云南省药监局深入企业开展惠民行动

为进一步做细做实相关技术帮扶工作,加大助企纾困力度,确保工作质效,6月27日,省药监局选派药品生产、核查、审评领域各1名专家,深入企业生产一线“一对一、面对面、手把手”指导帮助企业。帮扶组与企业就近年来在药品生产过程中遇到的生产工艺变更、分类药学研究、检验方法的复现等问题进行深入交流,家充分发挥法规运用、技术研究等优势,逐一解答企业问题,并同企业一起探索符合企业药品生产实际的办法,解决了企业生产、检验过程中遇到的困难和问题。下一步,省药监局将继续抓好各项便民惠企举措落地落实,常态化做好我省药品生产企业技术指导工作,确保药品安全有效,不断提升人民群众对药品安全的获得感和满意度。......阅读全文

2021药品质量控制与检验技术论坛

随着2020版《中国药典》面世,我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进医药检测检疫技能全面提升,展示最新药品安全控制与实验室检验控制技术的发展成果,为疾控防疫尽一份力,由中国医药

食品与药品检验实验室有哪些不同?

食品与药品有其各自的属性,与之对应在检验理念、思路、方式、标准的制定上都有各自的不同,不能将其二者简单等同,也不能合并同类项,简单归为同类检验。食品是可供人类食用或饮用的物质,包括加工食品,半成品和未加工食品,不包括烟草或只作药品用的物质。药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能

专家呼吁建立科学的中成药标准体系

  中成药药品标准属于国家药品标准的组成部分。中成药药品标准包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。其他药品标准包括局颁中成药标准、新药转正标准、进口天然药品标准、医疗机构中药成方制剂标准,医疗机构中药成方制剂标准由省级食品药

云南食品药品监督管理局开展全省白酒质量安全监督检查

  为进一步提升全省白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平,近日,云南省食品药品监管系统在全省范围内组织开展白酒质量安全监督大检查,对全省白酒生产企业发展状况参差不齐、规范不一、工艺流程混乱等现象进行集中整治。  一是通过监督检查,督促企业认真落实质量安全主体责任,确保白酒产品质量符合标

云南省食药监局发布2013年第一期药品质量公告

  云南省食品药品监督管理局日前发布2013年第一期药品质量公告,曝光8批次不合格药品,其中一批次为假冒。   南省食品药品监督管理局要求,各单位依法对本期公告的不合格药品予以查处,查处结果报省局药品市场监管处;各州、市食品药品监督管理局及食品药品检验机构对公告中所涉及的不合格药品要继续

概述乙酸的生产工艺

  BP Cativa工艺  BP公司是世界最大的醋酸供应商,世界醋酸生产的70%采用BP技术。BP公司1996年推出Cativa技术ZL,Cativa工艺采用基于铱的新催化剂体系,并使用多种新的助剂,如铼、钌、锇等,铱催化剂体系活性高于铑催化剂,副产物少,并可在水浓度较低(小于5%)情况下操作,可

简述果糖的生产工艺

  目前,以果葡糖浆生产工艺为基础,利用酶技术生产出结晶果糖。  工艺流程:  葡萄糖富集液 →回流 → 异构化酶柱 → 果葡糖浆  精致果葡糖浆 → 色谱分离 → 果糖富集液 → 浓缩 →加入晶种→ 冷却 →结晶 →果糖母液 →回流 → 浓缩→离心分离 →果糖结晶 → 洗涤 → 干燥 → 筛分 →

组氨酸的生产工艺

一、一次浓缩段原料:一次母液(胱氨酸生产中一次中和段产物)辅料:蒸汽将一次母液通入一次浓缩罐内,通入蒸汽,温度120,气压-0.09Mpa,浓缩时间6h,结晶,过滤。终点产物:结晶液(一次脱色段)结晶体,(NH4Cl)回收利用。二、一次脱色段辅料:活性炭,纯水结晶液进入一次脱色罐,投(通)入活性炭,

云南白药产品在港被回收

  因含有未标示的乌头类生物碱,“云南白药胶囊”“云南白药散剂”“云南白药膏”“云南白药气雾剂”和“云南白药酊”等产品在香港被香港卫生署发文回收。6日,云南白药发表声明作出回应,国家食品药品监督管理局也要求云南白药进一步提醒患者合理用药,确保用药安全。   5日,香港卫生署表示,发现云南白药有关中

荆州市食品药品检验所:开展食品检测新方法验证

  为促进交流合作,加强科研创新能力,5月6日,荆州市食品药品检验所与华中农业大学陈翊平教授、武汉上成生物科技有限公司联合开展食品检测新方法验证,采用胶体金法检测卡,现场对食品样品进行快速检测,并与荆州食药检所采用法定标准的检验结果进行了比对。  今年以来,荆州食药检所突出创新引领,着力抓能力建设、

云南白药泄密门追踪:配方只对国人保密引质疑

  名为“mdoctor”的网友日前发帖称,在美国购买的云南白药的说明书里以中英文对照的方式注明了包括散瘀草、苦良姜等中草药在内的7种成分和含量,并且这些成分在美国亚马逊网站的云南白药页面上也可以查询到。云南白药一直被列为国家保密品种、国家中药一级保护品种,有关

福建食药品质量检验研究院新增65个检验项目获批

  7月9至10日,福建省质量技术监督局资质认定评审组对福建省食品药品质量检验研究院申报普通食品、保健食品、化妆品、药品的新检验项目/参数的检验能力进行了检验检测机构资质认定现场评审。  评审组按《检验检测机构资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》要求,安排了34个项目的现场试验,实地

204家食品药品检验机构取得餐饮服务食品检验资质

  2011年,国家食品药品监督管理局印发《关于加快推进餐饮服务食品安全检验能力建设的意见》(国食药监食〔2011〕122号)和《餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准和现场快速检测设备配备基本标准》(国食药监食〔2011〕130号)以来,各地食品药品监管部门按照国家局的部署,

广东省药品检验所积极打造数字化检验检测新模式

  近年来,广东省药品检验所以信息化建设和数据利用为抓手,努力提升检验技术能力,通过四个方面打造数字化检验检测模式:  一是统一认识,创新应用,以检验业务为核心,坚持药检信息化发展道路。该所始终坚持以创新行业应用作为信息化建设的路径,积极学习其他行业的经验,大胆引进新技术、新项目,实现了多个行业信息

紧急提醒!这13批次药品不合规定召回,快看你家有没有

9月18日,国家药品监督管理局网站发布《国家药品监督管理局关于13批次药品不符合规定的通告》,经上海市食品药品检验所等4家药品检验机构检验,标示为湖北东信药业有限公司等8家企业生产的13批次药品不符合规定。快去看看你家里有没有这些药品!一、经上海市食品药品检验所检验,标示为湖北东信药业有限公司生产的

5款云南白药产品在港被回收

  因含有未标示的乌头类生物碱,“云南白药(76.21,0.91,1.21%)胶囊”“云南白药散剂”“云南白药膏”“云南白药气雾剂”“云南白药酊”等被香港卫生署发文回收。2月6日,云南白药发表声明回应,国家食品药品监督管理局也要求云南白药进一步提醒患者合理用药,确保用药安全。   5日,香港卫生署

国家食药监局公布第三批餐饮食品检验机构名单

  为加强餐饮服务食品安全监管,提升餐饮服务食品安全技术监督能力和水平,国家食品药品监督管理局已于2011年6月3日和6月14日分别公布了第一批和第二批餐饮服务食品检验机构名单,共计139家食品药品检验机构。根据餐饮服务食品检验机构上报情况,现公布第三批餐饮服务食品检验机构名单,并根据餐饮服务食品检

重罚100万!伪造检验报告手段恶劣

  开展药品检验检测是为了保证药品质量,防止不合格药品流入市场,保证用药安全、有效。但是有这么一家检验检测机构却因为伪造大量药品检验报告被市场监管部门查处。  未给云南白药分公司药品检测 伪造上百份虚假报告  曲靖市市场监督管理局日前发布一则行政处罚决定书。曲市监处字〔2021〕5号披露,2021年

南宁市食品药品检验所药品实验室建设项目正式立项

  近日,南宁市发改委批复了南宁市食品药品检验所药品检验检测实验室项目建议书,标志着该项目正式立项。  南宁市药品检验检测实验室建设项目列入南宁市食品药品安全“十三五”规划,是加强南宁市食品药品检验检测能力建设的重要内容之一。项目建设地点在南宁高新区高新大道东段25号,建设规模为总建筑(改造)面积3

云南红河将建面向南亚东南亚检验检测中心

  来自红河出入境检验检疫局消息,该局日前向国家质检总局申报了“面向南亚东南亚辐射中心检验检测项目”,明年建成后将成为云南省辐射滇南、滇东南的出入境检验检测中心。  为积极落实红河州国家级蒙自经济技术开发区、红河综合保税区、中国河口—越南老街跨境经济合作区“三大平台”建设战略部署,高效服务高原特色农

云南白药成分标注内外不一引质疑-或涉嫌违规

  云南白药成分标注内外不一引质疑   正式宣布其配方中含有有毒成分“草乌”,此前在美销售药品所标成分未含“草乌”,涉嫌违规。   近日,云南白药按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书,正式宣布其配方中含有“草乌”,而“草乌”此前被指有毒。有微博大V指其在美药品批号与国内一致,但

昆明新增4家省级工业产品质量控制和技术评价实验室

  1月19日,媒体从昆明市工信委了解到,在日前公布第五批省核定工业产品质量控制和技术评价实验室名单中,昆明市共有4家(不含滇中新区1家)新获核定。至此,全市已有35家(不含滇中新区5家)省级工业产品质量控制及技术评价实验室,1家国家级工业产品质量控制及技术评价实验室。  具体说来,昆明此次获得核定

上海市建立食品药品检验风险报告制度

  今年,上海市食品药品检验机构已建立“不合格检品风险报告制度”,为监管部门风险评估和预警提供依据。昨天下午,记者从上海市人大常委会主任会议获悉,目前上海市已遴选20家社会检测机构,承担全市食品安全风险监测暸望和食品监督抽查任务。   目前,上海市食品安全风险监测覆盖17

中检所采购一批药品检验仪器装备

中国药品生物制品检定所药品检验装备购置项目招标公告  中国药品生物制品检定所药品检验装备购置项目配套资金已经落实,经主管采购单位审批,已具备政府采购公开招标条件。中国仪器进出口(集团)公司受中国药品生物制品检定所委托,按照《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》等相关法律法规的规定

常用药品检验仪器自检和操作规程(十)

26、显微镜的使用规程及日常维护26.1 首先根据需要安装好目镜,物镜和光源部分,将准备好的载玻片置于载物台上。26.2 旋转物镜转换器,将物镜置于光路中,先自低倍开始,根据被观察物的特征,依次增高显微镜倍数26.3 每次观察前,先将物镜调至与载玻最近距离处,再从目镜注视视野情况,缓慢由下向上凋节升

常用药品检验仪器自检和操作规程(二)

2.1 主要技术规格电源电压:220V±10%,50Hz工作条件:环境温度0-40℃相对湿度:80%(20℃)电位值输入范围:0±1000MV测量精度:0.25%2.2 检定方法取经110℃干燥至恒重的基准氯化钠约15mg,精密称定,加水50ml使溶解,以下按照本仪器"使用说明书"四项"操作与使用"

赣州市食品药品检验检测中心奠基开工

  2015年9月19日上午,赣州市食品药品检验检测中心业务用房奠基仪式在赣州市食品药品检验检测中心新址举行。   赣州市食品药品检验检测中心新址位于赣州市经济技术开发区金岭西大道北侧,规划总用地面积为10亩,一期业务用房建筑面积为7969平方米。主体建筑一、二层设有收检大厅、药品留样室、食品留样室

常用药品检验仪器自检和操作规程(三)

仪器操作规程1、高压消毒锅本高压消毒锅供培养基、无菌衣等灭菌用,使用方法如下。1.1 消毒锅内加入约3升水使略高于电热圈。1.2放入消毒桶,桶内放入待灭菌的物品,注意物品不要超过消毒桶体积的2/3,物品间保留一定空隙。1.3 加盖,注意盖上的软管插入消毒桶侧的槽内,紧固螺丝。1.4 打开排气阀,接通

中成药非法掺加化学药品的检验与监督

中成药中非法掺加化学药品,是当前不法分子制售假药的新趋势。制假者利用中成药所含成分复 杂,质量标准不完善等特点,在中成药生产过程中掺加化学药品,给人们的身体健康造成了严重危害。应尽快建立中成药中非法掺加化学药品补充检验方法并从法律 上加以界定。为打击假劣药品,探索新的技术手段,使制售假劣药品

贵州省食品药品检验所挂牌成立

  4月2日,贵州省食品药品检验所正式挂牌成立,该检验所将为食品、药品、化妆品质量监管提供技术保证服务。贵州省食品药品监管局有关负责人介绍,贵州省食品药品检验所成立后,在原省药品检验所职能的基础上增加对餐饮食品、保健食品和化妆品的检验、检测工作,综合上报和反馈食品、药品质量情报信息等。  记者在贵州