关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）
国家药监局综合司 海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见 为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加强牛黄（指天然牛黄，下同）进口管理，满足临床用药需求，促进中医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《进口药材管理办法》《进出境中药材检疫监督管理办法》等有关规定，国家药监局会同海关总署起草了《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意见。 请填写反馈意见表（附件2），于2024年7月19日前反馈至电子邮箱zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“牛黄管理意见反馈”。 附件：1.关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿） 2.《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》反馈意见表 国家药监局综合司 海关......阅读全文
2025年版《中国药典》牛黄系列药材公示稿梳理及解决方案
《中国药典》牛黄系列药材部分描述牛黄作为中药材的瑰宝，拥有独特的药用价值和疗效。《中国药典》收载了“牛黄”、“人工牛黄”、“体外培育牛黄”药材标准，以下是药典对于药材及功能主治描述。牛黄等系列药材是许多复方制剂的君药，并已制成中成药广泛应用于临床，如牛黄解毒丸、安宫牛黄丸、西黄丸、牛黄降压胶囊、牛
关于允许进口牛黄试点用于－中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）
国家药监局综合司 海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见 为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加强牛黄（指天然牛黄，下同）进口管理，满足临床用药需求，促进中医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《
标准缺失下的牛黄“乱象”：成分检测无依据
长期困扰中药界的“一药两方”，甚至“一药多方”的含牛黄品种问题，将随着含牛黄中成药的质量标准的提高而得到改善。近日，国家食品药品监管局在《对政协十一届全国委员会第二次会议第2816号(医药卫体238号)提案的答复》中明确表示，正在编撰的2010版《中国药典》，对禁止使用人工牛黄的品种，将增加猪去
“洋中药”成国人扫货“新宠”－提升中药材质量迫在眉睫
如今，海淘一族不仅会将奢侈品、化妆品等列入扫货清单，还大包小包从国外买回各种“洋中药”，即进口我国中药材制成的“汉方制剂”。业内人士认为，中药作为我国传统文化的瑰宝，完善中药材质量标准体系、提升产品质量迫在眉睫。 近两年，从业10余年的导游余琳发现，除了帮亲戚朋友从国外带奢侈品、化妆品，韩国的
药监局：中成药严格限用濒危野生药材
国家食品药品监督管理局日前颁布了《含濒危药材中药品种处理原则》，明确将包括天然麝香、熊胆、象牙等在内的濒危野生药材列入中药生产限用范围。业内人士向记者表示，这表明包括片仔癀在内的很多中药生产企业亟须加大这些濒危药材的人工养殖力度，否则原材料的瓶颈制约效应将更加明显。 含濒危药材新药注册受限
中药国际化的标准之痛
自从我国提出“中药国际化”的概念以来，经过15年的发展，我国中药产品已经销售到160多个国家和地区，出口额连创新高，从1996年的6亿美元增加到2010年的18亿美元，出口业绩可谓骄人。但是，出口产品类别仍是以低附加值的原料类产品为主。以2010年为例，中药材及提取物
人参卖萝卜价－缺乏合法身份我国中药出口以原料为主
中医药已传播到世界上160多个国家和地区，全球从事中医医疗服务的人员达30多万人，2009年中药出口已达14.6亿美元。但直到今天，我国尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册，无法进入药店和医院销售。日前，中成药复方丹参滴丸通过了美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验，并开
食药总局要求公开毒性饮片成分－平息国内外误解
国家食药监总局日前公告要求，含毒性中药饮片中成药品种需修改说明书，必须增加其含有毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也不能幸免。 今年，云南白药、同仁堂牛黄解毒片和牛黄千金散、华润三九正天丸、汉森制药四磨汤等中成药因使用了毒性饮片或一些含毒的药材，在社会上引起了很大的波澜。
国家药监局解读《进口药材管理办法》
一、可申请进口的药材品种有哪些？ 申请进口的药材应当是中国药典现行版、进口药材标准及部颁标准等收载的品种。同时，为保证少数民族地区用药需求，对未收载入国家药品标准的，但相应的省、自治区药材标准收载的少数民族药材也可申请进口，供当地习用。 二、药材进口单位需具备哪些资质？ 进口单位应当是中国
中药材跌价近三成－中成药企业却觉得“很轻松”
相关企业成本压力有望缓解，迎来一波发展良机 暴涨之后一路下探，对于眼下中药材市场的行情，行家直呼“看不懂”，中成药企业却觉得“很轻松”。 “9月本是传统旺季，生意却并不景气，本想进入四季度后会有所好转，至今依然毫无回暖迹象。”对在安国中药材市场经营药材店铺的张先生
中成药和中药材添加化学物质补充检验方法分析
中成药添加相似或相同治疗功效的化学物质、中药材添加化工染料是中药掺杂掺假的主要手段。补充检验方法是认定有掺杂掺假嫌疑药品的技术依据。自2003至2013年,共有135个针对中成药和中药材添加化学物质的补充检验方法获得国家药品监管部门批准。本文通过对近10年批准的方法进行分析,一方面,梳理出易被添加化
板蓝根成本3.7元中标1.4元－以劣逐优当心中药边缘化
药品质量安全关系到千家万户 专家称“超低价中标”危害重重 当心“合格的假药”充斥市场 药价虚高人人喊打，但药价虚低更让人不寒而栗。有专家称价格低得“太离谱”，这种“超低价中标”会导致劣药驱逐良药的现象发生，危害老百姓的生命健康。 近日某省基本药物中标品种价格公布后引发了医药行业的震动
牛黄解毒片在英被曝涉“毒”同仁堂称中外标准不同
同仁堂称中外标准不同，但如何不同呢? 百年老店同仁堂今年来屡陷“质量门”，继“健体五补丸”被检出水银(汞)含量超标、牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量超标后，著名品牌药牛黄解毒片近日又涉“毒”。 英国药品及保健品管理署(MHRA)周一在官网上发布了一则中药警告，称同仁堂牛黄解毒片等
第二代药品检测车研制成功
近来，中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)及各地药品检验所不断完善已建方法、开展快检方法研究，充分发挥药品检测车的作用。目前，第二代药品检测车已研制成功，可适用第三世界国家药品打假工作和WHO药品国际招标采购的需要。 据中检所常务副所长金少鸿介绍，该所全面修订并补充了药品快检方
同仁堂一月两涉汞超标－中药重金属超标存隐忧
近日，同仁堂旗下药品连续曝出两起“汞超标”事件，中药成分的安全问题备受关注。分析人士指出，中药的种植、生产、销售环节都可能导致重金属超标，而监管的缺位、涉事企业的推诿可能会给中药产业带来信任危机。 近日，同仁堂旗下药品连续曝出两起“汞超标”事件，中药成分的安全问题备受关注。分析人士指出，中
牛黄解毒片等中药因重金属超标遭英国警告
英国药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)(MHRA)近日发出警告，白凤丸、发宝、牛黄解毒片等部分未经许可的中药中含有过量的铅、汞与砷。 MHRA在消息中称，用于治疗痛经的乌鸡白凤丸(Bak Foo
食药监总局：28种有毒中药材须警示
近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，要求含毒性中药饮片中成药品种说明书必须增加其含有毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也在其列。专家指出，这一改变一方面为了平息国际社会对我国含毒中成药的误解，另一方面也是中药科学化、规范化管理迈出的重要一步。 28种有毒中药材须警示
中药含毒风波续－英国计划明年起禁售中成药－洋中药大量返销
8月20日，英国药品管理局在其官网发布警告，提醒大家谨慎选用一些未经英国官方注册通过的中药，称这些中药含有高含量的有害毒素，包括铅、汞和砷，此次被警告的产品有北京同仁堂的牛黄解毒片、保灵堂的白凤丸以及恒隆昌的发宝。 随后同仁堂方面有工作人员回应称：被“点名”的牛黄解毒片符合国家安全标准，问
同仁堂白云山等多中成药含毒－被督促改说明书
争论颇多的含毒中药材入药也引起了有关部门的关注。日前，国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称通知)，要求中药企业必须在处方中注明，且在相应位置增加警示语。 通知显示，共有28种中药材被认定为有毒材料，含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时，含有其他已
全波长薄层色谱仪对药品分析的特殊意义
全波长薄层色谱仪是国产薄色谱仪器的颠峰之作，打破了进口产品对高端薄层色谱扫描仪的垄断，极大提高了我国中药现代化质量控制与中药新药研发水平。 全波长薄层色谱仪具备氘灯钨灯组合光源、光栅单色仪选波长、移动平台三要素，完全参照药典委员会药品检验仪器检定规程薄层色谱扫描仪部分的原理与要求，合乎20
化学药降价成定局－中成药“避风港”或步其后尘
化学药调价“靴子”刚落地，业内一度风传的中成药调价终于进入轨道。 “根据本轮药价调整计划，在化学药调价完成之后，我们将在2013年开始调整中成药价格，目前调价的原则和方法还没出来。”1月8日，国家发改委价格司医药价格处处长宋大才在接受本报记者采访时指出。 日前，美享资本合伙
2010年1～11月中药进出口平稳增长
据海关最新统计数据显示，2010年1～11月，我国中药进出口总额为23.2亿美元，同比增长21.6%。其中，出口17.1亿美元，同比增长21%；进口6.1亿美元，同比增长23%。中药出口整体表现出良好的增长态势。 除保健品外，中药各类商品贸易都呈顺差 2010年1～11月，中药类商品对外贸易
同仁堂汞超标引发中药管控争议
近日媒体对同仁堂旗下中药产品汞超标的相关报道引发股价下挫，昨日(5月22日)同仁堂发布声明进行澄清，声称其产品是严格按照国家药品标准加工、生产和销售的，且患者遵医嘱按照药品使用说明书服用安全有效，但关于中成药重金属超标问题的讨论依然被舆论聚焦，有愈演愈烈之势。 百年老店同仁堂今年已是第三次
三局联合发布《进口药材管理办法》实施有关事项
《进口药材管理办法》（国家市场监督管理总局令第9号，以下简称《办法》）已于2019年5月16日发布，自2020年1月1日起施行。现就有关事项公告如下： 一、关于首次进口药材的申请与审批 （一）对2020年1月1日前国家药品监督管理局已正式受理，但未完成审批的申请，仍按原有关规定审批，申请人也
20年涨20次，中药价格狂涨那些年
5月10日，漳州片仔癀药业股份有限公司（下简称片仔癀，SH:600436）母公司漳州市九龙江集团有限公司董事长潘杰、片仔癀副总刘丛盛双双被查。 八点健闻注意到，截至发稿，这两名高管被查的原因和细节仍未公开。不过，有业内人士透露，此次“落马”的两位片仔癀高管，其中一位负责“营销中心”——不仅要管
1993年前安宫牛黄丸1粒万元－专家称99％系假药
网上叫卖的安宫牛黄丸外包装盒。 网上叫卖的安宫牛黄丸蜡丸上也有“安宫牛黄”等字样。 1993年前安宫牛黄丸 只要在中国，没人不知道安宫牛黄丸，不过你可知道一颗18年前生产的同仁堂安宫牛黄丸竟然叫卖上万元，很多高血压病人都在到处寻找抢着购买。 这个药到底有什么样的奇
中药质量等级研究立项－每年10个品种
记者从8月5-6日召开的“贵细药质量控制热点问题及质量安全评价方法”会议上获悉，中药质量等级标准研究正加速推进，目前已经中国中药协会批准，并于7月25日公布了团体标准立项公告。 药材质控引关注 近年来，大宗中药材人工种植快速发展，中药材生产水平不断提升，技术水平显着进步，但整体仍以千家万户的
偏光显微镜的药检应用
伴随着全球经济进入新常态,和谐社会的人们开始更注重起个人的健康保健养生，健康保健离不开各类保健药品的帮助。那么药物的真伪鉴定就成了其中很重要的一个环节，除了定量化学分析类仪器，偏光显微镜检查也无疑是其中zui的一个检定标准程序。 1在矿物类中药方面的应用 矿物类中药绝大部分为结晶矿物,如石膏、石英
药材烘干机/药材烘干装置
一、产品要点 1:干燥介质的温度和湿度 摘要热泵中草药干燥机以空气为干燥介质，空气温度和相对湿度对当归干燥质量和干燥速度有较大影响。在空气温度恒定的条件下，相对湿度越低，物料的干燥速度越快。气温越高，相对湿度越低，也有利于草药水的蒸发。当温度适当升高时，空气中的湿度就会降低。使当归干燥强度增
补肾中成药的介绍
补肾中成药，是治疗中医辨证为肾虚证的一类中成药的统称。因现代人生活及精神压力大，“肾虚”就成了许多人常见的病证；相应地，补肾中成药因其便于服用、疗效良好、副作用小等优点一直是市场热销药。而六味地黄丸是最常见的以补肾阴为主的中成药，其他常见补肾中成药也是在此基础上进行加减。关于男性养生特别是补肾问