关于美洛西林钠舒巴坦钠的毒理研究
美洛西林: 生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的2倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但尚无充分和严格的孕妇临床研究资料,动物与人的相关性尚不清楚,所以只有当确实需要时,才能在妊娠期使用。本品能通过胎盘,并在脐带血和羊水中有很低的浓度。正在哺乳的母亲的乳汁中可检测到低浓度的本品,因此在给予哺乳的妇女时应谨慎。 舒巴坦: 生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的10倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但是无充分和严格的孕妇临床研究资料,动物与人的相关性尚不清楚。......阅读全文
关于头孢哌酮钠舒巴坦钠的简介
本品为一复合制剂,舒巴坦为广谱酶抑制剂同时具有较弱的抗菌活性,对金葡菌及多数阴性杆菌产生的β-内酰胺酶具有强大的不可逆的抑制作用,但对某些阴性杆菌染色体介导的β-内酰胺酶无活性。头孢哌酮是一个第三代头孢菌素,对β-内酰胺酶的稳定性较差,二者联合,不但对阴性杆菌显示明显的协同抗菌活性,联合后的抗菌
高效液相色谱仪测舒巴坦钠氨苄西林钠的含量
采用高效液相色谱仪测定注射用舒巴坦钠和苄基硅酸钠,采用高效液相色谱仪测定注射用舒巴坦钠和苄基硅酸钠的质量控制。采用高效液相色谱仪测定注射用舒巴坦钠和苄基硅酸钠的质量。注射阳舒巴坦钠和卞两林钠是新药。各种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都是有效的。在复核检验中发现其质量标准+中含量测定项实验前提重现性较差,
简述哌拉西林钠舒巴坦钠的药代动力学
健康志愿者静脉滴注哌拉西林钠舒巴坦钠2.5g后,哌拉西林的峰浓度为138.70±25.53mg/L;药时曲线下面积为155.81±58.52mg.h/L;消除半衰期为0.88±0.39小时。舒巴坦的峰浓度为35.10±4.68mg/L;药时曲线下面积为42.63±5.65mg.h/L;消除半衰期
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。(2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查碱度取本品,加水制成每1ml中含氨苄西林(按C16H19N3O4S计)10mg和舒巴坦5m
使用氨苄西林钠舒巴坦钠注射液的注意事项
1.用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。 2.交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。 3.下列情况应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。 4.肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药。 5.氨苄西林溶液浓度
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的类别及贮藏方法
类别B-内酰胺类抗生素规格(1)0.75g(C6H1N3O4S0.5g与C8H1NO5S0.25g)(2)1.50g(C16H19N3O4S1.0g与C8H1NO5S0.5g)(3)2,25g(C16H13N3OS1.5g与C8H1NO3S0.75g)(4)3.0g(CI Hig N3 2. 0g
简述注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药 : 少量哌拉西林可自母乳中排泄,可使婴儿致敏,出现腹泻、念珠菌感染和皮疹。 尚未获得大量的妊娠和哺乳期妇女使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的研究资料。因此怀孕及哺乳者应用本品应权衡利弊。 2、儿童用药 : 本品尚无用于儿童的安全有效性资料。 3、老年用药: 老年
简述氨苄西林钠舒巴坦钠注射液的药理作用
氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成(内酰胺酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后,不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏,而且还扩大其抗菌谱,对
简述注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的适应症
本品适用于产(内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染,对需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有
概述舒巴坦钠注射液的药理毒理
舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外,对其他细菌无抗菌活性,但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏,舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类具有明显的协同作用。本品对哌拉西林敏感的细菌和产β-内酰胺酶耐帕拉西
舒巴坦钠的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.30g分别加水5ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深酸度取本品,加水制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0631),p
简述注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的药理毒理
头孢哌酮通过抑制细菌的细胞壁合成而达到杀菌作用,舒巴坦除其本身对淋球菌及不动杆菌属有抗菌活性外,而且对耐药菌株产生的β-内酰胺酶是一种不可逆的抑制剂,故本品的两种成份对各种耐药菌有明显的协同抗菌作用,对各种常见致病菌,如:流感(嗜血)杆菌、大肠杆菌、葡萄球菌、产气杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌
使用注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的注意事项介绍
1.用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。 2.交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。 3.下列情况应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。 4.肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药: 血浆肌酐清除率(ml/
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。(2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)
概述注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的药物相互作用
1.与氯霉素合用时,在体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响不一,氯霉素在高浓度(5~10mg/L)时对本品无拮抗作用,在低浓度(1~2mg/L)时可使氨苄西林的杀菌作用减弱。氨苄西林在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制。对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所加强。
简述注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的注意事项
1.用药前需做青霉素皮肤试验。 2.肾功能不全者慎用,用药期间应监测肾功能,如发现肾功能异常及时调整治疗方案。 3.哌拉西林可能引起出血,有出血倾向的患者应检查凝血时间、血小板聚集时间和凝血酶原时间。哌拉西林钠与肝素、香豆素、茚满二酮等抗凝血药合用时出血危险增加。非甾体抗炎止痛药、血小板聚集
使用氨苄西林钠舒巴坦钠注射液的不良反应介绍
不良反应:据美国和欧洲11764例资料,发生不良反应者不到10%,其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约3.6%,腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。 产品规格:3.0g(氨苄西林2.0g与舒巴坦1
简述注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的药理作用
本品(即本复方,下同)为哌拉西林钠和舒巴坦钠按4:1的比例组成的复方制剂。哌拉西林是半合成青霉素,主要通过与细菌的青霉素结合蛋白(PBPs)结合抑制细菌细胞壁的合成而起到杀菌作用,主要用于铜绿假单胞菌和各种敏感革兰氏阴性杆菌所致的感染,但易被细菌产生的β-内酰胺酶水解而产生耐药性;舒巴坦处对奈瑟
注射用舒巴坦钠
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒巴坦0.7mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见舒巴坦钠含量测定项下类别同舒巴坦钠规格按C8H1NO5S计(1)0.25g(2)0
关于头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)的简介
头孢哌酮/舒巴坦的抗菌成份为头孢哌酮,为第三代头孢菌素,通过在细菌繁殖期抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。 【商 品 名】: 头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1) 【产品规格】: 0.75g 1.5g 【性 状】: 本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。 【适 应 症】: 上、下呼吸
关于头孢哌酮钠舒巴坦钠的用法用量介绍
静脉滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解,然后再用同一溶媒稀释至50~100ml供静脉滴注,滴注时间为30~60分钟。 1.成人:常用量一日2~4g,严重或难治性感染可增至一日8g。分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g。 2.儿童:常用量一日40~80mg/kg
概述注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠的药理毒理
本品为哌拉西林钠和他唑巴坦钠组成的复方制剂。哌拉西林为广谱半合成青霉素类抗生素,他唑巴坦为β-内酰胺酶抑制剂。 本品对哌拉西林敏感的细菌和产β-内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用: 革兰氏阴性菌: 大多数质粒介导的产和不产β-内酰胺酶的下列细菌:大肠杆菌、克雷伯氏菌属(催产克雷伯氏菌、
关于舒巴坦钠注射液的简介
药品名称。本品为哌拉西林钠与舒巴坦钠按2:1的比例组成的复方制剂。哌拉西林属青霉素类广谱抗生素,主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用,主要用于铜绿假单胞菌和各种革兰阴性杆菌所致的感染但易被细菌产生的β-内酰胺酶水解而产生耐药性。
简述注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠的药理毒理
头孢噻肟是第三代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁合成而产生杀菌作用;舒巴坦对耐药菌产生的β-内酰胺酶可产生不可逆的抑制作用。两者合用时可增强头孢噻肟的抗酶作用和杀菌能力。 本品对肠杆菌科中大部分细菌如:大肠杆菌、克雷伯菌、肠杆菌、变形杆菌、摩根氏菌、大命菌、枸椽酸菌、沙雷氏菌、沙门氏菌、志贺氏菌、
舒巴坦钠的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集509(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.30g分别加水5ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊
舒巴坦钠的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒巴坦0.7mg的溶液对照品溶液取舒巴坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒巴坦0.7mg的溶液系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅
舒巴坦钠的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有特臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在丙酮或乙酸乙酯中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+223°至+237°。
舒巴坦钠的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集509(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
简述注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的药物相互作用
1.本品与丙磺舒联合应用,可降低本品的肾清除率使半衰期延长。 2.本品与妥布霉素同时使用时,可使妥布霉素的曲线下面积、肾清除率减少。 3.氨基糖甙类抗生素可因青霉素类药物的存在而活性降低。 4.哌拉西林与非极性肌松剂维库溴铵同时应用时,可延长维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。 5.哌拉西林与肝
简述氨苄西林钠舒巴坦钠注射液的药代动力学
静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度(Cmax)分别为109~150mg/L和44~88mg/L。肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为8~37mg/L和6~24mg/L。两药的血消除半衰期(t1/2()均为1小时左右。给药后8小时两者约75%~85%以原形经