关于醋酸甲羟孕酮注射液对子宫内膜异位症研究
在具有子宫内膜异位症体征及症状的妇女中，醋酸甲羟孕酮-皮下给药缓解子宫内膜异位症相关疼痛的疗效在两项阳性药物对照的研究中得到证实。两个研究均评价了治疗6个月后子宫内膜异位症相关疼痛减轻情况和治疗后12个月症状的复发情况。使用醋酸甲羟孕酮-皮下给药治疗6个月的受试者接受每3个月104 mg单次给药方案（两次注射），而使用亮丙瑞林微球治疗6个月的受试者接受每3个月11.25 mg给药（2次注射）或每月3.75 mg（6次）给药方案。研究268在美国和加拿大进行，入组274名受试者（醋酸甲羟孕酮-皮下给药组136名，亮丙瑞林组138名）。研究270在南美、欧洲和亚洲进行，入组299名受试者（醋酸甲羟孕酮-皮下给药组153名，亮丙瑞林组146名）。 使用改良Biberoglu和Behrman量表评价疼痛的减轻，该量表包括3项患者主诉的症状（痛经、性交困难和与月经无关的盆腔疼痛）和2个盆腔检查期间评价的体征（盆腔压痛和硬结）。对于各......阅读全文
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的检查方法
检查pH值应为3.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-水(3:2)。供试品溶液取本品,充分摇匀,精密量取适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮1.8mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇
关于醋酸甲羟孕酮注射液的用法用量介绍
1、避孕 醋酸甲羟孕酮注射液每三个月150mg深部肌肉注射（IM）一次。为保证育龄妇女于首次给药时未怀孕，推荐于正常月经周期的前五天注射；产妇如不是母乳喂养，于产后五天内注射；如母乳喂养，于产后六周或之后注射。如果肌肉注射间隔大于13周，则应在下次IM前除外妊娠。当从其他避孕方法转为使用本品时
使用醋酸甲羟孕酮注射液的注意事项
1、绝经后妇女联合使用雌激素和孕酮类药物治疗时，在满足治疗目的的同时应使用最低有效剂量和最短疗程。对于每例患者，应定期进行风险评估。 2、对于每例患者推荐以一定的频率和适合的方式定期进行体检。 3、除非既往诊断患有子宫内膜异位症，不推荐做过子宫切除术的妇女使用醋酸甲羟孕酮注射液。
什么是17α羟孕酮
17α-羟孕酮(17-α-hydoxy progesterone，17α-OHP)是在合成糖皮质激素和性类固醇过程中产生的一种C-21内源性孕激素，可以在17α-羟化酶作用下由孕酮转化，或者在3β-羟类固醇脱氢酶作用下由17α-羟孕烯醇酮转化，由肾上腺皮质及性腺产生，其孕酮活性很低。17α-OH
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的鉴别方法
(1)取本品,离心,取沉淀适量(约相当于醋酸甲羟孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)取本品适量(约相当于醋酸甲羟孕酮50mg),置离心管中,离心,弃去上清液,用水洗涤两次,每次15ml,弃去洗液,取沉淀物加三氯甲烷10ml使溶解,置水浴上蒸发至
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的类别和规格
类别同醋酸甲羟孕酮。规格1ml:0.15g
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的基本性状
本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品数支,充分摇匀后,并入同一具塞试管中,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取适量,用乙腈-水(3:2)溶解并定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮90g的溶液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,精密称定,加乙腈-水(3:2)溶解并定量稀释制成每1m
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,离心,取沉淀适量(约相当于醋酸甲羟孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)取本品适量(约相当于醋酸甲羟孕酮50mg),置离心管中,离心,弃去上清液,用水洗涤两次,每次15ml,弃去洗液,取沉淀物加三氯甲烷10ml使溶解,置水浴上蒸
醋酸甲羟孕酮分散片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的基本性状
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品,离心,取沉淀适量(约相当于醋酸甲羟孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)取本品适量(约相当于醋酸甲羟孕酮50mg),置离心管中,离心,弃去上清液,用水洗涤两次,每次15ml,弃去洗液,取沉淀物加三氯甲烷10ml使溶解,置水浴上蒸
傅里叶红外光谱仪检测醋酸甲羟孕酮
实验目的：红外光谱法因其操作简单，准确快速的特点，在医药检测领域获得了广泛的应用。天津能谱科技是一家专注红外光谱理化分析仪器的专业制造厂商，醋酸甲羟孕酮片为 《药品红外光谱集》收载品种, 广泛应用于 月经不调、 子宫功能性出血及子宫内膜异位症等。在医药市场占有大量份额，近日，我们在醋酸甲羟孕
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品数支,充分摇匀后,并入同一具塞试管中,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取适量,用乙腈-水(3:2)溶解并定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮90g的溶液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,精密称定,加乙腈-水(3:2)溶解并定量稀释制
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的类别及贮藏方法
类别同醋酸甲羟孕酮。规格1ml:0.15g贮藏在15~30℃密闭保存。
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。鉴别(1)取本品,离心,取沉淀适量(约相当于醋酸甲羟孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)取本品适量(约相当于醋酸甲羟孕酮50mg),置离心管中,离心,弃去上清液,用水洗
简述醋酸甲羟孕酮注射液对肝肾功能的影响
1、肝功能不全使用醋酸甲羟孕酮注射液： 尚无评价肝脏疾病对于醋酸甲羟孕酮药代动力学影响的临床研究。然而，醋酸甲羟孕酮几乎只通过肝脏代谢清除，类固醇激素在重度肝功能不全患者中代谢较差(参见【禁忌】)。 2、肾功能不全使用醋酸甲羟孕酮注射液： 尚无评价肾脏疾病对于醋酸甲羟孕酮药代动力学影响的临
己酸羟孕酮的制剂类型
(1)己酸羟孕酮注射液(2)复方己酸羟孕酮注射液
己酸羟孕酮的检查方法
酸度取本品0.20g,加中性无水乙醇(对溴蔚香草酚蓝指示液显中性)25ml溶解后,立即加溴麝香草酚蓝指示液数滴并用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至显微蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过0.50ml有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的性状及鉴别方法
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。鉴别(1)取本品,离心,取沉淀适量(约相当于醋酸甲羟孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)取本品适量(约相当于醋酸甲羟孕酮50mg),置离心管中,离心,弃去上清液,用水洗
简述醋酸甲羟孕酮注射液的一般注意事项
1、应对醋酸甲羟孕酮治疗期间发生的意外阴道出血进行检查 2、醋酸甲羟孕酮可能引起一定程度的体液潴留，因此应慎用于已存在可受到体液潴留不良影响的疾病的患者。 3、有临床抑郁治疗史的患者，在接受醋酸甲羟孕酮治疗时应受到密切监测。 4、某些接受醋酸甲羟孕酮治疗的患者可能出现糖耐量下降。糖尿病患者
己酸羟孕酮的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在乙醇、丙酮或乙醚中易溶,在茶油或蓖麻油中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为120~124℃。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+58°至+64°。
己酸羟孕酮的鉴别方法
(1)取本品约1mg,加硫酸1ml,放置2分钟,渐显微黄色;加水0.5ml,溶液由绿色经红色至带蓝色荧光的红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集28图)一致
己酸羟孕酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1mg,加硫酸1ml,放置2分钟,渐显微黄色;加水0.5ml,溶液由绿色经红色至带蓝色荧光的红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集28图)一致检查酸度取本品0.20g,加
己酸羟孕酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取己酸羟孕酮对照品适量,
简述羟孕酮的物化性质
一、羟孕酮的物化性质： 密度：1.15 g/cm3 沸点：482.9ºC at 760 mmHg 闪点：259.9ºC 折射率：1.56 [1] 二、羟孕酮的安全信息： WGK Germany：3 危险类别码：R61 安全说明：53-22-36/37/39-45 RTECS号：
关于羟孕酮的用法用量介绍
一、羟孕酮的用法用量： 每次0.25～0.5g，每周1～2次。复方己酸孕酮注射剂深部肌内注射，第1次于月经来潮后第5天注射2支，以后每月1次，于月经来潮后第10～12天注射1支（若月经周期短，宜在月经来潮的第10天注射，即药物必须在排卵前2～3天内注射，以提高避孕效果）。必须按月注射。注射剂若
关于17α羟孕酮的基本介绍
17α-羟孕酮，是一种有机化合物，化学式为C21H30O3，是在合成糖皮质激素和性类固醇过程中产生的一种C-21内源性孕激素，可以在17α-羟化酶作用下由孕酮转化，或者在3β-羟类固醇脱氢酶作用下由17α-羟孕烯醇酮转化，由肾上腺皮质及性腺产生，其孕酮活性很低。17α-OHP经21-羟化生成皮质
关于醋酸甲羟孕酮注射液的其他警告及注意事项介绍
应用醋酸甲羟孕酮注射液可降低绝经前妇女的血清雌激素水平，这与骨代谢在较低雌激素水平而引起BMD显著下降有关。上述BMD下降在青春期和早期成年期需特别关注，这两个时期均是骨生长的关键时期。骨质丢失随着药物使用时间的延长而加重并且可能并非完全可逆。年轻妇女使用醋酸甲羟孕酮注射液是否会降低骨峰量，且在
己酸羟孕酮的类别及贮藏方法
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。