云南省药监局深入企业开展惠民行动
为进一步做细做实相关技术帮扶工作，加大助企纾困力度，确保工作质效，6月27日，省药监局选派药品生产、核查、审评领域各1名专家，深入企业生产一线“一对一、面对面、手把手”指导帮助企业。帮扶组与企业就近年来在药品生产过程中遇到的生产工艺变更、分类药学研究、检验方法的复现等问题进行深入交流，家充分发挥法规运用、技术研究等优势，逐一解答企业问题，并同企业一起探索符合企业药品生产实际的办法，解决了企业生产、检验过程中遇到的困难和问题。下一步，省药监局将继续抓好各项便民惠企举措落地落实，常态化做好我省药品生产企业技术指导工作，确保药品安全有效，不断提升人民群众对药品安全的获得感和满意度。......阅读全文
第十届药典委员会各专业委员会委员职数设置
序号 组织机构设置 委员职数 拟新聘数 专业或单位要求 1 理化分析专业委员会 19 4 熟悉药品检验、仪器分析、化学分析的优先考虑 2 制剂专业委员会 17
药品的分析方法验证
分析方法验证的概念2010 版GMP 规定：“应当采用经过验 证的检方法进行检验，并保持续的证状态。 ”保证药品安全、有效质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则 。每一测试项目可选用不同的分析方法，为使 测试结果准确、可靠，必须对所采用的分析方法的科学性 、准确和可行进行验证 。方法验证就是根据确
云南省筹建云南体育大学
近日，云南省人民政府发布了《云南省人民政府办公厅关于加快建设体育强省的意见》，《意见》提出了三个阶段性目标和26项工作任务，其中在第15项中明确提出：支持学校体育研究，提升高校体育院（系）教育质量，筹建云南体育大学。 云南省人民政府办公厅关于加快建设体育强省的意见 各州、市人民政府，省直有关
云南白药承认含草乌－已修改说明书称毒性基本消除
云南白药近期按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有草乌成分。此前云南白药在香港被检出含有乌头类生物碱被禁售。云南白药之前一直对其药品成分讳莫如深。 据悉，草乌又名“断肠草”，其含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒
无锡药品安全检验检测中心通过欧洲药品质量管理局验证
近期,欧洲药品质量管理局（EDQM）确认，无锡市药品安全检验检测中心顺利通过其组织的渗透压项目的能力验证。欧洲药品质量管理局（EDQM）创建于1994年，由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来，主要负责构建欧洲官方药品检验实验室网络，承担生物制品批签发与上市药品的监督任务。该机构每年都会用一两个项目
云南公告“439戒毒网”等两家违法发布药品信息网站名单
近日，云南省食品药品监管局将2家违法涉药网站名单予以公告，并移送省通信管理局依法强制关闭。 今年3月，云南省局发布了“关于责令关闭未经审批擅自开展药品信息服务网站的通告”。通告发布后，“439戒毒网”、“必够昆明食品保健医药信息网”2家涉药网站，未按通告要求立即停止
云南白药集团高层否认云南白药配方海外泄密
近日有网民发帖称美国FDA网站上挂出了一份“云南白药酊”的详细成分表，在网上引起轩然大波。云南白药被列为国家保密品种、国家中药一级保护品种，网友因此质疑“保密配方只对国人保密，对外国人不保密”。 云南白药集团高层16日接受新华社“中国网事”记者采访时回应：网络上说的白药对国人保
云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目奠基
2010年11月15日，云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目正式奠基。 云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目总建筑面积3.9万平方米，包含省食品药品检验所、省医疗器械检验所、省食品药品监督管理局稽查局、省药品不良反应监测中心、省食品药品监督管理局药品认证审评中心和省执
云南白药否认泄密－称在美材料非保密配方
最近湖南律师罗秋林针对云南白药提起“侵犯消费者知情权和人格尊严权”的诉讼，再次引发对云南白药成分的关注。日前，云南白药集团股份有限公司发布了“关于云南白药产品及相关保密配方情况说明”，表示在美国“所提交的材料并非云南白药保密配方”，云南白药“至今没有一个环节出现过泄密”，并承诺今后将“
云南白药被指在美国以膳食补充剂销售在国内当药卖
“中国打假第一人” 今年(2013年)2月初，5款云南白药药品因“乌头碱”事件，被香港卫生署责令在香港下架。虽然云南白药公司此后针对该事件发声明称，产品经过独特的炮制和生产工艺，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱，产品的有效性和安全性毋庸置疑，但云南白药仍拒绝公开成
昆明市食品药品检验所完成牛干巴应急检验工作
近日，接到西山区市场监管局9批次牛干巴送检样品，昆明市食品药品检验所立即启动应急检验程序，组织人员开展检验工作。 为提高效率，昆明市所精心准备实验工作，并加强内部质量控制。采取同一样品，不同人员、不同设备同时依标检测，并采用更为先进的高分辨质谱进行确认，做到检验结果准确可靠。 整个检验过程，检
559万！山东省食品药品检验研究院省级药品检验能力建设仪器设备采购招标
山东省食品药品检验研究院省级药品检验能力建设仪器设备采购项目招标项目的潜在投标人应在济南市历下区解放路30-1号国华大厦A座13楼1315室获取招标文件，并于2023-09-26 09:00:00（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况：项目编号：SDGP370000000202302007
“硫磺超标”事件：成品药标准罗生门
近日，“咳嗽药硫磺超标”事件持续发酵，引发广泛关注。太极集团(600129,股吧)、哈药集团、云南白药(000538,股吧)集团先后回应媒体报道，引发了成品药二氧化硫残留量检测方法和标准之争。 药企：检测方法采用不当 太极集团、云南白药集团以及哈药集团先后回应称：药品都是按照《中国药典》质量
国家药监局：脑蛋白水解物注射液药品标准不完善
据国家药监局网站消息，为确保公众用药安全，国家药监局日前通知要求各地进一步加强对脑蛋白水解物注射液的监督检查。 通知称，在全国开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作中，发现脑蛋白水解物注射液品种在药品标准和执行工艺处方等方面存在着较为突出的问题，主要是企业选用猪脑原料的质量标准不完善;企业之间现行
云南检验检疫局实验室能力建设达标工作通过验收
近日，云南检验检疫局实验室能力建设达标验收工作通过国家质检总局督察组现场验收。督察组采用查看实验室，查阅文档资料和见证材料，交流、询问等方式，对云南局实验室能力建设验收工作进行了现场督察。 专家组一致认为，云南局的实验室能力建设验收工作，领导重视、组织有力、措施到位，验收程序、工作流
云南省林产品质量监督检验中心落户普洱
近日，省质量技术监督局发文，批准在普洱市质量技术监督综合检测中心基础上筹建云南省林产品质量监督检验中心。 普洱森林资源丰富，森林覆盖率达68.7%，林业用地面积和活立木蓄积量均居云南省第一，是云南省的重点林区，也是云南省最大的商品林基地和林产工业基地。近年来，普洱市始终坚持“生态建设产业化
云南瑞丽检验检疫局技术中心实验室通过国家认可
7月16至17日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组对瑞丽检验检疫局综合技术中心进行实验室认可、计量认证和食品检验机构资质认定监督评审。经过两天紧张的现场评审，专家组认为综合技术中心实验室质量体系运行有效，一致同意通过现场监督评审。 国家认可委专家组在现场评审中，对瑞丽检验
云南省特检院走出国门开展检验检测服务
云南省特检院受中水电海外投资（昆明）有限公司的委托，于2015年1月5日至9日赴老挝开展特种设备安全检验检测工作，圆满完成任务并受到企业的高度赞扬。 中水电海外投资有限公司是中国电力建设股份有限公司重要骨干控股子公司，是中国电建专业从事海外投资业务市场开发、项目建设、项目运营与投资风险管理的
大连市将建“食品药品检验检测中心”
大连市召开全市食品药品监管工作会议，部署今年重点工作，据会议消息，今年大连市将开展10余项专项整治行动，打击食品药品安全领域的违法行为，包括非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品等，副市长卢林出席会议。 5项重点任务确保食药安全
南昌：安排千万元食品药品检验费用
记者从南昌市食品药品监督管理局了解到，今年南昌市将食品药品统一抽样检验工作列入了民生工程，并安排1000万元专项资金作为食品药品抽验检测保障经费，组织食品和药品监管部门对全市种植养殖、生产加工、流通、餐饮服务、保健食品、药品等环节开展食品药品统一抽样检验工作。 据了解，此次
青海制定出台食品药品抽样检验管理办法
为进一步加强和规范食品药品抽样检验工作，保证抽样和检验工作质量，充分发挥抽验技术监督工作效能，近日，青海省食品药品监督管理局和省财政厅联合制定出台了《青海省食品药品抽样检验管理法》，自2015年8月1日起施行。 《办法》对食品药品抽验管理的原则与程序，抽验计划与抽样、检验，检验结果处理和样
南宁食品药品检验检测能力实现新突破
7月21日，南宁市食品药品检验所向广西清川仁源药业有限公司出具检测报告，这是该所对外出具的第一份检测报告，标志该所正式开展监督检验工作，为食品药品监管提供坚实的技术保障。目前已对市内5家药品生产企业的称量间、配料间、铝塑包装间等27个功能间进行洁净度检测，检测项目包括温度、相对湿度、压差、浮游菌
阳春市食品药品检验检测站揭牌
近日，经广东省质量技术监督局审查、取得食品检验检测机构资质认定的阳春市食品药品检验检测站，正式揭牌运作。据悉，这也是我省食药监系统首家取得资质认定的县级食品检验机构。 近年来，阳春市加大投入，加强食品药品检验检测能力建设，先后划拨专项资金近150万元用于阳春市食品药品检验检测站的检验设备购置和
食品药品检验系统学科建设研究
摘 要：根据食品药品检验系统承担的任务与面临的新机遇，本系统必须重视并处理好两个方面的矛盾，即人才配置与学科建设。人才是基础，学科是保障，本课题通过对食品药品检验系统开展学科建设的必要性、可行性的论证，提出了从建立学科带头人制度、推进实验室建设、加强与高校科研合作、优化学科设置和各级食品药品检验
常州市食品药品监督检验中心揭牌成立
7月29日下午，常州市食品药品监督检验中心，在市食药监局正式揭牌成立。副市长张云云出席活动。 常州市食品药品监督检验中心整合原常州市药品检验所，以及原常州市质监局食品检验的检测力量。同时增挂“常州市药品不良反应监测中心”和“常州市食品安全监控中心”两块牌子。 中心除保留整合原有的药品、医疗器
宁波药品检验平台正式开工建设－投资1.1亿
今天上午，被列为市政府十大公共技术服务平台建设项目之一的药品检验平台正式开工。 药品及医疗器械安全公共技术服务平台，简单形容就是一个扩大了几百倍的 “药品检验所”，是一个集药品、医疗器械、保健食品(食品)、化妆品质量检验等四大功能以及药品不良反应监测中心、医疗器械不良事件监测中心、动物实验中心、药
广西—东盟食品药品检验检测中心项目启动
广西—东盟食品药品安全检验检测中心是《国务院关于进一步促进广西经济社会发展的若干意见》明确建设的重点项目，是自治区人民政府批准列入自治区层面统筹推进的重大项目，也是国家食品药品监督管理局与广西壮族自治区人民政府签署的《共建食品药品安全示范区合作备忘录》明确建设的重要项目。该中心项目占地面积约10
常州市食品药品监督检验中心挂牌成立
常州市食品药品监督检验中心7月29日挂牌成立，同时加挂常州市药品不良反应监测中心和常州市食品安全监控中心牌子。副市长张云云出席活动并讲话。 常州市食品药品监督检验中心位于武进区高新区西湖路2-18号，由原市质监局从事食品检测人员编制、设备进行整体划转，与市药品检验所整合组建而成。 新组建
加强食品药品检验检测体系建设仪器清单
为进一步加强食品药品检验检测体系建设，更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用，国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》)，2014年12月18日经总局局长办公会审议通过，于2015年1月23日印发。 《指导意见》充分考虑了食品药品检验检测的专
关于提升食品药品检验检测能力的思考
当前食品药品安全受到前所未有的挑战与重视，食品、药品造假呈现科技化、多样化等特点，食品药品检验检测部门作为食品药品安全监管的“半边天”,必须全面提升自身检验检测专业技术水平，才能适应复杂的食品药品安全监管工作的新形势、新要求。 对于食品药品检验检测机构来说，提升检验检测能力是核心、是永恒的主题