非那雄胺分散片的禁忌及注意事项
禁忌 本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况： 1. 对本品任何成分过敏者。 2. 妊娠和可能怀孕的妇女。 注意事项 一、一般注意事项 1. 使用本品前应排除与良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2. 非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3. 肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响 1. 非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2. 建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。 3. 非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4. 应谨慎评价使用非那雄胺治......阅读全文
非那雄胺分散片的禁忌及注意事项
禁忌 本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况： 1. 对本品任何成分过敏者。 2. 妊娠和可能怀孕的妇女。 注意事项 一、一般注意事项 1. 使用本品前应排除与良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2. 非那雄胺主要在肝脏代
关于非那雄胺分散片的禁忌
本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况： 1. 对本品任何成分过敏者。 2. 妊娠和可能怀孕的妇女。
关于非那雄胺分散片的不良反应及禁忌
不良反应 非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。 文献报道： 1. 发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿
关于非那雄胺分散片的注意事项
一、一般注意事项 1. 使用本品前应排除与良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2. 非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3. 肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响 1. 非那雄胺
非那雄胺分散片的成分介绍
本品主要成分为非那雄胺，其化学名称为：17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。 化学结构式： 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55
非那雄胺分散片的性状及适应症
性状 本品为白色或类白色片。 适应症 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： --改善症状。 --降低发生急性尿潴留的危险性。 --降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
非那雄胺分散片的不良反应
非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。 文献报道： 1. 发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿：8.1%（
关于非那雄胺分散片的成分介绍
成份 本品主要成分为非那雄胺，其化学名称为：17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮。 化学结构式： 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.55 性状 本品为白色或类白色片。
非那雄胺分散片的药理毒理介绍
本品属4-氮甾体激素类化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。 毒理研究 遗传
非那雄胺分散片的相互作用及药理毒理
相互作用 尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。 1. 非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。 2. 其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用
非那雄胺分散片的副作用有哪些？
性功能受影响：包括阳痿、性欲减退、射精障碍等。这些症状在服用非那雄胺的患者中较为常见，其中阳痿的发生率约为8.1%，性欲减退为6.4%，射精障碍为0.8%。 乳房不适：可能会出现乳腺增大和乳腺疼痛，发生率分别为0.5%和0.4%。 皮疹：服用非那雄胺的患者中，有0.5%的人出现皮疹。
关于非那雄胺分散片的适应症
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： --改善症状。 --降低发生急性尿潴留的危险性。 --降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。
非那雄胺分散片的药物相互作用
尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。 1. 非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。 2. 其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临
关于非那雄胺分散片的用法用量及不良反应
用法用量 口服。推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。 不良反应 非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。 文献报道： 1. 发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的
关于非那雄胺分散片的适应症及用法用量
适应症 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： --改善症状。 --降低发生急性尿潴留的危险性。 --降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 用法用量 口服。推荐剂量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。
非那雄胺的杂质及制剂类型
制剂(1)非那雄胺片(2)非那雄胺胶囊杂质质IHH3CH3C23H3N2O2374.57 N-叔丁基-3-氧代4氮杂-5a-雄甾烷-17B-甲酰胺
非那雄胺的制剂及杂质类型
制剂(1)非那雄胺片(2)非那雄胺胶囊杂质质IHH3CH3C23H3N2O2374.57 N-叔丁基-3-氧代4氮杂-5a-雄甾烷-17B-甲酰胺
非那雄胺的类别及贮藏方法
类别5a还原酶抑制剂。贮藏遮光,密封保存。
非那雄胺的类别及贮藏方法
类别5a还原酶抑制剂。贮藏遮光,密封保存。
非那雄胺的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,置25ml量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取非那雄胺与杂质I适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含非那雄胺0.1mg与杂质
非那雄胺的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,置25ml量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取非那雄胺与杂质I适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含非那雄胺0.1mg与杂质
关于非那雄胺的简介
非那雄胺，化学式为C23H36N2O2，是一种4-氮杂甾体化合物。它是睾酮代谢成为二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5a-还原酶的特异性抑制剂，能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮，即通过抑制睾酮转化成双氢睾酮（DHT），使前列腺体积缩小而改善症状、增加尿流速率、预防良性前列腺增生（BPH
关于非那雄胺分散片的药代动力学
吸收：非那雄胺（5mg）单剂口服，生物利用度为63%（34~108%），其生物利用度不受食物影响。血药浓度于服药后1-2小时达峰值，Cmax为37ng/ml（范围为27~49ng/ml）。 分布：平均稳态分布容积为76L（范围44~96L），血浆蛋白结合率约为90%。多剂量口服后有少量缓慢蓄积
非那雄胺片的类别及贮藏方法
类别同非那雄胺。规格(1)1mg(2)5mg贮藏遮光,密封保存。
非那雄胺片的类别及贮藏方法
类别同非那雄胺。规格(1)1mg(2)5mg贮藏遮光,密封保存。
非那雄胺胶囊的类别及贮藏方法
类别同非那雄胺。规格5mg贮藏遮光,密封保存。
非那雄胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。鉴别(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g
非那雄胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。鉴别(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g
非那雄胺胶囊的类别及贮藏方法
类别同非那雄胺。规格5mg贮藏遮光,密封保存。
非那雄胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+12°至+14°。鉴别(1)取本品约20mg,加氢氧化钠0.1g