强生SimponiAria获FDA批准用于RA

强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)19日宣布,FDA已批准将Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗)静脉输液剂(for infusion)联合甲氨蝶呤(methotrexate)用于中度至重度成人活动型风湿关节炎(RA)成人患者的治疗。 Simponi Aria是唯一的一种输液给药的全人源化抗人抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体药物,靶向于可溶性和跨膜活性形式的TNF-α,阻止其与TNF受体的结合,从而抑制TNF的生物活性,该药已显示出显着改善患者的症状和体征、身体机能,并抑制结构性损伤的发展。该药的剂量方案为2mg/kg体重,在 0周、4周进行静脉滴注给药,此后每8周静脉滴注给药一次,整个输液过程耗时30分钟。 Simponi是皮下注射制剂的golimumab,于今年5月获FDA批准用于中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis )患者的治疗,该药......阅读全文

强生类风湿性关节炎新药Sirukumab恐遭FDA拒绝

  近日,强生IL-6单抗新药sirukumab上市遭重创,鉴于其近期提供的安全性数据,FDA专家评审团最终以12:1高票否决该药物上市用于治疗类风湿性关节炎(RA)。  据悉,这份安全性报告披露了在过去16周内共有35名试验受试者死亡,主要死因包括心血管疾病和严重的感染,而其中有34名患者服用了s

-首发:强生2014年年报公布,强生还“强”吗?

  此前跨国药企的三季报并不乐观,当时表现较为抢眼的强生近日公布了2014年第四季度报以及全年经营报告,其中制药板块业绩比较出彩。  2014年第四季度,强生销售为183亿美元,同比下降了0.6%。全年销售743亿美元,同比增长4.2%。其中,制药板块为强生贡献了大部分增长。2014年,强生制药板块

强生奖学金计划接受申请

  最近,强生奖学金计划(Johnson & Johnson Scholars Award Program)正在接受申请,申请者为科学、技术、工程、数学、制造、设计领域的女性科学家。奖学金申请截止日期为10月3日。  2017年推出的强生奖学金计划旨在推动女性STEM²D领导者的个人发展,在她们职业

为何?强生疫苗悄悄停产!

  《纽约时报》援引知情人士的话报道称,强生公司(Johnson & Johnson)在去年年底悄悄关闭了唯一一家生产可用批次新冠疫苗的工厂。  强生发言人表示,新冠疫苗仍有数以百万计数的库存剂量。  但非洲联盟(African Union)、新冠疫苗全球取得机制COVAX对于强生工厂暂停生产新冠疫

-强生公司涉垄断案终审宣判:强生被判赔款53万

  涉及强生公司及其经销商的中国首例纵向垄断案历经两级法院长达3年时间的审理后,终于尘埃落定。这起垄断案一直广受国内外学界和业界高度关注。   上海市高级人民法院1日终审宣判,撤销原审判决,判决被上诉人强生(上海)医疗器材有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司(两家公司简称“强生公司”)在判决生效

类风湿因子(RF)

类风湿因子(RF)是一种抗人或动物IgG分子Fc片段抗原决定簇的抗体,是以变性IgG为靶抗原的自身抗体。RF最初由Rose等(1984年)在类风湿性关节炎(RA)患者血清中发现。RA患者体内有产生RF的B细胞克隆,在变性IgG或EB病毒的直接作用下可大量合成RF.RF主要为19S的IgM,也有7S的

强生携手华为,移动琅琊舍我其谁?

  强生华为强强联手,重磅出击移动医疗市场  近日,华为在上海世博中心正式发布了最新旗舰产品Mate8。本次发布会让人耳目一新的莫过于推出的全新内置“运动健康”应用管理平台,为用户提供运动监测与健康管理双重服务。该应用最大的亮点在于其与医疗器械巨头——强生医疗合作,打造全方位个人血糖管理系统。强生旗

南非拟开始接种强生疫苗

首批8万剂强生公司新冠病毒疫苗于16日晚到达南非,并将从本周开始对南非的医务工作人员进行疫苗接种。南非目前已确定订购了900万剂强生疫苗,该疫苗已获得南非卫生产品监管局的批准。  南非卫生部部长姆赫兹16日称,预计在未来的一个月内,还将有50万剂强生疫苗到达南非。接下来从3月底开始,南非订购的200

强生医疗成立中国研发中心

  医药外资企业纷纷在中国建立研发中心。日前,强生公司宣传强生医疗亚太研发中心在苏州正式成立,该中心由强生(苏州)医疗器材有限公司创建,专门针对亚洲新兴市场(主要包括中国和印度)设计和开发医疗器材及诊断产品。  该研发中心是强生公司“适宜市场创新战略”的一部分,该公司相关负责人表示:“每天

类风湿因子阳性与类风湿关节炎关系分析

类风湿因子(RF)检查是一项比较常做的化验项目,患者往往可以通过该化验项目的名称产生如本段标题所说的疑问。类风湿因子是一种自身抗体,它主要存在于类风湿性关节炎患者的血清和关节液中,它是一种变性IgG的抗体。类风湿因子可存在于多种疾病患者的血清中,甚至在一些正常人,尤其是老年人的血清中也有一定含量。在

什么是类风湿因子

  类风湿因子(RF)是一种抗人或动物IgG分子Fc片段抗原决定簇的抗体,是以变性IgG为靶抗原的自身抗体。RF最初由Rose等(1948年)在类风湿性关节炎(RA)患者血清中发现。RA患者体内有产生RF的B细胞克隆,在变性IgG或EB病毒的直接作用下可大量合成RF。RF主要为IgM类自身抗体,但也

什么是类风湿因子

  类风湿因子是体内针对某种抗原出现的一种抗体,类风湿因子在类风湿关节炎检测率比较高,大多数类风湿关节炎患者可以出现类风湿因子阳性。但是,部分正常人,尤其是老年人,也可以出现低滴度的类风湿因子阳性,某些结缔组织病患者也可以出现类风湿因子的阳性。所以,类风湿因子阳性的患者,不一定就是类风湿关节炎,某些

类风湿因子的特性

  类风湿因子多为与抗IgG的Fc段结合的IgM抗体,它们主要和免疫复合物结合而不是单体的IgG,并通过这种和免疫复合物的作用方式促进免疫复合物在血液中的清除,以及在组织中的沉积。类风湿因子在肾小球肾炎中的作用不得而知,但肾小球肾炎很少并发类风湿关节炎。然而类风湿因子却可以从ICGN中检测到。这一发

类风湿因子的功能

  在没有免疫原性刺激时,循环中通常检测不到RF。它们被认为是对各种抗原刺激(如细菌毒素脂多糖,病毒)的正常反应的一部分[3]。它们同样能形成免疫复合物,随后被炎性细胞吞噬。这些RF是由生发中心产生的低亲和力、一过性和多克隆的抗体[4]。这种时候,RF的作用可被视为具有保护性。  然而,RA时候则不

类风湿因子的定义

  类风湿因子(rheumatoid factor,RF)是一种抗人或动物IgG分子Fc片段抗原决定簇的抗体,是以变性IgG为靶抗原的自身抗体。RF无种属特异性。RF与天然IgG结合能力较差,但易与免疫复合物中的IgG或聚合IgG反应[1]。

什么是类风湿因子

  类风湿因子是由于感染因子(细菌、病毒等)引起体内产生的以变性IgG(一种抗体)为抗原的一种抗体,故又称抗抗体。常见的类风湿因子有I gM型、IgG型IgA型和IgE型。人体内普遍存在着类风湿因子,并起着一定的生理作用。近年来对IgM型类风湿因子的生物作用已有所了解,这些生物作用包括:1 、调节体

类风湿因子的发现

  类风湿因子的简称RF,1984年人们经过研究RA患者的血清,发现了类风湿因子。类风湿患者体内出现了IgG型,机体识别到这种异常抗体,把它当作抗原,为了消除抗原,体内产出某种抗体,这种抗体属于IgM型RF,它存在于一些风湿性免疫性系统疾病患者的关节液或者血清当中。变形IgG或EB病毒会干扰患者体内

强生ponesimod-III期疗效击败Aubagio

  强生旗下杨森制药日前在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议公布了新型口服选头对头择性S1P1受体调节剂ponesimod头对头III期临床研究OPTIMUM的结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,将ponesimod(20mg)与赛诺菲的MS药物Au

强生完成对Aragon制药的收购

  强生(JNJ)8月19日宣布,已完成对Aragon制药的收购。该公司是一家私营药品研发公司,业务主要集中在激素诱发的癌症领域。   此次收购,囊括了Aragon制药雄激素受体拮抗剂项目,包括前列腺癌主导候选药物ARN-509,该项目的开发将由强生旗下杨森(Jassen)研发单元接管。   A

强生单抗药Sylvant获FDA批准

  强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)4月23日宣布,FDA已批准单抗药物Sylvant(siltuximab),用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentric Castleman's disease,MCD)患者的治疗。此前

强生制药:血小板药物Becaplermin介绍

  血小板行生生长因子(P1974年发现的一种刺激组织细胞增长的肽类调节因子,由细胞(例如内皮细胞、巨噬细胞和上皮细胞胸)分泌,生理状态下存在于血小板粒内,当血液凝解的血小板激活释放出来,有刺激特定细胞趋化与生长的生物活性。PDGF家族基因,分别是 PDGFA、PDGFC和 PDGFD,这些基因分别

强生/葛兰素史克IL6单抗sirukumab头对头III期试验喜忧参半

  2016年11月21日讯/生物谷BIOON/--葛兰素史克与美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物科技(Jassen Biotech)近日公布了重磅IL-6单抗sirukumab治疗类风湿性关节炎的头对头临床试验结果,对照组是TNF单抗修美乐。  该项晚期临床试验包括两个部分,患者采用50mg/

类风湿因子是指什么

  类风湿因子RF是一种抗人或动物IgG分子Fc片段抗原决定簇的抗体,是以变性IgG为靶抗原的自身抗体。  RF最初由Rose等(1984年)在类风湿性关节炎(RA)患者血清中发现。  RA患者体内有产生RF的B细胞克隆,在变性IgG或EB病毒的直接作用下可大量合成RF。  RF主要为IgM类自身抗

类风湿因子的功能介绍

类风湿因子(rheumatoid factor, RF)是以变性IgG的Fc片段为靶抗原的自身抗体。类风湿关节炎相关自身抗体之一。可分为IgA-RF、IgG-RF、IgM-RF和IgE-RF。其中IgA-RF和lgM-RF易检测,lgG-RF难检测,约有50%的IgG-RF被漏检,是“隐匿性类风湿因

类风湿因子的相关介绍

  类风湿因子(rheumatoid factor, RF)是以变性IgG的Fc片段为靶抗原的自身抗体。类风湿关节炎相关自身抗体之一。可分为IgA-RF、IgG-RF、IgM-RF和IgE-RF。其中IgA-RF和lgM-RF易检测,lgG-RF难检测,约有50%的IgG-RF被漏检,是“隐匿性类风

类风湿因子的测定原理

  将变性IgG包被于聚苯乙烯胶乳颗粒上,这种致敏胶乳在与待测血清中的RF相遇时,即发生肉眼可见的凝集,此称胶乳凝集试验。 在用热凝集变性IgG包被聚苯乙烯反应板的微孔中,加入待测血清,如有RF存在,则相互结合,随后再加入酶标记热凝集变性的IgG与之反应,在加入底物后即可显色。根据显色程度可判断有无

类风湿因子的临床作用

  它是一种变性的抗体,由于体内以IgG为抗原的抗体被病毒感染所产生。它的存在调节了身体的生理功能。  1、调节体内免疫应答,IgM-RF封闭Fc信号,使其与免疫复合物结合的IgG的Fc段对B细胞抑制作用减弱,破坏了B细胞的稳定平衡,使B细胞耐受丧失,自身抗体使机体产生异常的免疫应答是由于B细胞分泌

类风湿因子RF的检测

  目前检验RF的措施和办法有很多,比如:酶联免疫吸附法、胶乳凝集法以及浊度散射比浊法等。胶乳凝集法操作简单,但是仅能检测出IgM型RF,还可能出现非特异性凝集;浊度散射比浊法相对准确度和敏感度要显著高于胶乳凝集法,这种检测方法只适用于IgM型的类风湿因子。在严重的类风湿关节炎患者滑膜液和血液中可能

类风湿因子与其他疾病

  风湿性疾病,如干燥综合征、混合性结缔组织病、混合性冷球蛋白血症和系统性红斑狼疮(SLE)患者的RF升高。  在一些非风湿性疾病,尤其是慢性感染(如丙型肝炎、结核病和亚急性感染性心内膜炎)中也经常发现RF升高。RF升高还可见于结节病和恶性肿瘤。  为何在部分慢性感染和炎症性疾病时,RF升高?原因还

美调查强生-事关儿童药物健康问题

  美国国会一份备忘录显示,过去两年,食品和药物管理局收到超过700起关于儿童使用强生公司药物出现健康问题的投诉,包括30起死亡案例。但调查人员眼下尚未查明儿童健康问题与强生公司药物之间的确切关联。   路透社5月27日援引这份备忘录内容报道,2008年1月至2010年4月,食品和