呱西替柳片的注意事项介绍
1、胃及十二指肠溃疡、上消化道出血及肝硬化患者应慎用。2、并用抗凝剂时应慎用。3、不可空腹服用,特别是大剂量或长期应用本品时。4、如伴有感染症状时,根据需要可酌加抗感染药物治疗。......阅读全文
CDE优先审评第12批名单解析:诺华抗心衰药入围是最大亮点
12月2日, CDE公布第十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,共32个受理号被纳入清单。 国外已上市同步申请国内上市的仿制药 本次公布的受理号清单中,入选理由为“国外已上市同步申请国内上市的仿制药”分别来自3个产品涉及9个受理号,为江苏华益的氟[18F]脱氧葡糖注射液,广州安信的孟鲁
关于特速欣(西替伪麻缓释片)的注意事项介绍
超敏感患者、高血压患者、糖尿病患者、心脏局部缺血患者、眼压高患者、甲状腺机能亢进者、肝肾功能不全者、前列腺肥大或尿道机能障碍者应审慎、节制地使用拟交感神经胺类药物。因为这类药物能引起痉挛或循环衰竭。拟交感胺类药物对老年人更易产生不良反应。临床试验中,部分服用西替利嗪的患者出现困倦,因此服用本品后
简述特速欣(西替伪麻缓释片)的药物相互作用
对于成人服用西替利嗪的药代动力学相互作用研究表明,安替比林、酮康唑、红霉素和阿奇霉素与西替利嗪无相互作用。对茶碱(一日一次400 mg。连续3天)和西替利嗪(一日一次20 mg,连续3天)多重剂量的研究显示,西替利嗪的体内清除率下降16%,推测更大剂量的茶碱可能会产生更大的影响,茶碱的分布不因西
西咪替丁的基本性状
本品为无色的澄明液体
盐酸西替利嗪的检查方法
酸度取本品0.50g,加水10ml使溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为1.2~1.8溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深氰化物取本品1.0g,依法检查(通则0806第一法),应符合规定。有关
西咪替丁的鉴别方法
(1)取本品1ml,小火蒸去水分,加热炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
简述西咪替丁的相关检查
酸性溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加1mol/L盐酸溶液12mL溶解后,用水稀释至20mL,摇匀,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。(供注射用)
关于西咪替丁的性状介绍
本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,味苦。 本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在异丙醇中略溶,在水中微溶;在稀盐酸中易溶。 吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.9→1000)溶解并定量稀释制成每1mL中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在2
左旋西替利嗪的药理机制
左旋西替利嗪由比利时UCB公司开发的,与非索非那定、desloratadine 、乙氟利嗪等被列为第三代抗过敏药物,由于是西替利嗪的左旋体,所以药理作用与西替利嗪相似,但副作用更少,西替利嗪有轻度的中枢神经系统抑制作用,研究表明西替利嗪的中枢神经系统抑制作用主要是其右旋体与脑内相关受体有一定亲合
西咪替丁的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在异丙醇中略溶,在水中微溶;在稀盐酸中易溶。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.9→1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在218nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1
西咪替丁的鉴别方法
(1)取本品约50mg,加水10ml,微温使溶解,加氨试液1滴与硫酸铜试液2滴,即生成蓝灰色沉淀;再加过量的氨试液,沉淀即溶解。(2)取本品约50mg,炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集142图)一致
复方西咪替丁胶囊的简介
复方西咪替丁胶囊,用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾(ZollingerEllison)综合征。 一、复方西咪替丁胶囊的成份:本品为复方制剂,其组份为西咪替丁和甘草黄酮。 二、复方西咪替丁胶囊的性状:胶囊剂,内白色粉末。 三、复方西咪替丁胶囊的适应症:用于十二指肠溃
西咪替丁的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含西咪替丁0.1mg的溶液对照品溶液取西咪替丁对照品适量,加流动相适量使溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对
西咪替丁胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(0.9-1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经20分钟时取样。测定法取溶岀液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含西咪替丁6μg的溶液。照紫外-可见分光光度法(通则
概述西咪替丁的临床应用
有显著抑制胃酸分泌的作用,能明显抑制基础和夜间胃酸分泌,也能抑制由组胺、分肽胃泌素、胰岛素和食物等刺激引起的胃酸分泌,并使其酸度降低,对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用,对应激性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效。用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、上消化道出血,慢性结肠炎,带状疱疹,慢性荨麻
简述西咪替丁的生产方法
中间体(I)和2-氨基乙巯醇盐酸盐,在溴化氢存在下反应,然后用碳酸钾中和得到化合物(Ⅱ)。接着和相应的硫脲反应,得到西咪替丁 2.4-羟甲基-5-甲基-1H-咪唑盐酸盐和2-氨基乙巯醇盐酸盐,在溴化氢存在下反应,再用碳酸钾中和,得到的化合物和相应的硫脲反应,得到西咪替丁。
西咪替丁的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸60ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液恰显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.23mg的C10H16N6S。
概述特速欣(西替伪麻缓释片)的药代动力学
吸收:文献报道,西替利嗪与伪麻黄碱间没有明显的药动学相互作用。单剂量口服本品后,西替利嗪的血药达峰时间(Tmax)为2.2小时,血药峰浓度(Cmax)为114 ng/ml;伪麻黄碱的Tmax为4.4小时,其Cmax为309 ng/ml。健康志愿者每日口服本品两次,每次1片,连服7天后,西替利嗪平
二氟尼柳片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
概述柳氮磺吡啶片的药物作用
1.与尿碱化药合用可增强磺胺药在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。 2.对氨基苯甲酸可代替磺胺被细菌摄取,对磺胺药的抑菌作用发生拮抗,因而两者不宜合用。 3.下列药物与磺胺药合用时,后者可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或毒性发生,因此当这些药物与磺胺药合用,或在应
氯硝柳胺片的含量测定方法
含量测定取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯硝柳胺0.3g),照氮测定法(通则0704第一法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于16.36mg的C13H8Cl2N2O4。
氯硝柳胺片的基本性状
性状本品为淡黄色片。
关于柳氮磺吡啶片的基本介绍
柳氮磺吡啶片,适应症为用于溃疡性结肠炎。 1、成份: 本品主要成份为:柳氮磺吡啶; 其化学名称为:5-[对-(2-吡啶胺磺酰基)苯]偶氮水杨酸 ; 分子式:C18H14N4O5S 分子量:398.39 2、性状:本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显棕色。 3、适应症:用于溃疡性结肠炎。
氯硝柳胺片的鉴别方法
鉴别取本品1片的细粉,加乙醇25ml,加热煮沸,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干;残渣照氯硝柳胺项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应。
二氟尼柳片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于二氟尼柳2mg),加乙醇10ml,振摇使二氟尼柳溶解,加三氯化铁试液1滴,即显深紫色。(2)取有关物质项下的供试品溶液2ml,用乙腈-水(4:1)稀释至50ml,作为供试品溶液;另取二氟尼柳对照品适量,加乙腈-水(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,作
二氟尼柳片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于二氟尼柳0.1g),置100m量瓶中,加0.1mol/L盐酸乙醇溶液适量,超声使二氟尼柳溶解,放冷,用0.1mol/L盐酸乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中
盐酸哌替啶片
性状本品为白色片或薄膜衣片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,(2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸哌替啶0.1g),加水loml使盐酸哌替啶溶解,滤过;滤液照盐酸哌替啶项下的鉴别(4)项试验,显相同的反应检查含量均匀度取本品1片,置50
盐酸氟西汀片
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃千燥30分钟,取残渣照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图
氯硝西泮片
性状本品为白色或类白色片鉴别(1)取本品的细粉与氯硝西泮对照品,分别加溶剂[水甲醇四氢呋喃(48:42:10)]溶解并稀释制成每1ml中含氯硝西泮5μg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶
奥沙西泮片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奥沙西泮15mg),置分液漏斗中,加水2m,用三氯甲烷约15ml振摇提取,分取三氯甲烷层,滤过,滤液在水浴上蒸干,残渣照奥沙西泮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在