世界第一肥胖大国样本:FDA如何监管减肥药

作为世界第一肥胖大国,美国的食品和药物管理局(下称“FDA”),被称作“美国人的健康守护神”。其对于减肥药在审批和流通环节的监管,一直不遗余力,一度在长达13年的时间内,未批任何减肥药的新药。他山之石的一些经验,或许值得中国相关机构借鉴和学习。 第一肥胖大国:减肥药疯狂 美国有7800万肥胖者,根据美国疾病控制中心2012年5月的一份报告,到2030年美国肥胖人口比例将从目前的34%升至42%。 这促使美国的多家医药公司成为最早一批开始研制减肥药的厂商。 20世纪80年代初,美国已出现食用减肥药减肥的热潮。代表产品主要是芬氟拉明、氟苯丙胺和右旋芬氟拉明,以及一些老牌减肥药如芬妥明等,这些减肥药物一度风靡市场,其总销售额曾高达8亿美元。 此时,关于减肥药市场的监管规定并未成形,对服用后的效果也没有做充分的临床证明。又因市场乐于接受这种靠吃药解决肥胖问题的方式,一时之间各大医药厂商纷纷将目......阅读全文

医学悖论-肥胖抗癌

  肥胖是仅次于吸烟的二号致癌危险因素。但癌症医生注意到一些令人吃惊的事情:和其他患者相比,超重病人有时对利用免疫系统对抗肿瘤的强效药物的反应更好。如今,追踪肥胖对癌症复杂效应的研究人员找到了一种可能的解释:肥胖令免疫系统变弱并且让药物靶向的相同分子变得强大,以促进肿瘤生长。  美国加州大学戴维斯分

Lancet:警惕肥胖“杀手”!

  过去,我们常常会将肥胖认为是有福、富态的标志。可是近年来,肥胖的危害越来越为人们所了解,人们也开始主动关注肥胖和疾病的关系。  肥胖不仅会给人们的日常生活带来诸多不便,还会引发包括心脏病、痛风骨关节炎、糖尿病等大量严重的健康问题。  超重易引发癌症  近日,科学家的一项最新研究显示,每年英国约有

美国研发肥胖疫苗

  据英国《每日邮报》7月8日报道,美国Braasch制药公司近日研发一种肥胖疫苗针剂,利用人体免疫系统对抗体重增加。《畜牧与生物技术杂志》发表研究文章称,实验中老鼠接受这种疫苗后4天便减少了自身体重的10%,而且这些实验中的老鼠被给予高热量的食物,这也许意味着,肥胖疫苗能让人们食用高热量食物的同时

炎症,肥胖与LPS

  今天就想来谈谈一个关键词LPS(Lipopolysaccharides) Lipo脂肪+Polysaccharides多糖=脂多糖。为什么要说它?因为它还有一个俗称:内分泌毒素,它和很多慢性病有关,糖尿病,肥胖,癌症等等  在具体分解LPS之前,先要讲一下炎症的概念。医生都知道,适当炎症是件好事

Nature:肥胖的真相

  现代女性以瘦为美。最佳减肥的方法就是吃得少,动得多,但是这对于群体水平肥胖来说好似过于简单,科学家们认为减肥的有效策略需要将神经科学,遗传学和行为科学结合起来,多方面入手。  日前,《自然-展望》(Nature Outlook)以“Obesity”为题,介绍了包括肥胖与遗传、肥胖与微生物组、肥胖

科学家发现肥胖基因称减慢新陈代谢导致肥胖

据俄罗斯《共青团真理报》网站10月25日报道,节食可以治疗肥胖,但仍然要取决于基因。 剑桥的科学家发现了一种基因,它能够降低细胞分解葡萄糖和脂肪酸的能力,从而减慢新陈代谢。 肥胖的人常抱怨说,他们的代谢系统不好,这是有根据的。该理论认为,肥胖原因在于新陈代谢缓慢,并且代谢慢持续的时间很长

加拿大研究发现肥胖基因-称将其控制可抑制肥胖

  据俄罗斯“Eurosmi”新闻网12月16日消息,加拿大科学家发现“肥胖基因”,控制该基因就可以抑制食欲,防止脂肪囤积。  科学家研究发现“肥胖基因”,可对人的食欲、饱腹感以及对食物的满足感产生影响。研究人员称,控制该基因可以达到减缓新陈代谢的目的,从而增加棕色脂肪细胞的代谢积极性。  据了解,

PLoS-Biol:细胞压力或会让肥胖女性生下肥胖后代

  母源性肥胖真会增加后代肥胖和机体代谢紊乱的风险吗?近日,一项刊登在国际杂志PLoS Biology上的研究报告中,来自法国国立卫生与医学研究所等机构的科学家们通过研究发现,这一过程的关键一步就是诱发了细胞内质网复杂膜系统的压力,这一压力会导致下丘脑发育的关键改变,下丘脑是大脑中能控制饥饿、饱腹感

MC4R——肥胖基因,肥胖患者的噩梦之一

   近年来,我国成人肥胖率呈迅速增长的态势,肥胖流行趋势日益严峻,而肥胖流行的严重后果也逐步成为我国日益加重的社会负担。肥胖不仅仅与饮食及运动相关,基因在肥胖进程中也发挥了重要作用,肥胖基因谱的问世更襄助于相关基因更为深入的研究。  近日,剑桥大学的研究人员发现核心肥胖基因之一——MC4R 竟然存

自然医学:抑制一个重要激素可减肥

  最近,来自加拿大麦克马斯特的研究人员确定了一个重要的激素,在肥胖者中这种激素的水平是升高的,它可通过抑制棕色脂肪活动而引发肥胖和糖尿病。  棕色脂肪组织,总所周知为“棕色脂肪”,位于锁骨周围,充当身体燃烧卡路里的“火炉”。它也能使身体保持温暖。肥胖者有较少的棕色脂肪,并且随着年龄的增长,它的活动

2014年以来首款减肥新药获批!

  近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布消息称,已批准诺和诺德旗下 Wegovy(semaglutide)注射液(2.4mg/每周一次)作为饮食和运动的辅助手段,用于治疗肥胖(BMI≥30kg/m2)和超重(BMI≥27kg/m2)并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。    这是自2014

“特洛伊木马”有望带来靶向减肥药

据新一期《自然》杂志上发表的一项研究,丹麦研究人员开发出一种新型减肥药,将GLP-1与针对大脑中NMDA受体的分子相结合。就像是暗藏杀手的“特洛伊木马”,与相应分子结合的GLP-1能够专门针对食欲控制中心,最终使小鼠体重显著下降。该药物有望以更低剂量和更少副作用解决肥胖问题。图片来源:神经科学新闻基

临床研究显示创新性减肥药物耐受良好

近日,《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发表了一项有关于胰高血糖素样肽-1受体(glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R)/胰高血糖素受体(glucagon receptor, GCGR)双激动剂mazdutide在中国超重或肥胖受试者中的多次给

“网红减肥药”背后的暴利生意

  进入夏季,减肥又成为许多年轻人的头等大事。近期,一种名为司美格鲁肽的降糖处方药,因其能够控制食欲,成为减肥人士眼中的“新晋网红”。  《经济参考报》记者采访发现,司美格鲁肽目前在国内获批的适应症仅为糖尿病,并需严格按指征、遵医嘱使用。美容院售卖的宣称有司美格鲁肽成分的减肥产品对健康会有影响吗?司

减肥药加酚酞危害神经系统

  广州首次以生产销售有毒有害食品罪立案查处保健食品非法添加   5月28日,广州警方与市食品药品监督管理局在白云区钟落潭镇查获一个制售有害保健食品窝点,现场查扣大批涉嫌非法添加“西布曲明”、“酚酞”等违禁物质的减肥胶囊,抓获3名犯罪嫌疑人,并首次以生产、销售有毒、有害食品罪立案查处保健食品非法添

行业巨震!礼来减肥药获FDA批准

  当地时间周三(11月8日),美国食品和药品管理局(FDA)在官网宣布,其批准礼来公司的Tirzepatide注射液用于长期体重管理,商品名为“Zepbound”。  据了解,Tirzepatide是礼来研发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可结合并

东方早报:问题减肥药何以能长期逍遥

  由于成分中含有可能导致心血管患病几率增大的西布曲明,中国国家食品药品监督管理局日前要求召回十多种减肥药,其中包括曲美、可秀、诺美婷等老牌、名牌产品。  西布曲明被批准进入中国市场已有10年之久,而这种成分的副作用,其实早在多年前就已被不少专家认识并报道,率先使用这种成分的减肥药诺美婷先

如何控制才能让“减肥药”悲剧不再重演

  这注定是个悲剧。今年3月,4岁的婷婷(化名)在江苏某地儿童医院抢救室里永远离开了人世。当地警方在孩子的肝脏、心血、尿液、静脉血和洗胃液中均检测出一种化学成分——西布曲明。  据专家介绍,西曲布明是一种作用于中枢神经系统抑制食欲的药物,虽有一定减肥功效,但可能引起高血压、心率加快等副作用。  20

机器人“减肥药”火爆——炒作还是突破?

   PEEK材料被市场称为机器人“减肥药”,起因是前不久马斯克发布了特斯拉第二代人形机器人的演示视频,较第一代减重10kg。其轻量化特征引发市场对轻量化材料的关注,有分析人士认为该机器人或用PEEK材料减重。   PEEK是新型材料吗?并不是。PEEK材料究竟是什么?一位材料行业的研究人士告诉《华

“饥饿神经元”成为减肥药物新途径

  最新发表在《Cell》杂志上的一篇报告为肥胖患者带来了好消息。洛克菲勒大学和普林斯顿大学的研究人员们发现,已在先前研究发现的一组来自下丘脑的“饥饿神经元”不仅能够控制大脑对饥饿做出反应,同时还能控制热量的消耗。DOI:https://doi.org/10.1016/j.cell.2019.05.

美FDA最新评估,减肥药再迎利好

  美国监管机构最新发现,诺和诺德旗下的Wegovy等GLP-1类减肥药物与自杀念头之间没有联系,这对这些流行药物来说是一个积极的信号,也相当程度上缓解了人们的疑虑。  美国食品药品监督管理局(FDA)周四发布公告称:“我们的初步评估发现,使用这些减肥药物不会增加自杀念头或导致自杀行为。”  不过,

大型研究强调减肥药新健康风险

研究人员正在分析Ozempic和其他GLP-1药物的一系列副作用和益处。畅销的减肥药,如Ozempic,因其治疗减肥和一系列其他疾病(从心脏病到帕金森病)的能力而备受赞誉。现在,一项对近200万人数据的分析揭示了这些药物的影响——包括它们带来的风险——的新见解。该研究结果发表在1月20日的《Natu

专家发现吃油腻食物也能瘦的方法

  印度西里温凯特瓦拉大学专家发现黑胡椒具有特殊性质,在食物中加入黑胡椒,即便食用油腻食物,同样可起到减肥效果。研究成果发布在《营养和代谢》杂志上。  专家用患有肥胖症的老鼠进行了实验。在22周的时间里,这些老鼠只吃油腻食物。在实验进行到第16周的时候,专家将老鼠分成实验组和对照组,在实验组老鼠的食

-美国开发出一种全新减肥药,“诱骗”身体燃烧脂肪

  美国索尔克生物研究所开发出一种全新减肥药物,用消耗卡路里的假象“诱骗”身体,促使其燃烧脂肪,阻止体重增加。老鼠实验表明,该药物能有效降低胆固醇、控制血糖和减少炎症,可视为一种可迅速过渡到人体临床试验以治疗肥胖和糖尿病的候选药物。  不同于市面上其他减肥药,这种叫做“Fexaramine”的药物如

拒绝减肥后反弹,-这些误区勿再碰

  每逢佳节胖三斤,春节一过,不少女性感到自己身上又添肉肉了,新一轮减肥计划已在酝酿之中了。打江山易,守江山难,减肥亦是如此。近日,中国疾控中心营养与健康所专家指出,减肥时没有无缘无故的变瘦,也没有无缘无故的反弹,找到病灶,有的放矢,才能保持减肥成果不反弹。  专家指出,确定自己是不是真的“肥”?要

股价大涨48%-来凯医药与礼来联手合作加速减肥药开发

  11月20日,来凯医药发布公告称,公司已与礼来公司签订一项临床合作协议,旨在支持和加速LAE102(ActRIIA单克隆抗体)针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行LAE102一项 I期研究并承担相关费用。业内人士分析认为,来凯医药此举意在加快减肥药研发,同时也减小公司的资金消耗。 

研究发现新一代减肥药物候选靶点

  超重和肥胖及其并发症在世界范围内呈爆发性流行趋势,已经成为全球面临的一个重要且严峻的公共健康问题,亟需长效、安全的肥胖预防和治疗药物。目前临床上治疗肥胖的药物主要通抑制食欲和营养吸收,但效果极其有限。棕色脂肪和米色脂肪是消耗能量的脂肪,已有很多文献报道,其激活可减轻肥胖引起的脂肪肝、胰岛素抵抗、

瘦蛋白的功能和应用特点

瘦蛋白在动物实验中,对鼠腹腔注射瘦蛋白,肥胖鼠和正常鼠的体重都下降,脂肪含量也下降。瘦蛋白是通过调节代谢和食欲来实现控制体重和脂肪沉积。瘦蛋白产生于脂肪细胞,是一种激素样物质,能从脂肪细胞分泌入血液,已发现在脉络丛及下丘脑处存在有瘦蛋白的受体(Lep-R)。瘦蛋白也许是通过反馈系统来调节体重,它有可

中外科学家取得抗肥胖药物靶点新突破

  1型神经肽Y受体的三维结构示意图 中科院上海药物所 供图   中新网上海4月19日电 来自中国科学院上海药物研究所的消息,该所的吴蓓丽科研团队联手德国、美国的国际伙伴,在抗肥胖药物靶点的结构和功能研究方面取得重要进展,为治疗肥胖和糖尿病等疾病的药物研发提供了重要的依据。相关研究成果于北京时间4

减肥神药战场白热化-礼来、诺和诺德等多家药企公布进展

  新一代GLP-1药物由于其治疗糖尿病和减轻体重的显著效果而受到广泛关注,甚至,Science杂志将2023年年度突破性药物授予GLP-1产品。GLP-1药物和减肥已然成为了全球医疗保健领域最热门的话题。Jefferies的分析师在最近发布的报告中预计,到2030年,全球GLP-1类药物整体销售规