注射用尿促性素的性状及适应症

性状 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。 适应症 与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经所致的不孕症等。......阅读全文

注射用尿促性素的药代动力学及贮藏

  药代动力学  本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4-6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150单位后,药物的Cmax为24单位/L,在15分钟达峰,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。  贮藏  遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。

注射用绒促性素的基本性状

本品为白色的冻干块状物或粉末。

注射用尿促性素的药代动力学

  本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4-6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150单位后,药物的Cmax为24单位/L,在15分钟达峰,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。

注射用尿促性素的药理毒理及药代动力学

  药理毒理  本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。  药代动力学  本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4-6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,

尿促性素的制剂类型

注射用尿促性素

尿促性素的检查方法

残留溶剂照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定。供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。对照品溶液取无水乙醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,精密量取2ml,置顶空瓶中,密封。色谱条件以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱起始

尿促性素的制法要求

本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法进行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或灭活。

尿促性素的检查及鉴别方法

鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。检查残留溶剂照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定。供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。对照品溶液取无水乙醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每1ml中约

尿促性素的鉴别方法

照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。

绒促性素的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。

尿促性素的效价测定方法

卵泡刺激素照卵泡刺激素生物测定法通则1216)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的%~125%黄体生成素照黄体生成素生物测定法(通则1217)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的80%~125%。

注射用绒促性素的类别及贮藏方法

类别同绒促性素规格(1)500单位(2)1000单位(3)2000单位(4)3000单位(5)5000单位贮藏密闭,在凉暗处保存

简述绒促性素的适应症

  1、青春期前隐睾症的诊断和治疗。  2、垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者,还应辅以睾酮治疗。  3、垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与尿促性素以促进排卵。  4、用于体外受精,以获取多个卵母细胞,需与尿促性素

绒促性素的基本性状

本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

注射用绒促性素的检查及效价测定

检查干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。效价测定取本品5支,按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化

绒促性素的性性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。检查雌激素类物质取体重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上

绒促性素注射液的适应症

  临床用于不孕症、黄体功能不足、功能性子宫出血、隐睾症、男性性腺机能减退症、先兆性流产或习惯性流产等。如在绝经促性素之后配合使用本品,则效果较好。

注射用绒促性素的鉴别方法

干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

注射用绒促性素的含量测定方法

取本品5支,按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解,全量转移至同100ml量瓶中,用上述溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述溶液定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液,临用新配;精密称取绒促性素标准品适量,同法配制。照绒促性素生物检定法(通则1209)测定。

尿促卵泡成熟素的简介

  卵泡激素(Follicle Stimulating Hormone,FSH)与LH统称促性腺激素,与TSH同属糖蛋白类,具有促进卵泡发育成熟作用,与LH一起促进雌激素分泌,引起排卵,协同睾酮促进睾丸精曲小管的生成及精子形成,呈脉冲分泌,女性随月经周期而改变。

用尿促卵泡素的作用

  尿促卵泡素的主要作用是促进卵泡的发育成熟以及最终的排卵,它主要是用来治疗卵泡发育不良,或者是有排卵障碍等情况。  一般来说,对于有排卵的女性,通过使用尿促卵泡素可以促进卵泡的发育,但是这种药物一定要在专业的医生指导下使用,如果使用不当,可能会引起卵巢过度刺激综合症。严重的时候,导致多卵泡同时发育

注射用抑肽酶的性状及适应症

  性状  本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。本品溶于水。  适应症  用于体外循环心脏直视手术或其它手术。抑制纤溶蛋白,减少术中、术后渗血和术后肠粘连。

绒促性素的类别及贮藏方法

类别促性腺激素药。贮藏遮光,密封,在冷处保存

尿促卵泡成熟素的正常值

  女:卵泡期 5-20u/24h;  黄体期 5-15u/24h;  排卵期 15-16u/24h;  月经期 50-100u/24h。

尿促卵泡成熟素的临床意义

  异常结果:  (1)升高:先天性卵巢发育不全(性腺发育不全)、先天性睾丸发育不全(精曲管发育不全)、睾丸性女性化症、性腺摘除后、性腺刺激激素出现肿瘤、多囊性卵巢综合征等。  (2)降低:垂体前叶功能减退症、希恩综合征(席汉综合征)、神经性厌食、家族性嗅神经-性发育不全综合征(嗅觉缺失-类无睾症综

尿促卵泡成熟素的检查过程

  尿液FSH提取:A.丙酮沉淀,取尿液5ml置圆锥型离心管内,加提取缓冲液1ml,轻轻旋转混合。B.加入冷丙酮20ml,盖紧来回翻转混合10次以上。C.在-10℃冰箱内放置过夜或72h。D.离心(1500×g)30min,可见少许沉淀物。E.吸去上清液并用氮气吹干沉淀物(约30min),此操作应在

尿促卵泡成熟素的注意事项

  检查前:禁止剧烈运动、重体力劳动,停止服用克罗米芬、左旋多巴,避孕药、性激素等药物  检查时:放松身体,消除紧张焦虑的情绪  不适宜人群:月经期中的女性

尿促卵泡成熟素的正常值及临床意义

  正常值  女:卵泡期 5-20u/24h;  黄体期 5-15u/24h;  排卵期 15-16u/24h;  月经期 50-100u/24h。  临床意义  异常结果:  (1)升高:先天性卵巢发育不全(性腺发育不全)、先天性睾丸发育不全(精曲管发育不全)、睾丸性女性化症、性腺摘除后、性腺刺激

尿促卵泡成熟素的注意事项及检查过程

  注意事项  检查前:禁止剧烈运动、重体力劳动,停止服用克罗米芬、左旋多巴,避孕药、性激素等药物  检查时:放松身体,消除紧张焦虑的情绪  不适宜人群:月经期中的女性  检查过程  尿液FSH提取:A.丙酮沉淀,取尿液5ml置圆锥型离心管内,加提取缓冲液1ml,轻轻旋转混合。B.加入冷丙酮20ml

尿促卵泡成熟素的临床意义及注意事项

  临床意义  异常结果:  (1)升高:先天性卵巢发育不全(性腺发育不全)、先天性睾丸发育不全(精曲管发育不全)、睾丸性女性化症、性腺摘除后、性腺刺激激素出现肿瘤、多囊性卵巢综合征等。  (2)降低:垂体前叶功能减退症、希恩综合征(席汉综合征)、神经性厌食、家族性嗅神经-性发育不全综合征(嗅觉缺失