双循环系统的真空和压力衰减仪在药品包装容器密封性检测中的应用
真空衰减法和压力衰减法是两种常用的密封性检测方法,适用于多种包装系统的检测,如西林瓶、安瓿瓶、预充针、卡式瓶等。真空衰减法和压力衰减法都是气动式的检测方法,测试原理具有一定的相似性,测试过程为:对放置样品的测试腔抽取真空/加压,达到稳定状态后,利用压力或差压传感器监测系统压力或差压,若压力或差压过预设的限值,判定样品泄漏,否则样品合格。受这两种方法特点的影响,若抽真空或者充气时间过长,存在较大泄漏的阳性样品将会在抽真空或充气阶段达到压力平衡,在后续的测试阶段,压力或差压传感器无法监测到压力或差压的变化,即泄漏无法检出;若抽真空或充气时间过短,样品内外压差较小,不利于微小泄漏的检出。因此,仅设定一个测试循环,会导致大漏样品漏检或方法灵敏度较差。针对上述情况,为避免漏检,可通过将测试过程分为两个阶段进行改善。第一阶段为大漏检测阶段,抽真空或者充气时间可设定较短的时间;第二阶段抽真空或者充气时间可设定较长的时间,保证样品内外足够的压差......阅读全文
双循环系统的真空和压力衰减仪在药品包装容器密封性检测中的应用
真空衰减法和压力衰减法是两种常用的密封性检测方法,适用于多种包装系统的检测,如西林瓶、安瓿瓶、预充针、卡式瓶等。真空衰减法和压力衰减法都是气动式的检测方法,测试原理具有一定的相似性,测试过程为:对放置样品的测试腔抽取真空/加压,达到稳定状态后,利用压力或差压传感器监测系统压力或差压,若压力或差压过预
药品包装密封性真空衰减法检测方法与标准
现行包装完整性/密封性检测方法目前,国内包装完整性/密封性方面的检测标准主要为GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》。通过对检测仪器的真空室抽真空,使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,若试样在抽真空和真空保持期间无连续的气泡产生,则试样密封性合格。或通过对
药用包装容器完整性真空衰减法检测仪器
直接接触药品的包装材料,其容器密封性应能保障药品的包装系统达到密闭或者密封的效果,以防止污染或者药物含量损失。随着美国药典(1207)收录产品生命周期中包装完整性的相关内容后,有关包装容器的密封性及其检测方法的应用与日俱增。我们这合理提到的真空衰减法密封性检测仪便是检测包装容器密封性的一种定量仪器。
药品真空瓶密封性检测仪的试验过程
密封性检测仪:随着物质生活的日渐丰富,人们对商品包装的要求已不仅仅是保护商品不受损坏和美观要求。同时还要求其具有保鲜、防腐、抗菌、防伪、延长保质期等多种功能。现在我们着重讲解一下影响包装保鲜、防腐、抗菌、防伪、延长保质期zui主要的一个性能指标-包装的“密封性”。济南精基设计的这款密封性检测仪是通过
浅谈真空衰减法检测密封性与其他方法的不同
近年来,由于国外开发了真空衰减法等无损定量的测试方法,并且出台了相应的测试标准和法规。 美国药典 USP 1207 提出多种确定性的检测方法:真空衰减法、高压放电法和激光法等,将传统的微生物挑战法、色水法等归类为概率性的检测方法。尤其是国外,对药品质量控制设定的技术门槛越来越高,部分FDA及欧盟审
一致性评价注射剂包装密封性验证检测仪器
无菌药品包装容器的密封完整性是保证药品隔离外部空气、细菌、病毒等的基本保障。为了保证药品的保质期及药品安全,防止药品包装不需要的气体(常见为氧)、有害的微生物或颗粒污染物进入,需要对药品包装材料的密封完整性效果进行检验。 通过一致性评价对于药企来说至关重要,短期来说,将影响药品的生产和
真空泵系统在电真空工业中的应用
由于各种电真空器件的工作原理是基于电场、磁场来控制电子在空间的运动借以到达放大、振荡、显现图象等目的。因而真空泵系统能防止电子与气体分子间的碰撞,保证电子在空间的运动规律,避免发射热电子的阴极氧化中毒,把电子器件内抽成不同电真空器件所请求的不同真空度、保证电子器件的正常工作。 目前电真空工业中所消费
粉针剂西林瓶密封性检测试验过程讲解
粉针剂对水蒸气比较敏感,故良好的密封性能是对粉针剂包装的基本要求之一。本文以某企业包装粉针剂的西林瓶为例,利用济南赛成MFY-CM密封试验仪测试了其密封性能,并描述了试验的基本过程及设备的试验原理、设备参数等信息,为企业监控西林瓶粉针剂的密封性能提供参考。 1、意义粉针剂是常见的药物剂型,是用药物与
玻璃安瓿瓶微泄露密封性检测仪测试原理
测试原理玻璃安瓿瓶微泄露密封性检测仪完全符合 ASTM F2338-09标准和USP40-1207法规要求,基于双传感器技术,双循环系统的真空衰减法原理。将微泄漏密封性测试仪主机连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装物的测试腔内。仪器对测试腔进行抽真空,包装物内外形成压力差,在压力的作用
真空压力校验仪的应用
[1]SK-YBS-DX真空压力校验仪主要用于校验压力(差压)变送器、压力传感器、普通(精密)压力表、压力开关及其他压力仪表时使用,能够提供稳定的气压压力源并作为标准仪表进行校准与检定。广泛使用于航空航天、电力、冶金、石油、化工、计量、食品、军工等行业。
色差仪在药品行业中的应用
药品溶液的颜色是药品内在质量的一个客观表征,其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度,各国药典都用以作为药品质量控制的一个重要检查项目。过去溶液的颜色一般均采用人工目视法,与标准比色液进行比较,但对于颜色与标准液接近的溶液则用肉眼很难判定。后来医学采用更为先进的色差仪(3nh)来控制检测,
色差仪在药品行业中的应用
药品溶液的颜色是药品内在质量的一个客观表征,其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度,各国药典都用以作为药品质量控制的一个重要检查项目。过去溶液的颜色一般均采用人工目视法,与标准比色液进行比较,但对于颜色与标准液接近的溶液则用肉眼很难判定。后来医学采用更为先进的色差仪来控制检测,通过测定药
自动运动粘度仪在药品配方研发中的应用和意义
自动粘度测定仪作为测定粮食的粘度参数的一种专业仪器,在我国城市化、工业化、国际化加速发展的背景下,对粮食的品质检测起到了重要的作用,自动粘度测定仪的特点是敏感度高,持续耐久,而且噪音小抗干扰。为减少噪声或其他干扰信号对液位检测精度的影响,采用一种改进型峰值检测方法,获得计时起点或计时终点,实现毛
药品包装密封性检测
泡罩包装由于具有保护性好、透明直观、使用方便、质量轻便等优点,被广泛应用于固体药品的包装。为了防止光、热、氧气等对药品的影响,保证药品在有效期内不受潮、不变质,泡罩包装应具有很好的密封性。相关国家标准都对此做了明确的规定,这也是各生产企业重点关注的指标。泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的
压力传感器在公路压力试验机系统中的应用
在公路压力试验机的网络监测系统中,工地试验室作为C/S模式的客户端,在取样前要对试验样品条形码信息进行生成与自动传输,在试验时要进行条码信息采集以及对压力数据、位移数据的自动采集与保存,并通过无线网络将数据自动传输至服务器。用户可在浏览器端通过登陆客户端,经Internet网络向数据服务器发送请求
密封测试仪正压和负压的区别
正压密封测试仪和负压密封测试仪,这两种检测仪因方法和压力的不同所以检测的材料也不同。 1、负压密封测试仪 负压密封用途:适用于食品、制药、日化等行业软包装的密封试验,负压是按照软包装件密封性能试验方法之有关规定设计制造的。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,为确
药品包装的密封性如何检测?
摘要:济南三泉中石实验仪器有限公司设计研发的药品包装气密性检测仪MFY-05A满足多项国家标准及国家药包材标准,是专业用于检测药包材密封性的检测仪器,适用于多种药包材密封性的检测。受到多家药厂及质监部门的青睐,与国内外药厂、质检机构达成合作协议,帮助诸多药厂完善质量控制体系。轻松解决“药品包装的密封
液相色谱仪在药品“打假”中的应用
所谓假药就是:*,药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;第二,以非药品冒充药品或以其他药品冒充此种药品的。凡是有下列情形之一的药品,就是假药。 1 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品; 2 依据本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的药品; 3 变
真空衰减检测技术包装完整性检测方案
现行包装完整性/密封性检测方法 目前,国内包装完整性/密封性方面的检测标准主要为GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》。通过对检测仪器的真空室抽真空,使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,若试样在抽真空和真空保持期间无连续的气泡产生,则试样密封性合
试管研磨机在药品检测中的应用
为了保证药品的安全性,防止不合格药品流入市场,无论是药企还是政府相关部门,都需要对药品进行检测。 药品检测检测项目众多,有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测等。而对于
显微CT在药品中的应用
前言在药物传递系统中,了解、评估和控制材料分布的能力对于药物科学中的配方开发、工艺设计和最佳治疗功能至关重要。药品中物质空间分布,特别是结构复杂的物质空间分布,对药物释放具有特定的功能和意义。从本质上讲,药物传递系统的开发需要解决有效药物成分(API)和辅料的结构设计和空间分布控制,两者都直接关系到
密封性检测仪的应用范围
应用范围 密封性检测仪适用于食品包装件及制药瓶、罐等产品的密封试验,通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,是食品厂、包装厂、药品厂、日化用品企业、质检机构等行业理想的检测仪器。 密封质量检漏、包装完整性测试、微漏检测、袋装检漏 、泡罩包装检测、瓶子/容器检测 、CO2
无损密封性测试仪-助力药品质量安全
药物包装材料密封性能是影响药品质量至关重要的一项物理性能检测指标。 为更好的保证药品包装安全,除了在包装设计上要别出心裁,在生产过程中也要严格把关,其中药品包装检测便是关键环节之一。 为了更好保障药品质量,药品包装企业检测药品包装密封性至关重要。 所谓密封性,是指包装袋避免其
真空衰减泄漏测试仪
采用7寸威纶通单彩液晶触摸显示屏,中英文菜单显示。公称容量、泄漏试验所用的压力并在测试过程中显示所测压力,对测试所需时间,并可由机载打印机打印出测试结果。设备完全按照YY/T 0681.18-2020厂家直供标准相关规定设计完成。 技术参数:1,PLC控制系统2,电源电压:220V±22V 3,电源
药品包装材料检测仪器之药用塑料瓶检测
为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。药用塑料瓶检测仪器介绍:1、药品塑料瓶的氧气阻隔性能检测:Labthink兰光研发生产的OX2/
澄清度检查仪在药品、食品、化妆品检测中的应用
澄清度检查仪在药品、食品、化妆品检测中的应用一、澄清度检查是什么?澄清度检查是一种简单而实用的检测方法,用于评估液体的浊度和是否含有异物。主要用于化工、制药、食品、化妆品等行业,液体澄清度直接关系到产品的质量和安全性。因此,快速准确地判断液体的澄清度具有重要的现实意义。二、实际应用澄清度检测仪广泛应
药品包装材料检测仪器之药用塑料瓶检测
为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。恒品,一直致力于医药包装质量检测的技术研发与服务,拥有为药品包装量身打造的全套专业检测设备,检测
煤气分析仪系统在测量中的应用组成和维护
分析系统由取样探头,探头排水(转炉专有)、伴热取样管道及分析柜组成。分析柜前面板装有分析仪器、流量计、膜式过滤器、电源开关、按钮控制面板等。柜内由取样预处理及控制部分组成。所有阀件及过滤器等均集成于一块板上,结构紧凑,便于安装,气路短,反应快,无系统冷凝现象。系统整体结构紧凑,美观。1.2.控制功能
恒温恒湿产品在药品包材检测中的应用
药品包装材料是药品研制与生产中不可缺少的一个环节与要素,其作用除了保护活性组分或制剂阻隔外界干扰,以期保护其功效安全有效外,还应该与活性组分或制剂具有良好的相容性,即不能引入可能引发安全性问题的浸出物,或其浸出物水平不得超出安全范围。因此与药物相容性是药品包装材料必须具备的基本特性之一,相容性试验也
面筋测定系统在食品检测中的应用
评定小麦品质标准有很多,小麦的面筋含量就是重要的一个标准,对于小麦粉生产厂来说,测定小麦粉质量是一项重要的工作,需要专业的设备,粮油机构配备的基础设备有很多,其中面筋测定系统是一款重要的设备,面筋测定系统是测定面粉中面筋指数的专用仪器,有了该仪器,小麦粉质量检测工作变得更加便利! 面筋测定系统侧