安科生物重磅新药重组人生长激素获临床批文

安科生物今日公告,公司7月22日收到国家食品药品监督管理局颁发的重组人生长激素注射液药物临床试验批件,批件号为:2013L01515、 2013L01516。同时,公司还获得注射用重组人生长激素增加“成人GHD替代治疗”适应症临床试验批件。安科生物表示,将按照国家临床试验的要求尽快组织实施临床试验,临床试验成功后申请产品上市批件。 据了解,重组人生长激素主治儿童侏儒症和烧伤修复,目前有水针和粉针两种剂型。安科生物主要生物制品之一注射液重组人生长激素(冻干粉针)已经上市销售多年,重组人生长激素注射液是在该品种的基础上研发的新剂型,具有使用方便的特点,有较强的市场竞争力。目前重组人生长激素注射液在国内只有长春高新(108.00,1.00,0.93%)子公司的产品在市场销售。分析人士指出,未来安科生物该品种获批生产,无疑将打破长春高新子公司在该领域的垄断地位。 资料显示,注射用重组人生长激素现有的适应症主要有两种,......阅读全文

安科生物重磅新药重组人生长激素获临床批文

  安科生物今日公告,公司7月22日收到国家食品药品监督管理局颁发的重组人生长激素注射液药物临床试验批件,批件号为:2013L01515、 2013L01516。同时,公司还获得注射用重组人生长激素增加“成人GHD替代治疗”适应症临床试验批件。安科生物表示,将按照国家临床试验的要求尽快组织实施临

安科生物:2013年生长激素超越干扰素成公司首大品种

          安科生物(300009.SZ)披露年报,2013年公司实现营业总收入4.30亿元,同比增长27.34%;实现净利润8987万元,同比增长21.54%,其中,生长激素产品收入已赶超干扰素,成为公司首大品种。   根据年报数据,2013年,公司生长激素实现收入1.12亿元,同比增长

-安科生物:慢炖出的价值

  安科生物总裁宋礼华   有多少上市公司能禁得住诱惑,顶得住压力,一路稳健成长,尤其对于创业板上的那些顶着高成长大帽子的公司们?   可偏偏有一些行业,有一些企业就得文火慢炖,才能显现价值。比如安科生物(300009.SZ),公司是首批创业板公司中在上市后三个完整会计年度,保持连续增长的12家

安科生物拟收购三七七生物股权-加码精准医疗

  9日早间公告,公司拟以人民币10,500万元收购湖北三七七生物技术有限公司30%股权。  公告称,为了进一步推进公司精准医疗领域的产业化发展,推动公司全面发展,近日公司与湖北三七七生物股东签订《关于湖北三七七生物技术有限公司股权收购协议书》,公司拟以现金人民币10,500万元收购湖北三七七30%

安科生物2000万增资博生吉获15%股权

  安科生物12月28日晚公告称,拟投资2000万元增资博生吉公司,取得其15%的股份。  博生吉公司成立于2010年5月,是一个立足于整合国际最前沿技术进行医学转化的国际化细胞生物公共服务平台,在技术上与美国、欧洲及日本等国外细胞生物实验室同步,以肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标、以临

诺和诺德长效生长激素上市申请获受理

  国内生长激素市场又将迎来重磅选手。  9月5日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息,诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得受理。帕西生长素注射液的英文通用名是somapacitan,据美国食品药品监督管理局官网消息,该药于2020年获批用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月

诺和诺德长效生长激素上市申请获受理

国内生长激素市场又将迎来重磅选手。9月5日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息,诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得受理。帕西生长素注射液的英文通用名是somapacitan,据美国食品药品监督管理局官网消息,该药于2020年获批用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月,FDA

-安科生物拟斥资4.5亿揽入中德美联-推进基因测序

  安科生物11月23日晚间公告,拟以人民币4.5亿元现金收购核酸检测法医领域的领军型高新技术企业——无锡中德美联生物技术有限公司(简称“中德美联”)100%股权,推进基因测序技术的研发及产业化,促进主营业务扩展至标的公司的精准医疗领域。双方已签订《框架协议》,安科生物股票将从24日起复牌。  资料

生长激素功能紊乱的生物化学诊断

一、生长激素及胰岛素样生长因子       (一)生长激素的化学、作用及分泌调节   生长激素(growth hormone, GH;somatotropin, STH)为含191个氨基酸残基、分子量约21.5 kD的单链多肽激素,由腺垂体嗜酸细胞分泌。GH最重要的生理作用是促进骨骺软骨细胞DNA

生长激素功能紊乱的生物化学诊断

一、生长激素及胰岛素样生长因子(一)生长激素的化学、作用及分泌调节生长激素(growth hormone, GH;somatotropin, STH)为含191个氨基酸残基、分子量约21.5 kD的单链多肽激素,由腺垂体嗜酸细胞分泌。GH最重要的生理作用是促进骨骺软骨细胞DNA、RNA合成,软骨细胞

生长激素功能紊乱的生物化学诊断

一、生长激素及胰岛素样生长因子  (一)生长激素的化学、作用及分泌调节生长激素(growth hormone, GH;somatotropin, STH)为含191个氨基酸残基、分子量约21.5 kD的单链多肽激素,由腺垂体嗜酸细胞分泌。GH最重要的生理作用是促进骨骺软骨细胞DNA、RNA合成,软骨

-布局基因测序!安科生物拟≤1.13亿购中德美联25%股权

  7月13日,安科生物发布公告称,公司10 日与无锡中德美联生物技术有限公司(以下简称“中德美联”)股东代表签署《合作意向书》,公司拟支付现金不超过人民币1.125亿元,收购中德美联25%股权。昨日复牌后涨停。  公告显示,中德美联是目前经营涉及生物基因测序、DNA 检测等业务,拥有具有良好发展潜

安科生物:正在按药审中心发补要求补充相关资料

有投资者在投资者互动平台提问:请问HER2在药品审评中心最新的进展情况。安科生物(300009.SZ)3月31日在投资者互动平台表示,我公司曲妥珠单抗正在按药审中心发补要求补充相关资料,目前相关资料工作进展顺利,公司尽快将补充资料报送药审中心进行发补审评。

生长激素概述

重组人生长激素(recombinant human growth hormone,简称r-hGH)由重组DNA技术生产而得。本品为重组技术生产的由191个氨基酸残基组成的蛋白质溶液,可加适量赋形剂或稳定剂。每1mg 蛋白中含重组人生长激素(C990H1528N262O300S7 )的量应不少于0.9

安科慧生参展美国Pittcon-2025

一年一度的美国匹斯堡展会2025年3月3日-5日在波士顿召开,Pittcon旨在展示分析研究和科学仪器的最新进展,同时提供继续教育和科学交流的机会。2025年有接近500家仪器和部件厂商参展,来自中国的仪器和零部件、消耗品厂商有50多家参展。北京安科慧生已是第三次参展美国Pittcon,本此安科慧生

西安科大建生物污水处理工程-将成高校工程示范

  近日,西安科技大学临潼校区占地1700平方米的污水处理站正式开工建设,该工程建成后将成为高校“治污”工程示范。   据了解,该站建筑面积2168平方米,除地上一层控制室外,全部采用地埋式建设。其水处理工艺采用目前世界上发达国家积极推广的“膜生物反应技术”,设计生活污水处理量为30

“秀”科技,尽在8月西安科博会

  由西安市人民政府主办的“2017中国西安国际科学技术产业博览会暨第十二届中国西安国际高新技术成果交易会”(以下简称:西安科博会)即将于8月18-20日在西安曲江国际会展中心召开。  自2005年首次举办以来,西安科博会已发展为全国性的科技博览盛会,并成为西部科技成果转化经济优势的重要展示平台。 

生长激素(GH)测定

[正常参考值]儿童:<10μg/L; 成人:<5μg/L。[临床意义]1.增高:(1)生理性增高:常见于活动,睡眠,蛋白餐后,应激,空腹,使用某些药物如胰岛素、L-多巴、注射氨基酸、麻醉、服用泻药后等。(2)病理性增高:常见于急性疾患、灼烧、外科手术、肢端肥大症、巨人症、溴隐停治疗失败、低血糖症等。

生长激素(hGH)浅谈

科学家早在1920年就知道了生长激素的存在,但直到1958年才被用于临床治疗。直到1986年美国礼来大药厂通过同样的基因工程方法,成功地制造出了191个氨基酸的HGH。1985年,基于对HGH的多年研究和广泛深入的临床实验,美国威斯康辛医学院的罗德曼博士在《美国抗衰老协会杂志》上首次正式提出一个有关

怎样进行生长激素测定?

  生长激素(Growth hormone ):  清晨醒后卧床采静脉血2ml,不抗凝,分离血清进行测定。  生长激素是垂体前叶分泌的激素,能刺激长骨和各种组织器官的生长,还可促进脂肪分解,抑制葡萄糖的摄取和利用,因而具致糖尿病作用。  活动、睡眠、蛋白餐后、应激、饥饿情况下可见生理性升高,休息状态

生长激素的研究历程

1.科学家早在1920年就知道了生长激素的存在,开始使用动物生长激素,但后来证明其对人无生物活性。2.1957年采用人垂体提取生长激素获得成功,但后来发现能引起慢性脑部海绵样变性(Creutzfeldt-Jakob症),可引起死亡,故此类药物现已不再使用3.20世纪70年代末采用生物工程重组DNA技

孩子怎样检查生长激素

生活中的人总是有高矮之分,但是只要在正常的范围就是正常的,因为有些人的个子在一米左右的时候就不会再长了,即使年龄很大,但是还是孩子的身高,就是因为缺乏生长激素造成的。那么儿童生长激素怎么查?要想检查儿童的生长激素,可以通过血清进行检测,尤其是发现儿童的个子比较矮的情况下,一定要在孩子小的时候,及时的

生长激素的主治功能

1.用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。2.用于重度烧伤治疗。3.用于已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏。

怎样进行生长激素测定?

  生长激素(Growth hormone ):  清晨醒后卧床采静脉血2ml,不抗凝,分离血清进行测定。  生长激素是垂体前叶分泌的激素,能刺激长骨和各种组织器官的生长,还可促进脂肪分解,抑制葡萄糖的摄取和利用,因而具致糖尿病作用。  活动、睡眠、蛋白餐后、应激、饥饿情况下可见生理性升高,休息状态

收购基因检测上游仪器,产业链持续扩张

  向基因检测上游延伸,打造仪器生产销售+项目检测服务产业链。湖北三七七主要从事基因检测仪器销售、DNA 实验室仪器打包、技术支持等服务,主要经营核酸测序仪器、核酸合成仪器、核酸扩增仪器等产品。2016 年三七七的收入和净利润分别为1.03 亿和0.24 亿,净利率为23%,对应2016 年PE 不

食安科技:食品快检龙头,未来发展可期

   受益于强强联合整体实力增强,2015年收入利润实现飞速增长。公司由绿洲生化和广东达元合并重组成立,绿洲生化是国内最大的农药残留及微生物快速检测产品制造商,达元公司则专注于在食品药品安全领域为用户提供专业化、全方位整体解决方案。合并后,公司战略定位为成为国内最大的农药残留和微生物快速检测产品的制

共创食安科普- 智享美好生活

9月15日,由中国科协主办,中国食品科学技术学会承办的2022全国食品安全宣传周——中国科协主题日活动在中国科技馆举行。此次活动主题为“共创食安科普  智享美好生活”。 本次活动回顾了《食品安全科普宣传大纲(修订版)》的修订过程。2012年,中国科协与国务院食品安全办共同制定和发布了《食品

安科慧生:做受人尊重的科学仪器

  近日,清华大学分析中心室邢志研究员、北矿检测技术有限公司研发部主任冯先进与分析测试百科网总经理卞利萍来到北京安科慧生科技有限公司(以下简称:安科慧生),受到安科慧生总经理滕飞亲切接待。  总经理滕飞带领一行人参观了安科慧生X射线荧光光谱仪(XRF)实验室,并介绍、讲解了安科慧生独创的水泥元素分析

生长激素激发试验的介绍

生长激素激发试验是用盐酸精氨酸刺激生长激素的分泌,判断生长激素储备功能是否正常。

生长激素的使用方法

•用于促儿童生长的剂量因人而异,推荐剂量为0.1—0.15IU/kg体重/日,每日一次,皮下注射,疗程为3个月至3年,或遵医嘱。•用于重度烧伤治疗推荐剂量为0.2—0.4IU/kg体重/日,每日一次,皮下注射。疗程一般2周左右。•用于成人替代疗法的剂量必须因人调整。通常推荐从低剂量开始,如每日0.5