世界第一肥胖大国样本:FDA如何监管减肥药

作为世界第一肥胖大国,美国的食品和药物管理局(下称“FDA”),被称作“美国人的健康守护神”。其对于减肥药在审批和流通环节的监管,一直不遗余力,一度在长达13年的时间内,未批任何减肥药的新药。他山之石的一些经验,或许值得中国相关机构借鉴和学习。 第一肥胖大国:减肥药疯狂 美国有7800万肥胖者,根据美国疾病控制中心2012年5月的一份报告,到2030年美国肥胖人口比例将从目前的34%升至42%。 这促使美国的多家医药公司成为最早一批开始研制减肥药的厂商。 20世纪80年代初,美国已出现食用减肥药减肥的热潮。代表产品主要是芬氟拉明、氟苯丙胺和右旋芬氟拉明,以及一些老牌减肥药如芬妥明等,这些减肥药物一度风靡市场,其总销售额曾高达8亿美元。 此时,关于减肥药市场的监管规定并未成形,对服用后的效果也没有做充分的临床证明。又因市场乐于接受这种靠吃药解决肥胖问题的方式,一时之间各大医药厂商纷纷将目......阅读全文

-转基因细菌或成减肥利器

  肥胖是难以通过药物治疗的,特别是减肥药物的严重副作用使许多药物都无法普及。实在没辙的情况下,只能选择外科手术。但是如果现在告诉你,我们能够培养一种无害的转基因细菌,并且用它们取代减肥药会怎样?  有一群研究人员认为依靠转基因细菌进行减肥是可行的,他们最近成功在老鼠身上测试了一种转基因大肠杆菌。减

减肥不反弹?秘诀竟是这个!

  在世界范围内,有近40%的人超重,13%的人患有肥胖症。这种状况会增加早亡及患2型糖尿病、心血管疾病、癌症和不孕症等并发症的风险。  肥胖症患者在成功减肥后的体重反弹是一个重要却未解决的问题。到目前为止,还没有充分的证据表明哪种方法对维持健康减肥最有效。  丹麦哥本哈根大学和Hvidovre医院

95后女子售卖“有毒”减肥药

  如今市面上的减肥药层出不穷,使得一些人也瞄准了这一市场空间,打起了歪主意。1月14日,杭州市滨江法院,便公开宣判了一起售卖“有毒”减肥药的案件。  胡某某是一名“95”后女生。2018年3月,胡某某以低价购买未经批准生产的散装绿色减肥胶囊,然后自行包装后在网上以598元每盒的价格进行销售。同年3

芬氟拉明,是一种什么性质的药

  又名氟苯丙胺、盐酸芬氟拉明,安德力减肥丸。有一定的降体重作用,临床用于治疗肥胖症。  毒性:该药通过直接刺激下丘脑饱觉中枢,并可阻断5-羟色胺的再摄取而减少食欲。该药有心脏毒性。  中毒表现:过量摄入该药,会出现精神紊乱、面红、多汗、肌颤、 血压升高、心律失常、惊厥、昏迷、糖代谢紊乱,严重者会猝

瑞金医院王卫庆教授证实,通过肠道微生物群可干预肥胖

  上海交通大学医学院附属瑞金医院王卫庆教授团队以中国汉族青少年为研究对象,首次揭示中国肥胖人群的肠道菌群组成,发现一个能抑制肥胖的肠道微生物-多形拟杆菌。   近日,国际顶尖期刊NatMed(IF=29.886)刊发了来自上海交大瑞金医院王卫庆教授的文章:Gutmicrobiomeandseru

AAV基因疗法减肥效果超过司美格鲁肽

  之前,一个肥胖者要想实现快速、显著减肥,只有一个选择——减肥手术。  而GLP-1类药物司美格鲁肽的出现,让人们可以通过药物实现大约15%的体重减轻。而替尔泊肽在3期临床试验中实现了22.5%的体重减轻,这一数字已经接近了手术减肥的效果。  但这两款GLP-1类药物同样也面临着一些问题,需要每周

宁光院士团队首次揭示中国人肥胖的肠道菌群

  上海交大医学院附属瑞金医院宁光院士团队一项最新研究首次揭示中国人肥胖的肠道菌群组成,发现一系列丰度显著异于正常人群的肠道共生菌,多形拟杆菌(BT菌)口服可降低小鼠血清谷氨酸浓度,增加脂肪细胞的脂肪分解和脂肪酸氧化过程,从而降低脂肪堆积,达到减重效果。6月19日,相关研究成果在线发表于国际著名医学

2025年全球肥胖症患者或超2.5亿,肥胖症候选线创新高

  若政府不采取措施,2025年全球肥胖症患者将超2.5亿  全球肥胖组织(World Obesity Federation)最近发表的一项报告称:肥胖目前影响了全球13%的人群,如果政府不采取有效措施,到2025年这个数字将增加到17%。该报告预测未来十年将有1.77亿成年人成为重度肥胖者患者。超

女子朋友圈卖“三无”减肥药,检出有毒有害成分获刑7个月

  不运动不节食,又能快速减肥成功,这是很多想减肥者梦寐以求的事。有人看到了商机充分利用互联网,在微信朋友圈里卖起减肥药。  然而,朋友圈里的减肥药真的都靠谱吗?本期商戒将为你讲述一例朋友圈卖减肥药,把自己卖进冰冷铁窗的故事。  故事中,卖减肥药的朱丽(化名)乃一公司员工,因在微信朋友圈里卖的减肥胶

新型减肥药:减重效果好、价格低、作用持久

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503716.shtm预计未来几年,将会有两种治疗肥胖的新药上市,与现在市场上的畅销减肥药物相比,这两款新药各自拥有其独特优势。第一款名为orforglipron,更易生产和使用(口服),成本也更低。第二款

上海交大教授发现“肥胖细菌”:肥胖“元凶”找到

  “人要是发胖,哪怕喝凉水都会长肉。”不少减肥的人士会有这种感慨。究竟什么导致肥胖?近来上海交大教授发表的一篇学术成果显示,一种叫做阴沟肠杆菌的肠道细菌是造成肥胖的直接元凶之一。这也是国际上首次证明肠道细菌与肥胖之间具有直接因果关系。   这一成果是上海交大赵立平教授领导的实验室实验证明的,并发

中国“减肥药”之痛:长达十年才遭遇红牌

  10月30日,国家食品药品监督管理局发布紧急公告,宣布正式叫停15种减肥药 ,并明确表示它们共有的药品成分西布曲明 是“罪魁祸首”,其治疗减肥的风险大于效益,容易导致心血管疾病等不良反应。  药品召回并不罕见,但是,这次的“召回令”却引发了一场轩然大波,消费者不理解,“叫停名单”上有曲

Cell子刊:科学家发现如何减肥的新线索

  最近,美国德州大学(UT)西南医学中心的肥胖研究人员发现,被视为减肥药开发流行靶标的一种激素,其作用机制是,通过直接靶定大脑和触发神经系统中以前未知的活动。  成纤维细胞生长因子21(FGF21)激素,一直是减肥药开发中的一个重要靶标,因为这个蛋白质可增加能量的消耗,使身体燃烧卡路里。但是,到目

叫停减肥药-政令为何常慢半拍

  10月30日晚,国家食品药品监督管理局紧急叫停曲美、澳曲轻、诺美婷等10余种含西布曲明成分减肥药的生产和销售,已上市药品由生产企业负责召回销毁。而在今年年初,与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)更是发文责令

警惕这类网红带货非法减肥药

近日,北京海淀区市场监督管理局联合警方破获一起有毒减肥食品案。据报道,涉案团伙通过有数百万粉丝的“网红”主播,直播销售含违禁成分“布噻嗪”的“减肥神药”,导致消费者出现呕吐、肠胃痉挛等不适。目前,警方已刑拘32人,关停直播间15个,并查扣问题减肥产品7万余粒。这些非法添加的减肥成分到底有哪些危害?获

左旋肉碱在减肥药方面的应用

  20世纪70年代就有把肉碱用于治疗肥胖症减肥的报道。左旋肉碱是优良的减肥活性物质,是膳食的正常成分,其主要功能是帮助长链脂肪酸进行脂肪酸的β-氧化,有利于人体对脂肪的利用,有利于人体对脂肪的利用,包括燃烧多余的脂肪用作能量,且对身体无副作用,同时注意加强锻炼,将体内积累的脂肪消耗,起到减肥作用,

肠道神奇细菌竟能调控体重,减肥有望“吃出来”

代谢组学分享,上海交通大学附属瑞金医院宁光院士团队在Nature Medicine在线发布中国人肥胖的肠道菌群的较新研究,发现一系列丰度显著异于正常体重人群的肠道共生菌,其中多形拟杆菌(BT菌)口服可降低小鼠血清谷氨酸浓度,增加脂肪细胞的脂肪分解和脂肪酸氧化过程,从而降低脂肪堆积,达到减重效果。这群

没少吃,却减脂增肌降血糖!新减肥药2期试验结果亮眼

  JAMA子刊:没少吃,却减脂增肌降血糖!创新减肥药2期试验结果亮眼  对于许多肥胖患者而言,将生活方式管理与药物治疗相结合是一种安全有效的治疗选择。然而,现有药物选择并不算多,目前仅有4款减肥药物获得美国FDA批准。  近日,《美国医学会杂志》子刊JAMA Network Open发表一款在研创

礼来宣布推出一项新的名为LillyDirect的服务

  2024年1月4日,为了更好地满足减肥患者的需求,礼来宣布推出了一项新的名为LillyDirect的服务,同时还专门建立了一个网站。该网站将把患者与独立的远程医疗提供者联系起来,还将通过第三方供应商提供药房服务,为这些患者完成公司所谓的“端到端”服务。礼来新年新推出的这项服务将能够更加方便患者拿

曲美敲响减肥市场警钟-减肥药其实都是“毒药”

  “看了《西宁晚报》才知道曲美减肥胶囊被下架了,这么大的品牌减肥产品都出了问题,以后谁还敢吃减肥药啊!”西宁晚报11月2日刊发了《曲美变“毒药”无碍减肥市场火热》消息后,广大市民纷纷致电本报,表示对当今减肥产品的不信任。  曲美并不是第一个倒下的减肥产品,之前藏秘排油减肥茶等产品早已“东

减肥药良莠不齐-监管逐步趋严

  近期,华东医药的降糖药物肥胖或超重适应证上市申请被暂停。据悉,针对司美格鲁肽可能存在的滥用,部分线上平台已经开始整治。  相关行业报告预计,2025年,我国减肥药的合规市场有望超过120亿元。目前已进入一年一度的减肥“旺季”,然而,市场药物热销的同时,却依然存在产品良莠不齐、成分不透明的现象。 

真实世界研究显示,司美格鲁肽并未增加自杀念头,而是降低自杀风险

  凯斯西储大学医学院 Rong Xu 教授团队在约200万名2型糖尿病或肥胖症患者中的调查研究显示,司美格鲁肽的使用与自杀念头的增加无关,实际上,其降低了自杀念头。  该研究已被国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 上接收,将于近期发表,论文题为:Association of sema

酶可控制肥胖,是真的吗?

大家都知道,肥胖是万病之源,肥胖的原因大体有四类:  (1)是遗传性的。(2) 是体内渗透压不平衡, 造成细胞间积留过量的水分,而显得臃肿肥胖 。(3) 是体内消耗热能(卡路里)的酶不足引起肝糖过量累积造成的肥胖。(4)平衡体内营养(消除多余营养)之酶不足,造成营养的堆积而引起的肥胖(有多余之赘肉)

减肥药“诺美亭”或增心脏病突发与中风几率

  英国《每日邮报》1月3日报道,不少英国肥胖者正在服用的减肥药“诺美亭”眼下正在接受欧洲药品管理局调查,原因是这种药物被怀疑会增大服用者心脏病突发与中风的几率。   “诺美亭”是西布曲明(Sibutramine)的商品名,类似成份药物在大多数国家都有销售。这种药物可以借助刺激大脑神经产生抑制

中外科学家取得抗肥胖药物靶点新突破

  来自中国科学院上海药物研究所的消息,该所的吴蓓丽科研团队联手德国、美国的国际伙伴,在抗肥胖药物靶点的结构和功能研究方面取得重要进展,为治疗肥胖和糖尿病等疾病的药物研发提供了重要的依据。相关研究成果于北京时间4月19日在国际顶级学术期刊《自然》上在线发表。  肥胖是当今世界面临的严重的公共健康问题

美国研发肥胖疫苗

  据英国《每日邮报》7月8日报道,美国Braasch制药公司近日研发一种肥胖疫苗针剂,利用人体免疫系统对抗体重增加。《畜牧与生物技术杂志》发表研究文章称,实验中老鼠接受这种疫苗后4天便减少了自身体重的10%,而且这些实验中的老鼠被给予高热量的食物,这也许意味着,肥胖疫苗能让人们食用高热量食物的同时

Lancet:警惕肥胖“杀手”!

  过去,我们常常会将肥胖认为是有福、富态的标志。可是近年来,肥胖的危害越来越为人们所了解,人们也开始主动关注肥胖和疾病的关系。  肥胖不仅会给人们的日常生活带来诸多不便,还会引发包括心脏病、痛风骨关节炎、糖尿病等大量严重的健康问题。  超重易引发癌症  近日,科学家的一项最新研究显示,每年英国约有

肥胖真的会“传染”?

  近日,在微博上“近胖者胖”成了一个热门词汇,这个词汇源于英国《每日邮报》的一篇报道,该报道称美国芝加哥洛约拉大学研究人员发现“近胖者胖”。   该大学的研究人员在对近2000名学生进行调查研究时发现,一个体重超标的学生,如果交了一个瘦朋友,那他日后瘦下来的可能性达到40%。如果他交一个体型与他

肥胖“元凶”找到了!

  “人要是发胖,哪怕喝凉水都会长肉。”不少减肥的人士会有这种感慨。究竟什么导致肥胖?近来上海交大教授发表的一篇学术成果显示,一种叫做阴沟肠杆菌的肠道细菌是造成肥胖的直接元凶之一。这也是国际上首次证明肠道细菌与肥胖之间具有直接因果关系。   这一成果是上海交大赵立平教授领导的实验室实验证明的,并发

炎症,肥胖与LPS

  今天就想来谈谈一个关键词LPS(Lipopolysaccharides) Lipo脂肪+Polysaccharides多糖=脂多糖。为什么要说它?因为它还有一个俗称:内分泌毒素,它和很多慢性病有关,糖尿病,肥胖,癌症等等  在具体分解LPS之前,先要讲一下炎症的概念。医生都知道,适当炎症是件好事