2024年6月28日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保银杏二萜内酯葡胺注射液注射剂江苏康缘药业股份有限公司2024.6.28......阅读全文
2024年6月28日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保银杏二萜内酯葡胺注射液注射剂江苏康缘药业股份有限公司2024.6.28
银杏叶提取物的药理作用
银杏叶仍被中国医药用于治疗记忆丢失，胃部疼痛，痢疾，高血压、精神紧张和呼吸道问题如哮喘，支气管炎和循环不良及其引起的焦虑。银杏的活性成分是萜烯部分，其中包括银杏内酯和白果内酯。这些银杏黄酮－糖甙成分具有强大的抗氧化与清除自由基能力。 银杏叶提取物的药用价值与应用极为广泛。采用先进的技术、工艺和
碘他拉葡胺注射液
含量测定精密量取本品适量(约相当于碘他拉葡胺6g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,糟密量取10ml,照碘他拉酸含量测定项下的方法,自“加氢氧化钠试液oml与锌粉1.og”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于26.97mg的CnH9I3N2O4·C7H17NO5类别
葡甲胺
性状本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为128~132℃。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为-15.5°至-17.5鉴别(1)取本
康缘药业出售旗下康嘉公司
康缘药业日前与江苏经略实业发展有限公司达成协议，将控股子公司连云港康嘉国际贸易有限公司86%的股权以258万元全部出让。 康嘉公司是主要从事中药材、植物提取物、保健品进出口的贸易型企业。康缘药业表示,近年来康嘉公司面临所在领域国际贸易形势日趋严峻的不利局面,成长性受到考验，对康缘药业整体收
泛影葡胺注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.6(通则0631)颜色取本品,与黄色6号标准比色液(通则0901第-法)比较,不得更深游离碘取本品适量(约相当于泛影葡胺1.0g),用水稀释至10ml,照泛影酸项下游离碘的方法检查,应符合规定。碘化物取本品适量(约相当于泛影葡胺1.0g),用水稀释至l0ml,滴加稀硝酸3ml,
关于葡胺注射液的用法用量介绍
一、葡胺注射液的用法用量：静脉注射。成人及2岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg（或0.1mmol/kg），最大用量为按体重一次0.4ml/kg。 1．颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在30分钟内再次给药。 2．全身磁共振成像：为获得充分的强化，可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间
关于泛影葡胺注射液的简介
泛影葡胺注射液，适应症为本对比剂用于静脉和逆行性尿路造影 ；脑、胸、腹及四肢血管造影，静脉造影及CT；还可用于关节腔造影，瘘管造影，子宫输卵管造影，内窥镜逆行性胰胆管造影（ERCP），涎管造影及其他检查。泛影葡胺注射液不宜用于选择性冠状动脉造影；不能用于脊髓造影，脑室造影或脑池造影，因它可能诱发
钆贝葡胺注射液的检查方法
pH值应为6.5~7.3(通则0631)澄清度与颜色本品应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更深;如显色,照紫外可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定吸光度,不得过0.025游离酸和游离钆精密量取本品2ml,加醋酸盐缓冲液(pH5.8)(取冰醋酸5
葡醛内酯片的用法用量
口服。成人一次2-4片，一日3次。5岁以下小儿一次1片；5岁以上一次2片，一日3次。
关于葡醛内酯的制备介绍
1、葡醛内酯由葡萄糖醛酸内酯化制得：淀粉用硝酸氧化再经水解得到的葡萄糖醛酸浓缩液，与冰醋酸混合，于60-65℃（5.32-14.6kPa）减压内酯化，同时回收乙酸，反就物冷却放置6-8d，即结晶出葡萄糖醛酸内酯。用乙醇水溶解液重结晶，尖性炭脱色精制即得成品。 2、氧化：按淀粉（m）：硝酸（67
关于葡醛内酯的基本介绍
葡醛内酯，是葡萄糖醛酸内酯的简称，是一种有机化合物，化学式为C6H8O6，是在人的肝脏所产生的葡萄糖代谢物，是一种重要的结缔组织的组成成份。在临床上，用于急慢性肝炎、肝硬化，或用于食物或药物的中毒解毒之用。 一、葡醛内酯的基本信息： 化学式：C6H8O6 分子量：176.12400 CA
葡醛内酯片的药理毒理
本品进入机体后可与含有羟基或羧基的毒物结合，形成低毒或无毒结合物由尿排出，有保护肝脏及解毒作用。另外，葡萄糖醛酸可使肝糖原含量增加，脂肪储量减少。
关于葡醛内酯片的简介
1、葡醛内酯片成份：本品每片含葡醛内酯100毫克。辅料为：微晶纤维素、硬脂酸镁。 2、葡醛内酯片的性状：葡醛内酯片为白色片。 3、作用类别：葡醛内酯片为辅助用药类非处方药药品。 4、适应症：用于急慢性肝炎的辅助治疗。 5、葡醛内酯片规格：每片100毫克。 6、用法用量：口服。成人一次2
简述泛影葡胺注射液的使用禁忌
1、明显的甲状腺功能亢进和 失代偿性心功能不全的患者禁用。 2、妊娠或急性盆腔炎症时，禁行子宫输卵管造影。 3、急性胰腺炎时，禁行内窥镜逆行性胰胆管造影（ERCP）。 4、泛影葡胺注射液不能用于脊髓造影，脑室造影或脑池造影，因它可能诱发神经中毒症状。
碘他拉葡胺注射液的检查方法
pH值应为60~8.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。碘化物取本品适量(约相当于碘他拉葡胺1.0g),用水稀释至10ml,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟,析出沉淀,滤过,沉淀用水5m1洗涤;合并滤液与洗液,加三氯甲烷与浓过氧化氢溶液各1
钆贝葡胺注射液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液精密量取本品1ml,置10m1量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取钆贝葡胺对照品适量,加甲醇-水(9:1)溶解并稀释制成每1ml中约含钆贝葡胺53mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇浓氨溶液(50:35:15)为展开剂。测定法
钆贝葡胺注射液的基本性状
本品为无色至微黄色的澄明液体。
复方泛影葡胺注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.6(通则0631)颜色取本品,与黄色6号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深游离碘取本品适量(约相当于泛影葡胺与泛影酸钠总1.0g),加碘化钾1g与水10ml,振摇溶解后,加淀粉指示液数滴,摇匀,不得即时显蓝色。碘化物取本品适量(约相当于泛影葡胺与泛影酸钠总量0g),用
碘他拉葡胺注射液的含量测定
含量测定精密量取本品适量(约相当于碘他拉葡胺6g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,糟密量取10ml,照碘他拉酸含量测定项下的方法,自“加氢氧化钠试液oml与锌粉1.og”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于26.97mg的CnH9I3N2O4·C7H17NO5
泛影葡胺注射液的鉴别方法
(1)取本品约1ml,蒸干后,小火加热,产生紫色的碘蒸气。(2)取本品约0.1ml,加三氯化铁试液1ml,滴加20%氢氧化钠溶液2ml,即生成棕红色沉淀,随即溶解成棕红色溶液。(3)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1m1中含泛影葡胺3mg的溶液。对照品溶液取泛影酸
钆贝葡胺注射液的含量测定方法
钆贝酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml,置500ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取钆贝葡胺对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含钆贝酸0.13mg的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填
钆喷酸葡胺注射液的检查方法
pH值应为6.5~8.0(通则0631)颜色取本品,与黄色4号或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。葡甲胺取本品,在25℃依法测定旋光度(通则0621),按下式计算葡甲胺含量,应为钆喷酸双葡甲胺标示量的40.2%47.1%。葡甲胺含量(%)=测得旋光度×100×100%喷替酸精
使用葡胺注射液的注意事项介绍
一、葡胺注射液的注意事项： 1．对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。 2．注射时注意避免药液外渗，防止引起组织疼痛。 3．部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高，但无症状，可在24小时内恢复正常。 4．孕妇及哺乳期妇女慎用，动物试验表明有少
泛影葡胺注射液的基本性状
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
钆贝葡胺注射液的类别和规格
类别诊断用药贮藏避光,密闭,常温保存。规格(1)10ml:5.290g钆贝葡胺(相当于钆贝酸3.340g,葡甲胺1.950g)(2)15ml:7.935g钆贝葡胺(相当于钆贝酸5.010g,葡甲胺2.925g)(3)20ml:10.58g钆贝葡胺(相当于钆贝酸6.680g,葡甲胺3.900g)注:氯
关于钆喷酸葡胺注射液的简介
钆喷酸葡胺注射液，适应症为中枢神经（脑及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。 一、钆喷酸葡胺注射液的成份：钆喷酸双葡胺 化学名称：二乙三胺五乙酸钆双葡甲胺。 分子式：C14H20GdN3O10·2C7H17NO5 分子量：938.01 辅料：二乙烯三胺五乙酸，葡甲胺
泛影葡胺注射液的含量测定方法
精密量取本品适量(约相当于泛影葡胺),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取0ml,照泛影酸项下的方法,自“加氢氧化钠试液30ml与锌粉0g”起,依法测定。每lml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当26.97mg的C1HkN2O4·C7H17NO5。
关于葡胺注射液的基本信息介绍
通用名：钆喷酸葡胺注射液 英文名：DIMEGLUMINE GADOPENTETATE INJECTION 分子式：C14H20O10N3Gd·2C7H17NO5 分子量：938.02 药品类别：造影剂 适应症：中枢神经（脑及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。也用于
碘他拉葡胺注射液的检查方法
检查pH值应为60~8.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。碘化物取本品适量(约相当于碘他拉葡胺1.0g),用水稀释至10ml,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟,析出沉淀,滤过,沉淀用水5m1洗涤;合并滤液与洗液,加三氯甲烷与浓过氧化氢溶液