特殊人群使用氟伐他汀钠胶囊的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、妊娠 由于HMG-辅酶A还原酶抑制剂减少胆固醇的合成，并且可能使某些具有生物活性的胆固醇衍生物合成减少，若妊娠妇女服用则可能对胎儿有害。因此，本品禁用于妊娠妇女。 也禁用于未采取可靠避孕措施的育龄妇女。治疗期间如怀孕，应停用氟伐他汀钠胶囊。 2、哺乳：哺乳期妇女禁用氟伐他汀钠胶囊。 二、儿童用药：由于在18岁以下年龄组缺乏使用氟伐他汀的临床经验，18岁以下患者不推荐使用氟伐他汀钠胶囊。 三、老年用药：临床研究已经证明了65岁以上或以下的患者服用氟伐他汀钠胶囊均为有效的和可耐受的。在老年患者（>65岁）中疗效增强，耐受性没有降低，因此不需要调整剂量。......阅读全文
关于氟伐他汀钠胶囊的简介
氟伐他汀钠胶囊，用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常（Fredrickson IIa和IIb型）。 1、氟伐他汀钠胶囊的成份： 活性成份：氟伐他汀钠 化学名称：[R*，S*-（E）]-（±）-7-[3-（4-氟苯基）-1-（1-甲基乙基）-1氢-吲哚-2-基]-3
使用氟伐他汀钠胶囊过量和禁忌介绍
一、药物过量： 1、在一项40例高胆固醇血症患者参加的安慰剂对照的研究中，服用氟伐他汀钠缓释片剂量高达320mg/日（每个剂量组n=7），超过2周，均显示出良好的耐受性。 2、如果药物过量服用，无特殊的方法和建议。 3、必要时可以采取对症和支持治疗。 二、氟伐他汀钠胶囊的禁忌： 1、已
使用氟伐他汀钠胶囊的不良反应
根据其发生率对不良反应进行排列，发生率定义如下：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100，
关于氟伐他汀钠胶囊的毒理研究介绍
1、急性毒性 氟伐他汀在小鼠的LD50大于2g/kg，在大鼠的LD50大于0.7 g/kg。 2、重复剂量毒性 在大鼠、兔子、狗、猴子、小鼠以及仓鼠中进行了深入的毒性研究，评价氟伐他汀的安全性。研究结果与其他HMG-CoA还原酶抑制剂的结果相同，例如啮齿类动物非腺型胃部的细胞增生和过度角化
使用氟伐他汀钠胶囊的注意事项
1、氟伐他汀钠胶囊注意事项—肝功能 和其他降脂药物一样，所有患者要在开始服用药物之前及开始治疗后第12周或者剂量增加时，需要定期进行肝功能检查。如果谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）升高大于正常上限的3倍或以上，应该停药。有个别关于可能是药物引起肝炎的报告，停药后可缓解。 慎用于有肝
关于氟伐他汀钠胶囊的用法用量介绍
在开始氟伐他汀钠胶囊治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。 1、常规剂量 推荐剂量为20或40毫克，每日一次。晚餐时或睡前吞服。 要根据个体对药物和饮食治疗的反应以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反应不佳者，可增加剂量至40毫克每日两次。给药后，四周内达到最大降低低密度
简述氟伐他汀钠胶囊的药理作用
药物分类：HMG-CoA还原酶抑制剂。 氟伐他汀是一个全合成的降胆固醇药物，是羟甲基戊二酰辅酶A（HMG－CoA）还原酶抑制剂，可与HMG－CoA还原酶竞争， 抑制HMG-CoA转化为3-甲基-3，5-二羟戊酸，而3-甲基-3，5-二羟戊酸是甾醇包括胆固醇的前体物质。本品的作用部位主要在肝
关于氟伐他汀钠缓释片的简介
氟伐他汀钠缓释片，适应症为用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型）的患者。 警示语：本品会引起一定比例的患者肝脏转氨酶3倍以上的升高，在使用的过程中，应定期检查肝功能。如果出现谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）升高超过正常上限的3
关于氟伐他汀钠国家标准的公示
关于氟伐他汀钠国家标准的公示各相关生产企业和单位： 我委拟制定氟伐他汀钠国家标准（具体制定内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业，拟增入中国药典。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时
概述其他药物对氟伐他汀钠的影响
1、贝特类药物和烟酸 氟伐他汀分别和苯扎贝特、吉非贝齐、环丙贝特或烟酸联合使用，氟伐他汀或其他降脂类药物的生物利用度无临床意义的变化。考虑到其他HMG-CoA还原酶抑制剂和上述药物联合应用时，发生肌病的风险增加，氟伐他汀和上述药物联合应用时亦需慎重（见【注意事项】）。 2、伊曲康唑和红霉素
关于氟伐他汀的简介
氟伐他汀(fluvastatin)是第一个全化学合成的降胆固醇药物，为羟甲戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，可将HMG-CoA转化为3-甲基-3, 5-二羟戊酸。与已上市的天然或半合成HMG-CoA还原酶抑制剂洛伐他汀、新伐他汀和普伐他汀相比，氟伐他汀具有结构相对比较简单、作用具有选择
关于氟伐他汀钠胶囊的临床试验介绍
在脂蛋白和冠状动脉硬化研究中(Lipoprotein and Coronary Atherosclerosis Study，LCAS)， 采用定量冠状动脉造影术评估了氟伐他汀对冠状动脉粥样硬化过程的影响.年龄35～75岁患轻-中度高胆固醇血症（基线LDL-C为115～190mg/dl，或3.0～
使用氟伐他汀钠缓释片过量的介绍
1、药物过量： 在一项40例高胆固醇血症患者参加的安慰剂对照的研究中，服用氟伐他汀钠缓释片剂量高达320mg/日（每个剂量组n=7），超过2周，均显示出良好的耐受性。 如果药物过量服用，无特殊的方法和建议。必要时可以采取对症和支持治疗。 2、警示语： 氟伐他汀钠缓释片会引起一定比例的患者
特殊人群使用氟伐他汀钠胶囊的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、妊娠 由于HMG-辅酶A还原酶抑制剂减少胆固醇的合成，并且可能使某些具有生物活性的胆固醇衍生物合成减少，若妊娠妇女服用则可能对胎儿有害。因此，本品禁用于妊娠妇女。 也禁用于未采取可靠避孕措施的育龄妇女。治疗期间如怀孕，应停用氟伐他汀钠胶囊。 2、哺乳：哺乳
关于氟伐他汀钠胶囊国家标准的公示
关于氟伐他汀钠胶囊国家标准的公示各相关生产企业和单位： 我委拟修订氟伐他汀钠胶囊国家标准（具体修订内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业，拟增入中国药典。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（
简述氟伐他汀的禁忌说明
已知对氟伐他汀或药物的其他任何成分过敏的或者。活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。严重肾功能不全（肌酐大于260pumol/l，肌酐清楚率小于30ml/min）的患者。
简述氟伐他汀钠缓释片的药理作用
药物分类：HMG-CoA还原酶抑制剂。 氟伐他汀是一个全合成的降胆固醇药物，是羟甲基戊二酰辅酶A（HMG－CoA）还原酶抑制剂，可与HMG-CoA还原酶竞争，抑制HMG-CoA转化为3-甲基-3,5-二羟戊酸，而3-甲基-3，5-二羟戊酸是甾醇包括胆固醇的前体物质。本品的作用部位主要在肝脏，具
关于氟伐他汀钠缓释片的毒理研究介绍
1、急性毒性 氟伐他汀在小鼠的LD50大于2 g/kg，在大鼠的LD50大于0.7 g/kg。 2、重复剂量毒性 在大鼠、兔子、狗、猴子、小鼠以及仓鼠中进行了深入的毒性研究，评价氟伐他汀的安全性。研究结果与HMG-CoA还原酶抑制剂的结果相同，例如啮齿类动物非腺型胃部的细胞增生和过度角化，
使用氟伐他汀钠缓释片的注意事项
1、肝功能 和其他降脂药物一样，所有患者要在开始服用药物之前及开始治疗后第12周或者剂量增加前进行肝功能检测，并在治疗期间定期监测肝功能。 如果谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）升高超过正常上限的3倍，应该停药。有非常罕见病例报告了可能由药物引起的肝炎，停药后均缓解。一项中国的注册临
关于氟伐他汀钠缓释片的用法用量介绍
1、成人患者 在开始治疗前，患者应采用标准的降低胆固醇的饮食控制。在整个治疗期间应继续饮食控制。 推荐的起始剂量为20mg或40mg常释胶囊，每日一次。可以根据患者治疗效果和推荐需达到的治疗目标调整剂量。对于严重的高胆固醇血症或者40mg常释胶囊治疗效果不满意的患者，可以使用氟伐他汀钠缓释片
概述氟伐他汀钠胶囊的药代动力学
1、吸收 健康志愿者空腹服用氟伐他汀后，吸收迅速，在1小时内达到峰值血药浓度，绝对生物利用度为24%（9-50%），进食对生物利用度有所影响，但是不会延长药物的吸收。在稳态状态下与晚饭后4小时给药相比，晚饭后即时给药会导致Cmax降低2倍，Tmax增加2倍。在以超过20mg的剂量进行单次或多次
关于氟伐他汀钠缓释片的临床试验概述
中国注册临床试验数据 在一项多中心、双盲、活性药物对照，319例原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常中国受试者参加的中国注册临床试验中，比较了每日一次服用氟伐他汀钠缓释片80mg（n=159）和每日一次服用氟伐他汀钠胶囊40mg（n=160）治疗12周的疗效。 氟伐他汀钠缓释片80mg降低中国
氟伐他汀钠缓释片的试验室检查异常
和其他HMG-CoA还原酶抑制剂及降脂药物一样，使用氟伐他汀可能出现肝功能的生化检查异常。少数患者(1-2%)经复查显示转氨酶超过正常值上限3倍。极少数患者(0.3% -1.0%)的肌酸激酶(CK)超过正常上限值的5倍。 在一项为期12周，有319例中国受试者的临床试验中,159例服用氟伐他汀
不同人群使用氟伐他汀钠缓释片的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、妊娠 由于HMG-辅酶A还原酶抑制剂减少胆固醇的合成，并且可能使某些具有生物活性的胆固醇衍生物合成减少，若妊娠妇女服用则可能对胎儿有害。因此，氟伐他汀钠缓释片禁用于妊娠妇女， 也禁用于未采取可靠避孕措施的育龄妇女。治疗期间如怀孕，应停用本品。 2、哺乳：哺
概述氟伐他汀的注意事项
1.肝功能象其他降低胆固醇的药物一样，要在开始服用氟伐他汀之前及治疗期间定期检查肝功能。如果谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）持续升高大 于正常高限的3倍或以上，必须停药。有个别关于可能是药物一发起肝炎的报告。要求慎用于有肝病史或大量饮酒的或者。 2.骨骼肌功能服用其他HMG-CoA
关于氟伐他汀的用法用量介绍
在开始本品治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。常规剂量推荐剂量为20或40毫克（1粒或2粒），每日一次，晚餐时或睡前吞服要根据个体对药物 和饮食治疗的反映以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反映不佳者，可增加剂量至40毫克（2粒）每日两次。给药后，四周内达到最大将LDL 胆固
关于氟伐他汀的使用禁忌介绍
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊 娠级别X由于HMG-辅酶A还原酶抑制剂减少胆固醇的合成，并且可能使某些生物活性的胆固醇衍生物合成减少，若妊娠或哺乳妇女服用则可能对胎儿或婴儿有 害。因此，HMG-COA还原酶抑制剂禁用于怀孕合哺乳期妇女，也禁用于未采用可靠避孕措施的育龄妇女。治疗期间如怀孕，必须停用本
关于氟伐他汀钠缓释片的实验室检查介绍
1、常见：血肌酸激酶升高、血转氨酶升高 其它自发报告和文献报告的药物不良反应（发生频率未知）下列药物不良反应来自来适可上市后经验。通过自发报告和文献报告获得。因为对这些不良反应进行自发报告的人群样本量大小未知，所以不能对不良反应的发生率进行可靠地估算。因此将这些不良反应的发生率归类为“未知”。
关于氟伐他汀钠缓释片对其他药物的作用介绍
1、环孢素 氟伐他汀钠缓释片与环孢素同时使用时，对环孢素的生物利用度没有影响。 2、秋水仙素 尚无氟伐他汀与秋水仙素药代动力学相互作用的资料。但有报道氟伐他汀与秋水仙素合并用药出现肌肉毒性，包括肌肉疼痛，无力以及横纹肌溶解症。 3、苯妥英 氟伐他汀钠缓释片与苯妥英同时使用时，对苯妥英药
关于其他药物对氟伐他汀钠缓释片的作用介绍
1、贝特类药物和烟酸 氟伐他汀分别和苯扎贝特、吉非贝齐、环丙贝特或烟酸联合使用，氟伐他汀或其他降脂类药物的生物利用度无临床意义的变化。考虑到其他HMG-CoA还原酶抑制剂和上述药物联合应用时，发生肌病的风险增加，氟伐他汀和上述药物联合应用时亦需慎重（见【注意事项】）。 2、伊曲康唑和红霉素