使用酮康唑混悬液的注意事项
1.下列情况应慎用:胃酸缺乏(可能引起本品的吸收明显减少);酒精中毒(本品可致肝毒性)。 2.在治疗前及治疗期间应定期检查肝功能。血清氨基转移酶的升高可能不伴肝炎症状,然而,如果血清氨基转移酶值持续升高(即使是轻度升高)或加剧,或同时伴有肝毒性症状时均应立即中止本品的治疗。 3.由于酮康唑混悬液对血-脑脊液屏障穿透性差,故不宜用于治疗真菌性脑膜炎。 4.由于酮康唑混悬液对曲霉、毛霉或足分支菌的抗菌作用差,故不推荐用于上述真菌感染。 5.对实验室检查指标的干扰:由于本品可导致血清氨基转移酶升高,因此也可引起血胆红素升高。 6.50岁以上的妇女对本品的耐受性差。 7.曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害药物的患者,应注意肝损害反应,如常见的倦怠伴有发热和黄疸等症状。用灰黄霉素治疗的患者,开始用本品前最好停止服用灰黄霉素一个月。 8.对于一日服用本品0.4g以上(含0.4g)剂量的健康受试者,发现本品可降低可的松对促......阅读全文
酮康唑的类别制剂及贮藏方法
类别抗真菌药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)酮康唑乳膏(2)酮康唑洗剂(3)复方酮康唑乳膏
复方酮康唑乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
概述酮康唑的药物相互作用
该品禁止与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利合用。合用时由于抑制细胞色素P-450代谢,致使阿司咪唑、特非那丁或西沙必利血药浓度升高,可导致心律紊乱甚至死亡。 该品与酒精和肝毒性药物合用时,可使发生肝毒性的机会增多。接受长程治疗或原有肝病的患者应用此两类药物时尤应给予严密监护,并应避免酒精类饮料。
酮康唑乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂甲醇-三氯甲烷(1:1)。供试品溶液取本品2.5g,精密称定,置烧杯中,加溶剂20ml,置80℃水浴中振摇使酮康唑溶解,用溶剂定量转移至50ml量瓶中,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,在冰浴中冷却1小时后立即滤过,取续滤液放置至室温。对照品溶液取酮康唑对照品适
酮康唑乳膏是否可以治疗脚气?
酮康唑乳膏可以用于治疗脚气。脚气,也称为足癣,是由真菌感染引起的一种常见皮肤病。酮康唑乳膏作为一种抗真菌药物,对于治疗由真菌引起的皮肤感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等是有效的。 在使用酮康唑乳膏时,请注意以下几点: 避免接触眼睛和其他黏膜,如口、鼻等。 如果用药部位出现烧灼感、红肿等情况,
关于酮康唑片的毒理研究介绍
酮康唑进行了一组标准的非临床毒理试验。 12个月的犬长期毒性试验显示酮康唑有肝毒性作用。本品可使碱性磷酸酶明显上升,肝细胞变性。18个月大鼠的长期试验纪录了肾脏、肾上腺和卵巢微小的病理学变化。另外,雌性大鼠的骨骼脆性增加。以上试验中,尚未观察到不良反应的剂量(NOAEL)为10mg/kg/天。
复方酮康唑乳膏的鉴别检查方法
鉴别(1)在酮康唑、丙酸氯倍他索含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液两主峰的保留时间一致。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约1.5g(相当于硫酸新霉素7500单位),置具塞离心管中,加三氯甲烷10ml与水5ml,强烈振摇,离心,取上层清液。标准
酮康唑乳膏的类别和贮藏方法
类别同酮康唑。规格10g:0.2g贮藏密封,在凉暗处保存
复方酮康唑乳膏的基本性状
本品为白色或类白色乳膏。
复方酮康唑乳膏的鉴别方法
(1)在酮康唑、丙酸氯倍他索含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液两主峰的保留时间一致。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约1.5g(相当于硫酸新霉素7500单位),置具塞离心管中,加三氯甲烷10ml与水5ml,强烈振摇,离心,取上层清液。标准品溶
酮康唑片的性状及适应症
性状 本品为白色至微红色片。 适应症 由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险,所以只有在考虑过其它有效的抗真菌治疗后,且本品的潜在利益大于潜在危害时,方可使用本品。 治疗皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发和粘膜感染,由于其感染部位、面积及深度等因素导致局部治疗无效时,方可用本品治疗。 -皮肤
酮康唑乳膏类别及鉴别方法
类别同酮康唑。规格10g:0.2g贮藏密封,在凉暗处保存
简述酮康唑混悬液的药理毒理
1.酮康唑混悬液的药理学 酮康唑混悬液属吡咯类抗真菌药,对深部感染真菌如念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用,对毛发癣菌等亦具抗菌活性。本品对曲霉、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉属等作用弱。 酮康唑混悬液通过干扰细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细
酮康唑片的适应症及规格
适应症 由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险,所以只有在考虑过其它有效的抗真菌治疗后,且本品的潜在利益大于潜在危害时,方可使用本品。 治疗皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发和粘膜感染,由于其感染部位、面积及深度等因素导致局部治疗无效时,方可用本品治疗。 -皮肤真菌病 -花斑癣 -糠秕孢子菌性毛
关于酮康唑片的药理作用介绍
酮康唑为合成的咪唑二噁烷衍生物,对皮肤癣菌、酵母菌(念珠菌属、马拉色菌属、球拟酵母菌属和隐球菌属)、双相真菌和部分霉菌具有抑菌和杀菌活性。酮康唑对曲霉菌、申克孢子丝菌、某些暗色孢科真菌及毛霉菌较不敏感,但对虫霉属例外。 酮康唑通过抑制真菌麦角甾醇生物合成并改变细胞膜其它脂类化合物的组成发挥
复方酮康唑软膏适用于哪些症状?
复方酮康唑软膏适用于治疗体癣、手癣、足癣和股癣等由真菌引起的皮肤感染。
关于酮康唑片的注意事项介绍
由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险,所以只有在考虑过其它有效的抗真菌治疗后,且本品的潜在利益大于潜在危害时,方可使用本品。 除急性或慢性肝病患者外,治疗前应先做肝功能检查,治疗期间应经常的进行定期检查,监测可能由肝毒性引起的首发体征和症状。 1.肝毒性 非常罕见包括致命性或需要进行肝移植在内
关于酮康唑胶囊的注意事项介绍
1.下列情况应慎用: (1)胃酸缺乏(可能引起本品的吸收减少)。 (2)酒精中毒或肝功能损害(本品可致肝毒性)。 2.治疗前及治疗期间应定期检查肝功能。血清氨基转移酶的升高可能不伴肝炎症状,然而,如果血清氨基转移酶值持续升高或加剧,或伴有肝毒性症状时均应中止酮康唑的治疗。 3.如同时应用
酮康唑洗剂的性状及鉴别方法
性状本品为黏稠液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂二氯甲烷-甲醇(1:1)供试品溶液取本品适量,加溶剂制成每1ml中含酮康唑2mg的溶液。对照品溶液取酮康唑对照品适量,加溶剂制成每1ml中含2mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯正己烷甲醇-水浓氨溶液(40:40:
酮康唑片的药代动力学
吸收 酮康唑是一种二元弱碱,酸性环境有助于溶解和吸收。与餐同服酮康唑单剂量0.2g,1-2小时后,血药浓度峰值平均可达3.5μg/ml。 分布 体外酮康唑的血浆蛋白结合率约99%,主要与白蛋白结合。酮康唑可广泛分布于各组织,然而不易进入脑脊液。 代谢 经胃肠道吸收后,酮康唑转化为无活性的物质。其
酮康唑片的有效期是多久?
酮康唑片的有效期通常为24个月。 药品的有效期是指在正常储存条件下,药品能保持其安全性和有效性的时间。超过有效期后,药品可能失效或安全性降低,因此建议不要使用过期药品。在使用酮康唑片之前,请检查包装上的有效期,并确保在有效期内使用。
关于酮康唑混悬液的基本介绍
1、酮康唑混悬液的成份: 酮康唑混悬液主要成分为酮康唑, 其化学名为1-乙酰基-4-[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-咪唑-1-甲基)-1,3-二氧戊环-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。 分子式:C26H28Cl2N4O4 分子量:531.44 2、性状:酮康唑混悬液为粉红色混悬
酮康唑乳膏的性状鉴别检查方法
性状本品为乳白色或微红色乳膏。鉴别(1)取本品约0.5g,加0.1mol/L盐酸溶液10ml,在水浴上加热,使酮康唑溶解,放冷,滤过,滤液加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项
复方酮康唑乳膏的鉴别方法
(1)在酮康唑、丙酸氯倍他索含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液两主峰的保留时间一致。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约1.5g(相当于硫酸新霉素7500单位),置具塞离心管中,加三氯甲烷10ml与水5ml,强烈振摇,离心,取上层清液。标准品溶
关于酮康唑霜的基本信息介绍
可抑制真菌麦角甾醇生物合成并改变细胞膜其他脂类化合物的组成。对皮癣菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌具有抑菌和杀菌活性。 1、基本信息: 【拉丁文或英文】CREMORKETOCONAZOLI 【性状】乳剂型基质的乳白色或微红色软膏 2、鉴别: ⑴取约
概述酮康唑胶囊的药物相互作用
1.酒精和肝毒性药物与本品合用时,肝毒性发生机会增多。 2.本品与华法林、香豆素、茚满二酮衍生物等抗凝药同时应用可增强其作用,导致凝血酶原时间延长,对患者应严密观察,监测凝血酶原时间,调整抗凝药的剂量。 3.环孢素与本品同时使用会升高前者的血药浓度,并可能使肾毒性发生的危险性增加。当两药同时
使用酮康唑胶囊的不良反应介绍
一、用法用量 : 口服 成人每日0.2~0.4g,顿服或分2次服。 2岁以上儿童每日3.3~6.6mg/kg,顿服或分2次服。 二、不良反应 : 1.肝毒性:本品可引起血清氨基转移酶升高,属可逆性。偶有发生严重肝毒性者,主要为肝细胞型,其发生率约为0.01%,临床表现为黄疸、尿色深、异
关于复方酮康唑霜的含量测定介绍
取约2g.精密称定,置烧本中.加盐酸液(0.1mol/L)25ml,在水浴上加热,充分搅拌使酮康唑溶解,再置冰浴中放冷后,滤入分液漏斗中,同法提取3次,合并滤液,加氨试液中和至恰析出沉淀,再加氨试滚1滴,用氯仿振摇提取3次,每次25ml,每次得到的氯仿提取液用经氯仿湿润的脱脂棉滤入100ml量瓶
概述酮康唑片的药物相互作用
1.影响酮康唑吸收的药物 引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。 2.影响酮康唑代谢的药物 酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物,如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英,会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此,不建议与强酶诱导剂合用。 利托那韦会增加酮康唑
酮康唑片的不良反应有哪些
临床试验 在一项多个国家进行的治疗1361例各类浅表和深部真菌感染的多中心、开放性研究中,有149例(11%)报告了不良事件。无论研究者如何评价相关性,不良事件总结如下。最常报告的不良事件是胃肠道反应,例如:恶心和呕吐。本品治疗1361例各类浅表和深部感染时的不良事件 上市后经验 本品全球上市后