关于非那雄胺的分子结构和计算化学数据介绍
一、非那雄胺的分子结构数据： 摩尔折射率：106.90 摩尔体积（cm3/mol）：349.5 等张比容（90.2K）：866.5 表面张力（dyne/cm）：37.7 极化率（10-24cm3）：42.38 [1] 二、非那雄胺的计算化学数据： 疏水参数计算参考值（XlogP）：无 氢键供体数量：2 氢键受体数量：2 可旋转化学键数量：2 互变异构体数量：4 拓扑分子极性表面积：58.2 重原子数量：27 表面电荷：0 复杂度：678 同位素原子数量：0 确定原子立构中心数量：7 不确定原子立构中心数量：0 确定化学键立构中心数量：0 不确定化学键立构中心数量：0 共价键单元数量：1......阅读全文
非那雄胺胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
关于非那雄胺的药物影响介绍
1、前列腺特异抗原 对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响 目前为止，用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中，通过系列PSAs和前列腺活检，对前列腺增生和前列腺特异抗原升高的患者进行监测。在这些研究中，本药未改变前列腺癌的检测率，且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率
非那雄胺胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
非那雄胺胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱
非那雄胺的类别及贮藏方法
类别5a还原酶抑制剂。贮藏遮光,密封保存。
非那雄胺胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
非那雄胺片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
非那雄胺片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通
非那雄胺片的鉴别方法
1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
关于非那雄胺的用法用量介绍
保列治口服，5mg/次，1次/日。5 mg/日，早晚、饭前、饭后均可服用，建议长期服用。 肾功能不全患者：对各种肾功能程度不全患者（肌酐清除率低至9 mL/分），不需调整剂量。 老年人：70岁以上患者药代动力学研究显示，非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整剂量。 非那雄胺用于脱发治疗时，口
关于非那雄胺的－毒理研究介绍
1、非那雄胺的遗传毒性：体外细菌、哺乳动物细胞突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中，非那雄胺在450～550μmol浓度下，CHO细胞染色体畸变率轻度增加，该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000～5000倍。体内染色体畸变试验中，小鼠给予
关于非那雄胺的毒性研究介绍
遗传毒性：体外细菌、哺乳动物细胞突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中，非那雄胺在450～550μmol浓度下，CHO细胞染色体畸变率轻度增加，该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000～5000倍。体内染色体畸变试验中，小鼠给予非那雄胺250
关于非那雄胺片的基本介绍
非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件，降低发生急性尿潴留的危险性，降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性；可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于非那雄胺片治疗。
非那雄胺片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品30片(1mg规格)或20片(5mg规格),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于非那雄胺10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取非那雄胺对照品约10mg,精密称定,置l
非那雄胺胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
简述非那雄胺的药理作用
非那雄胺是4-氮甾体激素化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。
非那雄胺胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,倾出内容物,精密称定壳重量,计算平均装量。取内容物,混匀,研细,精密称取细粉适量(约相当于非那雄胺25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,
关于非那雄胺的不良反应介绍
临床研究表明，接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（非那雄胺1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受保法止治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失，在另一项研究中检
非那雄胺片的类别及贮藏方法
类别同非那雄胺。规格(1)1mg(2)5mg贮藏遮光,密封保存。
关于非那雄胺的基本信息介绍
非那雄胺，化学式为C23H36N2O2，是一种4-氮杂甾体化合物。它是睾酮代谢成为二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5a-还原酶的特异性抑制剂，能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮，即通过抑制睾酮转化成双氢睾酮（DHT），使前列腺体积缩小而改善症状、增加尿流速率、预防良性前列腺增生（BPH
非那雄胺胶囊的类别及贮藏方法
类别同非那雄胺。规格5mg贮藏遮光,密封保存。
非那雄胺分散片的成分介绍
本品主要成分为非那雄胺，其化学名称为：17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。 化学结构式： 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55
关于非那雄胺片的用法用量介绍
1、用法用量：推荐剂量是每天1片，每片5毫克，与或不与食物同服。 2、肾功能不全患者剂量 对于各种程度不同的肾功能不全患者肌酐清除率低至 9毫升/分钟不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。 3、老年人剂量 尽管药代动力学研究显示 70岁以上患者非那雄胺的
非那雄胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。鉴别(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g
非那雄胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。鉴别(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g
概述非那雄胺片的药理学
非那雄胺片为一种4-氮杂甾体化合物，它是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。
非那雄胺片的类别及贮藏方法
类别同非那雄胺。规格(1)1mg(2)5mg贮藏遮光,密封保存。
简述非那雄胺片的适应症
1、非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件 —降低发生急性尿潴留的危险性。 —降低需进行经尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除术的危险性。 2、非那雄胺片可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状，前列腺肥大患者适用于本品治疗。
关于非那雄胺的来源和性状介绍
1、来源 本品为N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺，按干燥品计算，含C23H36N2O2应为98.0%～102.0%。 2、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 本品在甲醇、乙醇中易溶，在乙腈、乙酸乙酯中略溶，在水中几乎不溶，在冰醋酸中易溶。 3、比
非那雄胺片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通