关于美洛西林钠舒巴坦钠的毒理研究
美洛西林: 生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的2倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但尚无充分和严格的孕妇临床研究资料,动物与人的相关性尚不清楚,所以只有当确实需要时,才能在妊娠期使用。本品能通过胎盘,并在脐带血和羊水中有很低的浓度。正在哺乳的母亲的乳汁中可检测到低浓度的本品,因此在给予哺乳的妇女时应谨慎。 舒巴坦: 生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的10倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但是无充分和严格的孕妇临床研究资料,动物与人的相关性尚不清楚。......阅读全文
简述注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的药代动力学
静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度(Cmax)分别为109~150mg/L和44~88mg/L。肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为8~37mg/L和6~24mg/L。两药的血消除半衰期(t1/2()均为1小时左右。给药后8小时两者约75%~85%以原形经
使用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的不良反应介绍
一般而言,患者对本品耐受性良好。仅少数患者可能发生: 1.胃肠道反应:与其它抗生素一样,使用本品可出现腹泻,稀便,偶见恶心、呕吐,胃肠胀气。伪膜性肠炎罕见。 2.皮肤反应:与青霉素和头孢菌素类一样,本品可引起皮疹,皮肤瘙痒。 3.过敏反应:与青霉素和头孢菌素类一样,本品可引起过敏反应,因此
关于派拉西林钠/三唑巴坦钠的用法用量介绍
1.每次4.5g,每8小时1次。(2)静脉给药:每次4.5g,每8小时1次。 2.儿童:(1)肌内注射:12岁以上患儿的常用剂量为每次4.5g,每8小时1次。(2)静脉给药:12岁以上患儿的常用剂量为每次4.5g,每8小时1次。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
性状本品为白色或类白色的粉末。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1瓶,加水5ml振摇使溶解,再用75%乙醇稀释制成每1ml中约含舒巴坦10mg的溶液。对照品溶液取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品各适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/
关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的简介
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠,本品用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染:呼吸道感染(上呼吸道与下呼吸道);泌尿道感染(上泌尿道与下泌尿道);腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹内感染;败血症、脑膜炎;皮肤及软组织感染、眼部感染、骨骼及关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其它生殖器、道感染等;预防因腹腔、妇科
美洛西林钠的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1m中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.5溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较
派拉西林钠/三唑巴坦钠的基本介绍
哌拉西哌拉西林/他唑巴派拉西林钠/三唑巴坦钠为哌拉西林钠与β-内酰胺酶抑制剂他佐巴坦钠组成的复方广谱抗生素。哌拉西林为半合成的广谱青霉素,属酰脲类青霉素。其抗菌作用机制与青霉素相似,通过与细菌主要青霉素结合蛋白(PBPs)结合,干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用。
使用注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的不良反应和禁忌介绍
一、不良反应 据美国和欧洲11764例资料,发生不良反应者不到10%,其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约3.6%,腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。 二、禁忌症 1.对青霉素类抗生素过敏者
哌拉西林钠舒巴坦钠与其他药物的相互作用是什么?
哌拉西林钠舒巴坦钠与其他药物存在相互作用,具体包括: 与丙磺舒合用时,可降低哌拉西林的肾清除率,延长其半衰期。 与妥布霉素同时使用时,可能会使妥布霉素的曲线下面积、肾清除率减少。 与氨基糖苷类抗生素合用,可能导致氨基糖苷类药物活性降低。 与哌拉西林同时使用非极性肌松剂维库溴铵时,可能延长
简述注射用哌拉西林钠舒巴坦钠的药代动力学
健康志愿者静脉滴注哌拉西林钠舒巴坦钠2.5g后,哌拉西林的峰浓度为138.70±25.53mg/L;药时曲线下面积为155.81±58.52mg.h/L;消除半衰期为0.88±0.39小时。舒巴坦的峰浓度为35.10±4.68mg/L;药时曲线下面积为42.63±5.65mg.h/L;消除半衰期
概述哌拉西林舒巴坦的药理毒理
本品为哌拉西林钠与舒巴坦钠按2:1的比例组成的复方制剂。哌拉西林属青霉素类广谱抗生素,主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用,主要用于铜绿假单胞菌和各种革兰阴性杆菌所致的感染但易被细菌产生的β-内酰胺酶水解而产生耐药性;舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外,对其他细菌无抗菌活性,但是舒巴坦对由β-内
舒巴坦钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有特臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在丙酮或乙酸乙酯中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+223°至+237°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
舒巴坦钠的类别及贮藏方法
类别β-内酰胺酶抑制药贮藏严封,在阴凉干燥处保存。制剂(1)注射用舒巴坦钠(2)注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(3)注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
关于哌拉西林钠他唑巴坦钠注射液的简介
哌拉西林钠他唑巴坦钠注射液是用于治疗对哌拉西林耐药,但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染。 将适量本品用20毫升稀释液(氯化钠注射液或灭菌注射用水)充分溶解后,立即加入250ml液体(5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液)中,静脉滴注,每次至少30分钟,疗程为7~10日。医
关于派拉西林钠/三唑巴坦钠的分析点评介绍
派拉西林钠/三唑巴坦钠为哌拉西林与他唑巴坦的复合制剂。两药合用既扩大了抗菌谱,又增强了抗菌活性。哌拉西林/他唑巴/他唑巴坦治疗中、重型细菌性感染,用亚胺培南/西司他丁作对照,哌拉西林/他唑巴/他唑巴坦4.5g静脉滴注,每8~12小时1次,治疗下呼吸道、泌尿生殖道、皮肤及软组织、腹腔内及其他感染,
关于注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的毒理研究介绍
目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料,各单药的毒理研究可参考以下相关资料。 1、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的遗传毒性: 头孢哌酮:体内、外的遗传毒性研究均未发现本品有致突变作用;人淋巴细胞的染色体畸变试验结果阴性,但在进行本品的全血细胞培养时,发现染色体断裂增多。 他唑巴坦钠
关于注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠的简介
注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠,上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染;败血症;脑膜炎;腹膜炎、胆囊炎、胆管炎及其他腹腔内感染;皮肤和软组织感染及耳、鼻、喉科感染;骨骼及关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖道感染。 成份:头孢噻肟钠、舒巴坦钠 性状:本品是无菌注射用粉针剂。头孢噻肟钠为白色、类
关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的规格介绍
(1)0.75g:(C25H27N9O8S20.5g和C8H11NO5S 0.25g) (2)1.5g:(C25H27N9O8S21.0g和C8H11NO5S 1.5g) (3)2.25g:(C25H27N9O8S21.5g和C8H11NO5S 0.75g) (4)3.0g:(C25H27
关于头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)的用法用量介绍
【用法用量】: 每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时,本品的每日剂量可增加到8克(1:1头孢哌酮/舒巴坦,即头孢哌酮与舒巴坦各4克)或12克(2:1头孢哌酮/舒巴坦,即头孢哌酮8克,舒巴坦4克)。病情需要时,接受1:1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量,所用剂量应等分
关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的成份介绍
本品为复方制剂,其组分为: (1)0.75g:每瓶含头孢哌酮钠与舒巴坦钠[头孢哌酮(C25H27N9O8S2)0.5g和舒巴坦(C8H11NO5S)0.25g]均匀混合的无菌粉末。 (2)1.5g:每瓶含头孢哌酮钠与舒巴坦钠[头孢哌酮(C25H27N9O8S2)1.0g和舒巴坦(C8H11N
注射用舒巴坦钠/头孢哌酮钠的简介
本品抗菌成分一是头孢哌酮,为第三代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁的合成达到杀菌作用。另一组份为舒巴坦,它除对淋球菌和不动杆菌属有抗菌活性外,不具有其它抗菌活性;但对由耐药菌株产生的各种β-内酰胺酶,具有不可逆性的抑制作用,可增强头孢哌酮抗拒多种β-内酰胺酶降解的能力,起到对头孢哌酮明显的增效作用。
美洛西林钠的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液对照品溶液取美洛西林对照品,加水溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇三氯甲烷-水-吡啶(90:80:30:10)为展开剂测定法10分钟内吸取供试品溶液与对照品溶液
美洛西林钠的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液对照品溶液取美洛西林对照品,加水溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇三氯甲烷-水-吡啶(90:80:30:10)为展开剂测定法10分钟内吸取供试品溶液与对照品溶液各5
美洛西林钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含美洛西林0.15mg的溶液。对照品溶液取美洛西林对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含美洛西林0.15mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密
美洛西林钠的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶;无臭或稍带特异臭;有引湿性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中极微溶解,在异丙醇、乙酸乙酯或乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+175°至+195°。
关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的成分介绍
1、成份 本品为复方制剂,其组份为哌拉西林钠和三唑巴坦钠(以哌拉西林和三唑巴坦计,标示量之比为8:1);辅料为:乙二胺四醋酸二钠(EDTA)、枸橼酸、碳酸氢钠和注射用水。 2、性状 本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。
关于舒巴坦钠注射液的用法用量介绍
用法:静脉滴注。临用前先将每瓶本品用适量(一般至少5ml)5%葡萄糖溶液、0.9%氯化钠注射液溶解后,再用同一溶媒稀释至500ml供静脉滴注,滴注时间为60-120分钟。 用量:成人每次1.5g(即哌拉西林1g,舒巴坦0.5g)或3.0g(即哌拉西林2.0g,舒巴坦1.0g),每12小时一次。
关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的用法用量介绍
肌内或静脉注射。 成人每日用量按头孢哌酮量计算为1~2g,分为等量,每12小时注射一次。严重或难治性感染,每日剂量可增至8g,分为等量,每12小时注射一次。但舒巴坦的总量每日不宜超过4g。 严重肾功能不全者,由于舒巴坦清除率降低,应适当调整给药方案。肌酐清除率在16~ 30ml/分钟之间的患
关于注射用舒巴坦钠/头孢哌酮钠的用法用量介绍
成人每日常用量为2~4g(即头孢哌酮1~2g/日),严重或难治性感染,剂量可增至8.0g/日(即每日4g头孢哌酮),分等量每12小时静脉滴注一次。舒巴坦最大推荐剂量为4g/日(8g本品)。 肾功能严重不全的患者(肌酐清除率
注射用舒巴坦钠的含量测定
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒巴坦0.7mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见舒巴坦钠含量测定项下