关于美洛西林钠舒巴坦钠的毒理研究
美洛西林： 生殖毒性：在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的2倍时，未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但尚无充分和严格的孕妇临床研究资料，动物与人的相关性尚不清楚，所以只有当确实需要时，才能在妊娠期使用。本品能通过胎盘，并在脐带血和羊水中有很低的浓度。正在哺乳的母亲的乳汁中可检测到低浓度的本品，因此在给予哺乳的妇女时应谨慎。 舒巴坦： 生殖毒性：在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的10倍时，未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但是无充分和严格的孕妇临床研究资料，动物与人的相关性尚不清楚。......阅读全文
哌拉西林钠舒巴坦钠如何使用？
哌拉西林钠舒巴坦钠的使用方法是静脉滴注。 在使用前，请先将药品用适量的5%葡萄糖溶液、0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解，然后再稀释至100-200ml供静脉滴注，滴注时间为30-60分钟。 具体用法用量如下： 成人：每次1.5g（即哌拉西林1.0g，舒巴坦0.5g）或3.0g（即哌拉西
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。(2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查碱度取本品,加水制成每1ml中含氨苄西林(按C16H19N3O4S计)10mg和舒巴坦5m
关于氨苄西林钠舒巴坦钠的注意事项介绍
1.交叉过敏 本药与青霉素类药有交叉过敏。 2.禁忌症 (1)对本药任一组份过敏者。 (2)对青霉素类药过敏者。 (3)单核细胞增多症患者。 3.慎用 (1)孕妇及哺乳期妇女。 (2)早产儿、新生儿。 (3)有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。 (4)肾功能不全者。
关于氨苄西林钠舒巴坦钠注射液的简介
氨苄西林钠舒巴坦钠注射液是白色或类白色粉末或结晶性粉末，是一种抗感染药。 本品适用于产(内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染，对需氧菌与厌氧菌混合感染
关于氨苄西林钠舒巴坦钠的药效学介绍
1、作用机制 氨苄西林钠舒巴坦钠是由属于β-内酰胺酶抑制剂的舒巴坦和属于β-内酰胺类抗生素的氨苄西林共同组成的混合物，重量(效价)比为1:2，临床上供注射用药。 本药组份之一氨苄西林为半合成的广谱青霉素，属氨基青霉素类。其抗菌作用机制与青霉素G相同，系通过与细菌主要青霉素结合蛋白(PBPs)
关于哌拉西林钠舒巴坦钠的用法用量介绍
用法：静脉滴注。使用前先将本品溶于适量(见下表)5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水；然后再用同一溶媒稀释至50-100毫升供静脉滴注，滴注时间为30-60分钟。 总剂量（g） 哌拉西林+舒巴坦 水溶后总容量（ml） 最大终浓度（mg/ml） 2.5 2.0+0.5 10 2
关于氨苄西林钠舒巴坦钠的药动学介绍
静脉给予2g氨苄西林，1g舒巴坦后，血药浓度峰值分别为109～150μg/mL和44～88μg/mL。肌注1g氨苄西林，0.5g舒巴坦后的血药浓度峰值分别为8～37μg/mL和6～24μg/mL。两者在组织、体液中分布良好。其中，在胆汁中药物浓度较高，在脑脊液中药物浓度较低。多数情况下药物不能很
如何正确使用哌拉西林钠舒巴坦钠？
用法：静脉滴注。在使用前，先将药品用适量的5%葡萄糖溶液、0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解，然后再稀释至100-200ml供静脉滴注，滴注时间为30-60分钟。 用量：成人每次1.5g（即哌拉西林1.0g，舒巴坦0.5g）或3.0g（即哌拉西林2.0g，舒巴坦1.0g），每12小时一次。
舒巴坦钠
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有特臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在丙酮或乙酸乙酯中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+223°至+237°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
关于注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的性状介绍
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。 药理毒理 氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成(内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后，不仅保
关于哌拉西林钠舒巴坦钠的注意事项介绍
1.用药前需做青霉素皮肤试验。 2.肾功能不全者慎用，用药期间应监测肾功能，如发现肾功能异常及时调整治疗方案。 3.哌拉西林可能引起出血，有出血倾向的患者应检查凝血时间、血小板聚集时间和凝血酶原时间。哌拉西林钠与肝素、香豆素、茚满二酮等抗凝血药合用时出血危险增加。非甾体抗炎止痛药、血小板聚集
关于注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的简介
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠，适应症为适用于由对哌拉西林耐药对本品敏感的产β－内酰胺酶致病菌引起的下列感染。在用于治疗对哌拉西林敏感菌与对哌拉西林单药耐药、对本品敏感的产β－内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其它抗生素。 1.呼吸道感染：如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴
简述氨苄西林钠舒巴坦钠的相互作用
1.卡那霉素可加强本药对大肠杆菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用。 2.庆大霉素可加强本药对B组链球菌的体外杀菌作用。 3.丙磺舒可使氨苄西林在肾中清除变缓，升高其血药浓度。 4.与华法林同用可加强华法林的抗凝血作用。 5.与氯霉素联用，在体外对流感杆菌的抗菌作用影响不一。氯霉素在高浓
简述哌拉西林钠舒巴坦钠的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药 ： 少量哌拉西林可自母乳中排泄，可使婴儿致敏，出现腹泻、念珠菌感染和皮疹。 尚未获得大量的妊娠和哺乳期妇女使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的研究资料。因此怀孕及哺乳者应用本品应权衡利弊。 2、儿童用药 ： 本品尚无用于儿童的安全有效性资料。 3、老年用药： 老年
简述氨苄西林钠舒巴坦钠的给药说明
1、用药前应做青霉素皮试，皮试阳性者不能使用本药。 2、肌内注射时可用0.5%利多卡因作溶剂以缓解注射部位疼痛。 3、本药与下列药物呈配伍禁忌：硫酸阿米卡星、卡那霉素、庆大霉素、链霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、多粘菌素E甲磺酸钠、多粘菌素B、琥珀氯霉素、红霉素乙基琥珀酸盐和乳糖酸盐、四
关于注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的用法用量介绍
深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。将每次药量溶于50～100ml的适当稀释液中于15～30分钟内静脉滴注。成人一次1.5～3g（包括氨苄西林和舒巴坦），每6小时1次。肌内注射一日剂量不超过6 g，静脉用药一日剂量不超过12 g（舒巴坦一日剂量最高不超过4 g）。儿童按体重一日100～200mg/
简述哌拉西林钠舒巴坦钠的药理作用
本品(即本复方，下同)为哌拉西林钠和舒巴坦钠按4：1的比例组成的复方制剂。哌拉西林是半合成青霉素，主要通过与细菌的青霉素结合蛋白(PBPs)结合抑制细菌细胞壁的合成而起到杀菌作用，主要用于铜绿假单胞菌和各种敏感革兰氏阴性杆菌所致的感染，但易被细菌产生的β-内酰胺酶水解而产生耐药性；舒巴坦处对奈瑟
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的检查方法
检查碱度取本品,加水制成每1ml中含氨苄西林(按C16H19N3O4S计)10mg和舒巴坦5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含0.15g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法
哌拉西林钠舒巴坦钠的服用方法是什么？
哌拉西林钠舒巴坦钠的服用方法是静脉滴注。 在使用前，请先将药品用适量的5%葡萄糖溶液、0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解，然后再稀释至100-200ml供静脉滴注，滴注时间为30-60分钟。 具体用法用量如下： 成人：每次1.5g（即哌拉西林1.0g，舒巴坦0.5g）或3.0g（即哌拉西
使用氨苄西林钠舒巴坦钠的不良反应介绍
一、据报道，本药不良反应发生率低于10%，其中因严重不良反应而需停止治疗仅0.7%。 1.肌内注射或静脉给药时致注射部位疼痛较为多见，约占3.6%。 2.皮疹发生率较其它青霉素类药高，约占1%～6%。偶有发生剥脱性皮炎、过敏性休克的报道。 3.少数患者用药后可出现血清丙氨酸氨基转移酶、天门
关于注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的用法用量介绍
用法：静脉滴注。使用前先将本品溶于适量(见下表)5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水；然后再用同一溶媒稀释至50-100毫升供静脉滴注，滴注时间为30-60分钟。 总剂量（g） 哌拉西林+舒巴坦 水溶后总容量（ml） 最大终浓度（mg/ml） 2.5 2.0+0.5 10 2
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的基本性状
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。(2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)
哌拉西林钠舒巴坦钠的适应症有哪些？
哌拉西林钠舒巴坦钠主要用于治疗对哌拉西林耐药而对本品敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的下列感染： 呼吸系统感染：包括急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张合并感染、肺炎和化脓性扁桃体炎等。 泌尿系统感染：包括单纯型泌尿系统感染和复杂型泌尿系统感染。 此外，哌拉西林钠舒巴坦钠还被认为可
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含氨苄西林(按C16H13N3O4S计)0.6mg和舒巴坦0.3mg的溶液对照品溶液取氨苄西林对照品与舒巴坦对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含
哌拉西林钠舒巴坦钠的副作用是什么？
哌拉西林钠舒巴坦钠的副作用可能包括以下几种： 胃肠道反应：使用哌拉西林钠舒巴坦钠可能会引起腹泻、稀便，偶尔出现恶心、呕吐、胃肠胀气。极少数情况下可能出现伪膜性肠炎。 皮肤反应：患者可能会出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应。如果出现严重的过敏反应，如荨麻疹、面部肿胀等，应立即停药并寻求医疗帮助。
简述哌拉西林钠舒巴坦钠的药物相互作用
一、药物相互作用： 1．本品与丙磺舒联合应用，可降低本品的肾清除率使半衰期延长。 2．本品与妥布霉素同时使用时，可使妥布霉素的曲线下面积、肾清除率减少。 3．氨基糖甙类抗生素可因青霉素类药物的存在而活性降低。 4．哌拉西林与非极性肌松剂维库溴铵同时应用时，可延长维库溴铵的神经肌肉阻滞作用
使用哌拉西林钠舒巴坦钠的不良反应介绍
一般而言，患者对本品耐受性良好。仅少数患者可能发生： 1.胃肠道反应：与其它抗生素一样，使用本品可出现腹泻，稀便，偶见恶心、呕吐，胃肠胀气。伪膜性肠炎罕见。 2.皮肤反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起皮疹，皮肤瘙痒。 3.过敏反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，因此
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致。(2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查碱度取本品,加水制成每1ml中含氨苄西林(按C16H19N3O4S计)10mg和舒巴坦5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值
国家药监局－修订含美洛西林钠注射剂说明书
国家药监局发布关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告（2024年第124号）。 原文如下： 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对含美洛西林钠注射剂（注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4:1））说明书内容进行统一修订。现将有关