射液的规格介绍
（1）9 g（I）/30 ml/瓶 （2）15 g（I）/50 ml/瓶 （3）30 g（I）/100 ml/瓶 （4）11.1g（I）/30 ml/瓶 （5）18.5 g（I）/50 ml/瓶 （6）37 g（I）/100 ml/瓶
碘帕醇注射液的杂质类型
质IOHOHHaNC14H18N3O6I3705.02 N,N′-双-(2-羟基-1-羟甲基乙基)-5-氨基-2,4,6-三碘-13-苯二甲酰胺杂质ⅡOH OHHN C16H2oN3O81I3763.0 N,N-双-(2-羟基-1-羟甲基-乙基)-5-羟乙酰氨基-2,4,6三碘-1,3-苯二甲酰胺
碘帕醇注射液的检查方法
检查pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。游离碘取本品适量(约相当于碘帕醇2.0g),置50ml具塞比色管中,加水稀释至25ml,摇匀,加甲苯5ml与1moL硫酸溶液5m1,强烈振摇后静置使分层,甲
醋酸奥曲肽注射液
性状本品为无色的澄明液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为3.7~4.7(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含奥曲肽0.1mg的溶液(lml:0.
盐酸氯米帕明注射液
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量,加硝酸,即显深蓝色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作供试品溶液取本品适量,用甲醇稀释制成每1ml中约含盐酸氯米帕明2.5mg的溶液。对照品溶液取盐酸氯米帕明对照品适量,加甲醇溶解并制成每1ml中约含2.5mg的溶液。色谱条件采用硅
盐酸维拉帕米注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动
硫酸异帕米星注射液
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,加蒽酮试液3ml,摇匀,静置(必要时水浴加热),溶液显青紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为5.5~7.5(通
胸腺五肽注射液的检查方法
pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品或取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含1mg的溶液(1ml:10mg规格)对照溶液精密量取供试品溶液1m1l,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件见胸腺五肽有关物质项下。进样体